中国质量新闻网消息 从福建省食品药品监督管理局获悉,2013年第三季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品54批次,经核查为经营或使用假冒药品2批次。
福建省食品药品监督管理局表示,全省各级食品药品监督管理部门应依据药品监管相关法律法规,对本次公告中不符合标准规定的药品涉及到的相关单位依法进行查处,并实施品种跟踪抽样检验。
福建省2013年第三季度药品抽验不合格品种汇总表 |
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药品名称 |
生产单位 |
批 号 |
规 格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
维生素C注射液 |
安徽联谊药业股份有限公司 |
130315 |
2ml:0.5g |
惠安县中医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
匹多莫德分散片 |
北京朗依制药有限公司 |
121110 |
0.4g |
郭美忠 |
国家食品药品监督管理局标准 YBH10932006 |
溶出度 |
头孢氨苄胶囊 |
长春迪瑞制药有限公司 |
130101 |
0.125g |
涵江区庄边镇溪西村卫生所 |
《中国药典》2010版二部 |
水分 |
参雄温阳胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
20110702 |
每粒装0.3g |
福建霞浦福宁医院 |
WS-11257(ZD-1257)-2002 |
水分 |
抗骨增生片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20120208 068 |
基片重0.3g |
秀屿区笏石爱心大药房北埔店 |
《中药成方制剂》第7册 |
性状 |
复方丹参片 |
广西世彪药业有限公司 |
120202 |
相当于饮片0.6g |
莆田市秀屿区东庄新爱民平价药店 |
《中国药典》2010版一部 |
含量测定 |
莆田市湄洲湾北岸经济开发区阿勇药店 |
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仙游县书峰乡卫生院 |
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氯霉素滴眼液 |
广东宏盈科技有限公司 |
20121211 |
8ml:20mg |
漳州万丹医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
藿香正气水 |
广西康哲广明药业有限公司 |
120504 |
每支装10毫升 |
漳州市仁达康医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
装量 |
氯霉素滴眼液 |
广州东康药业有限公司 |
121127 |
8ml:20mg |
漳州市龙文区土白村仲杰卫生室 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
氯霉素滴眼液 |
广州东康药业有限公司 |
130106 |
8ml:20mg |
福建雷允上医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
头孢克肟片 |
哈高科白天鹅药业集团有限公司 |
121104 |
50mg |
福建鸿越医药有限公司 |
<<中国药典>>2010年版第一增补本 |
有关物质. |
药品名称 |
生产单位 |
批 号 |
规 格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
阿莫西林颗粒 |
海口奇力制药股份有限公司 |
120703 |
0.125g |
福建蟠龙医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定 |
维生素C注射液 |
湖北天药药业股份有限公司 |
1210281 |
2ml:0.5g |
泉州市清源药业有限责任公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 |
湖南中南科伦药业有限公司 |
A120308 |
0.6g |
漳浦县妇幼保健院 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定 |
感冒灵颗粒 |
惠州市九惠制药股份有限公司 |
1201001H |
每袋重10克 (含对乙酰氨基酚0.2克) |
范国春 |
药典业发(1998)第 115号文件所附质量标准 |
性状;鉴别 (1)荧光现象;鉴别(2)化 |
根痛平胶囊 |
吉林敖东集团力源制药股份有限公司 |
111001 |
0.4g |
福建泉龙医药连锁有限公司永定凤城万家药店 |
国家药品标准YBZ06422006 |
装量差异;水分 |
乌发丸 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
20110901 |
每丸重9克 |
福建雷允上医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
水分 |
丹参舒心胶囊 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20120902 |
每粒装0.3g |
长泰县王朝兴卫生室 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
装量差异 |
参茸鞭丸 |
吉林省天光药业有限公司 |
20121106 |
每10丸重 2.3克 |
霞浦县大众大药房 |
WS3-B-2364-97 |
水分 |
止痛化癥胶囊 |
吉林省天泰药业股份有限公司 |
111003 |
每粒装0.3g |
武平县十方同心医药商店 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
止痛化癥胶囊 |
吉林省天泰药业股份有限公司 |
121202 |
每粒装0.3g |
长汀县华生西门大药房 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
上杭县百圣药行 |
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红霉素肠溶片 |
江苏平光制药有限责任公司 |
121202 |
0.125g |
将乐县玉华大药房医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
释放度 |
盐酸多巴胺注射液 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
120902 |
2ml:20mg |
福建省泉州市德康药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
盐酸多巴胺注射液 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
130226 |
2ml:20mg |
福建医科大学附属第二医院 |
中国药典2010年版第一增补本 |
可见异物 |
六味木香胶囊 |
江西德瑞制药有限公司 |
20121101 |
每粒装0.35g |
长泰县老药师平价大药房 |
国家药品标准:WS3-169(Z-159)-2001(Z) |
装量差异 |
藿香正气水 |
江西汪氏药业有限公司 |
20120804 |
10ml/支 |
蕉城区三都镇三坪村卫生所 |
中国药典2010年版一部 |
装量 |
药品名称 |
生产单位 |
批 号 |
规 格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
硫酸小诺霉素注射液 |
江西制药有限责任公司 |
12112501 |
1ml:30mg |
蕉城区三都镇城里村卫生所 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
丙硫氧嘧啶片 |
精华制药集团股份有限公司 |
31121201 |
50mg |
将乐县医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
尤溪县医院 |
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甲硝唑片 |
开封制药(集团)有限公司 |
20110715 |
0.2g |
泉州力克药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
性状 |
咳特灵胶囊 |
辽宁华鑫药业有限公司 |
120801 |
复方 |
东山县中医院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
水分 |
维生素K1注射液 |
山东益康药业有限公司 |
21105312 |
1ml:10mg |
漳州万丹医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
维生素K1注射液 |
山东益康药业有限公司 |
21105302 |
1ml:10mg |
漳州市成茂医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
盐酸利多卡因注射液 |
山西天源制药有限公司 |
1211301 |
2ml:4mg |
仙游县医药有限公司枫亭批发部 |
《中国药典》2010版第一增补本 |
可见异物 |
氨茶碱注射液 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
12052111 |
2ml:0.25g |
南安市丰州镇卫生院 |
中国药典2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准 YBH14622006 |
可见异物 |
小柴胡颗粒 |
四川逢春制药有限公司 |
120616 |
10g/袋 |
漳州市国晟医药连锁有限公司 |
中华人民共和国药典2010年版一部 |
装量差异 |
甲硝唑片 |
太康海恩药业有限公司 |
20121101 |
0.2g |
涵江区三江口镇鲸山村卫生所 |
《中国药典》2010版二部 |
溶出度 |
氯霉素滴眼液 |
天津金虹胜利药业有限公司 |
121203 |
10ml:25mg |
漳州杏春堂医药连锁有限公司 |
中国药典2010版二部 |
有关物质 |
亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1207171 |
1ml:4mg |
莆田市涵江医院 |
《中国药典》2010版二部 |
可见异物 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
130102 |
每粒装0.3g |
漳平市紫金健康药店 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
炎立消胶囊 |
通化民泰药业股份有限公司 |
121202 |
0.25g |
文江乡文江村卫生所 |
卫生部药品标准WS3-B-3881-98 |
装量差异 |
二十五味松石丸 |
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 |
111101 |
每4丸重 1克 |
莆田鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2010版一部 |
崩解时限 |
药品名称 |
生产单位 |
批 号 |
规 格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
盐酸利多卡因注射液 |
西南药业股份有限公司 |
130302 |
5ml:0.1g |
泉州市第一医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
氨甲苯酸注射液 |
扬州制药有限公司 |
20121216 |
10ml:0.1g |
晋江捷达医院 |
中国药典1995年版二部 |
可见异物 |
硫普罗宁肠溶胶囊 |
悦康药业集团有限公司 |
10511101 |
0.1g |
郭美忠 |
国家药品标准YBH12232008 |
含量测定 |
维生素K1注射液 |
浙江诚意药业有限公司 |
20110603 |
1ml:10mg |
东山县中医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
维生素C注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12090312 |
2ml:0.5g |
莆田鹭燕医药有限公司 |
《中国药典》2010版二部 |
可见异物 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1303022C |
1ml:5mg |
福建省汇峰医药有限公司 |
《中国药典》2010版二部 |
可见异物 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1301252C |
1ml:5mg |
福建省周宁县医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
硫酸庆大霉素注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12070722 |
2ml:8万单位 |
福建省尤溪医药有限责任公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
清流县中医院 |
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穿琥宁注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12041312 |
2ml:40mg |
福建省古田远航医药有限公司 |
YBH28152005 |
可见异物 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12122012 |
2ml:100mg |
宁德鹭燕医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12121832 |
2ml:100mg |
蕉城区三都镇城里村卫生所 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1301233C |
1ml:2mg |
东侨平安综合门诊部 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
胰酶肠溶片 |
重庆格瑞林药业有限公司 |
120801 |
0.3克 |
清流县医院 |
中国药典2010年版二部 |
性状 |
总第47期
经营或使用假冒药品的单位 |
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药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规 格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43121227 |
10mg |
莆田市秀屿区笏石惠仁药店 |
《中国药典》2010版二部 |
鉴别紫外光谱 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
110115 |
0.75毫克 |
莆田市秀屿区笏石惠仁药店 |
《中国药典》2010版二部 |
鉴别(2)高效液相色谱 |