山西食药监局发布2013年第3期药品质量公告：14批次药品不符合规定

药品名称

标示生产单位

批号

规格

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格
项目

检验机构

备注

益肾兴阳胶囊

甘肃扶正药业科技股份有限公司

130102

0.4g/粒

清徐县长城药店一部

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件（批准件编号：2009030）

不符合规定

检查（PDE5型抑制剂）

山西省食品药品检验所

该企业未生产过批号为130102的益肾兴阳胶囊，为假冒产品

知柏地黄丸

山西康威制药有限责任公司

2110824

10丸/盒

忻州药业（集团）有限公司代县分公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

重量差异

朔州市食品药品检验所

人参口服液

吉林吉春制药有限公司

110201

每支装10ml

太原市健博大药房有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件（批准件编号：2009030）

不符合规定

性状

山西省食品药品检验所

清肺抑火丸

承德天原药业有限公司

1302003

每袋装6g

山西益源大药房连锁有限责任公司民阳分店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

含量测定

太原市食品药品检验所

盐酸苯海索片

山西省临汾健民制药厂

120101

100片/瓶

山西省榆社县人民医院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

有关物质

晋中市食品药品检验所

健胃消食片（儿童）

江中药业股份有限公司

12048011

0.5g/片

繁峙县老百姓大药房

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00402011

不符合规定

性状、重量差异

忻州市食品药品检验所

该企业生产过批号为12048011的健胃消食片（0.5g/片），但抽验产品为假冒

复方丹参片

湖北济安堂药业有限公司

120918

/

山西盛世康源医疗器械有限公司药品分公司

《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号： 2008010）

不符合规定

微生物限度、异性有机物

太原市食品药品检验所

四消丸

山西康威制药有限责任公司

3130210

每20丸重1g

垣曲县人民医院

卫生部版药品标准（中药成方制剂第二册）

不符合规定

重量差异、溶散时限

运城市食品药品检验所

鹿茸口服液

吉林吉春制药有限公司

101113

每支装10ml

太原市健博大药房有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册及国家食品药品监督管理局药品检验补充方法和检验项目批准件（批准件编号：2009030）

不符合规定

性状、鉴别

山西省食品药品检验所

皂角刺

安国市祁澳中药饮片有限公司

1.11E+08

/

阳泉市金谷源大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

阳泉市食品药品检测检验中心

该企业未生产过批号为110611052的皂角刺，为假冒产品

皂角刺

安国市凯达茗荷中药饮片有限公司

20121101

/

阳泉协和医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

阳泉市食品药品检测检验中心

该企业未生产过批号为20121101的皂角刺，为假冒产品

皂角刺

河北金木药业集团有限公司

1304030

/

盂县中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

阳泉市食品药品检测检验中心

该企业未生产过批号为1304030的皂角刺，为假冒产品

沉香

江苏康美制药有限公司

111001

/

方山县中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

浸出物

吕梁市食品药品检验所

该企业未生产过批号为111001的沉香，为假冒产品

红花

菏泽健民中药饮片有限公司

120301

/

长治市昂生大药房零售连锁有限公司晋城西安街店

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

显微、总灰分、酸不溶性灰分

晋城市食品药品检验所

该企业未生产过批号为120301的红花，为假冒产品