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福建食药监局公布2013年第三季度药品抽验结果

2013-12-10 15:10:27中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息  从福建省食品药品监督管理局获悉,2013年第三季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品54批次,经核查为经营或使用假冒药品2批次。

    福建省食品药品监督管理局表示,全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。

 

福建省2013年第三季度药品抽验不合格品种汇总表

 

药品名称

生产单位

 

 

被抽样单位

检验依据

不合格项目

维生素C注射液

安徽联谊药业股份有限公司

130315

2ml:0.5g

惠安县中医院

中国药典2010年版二部

可见异物

匹多莫德分散片

北京朗依制药有限公司

121110

0.4g

郭美忠

国家食品药品监督管理局标准 YBH10932006

溶出度

头孢氨苄胶囊

长春迪瑞制药有限公司

130101
序号:055

0.125g

涵江区庄边镇溪西村卫生所

《中国药典》2010版二部

水分

参雄温阳胶囊

长春银诺克药业有限公司

20110702

每粒装0.3g

福建霞浦福宁医院

WS-11257(ZD-1257)-2002

水分

抗骨增生片

抚顺澎健药业有限公司

20120208  068

基片重0.3g

秀屿区笏石爱心大药房北埔店

《中药成方制剂》第7

性状

复方丹参片

广西世彪药业有限公司

120202

相当于饮片0.6g

莆田市秀屿区东庄新爱民平价药店

《中国药典》2010版一部

含量测定

莆田市湄洲湾北岸经济开发区阿勇药店

仙游县书峰乡卫生院

氯霉素滴眼液

广东宏盈科技有限公司

20121211

8ml:20mg

漳州万丹医药有限公司

中国药典2010年版二部

有关物质

藿香正气水

广西康哲广明药业有限公司

120504

每支装10毫升

漳州市仁达康医药有限公司

中国药典2010年版一部

装量

氯霉素滴眼液

广州东康药业有限公司

121127

8ml:20mg

漳州市龙文区土白村仲杰卫生室

中国药典2010年版二部

有关物质

氯霉素滴眼液

广州东康药业有限公司

130106

8ml:20mg

福建雷允上医药有限公司

中国药典2010年版二部

有关物质

头孢克肟片

哈高科白天鹅药业集团有限公司

121104

50mg

福建鸿越医药有限公司

<<中国药典>>2010年版第一增补本

有关物质.

药品名称

生产单位

 

 

被抽样单位

检验依据

不合格项目

阿莫西林颗粒

海口奇力制药股份有限公司

120703

0.125g

福建蟠龙医药有限公司

中国药典2010年版二部

含量测定

维生素C注射液

湖北天药药业股份有限公司

1210281

2ml:0.5g

泉州市清源药业有限责任公司

中国药典2010年版二部

可见异物

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

湖南中南科伦药业有限公司

A120308

0.6g

漳浦县妇幼保健院

中国药典2010年版二部

含量测定

感冒灵颗粒

惠州市九惠制药股份有限公司

1201001H

每袋重10 (含对乙酰氨基酚0.2)

范国春

药典业发(1998)第 115号文件所附质量标准

性状;鉴别 (1)荧光现象;鉴别(2)

根痛平胶囊

吉林敖东集团力源制药股份有限公司

111001

0.4g

福建泉龙医药连锁有限公司永定凤城万家药店

国家药品标准YBZ06422006

装量差异;水分

乌发丸

吉林百姓堂药业有限公司

20110901

每丸重9

福建雷允上医药有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

水分

丹参舒心胶囊

吉林省大峻药业股份有限公司

20120902

每粒装0.3g

长泰县王朝兴卫生室

卫生部药品标准中药成方制剂第七册

装量差异

参茸鞭丸

吉林省天光药业有限公司

20121106

10丸重 2.3

霞浦县大众大药房

WS3-B-2364-97

水分

止痛化癥胶囊

吉林省天泰药业股份有限公司

111003

每粒装0.3g

武平县十方同心医药商店

中国药典2010年版一部

装量差异

止痛化癥胶囊

吉林省天泰药业股份有限公司

121202

每粒装0.3g

长汀县华生西门大药房

中国药典2010年版一部

装量差异

上杭县百圣药行

红霉素肠溶片

江苏平光制药有限责任公司

121202

0.125g

将乐县玉华大药房医药有限公司

中国药典2010年版二部

释放度

盐酸多巴胺注射液

江苏亚邦强生药业有限公司

120902

2ml:20mg

福建省泉州市德康药业有限公司

中国药典2010年版二部

可见异物

盐酸多巴胺注射液

江苏亚邦强生药业有限公司

130226

2ml:20mg

福建医科大学附属第二医院

中国药典2010年版第一增补本

可见异物

六味木香胶囊

江西德瑞制药有限公司

20121101

每粒装0.35g

长泰县老药师平价大药房

国家药品标准:WS3-169(Z-159)-2001(Z)

装量差异

藿香正气水

江西汪氏药业有限公司

20120804

10ml/

蕉城区三都镇三坪村卫生所

中国药典2010年版一部

装量

药品名称

生产单位

 

 

被抽样单位

检验依据

不合格项目

硫酸小诺霉素注射液

江西制药有限责任公司

12112501

1ml:30mg

蕉城区三都镇城里村卫生所

中国药典2010年版二部

可见异物

丙硫氧嘧啶片

精华制药集团股份有限公司

31121201

50mg

将乐县医院

中国药典2010年版二部

有关物质

尤溪县医院

甲硝唑片

开封制药(集团)有限公司

20110715

0.2g

泉州力克药业有限公司

中国药典2010年版二部

性状

咳特灵胶囊

辽宁华鑫药业有限公司

120801

复方

东山县中医院

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

水分

维生素K1注射液

山东益康药业有限公司

21105312

1ml:10mg

漳州万丹医药有限公司

中国药典2010年版二部

有关物质

维生素K1注射液

山东益康药业有限公司

21105302

1ml:10mg

漳州市成茂医药有限公司

中国药典2010年版二部

有关物质

盐酸利多卡因注射液
(溶剂用)

山西天源制药有限公司

1211301

2ml:4mg

仙游县医药有限公司枫亭批发部

《中国药典》2010版第一增补本

可见异物

氨茶碱注射液

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

12052111

2ml:0.25g

南安市丰州镇卫生院

中国药典2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准 YBH14622006

可见异物

小柴胡颗粒

四川逢春制药有限公司

120616

10g/

漳州市国晟医药连锁有限公司

中华人民共和国药典2010年版一部

装量差异

甲硝唑片

太康海恩药业有限公司

20121101

0.2g

涵江区三江口镇鲸山村卫生所

《中国药典》2010版二部

溶出度

氯霉素滴眼液

天津金虹胜利药业有限公司

121203

10ml:25mg

漳州杏春堂医药连锁有限公司

中国药典2010版二部

有关物质

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

天津药业集团新郑股份有限公司

1207171

1ml:4mg

莆田市涵江医院

《中国药典》2010版二部

可见异物

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

130102

每粒装0.3g

漳平市紫金健康药店

中国药典2010年版一部

装量差异

炎立消胶囊

通化民泰药业股份有限公司

121202

0.25g

文江乡文江村卫生所

卫生部药品标准WS3-B-3881-98

装量差异

二十五味松石丸

西藏金珠雅砻藏药有限责任公司

111101

4丸重 1

莆田鹭燕医药有限公司

《中国药典》2010版一部

崩解时限

药品名称

生产单位

 

 

被抽样单位

检验依据

不合格项目

盐酸利多卡因注射液

西南药业股份有限公司

130302

5ml:0.1g

泉州市第一医院

中国药典2010年版二部

可见异物

氨甲苯酸注射液

扬州制药有限公司

20121216

10ml:0.1g

晋江捷达医院

中国药典1995年版二部

可见异物

硫普罗宁肠溶胶囊

悦康药业集团有限公司

10511101

0.1g

郭美忠

国家药品标准YBH12232008

含量测定

维生素K1注射液

浙江诚意药业有限公司

20110603

1ml:10mg

东山县中医院

中国药典2010年版二部

有关物质

维生素C注射液

郑州卓峰制药有限公司

12090312

2ml:0.5g

莆田鹭燕医药有限公司

《中国药典》2010版二部

可见异物

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

1303022C

1ml:5mg

福建省汇峰医药有限公司

《中国药典》2010版二部

可见异物

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

1301252C

1ml:5mg

福建省周宁县医院

中国药典2010年版二部

可见异物

硫酸庆大霉素注射液

郑州卓峰制药有限公司

12070722

2ml:8万单位

福建省尤溪医药有限责任公司

中国药典2010年版二部

可见异物

清流县中医院

穿琥宁注射液

郑州卓峰制药有限公司

12041312

2ml:40mg

福建省古田远航医药有限公司

YBH28152005

可见异物

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司

12122012

2ml:100mg

宁德鹭燕医药有限公司

中国药典2010年版二部

可见异物

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司

12121832

2ml:100mg

蕉城区三都镇城里村卫生所

中国药典2010年版二部

可见异物

地塞米松磷酸钠注射液

郑州卓峰制药有限公司

1301233C

1ml:2mg

东侨平安综合门诊部

中国药典2010年版二部

可见异物

胰酶肠溶片

重庆格瑞林药业有限公司

120801

0.3

清流县医院

中国药典2010年版二部

性状

总第47

经营或使用假冒药品的单位

药品名称

标示生产单位

批号

 

被抽样单位

检验依据

不合格项目

米非司酮片

北京紫竹药业有限公司

43121227

10mg

莆田市秀屿区笏石惠仁药店

《中国药典》2010版二部

鉴别紫外光谱

左炔诺孕酮片

北京紫竹药业有限公司

110115

0.75毫克

莆田市秀屿区笏石惠仁药店

《中国药典》2010版二部

鉴别(2)高效液相色谱

 

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