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江西食药监局发布2013年第3期药品质量公告

2013-10-28 14:43:16中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息  江西省食品药品监督管理局近日发布2013年第3期 江西省药品质量公告,将2013年上半年抽验结果不合格的国家及江西省基本药物增补目录制剂品种以外药品予以质量公告。

    本期公告抽验结果不合格的药品共计71个品种117个批次。其中,中西成药制剂31批次,中药材及饮片86批次。从不合格名单中发现,标示通化东日药业股份有限公司生产的肝水解肽注射液(标示生产批号 20121006 药品规格 2ml:20mg)、标示湖北中佳药业有限公司生产的盐酸洛美沙星氯化钠注射液(标示生产批号 111204 1 药品规格 100ml:洛美沙星0.2g与氯化钠0.9g)、标示湖南正清制药集团股份有限公司生产的正清风痛宁注射液(标示生产批号 1207402 药品规格 2ml:50mg)等药品,可见异物项目不合格。 

标示药品名称

标示生产企业

标示生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

报告书编号

检验机构

鼻炎灵片

河南明康制药有限公司

20110402

每片重0.3

崇义县如意大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不符合规定

[性状]

YPCY20130050

赣州市食品药品检验所

穿琥宁注射液

郑州卓峰制药有限公司

12031912

2ml:40mg

广昌县塘坊乡卫生院

国家食品药品监督管理局标准YBH28152005

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130064

抚州市食品药品检验所

风湿关节炎片

沈阳东新药业有限公司

120101 053

片芯重0.3g

江西久鑫医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册

不符合规定

[性状]

JYPC20130150

九江市食品药品检验所

复方甘草酸铵注射液

西安迪赛生物药业有限责任公司

1012719

2ml

南丰县东坪卫生院

《卫生部药品标准》(二部 )第五册

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130156

抚州市食品药品检验所

复方甘草酸铵注射液

西安风华药业有限公司

20121102

2ml

江西志通医药有限公司

《卫生部药品标准》二部第五册

不符合规定

[检查](可见异物)

CY20130051

鹰潭市食品药品检验所

复方甘草酸铵注射液

西安风华药业有限公司

20120626

2ml

江西远东医药贸易有限公司

《卫生部药品标准》二部第五册

不符合规定

[检查](可见异物)

CY20130056

鹰潭市食品药品检验所

复方甘草酸铵注射液

西安风华药业有限公司

20120415

2ml

江西省南丰县市山镇卫生院

《卫生部药品标准》(二部 )第五册

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20121302

抚州市食品药品检验所

复方甘草酸铵注射液

西安风华药业有限公司

20120324

2ml

南丰县紫霄中心卫生院

《卫生部药品标准》(二部 )第五册

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20121359

抚州市食品药品检验所

复方甘草酸铵注射液

西安风华药业有限公司

20120514

2ml

广昌县驿前镇卫生院

《卫生部药品标准》(二部 )第五册

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130492

抚州市食品药品检验所

复方骨肽注射液

常州方圆制药有限公司

20111007A

5ml:75mg

江西省抚州市第一人民医院

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130020

抚州市食品药品检验所

肝水解肽注射液

通化东日药业股份有限公司

20121006

2ml:20mg

鹰潭医药有限责任公司

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册

不符合规定

[检查](可见异物)

CY20130059

鹰潭市食品药品检验所

骨肽注射液

长春长庆药业集团有限公司

20121201

5ml:25mg

兴国县梅窖卫生院

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130338

赣州市食品药品检验所

咳特灵胶囊

吉林省银诺克药业有限公司

20120101

/

新余开心人大药房有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册

不符合规定

[检查](水分)

C20130010

新余市食品药品检验所

利巴韦林注射液

江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂

120918

1ml:0.1g

江西九源医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130448

抚州市食品药品检验所

利巴韦林注射液

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

201207051

1ml:100mg

广昌县驿前镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130491

抚州市食品药品检验所

利巴韦林注射液

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

21211211

1ml:100mg

江西省玉山医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

201310029

上饶市食品药品检验所

利巴韦林注射液

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

11203151

2ml:0.25g

广昌县赤水镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130060

抚州市食品药品检验所

利巴韦林注射液

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

11204071

2ml:0.25g

赣州市章贡区沙石中心卫生院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130208

赣州市食品药品检验所

利巴韦林注射液

郑州卓峰制药有限公司

12091141

1ml:100mg

国营南丰长红综合垦殖场职工医院

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130437

抚州市食品药品检验所

羚羊感冒胶囊

安国市天下康制药有限公司

110901

每粒装0.42

江西盛和医药连锁有限公司新干国光店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

不符合规定

[检查](装量差异)

JASYJ-C-2013-0523

吉安市食品药品检验所

龙胆泻肝丸

赤峰天奇制药有限责任公司

20120339

6/

罗来成诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[检查](水分、装量差异 )

JYPC20130081

九江市食品药品检验所

马来酸氯苯那敏注射液

山西天源制药有限公司

1212031

1ml:10mg

江西省玉山医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

201310297

上饶市食品药品检验所

牡蛎碳酸钙片

长春海外制药集团有限公司

20120201

按钙计:25毫克

宁都县发联广场超市药房

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册

不符合规定

[检查](崩解时限)

YPCY20130132

赣州市食品药品检验所

水杨酸苯酚贴膏

上海医疗器械(集团)有限公司卫生材料厂

120317

/

铜鼓县温泉镇禄田村卫生所

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十册

不符合规定

[检查]

J20130160

宜春市食品药品检验所

香丹注射液

开开援生制药有限公司

1111061

2ml/

上饶市骨伤科医院

部颁标准中药成方制剂第是十七册

不符合规定

[检查](可见异物)

201310021

上饶市食品药品检验所

新复方大青叶片

吉林省华侨药业有限公司

20110101

 

江西省玉山医药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

不符合规定

[性状]

201310140

上饶市食品药品检验所

盐酸洛美沙星氯化钠注射液

湖北中佳药业有限公司

111204 1

100ml:洛美沙星0.2g与氯化钠 0.9g

龙南县康立医药有限责任公司

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-011)-2006Z

不符合规定

[检查](可见异物)

YPCY20130189

赣州市食品药品检验所

茵栀黄软胶囊

贵州金宇药业有限公司

20120303 18

每粒装0.65g

德兴市血吸虫病地方病防治站

国家食品药品监督管理局标准(试行 )YBZ23552005

不符合规定

[性状][检查 ](装量差异)

201310022

上饶市食品药品检验所

正清风痛宁注射液

湖南正清制药集团股份有限公司

1207402

2ml50mg

鹰潭市中医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

不符合规定

[检查](可见异物)

CY20130046

鹰潭市食品药品检验所

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

111001

0.3g

珠山陈适民中医内科诊所

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[检查](水分、装量差异 )

JDZCY 20130312

景德镇市食品药品检验所

止血宝颗粒

陕西永寿制药有限责任公司

20121113

3/

九江市妇幼保健院

国家食品药品监督管理局标准(试行 )YBZ19572005

不符合规定

[检查](水分、装量)

JYPC20130124

九江市食品药品检验所

 

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