中国质量新闻网讯 北京市食品药品监督管理局官网日前发布药品(药包材)质量公告,曝光6批次不合格产品。
根据公告,2013年第四季度,全市共完成药品评价性抽验1262批次,不合格1批次,合格率为99.92%;2013年下半年,全市共完成药包材抽验216批次,不合格5批次,合格率为97.69%。
北京市食品药品监督管理局表示,对公告中的不合格药品、药包材,将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
北京市2013年第四季度药品评价性抽验不合格品种汇总表
药品名称 |
被抽样单位 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检验机构 |
检验标准 |
不合格项目 |
复方对乙酰氨基酚片 |
北京市弘济药店有限公司 |
长春万德制药有限公司 |
20130502 |
* |
北京市药品检验所 |
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 |
检查 |
北京市2013年下半年药包材抽验不合格品种汇总表
药品包装材料名称 |
药品包装材料使用单位 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检验机构 |
检验标准 |
不合格项目 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
北京康普中医医院 |
北京力康塑料包装制品有限公司 |
20121201 |
60ml |
市药检所 |
国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00122002 |
密封性 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
北京中惠药业有限公司 |
永明(石家庄)包装有限公司 |
111225 |
60ml/套 |
市药检所 |
国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00122002 |
密封性 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
北京朝阳中西医结合医院 |
玉田县金华塑料包装有限公司 |
201206-010 |
120ml |
市药检所 |
国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00122002 |
密封性 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
北京顺鑫祥云药业有限责任公司 |
北京力康塑料包装制品有限公司 |
20130301 |
/ |
市药检所 |
国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00122002 |
密封性 |
药用溴化丁基橡胶塞 |
北京三元基因工程有限公司 |
新加坡西氏医药服务新加坡私人有限公司 |
3138000246 |
V-35 |
市药检所 |
国家进口药品包装容器(材料 )注册标准JBB-0015-2004 |
炽灼残渣 |