中国质量新闻网消息 江西省食品药品监督管理局近日发布2013年第3期 江西省药品质量公告,将2013年上半年抽验结果不合格的国家及江西省基本药物增补目录制剂品种以外药品予以质量公告。
本期公告抽验结果不合格的药品共计71个品种117个批次。其中,中西成药制剂31批次,中药材及饮片86批次。从不合格名单中发现,标示通化东日药业股份有限公司生产的肝水解肽注射液(标示生产批号 20121006 药品规格 2ml:20mg)、标示湖北中佳药业有限公司生产的盐酸洛美沙星氯化钠注射液(标示生产批号 111204 1 药品规格 100ml:洛美沙星0.2g与氯化钠0.9g)、标示湖南正清制药集团股份有限公司生产的正清风痛宁注射液(标示生产批号 1207402 药品规格 2ml:50mg)等药品,可见异物项目不合格。
标示药品名称 |
标示生产企业 |
标示生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
报告书编号 |
检验机构 |
鼻炎灵片 |
河南明康制药有限公司 |
20110402 |
每片重0.3克 |
崇义县如意大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
不符合规定 |
[性状] |
YPCY20130050 |
赣州市食品药品检验所 |
穿琥宁注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12031912 |
2ml:40mg |
广昌县塘坊乡卫生院 |
国家食品药品监督管理局标准YBH28152005 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130064 |
抚州市食品药品检验所 |
风湿关节炎片 |
沈阳东新药业有限公司 |
120101 053 |
片芯重0.3g |
江西久鑫医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 |
不符合规定 |
[性状] |
JYPC20130150 |
九江市食品药品检验所 |
复方甘草酸铵注射液 |
西安迪赛生物药业有限责任公司 |
1012719 |
2ml |
南丰县东坪卫生院 |
《卫生部药品标准》(二部 )第五册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130156 |
抚州市食品药品检验所 |
复方甘草酸铵注射液 |
西安风华药业有限公司 |
20121102 |
2ml |
江西志通医药有限公司 |
《卫生部药品标准》二部第五册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
CY20130051 |
鹰潭市食品药品检验所 |
复方甘草酸铵注射液 |
西安风华药业有限公司 |
20120626 |
2ml |
江西远东医药贸易有限公司 |
《卫生部药品标准》二部第五册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
CY20130056 |
鹰潭市食品药品检验所 |
复方甘草酸铵注射液 |
西安风华药业有限公司 |
20120415 |
2ml |
江西省南丰县市山镇卫生院 |
《卫生部药品标准》(二部 )第五册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20121302 |
抚州市食品药品检验所 |
复方甘草酸铵注射液 |
西安风华药业有限公司 |
20120324 |
2ml |
南丰县紫霄中心卫生院 |
《卫生部药品标准》(二部 )第五册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20121359 |
抚州市食品药品检验所 |
复方甘草酸铵注射液 |
西安风华药业有限公司 |
20120514 |
2ml |
广昌县驿前镇卫生院 |
《卫生部药品标准》(二部 )第五册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130492 |
抚州市食品药品检验所 |
复方骨肽注射液 |
常州方圆制药有限公司 |
20111007A |
5ml:75mg |
江西省抚州市第一人民医院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130020 |
抚州市食品药品检验所 |
肝水解肽注射液 |
通化东日药业股份有限公司 |
20121006 |
2ml:20mg |
鹰潭医药有限责任公司 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
CY20130059 |
鹰潭市食品药品检验所 |
骨肽注射液 |
长春长庆药业集团有限公司 |
20121201 |
5ml:25mg |
兴国县梅窖卫生院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130338 |
赣州市食品药品检验所 |
咳特灵胶囊 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
20120101 |
/ |
新余开心人大药房有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册 |
不符合规定 |
[检查](水分) |
C20130010 |
新余市食品药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂 |
120918 |
1ml:0.1g |
江西九源医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130448 |
抚州市食品药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
201207051 |
1ml:100mg |
广昌县驿前镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130491 |
抚州市食品药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
21211211 |
1ml:100mg |
江西省玉山医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
201310029 |
上饶市食品药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
11203151 |
2ml:0.25g |
广昌县赤水镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130060 |
抚州市食品药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
11204071 |
2ml:0.25g |
赣州市章贡区沙石中心卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130208 |
赣州市食品药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
12091141 |
1ml:100mg |
国营南丰长红综合垦殖场职工医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130437 |
抚州市食品药品检验所 |
羚羊感冒胶囊 |
安国市天下康制药有限公司 |
110901 |
每粒装0.42克 |
江西盛和医药连锁有限公司新干国光店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 |
不符合规定 |
[检查](装量差异) |
JASYJ-C-2013-0523 |
吉安市食品药品检验所 |
龙胆泻肝丸 |
赤峰天奇制药有限责任公司 |
20120339 |
6克/袋 |
罗来成诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[检查](水分、装量差异 ) |
JYPC20130081 |
九江市食品药品检验所 |
马来酸氯苯那敏注射液 |
山西天源制药有限公司 |
1212031 |
1ml:10mg |
江西省玉山医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
201310297 |
上饶市食品药品检验所 |
牡蛎碳酸钙片 |
长春海外制药集团有限公司 |
20120201 |
按钙计:25毫克 |
宁都县发联广场超市药房 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 |
不符合规定 |
[检查](崩解时限) |
YPCY20130132 |
赣州市食品药品检验所 |
水杨酸苯酚贴膏 |
上海医疗器械(集团)有限公司卫生材料厂 |
120317 |
/ |
铜鼓县温泉镇禄田村卫生所 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十册 |
不符合规定 |
[检查] |
J20130160 |
宜春市食品药品检验所 |
香丹注射液 |
开开援生制药有限公司 |
1111061 |
2ml/支 |
上饶市骨伤科医院 |
部颁标准中药成方制剂第是十七册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
201310021 |
上饶市食品药品检验所 |
新复方大青叶片 |
吉林省华侨药业有限公司 |
20110101 |
|
江西省玉山医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 |
不符合规定 |
[性状] |
201310140 |
上饶市食品药品检验所 |
盐酸洛美沙星氯化钠注射液 |
湖北中佳药业有限公司 |
111204 1 |
100ml:洛美沙星0.2g与氯化钠 0.9g |
龙南县康立医药有限责任公司 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-011)-2006Z |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
YPCY20130189 |
赣州市食品药品检验所 |
茵栀黄软胶囊 |
贵州金宇药业有限公司 |
20120303 18 |
每粒装0.65g |
德兴市血吸虫病地方病防治站 |
国家食品药品监督管理局标准(试行 )YBZ23552005 |
不符合规定 |
[性状]、[检查 ](装量差异) |
201310022 |
上饶市食品药品检验所 |
正清风痛宁注射液 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
1207402 |
2ml:50mg |
鹰潭市中医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 |
不符合规定 |
[检查](可见异物) |
CY20130046 |
鹰潭市食品药品检验所 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
111001 |
0.3g |
珠山陈适民中医内科诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[检查](水分、装量差异 ) |
JDZCY 20130312 |
景德镇市食品药品检验所 |
止血宝颗粒 |
陕西永寿制药有限责任公司 |
20121113 |
3/袋 |
九江市妇幼保健院 |
国家食品药品监督管理局标准(试行 )YBZ19572005 |
不符合规定 |
[检查](水分、装量) |
JYPC20130124 |
九江市食品药品检验所 |