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中国质量新闻网消息 上海市食品药品监督管理局于2013年第四季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共抽验4612件。现将质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公告。
各抽样单位已对质量监督抽验不合格的药品、医疗器械和药包材依法进行查处。
2013年第四季度药品监督检查抽验不合格情况
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品名 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
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氯霉素滴眼液 |
5ml:12.5mg |
130305 |
武汉天天明药业有限责任公司 |
有关物质 |
2010版中国药典 |
松江所 |
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银黄颗粒 |
每袋装4g |
120203 |
上海信仁中药制药有限公司 |
绿原酸含量 |
2010版中国药典 |
崇明所 |
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护肝宁片 |
复方 |
130501 |
吉林天强制药有限公司 |
含量 |
2010版中国药典第一增补本 |
市药检所 |
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复方利血平片 |
复方 |
1305253 1304073 |
江苏瑞年前进制药有限公司 |
含量 |
2010版中国药典第一增补本 |
市药检所 |
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复方利血平片 |
复方 |
C130303 |
山西云鹏制药有限公司 |
含量 |
2010版中国药典第一增补本 |
市药检所 |
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乳宁片 |
每基片重0.32g |
20121001 |
柳河方大制药有限公司 |
含量 |
国家药品标准国家药品标准YBZ07892006 |
青浦所 |
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蛇胆川贝胶囊 |
每粒装0.3g |
130102 120707 |
上海悦胜芜湖药业有限公司 |
鉴别、含量、水分 |
2010版中国药典 |
青浦所 |
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护肝宁片 |
每片重0.27g |
130353 130455 130352 130556 |
山西省吕梁中药厂 |
含量 |
2010版中国药典第一增补本 |
市药检所 |
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护肝宁片 |
每片重0.3g |
121101 |
通化斯威药业股份有限公司 |
含量 |
2010版中国药典第一增补本 |
市药检所 |
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关黄柏 |
～ |
130401 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
性状、炮制、检查 |
2008版上海炮规及国家局补充检验方法 |
金山所 |
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布洛芬软胶囊 |
0.2g |
130302 121005 |
大连天宇奥森制药有限公司 |
有关物质 |
2010版药典第一增补本 |
市药检所 |
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生大黄 |
饮片 |
20130101 |
安徽和济堂中药饮片有限公司 |
性状、鉴别、土大黄苷、炮制 |
2010版中国药典和国家局补充检验方法 |
金山所 |
2013年第四季度医疗器械监督检查抽验不合格情况
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医疗器械产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
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一次性使用无菌阴道扩张器 |
中号 |
20130701 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
无卡阻 |
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一次性使用无菌阴道扩张器 |
透明中号 |
20130503 20120615 20130405 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
无卡阻 |
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一次性使用塑料肛管 |
I型 |
130101 |
上海上医康鸽医用器械有限责任公司 |
无菌 |
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一次性使用吸痰管 |
I型12F |
130302 |
上海上医康鸽医用器械有限责任公司 |
无菌 |
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伤口负压引流装置 |
100ml |
20130418 |
上海橡胶制品研究所 |
紫外吸收度 |
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医用弹性绷带 |
7.5cm×450cm |
2013年7月15日 |
上海复邦医用辅料有限公司 |
菌落总数 |
2013年第四季度药包材监督检查抽验不合格情况
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药包材产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
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药用软膏铝管 |
0.19*103mm |
1212042A |
中山市新华美实业有限公司 |
内涂层连续性 |
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口服液体药用聚酯瓶 |
15ml |
20130605 |
台州黄龙塑业有限公司 |
紫外吸收 |
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外用软膏剂用聚丙烯瓶 |
20g |
130223 |
上海绮丽医用塑料厂 |
不挥发物 |
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聚丙烯外用软膏剂瓶 |
30ml |
130201 |
宁海县毅峰药业包装有限公司 |
乙醇浸液紫外吸收度、正己烷浸液不挥发物 |
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聚丙烯预灌封阴道用给药器 |
3ml |
130201 |
浙江拱东医疗科技有限公司 |
卤化丁基橡胶活塞：红外光谱、紫外吸收、易氧化物 |
京公网安备 11010502031058号
