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重庆食药监局发布2013年第1期非基本药物药品质量公告

2013-12-26 14:31:13中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息  重庆市食品药品监督管理局近日发布重庆市2013年非基本药物第1期质量公告。根据公告,截止至2013年8月底,重庆市各食品药品监督管理部门共抽样并完成非基本药物检验1889批次。总体合格率为99.63%。

    此次药品质量公告的不合格药品共7个,涉及药品生产企业7家,药品经营单位6家,医疗机构1家。重庆市食品药品监督管理局要求,各食品药品监督管理部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定,对本次药品质量公告中不合格药品涉及的单位和个人依法查处,加强对不合格药品的监督管理和跟踪抽验,确保人民群众的用药安全。

 

 

重庆市2013年非基本药物第 1期质量公告表表

药品

品名

药品类别

标示生产企业

生产企业所属省份

生产批号

药品

规格

检品来源

检验依据

检验机构

药检报告编号

检验

结果

不合格

项目

糖尿乐片

非国家基本药物

长春万德制药有限公司

吉林省

20121104

每片重0.62g

桐君阁大药房重庆市永川区大安镇八十九店

国家食品药品监督管理局国家药品标准 YBZ13542006-2010Z

重庆市永川食品药品检验所

2013CY0079

不符合规定

【性状】、【鉴别】

参芝安神口服液

非国家基本药物

吉林龙泰制药股份有限公司

吉林省

20120401

每支装10毫升

天圣大药房梁平县梁山镇药葆堂连锁店

《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册

重庆市万州食品药品检验所

2013JY0701

不符合规定

【性状】

阿昔洛韦乳膏

非国家基本药物

湖北仁悦药业有限公司

湖北省

120701

3%

重庆天泰医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

重庆市黔江食品药品检验所

2013CY0007

不符合规定

【检查】

装量

巴特日七味丸

非国家基本药物

委托生产企业:乌兰浩特中蒙制药有限公司 受托生产企业:内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司(金山)蒙药厂

内蒙古自治区

101110

10粒重 2g

万州友谊医院

《卫生部药品标准》蒙药分册

重庆市万州食品药品检验所

2013JY0301

不符合规定

【检查】水分

肿节风软胶囊

非国家基本药物

深圳市佳泰药业股份有限公司

广东省

120201

每粒装0.6g

麦克红康药房大足区雍溪镇济民药店

国家食品药品监督管理局标准 YBZ10002008

重庆市永川食品药品检验所

2013CY0211

不符合规定

【检查】崩解时限

安胃片

非国家基本药物

长春经开药业有限公司

吉林省

20110901

每片重0.6

重庆和平吉勋医药有限责任公司

《中国药典》2010年版一部

重庆市永川食品药品检验所

2013CY0282

不符合规定

【检查】重量差异

龙生蛭胶囊

非国家基本药物

陕西步长制药有限公司

陕西省

101109

每粒装0.4g

重庆万力医药有限公司

《国家药品标准》新药转正标准第 68

重庆市万州食品药品检验所

2013JY0060

不符合规定

【性状】、【检查】水分

 

 

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