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中国质量新闻网消息 近日，河南省食品药品监督管理局发布2013年第1期河南省药品质量公告，将2013年上半年全省药品抽验结果予以公告。
根据公告，基本药物专项抽验共计抽验2274批次，经不合格药品协查(核查)，公告不合格基本药物2批次，涉及化学药2个品种2批次；其中生产企业2家，经营企业2家。
全省药品日常监督抽验药品共计5476批次，经不合格药品协查(核查)，公告不合格药品21批次。涉及中药材中药饮片4个品种6批次,中成药2个品种9个批次，化学药3个品种6个批次；其中生产企业9家，经营企业6家，使用单位4家。
基本药物抽验不合格药品名单
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药品通用名称 |
标示 生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样 单位名称 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验 单位 |
抽样 单位 |
报告书编号 |
核查结果 |
|
维生素B1片 |
山西太原药业有限公司（原太原制药厂） |
120703 |
10毫克 |
洛阳华卫药业零售连锁有限公司伊川县高山乡忠新大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
检查：重量差异 |
洛阳市所 |
伊川县局 |
LYC20130127 |
逾期回函，称该企业生产过该批号维生素B1片，未在规定时间内提出复验申请 |
|
维C银翘片 |
广西金诺制药有限公司 |
120401 |
每片含维生素C49.5mg，对乙酰 105mg，马来酸氯苯那敏1.05mg |
华润濮阳医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定 |
濮阳市所 |
濮阳市局 |
PY20130191 |
回函称生产过该批次药品 |
日常监督抽验不合格药品名单
|
药品通用名称 |
标示 生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位名称 |
检验依据 |
不合格 项目 |
检验 单位 |
抽样 单位 |
报告书编号 |
核查结果 |
|
维生素C片 |
华中药业股份有限公司 |
20120619 |
0.1克 |
焦作市民大药房有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
重量差异 |
焦作市所 |
焦作市局 |
JZ20130010 |
逾期未回函 |
|
桑寄生 |
湖北省恩施市弘翔药业有限公司 |
20110105 |
饮片 |
洛阳市老城区同心药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
洛阳市所 |
洛阳市局 |
LYC20130081 |
2013/5/13回函称未生产过该批次药品 |
|
氯芬黄敏片 |
北京中新制药厂 |
120401 |
/ |
内黄县后河镇仗保里村卫生室 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 2002年版 |
性状 |
安阳市所 |
内黄县局 |
20130021 |
逾期回函，6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定 |
|
氯芬黄敏片 |
北京中新制药厂 |
120403 |
/ |
内黄县后河镇仗保里村卫生室 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 2002年版 |
性状 |
安阳市所 |
内黄县局 |
20130022 |
逾期回函，6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定 |
|
氯芬黄敏片 |
北京中新制药厂 |
120303 |
/ |
内黄县后河镇仗保里村卫生室 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 2002年版 |
性状 |
安阳市所 |
内黄县局 |
20130023 |
逾期回函，6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定 |
|
氯芬黄敏片 |
北京中新制药厂 |
120101 |
/ |
内黄县后河镇仗保里村卫生室 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 2002年版 |
性状 |
安阳市所 |
内黄县局 |
20130024 |
逾期回函，6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定 |
|
复方板蓝根颗粒 |
广州白云山和记黄埔中药有限公司 |
H1K010 |
每袋装15g（相当于原生药 15g） |
唐河县同春堂医药连锁总店九分店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
装量差异 |
南阳市所 |
南阳市局 |
NY20130037 |
2013/5/20回函称被抽验样品非企业生产，为假冒产品 |
|
酮康唑洗剂 |
西安杨森制药有限公司 |
120619 |
2% |
南阳市济康医药有限公司万兴东大药房四十四店 |
《中国药典》2010年版二部 |
鉴别：（1）薄层色谱 |
南阳市所 |
南阳市局 |
NY20130087 |
2013/5/13回函称未生产过该批次药品，系假冒产品 |
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乌梢蛇 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
20130125 |
饮片 |
洛阳石化医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
洛阳市所 |
吉利区局 |
LYC20130095 |
逾期回函，6月24日回函称不是该企业生产 |
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灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20110652 |
5ml：20mg |
河南圣光集团医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
性状 |
平顶山 市所 |
郏县局 |
20130016 |
逾期回函，6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定，企业认为是贮存不当导致 |
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海风藤 |
安国市光明饮片加工厂 |
GM100916 |
饮片 |
河南张仲景大药房股份有限公司洛阳春都路店 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
洛阳市所 |
洛阳市局 |
LYC20130174 |
逾期未回函 |
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桑寄生 |
安徽新兴中药饮片有限公司 |
110412 |
饮片 |
洛阳电力医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
洛阳市所 |
洛阳市局 |
LYC20130234 |
逾期回函，回函称不是该企业生产 |
|
通草 |
安徽新兴中药饮片有限公司 |
20120101 |
|
焦作市山阳区新城社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
焦作市所 |
焦作市局 |
JZ20130200 |
逾期回函，回函称不是该企业生产 |
|
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20110823 |
5ml：20mg |
河南圣光集团医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
检查：可见异物 |
平顶山 市所 |
郏县局 |
20130018 |
6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定，企业认为是贮存不当导致 |
|
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20110651 |
5ml：20mg |
河南圣光集团医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
检查：可见异物 |
平顶山 市所 |
郏县局 |
20130020 |
6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定，企业认为是贮存不当导致 |
|
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20110645 |
5ml：20mg |
河南圣光集团医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
检查：可见异物 |
平顶山 市所 |
郏县局 |
20130022 |
6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定，企业认为是贮存不当导致 |
|
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20110649 |
5ml：20mg |
河南圣光集团医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
检查：可见异物 |
平顶山 市所 |
郏县局 |
20130023 |
6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定，企业认为是贮存不当导致 |
|
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20110650 |
5ml：20mg |
河南圣光集团医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
检查：可见异物 |
平顶山 市所 |
郏县局 |
20130024 |
6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定，企业认为是贮存不当导致 |
|
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20110646 |
5ml：20mg |
河南圣光集团医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
检查：可见异物 |
平顶山 市所 |
郏县局 |
20130025 |
6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定，企业认为是贮存不当导致 |
|
灯盏花素注射液 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20110647 |
5ml：20mg |
河南圣光集团医药物流有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册 |
检查：可见异物 |
平顶山 市所 |
郏县局 |
20130026 |
6月20日回函称对企业对留样检验，符合规定，企业认为是贮存不当导致 |
|
通草 |
安徽新兴中药饮片有限公司 |
|
|
焦作市山阳区新城社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
焦作市所 |
焦作市局 |
JZ20130177 |
逾期回函，回函称不是该企业生产 |
京公网安备 11010502031058号
