浙江省食药监局发布2013年第3期药品质量公告

一、抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药

序号

药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

药品来源

检验机构

检验依据

不合格项目

核查结果

1

米非司酮片

北京紫竹药业有限公司

110423

10mg

温州赵军民

温州市药检所

中国药典2010年版二部

鉴别

假冒生产

2

米非司酮片

上海新华联制药有限公司

120301

25mg

慈溪市公安局胜山派出所送检

宁波市药检所

中国药典2010年版二部

含量测定

假冒生产

3

左炔诺孕酮片

北京紫竹药业有限公司

110115

0.75mg

温州赵军民

温州市药检所

中国药典2010年版二部

鉴别（2）

假冒生产

4

左炔诺孕酮片

北京紫竹药业有限公司

120321

0.75mg

温州曹雪元

温州市药检所

中国药典2010年版二部

鉴别（2）

假冒生产

5

格列齐特片（Ⅱ）

天津华津制药有限公司

2C795T

80mg

浙江震元连锁有限公司绍兴县大药房

绍兴市药检所

中国药典2010年版二部

鉴别（2）、（3）

假冒生产

6

复方丹参滴丸

天津天士力制药股份有限公司

120812

每丸重27mg

天台县公安局送检

台州市药检所

中国药典2010年版一部

性状、鉴别（3）

假冒生产

二、药品生产企业监督抽验不合格的药品

序号

药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

药品来源

检验机构

检验依据

不合格项目

1

呋塞米注射液

金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

20120303

2ml:20mg

金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

湖州市药检所

中国药典2010年版二部及国家局标准

性状、可见异物

2

心脑健胶囊

宁波立华制药有限公司

130301

每粒含茶叶提取物0.1g

宁波立华制药有限公司

宁波市药检所

卫生部药品标准中药成分制剂第十八册

含量测定

3

泄毒保肝胶囊

宁波三环医院

20130114

每粒装0.3g

宁波三环医院

宁波市药检所

浙江省医疗机构制剂规范2005年版

装量差异

三、药品经营企业监督抽验不合格的药品

序号

药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

药品来源

检验机构

检验依据

不合格项目

1

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701  117

每粒装0.45克

浙江珍诚医药在线股份有限公司

杭州市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

含量测定

2

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701 117

每粒装0.45克

绍兴市健寿堂药店

绍兴市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

含量测定

3

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120702

每粒装0.45克

舟山市新城德众大药房

舟山市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

含量测定

4

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701

每粒装0.45克

海宁市长安镇御生大药房、海宁市紫薇药业有限公司

嘉兴市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

鉴别（3）、含量测定

5

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701

每粒装0.45克

舟山市定海区康健大药房

舟山市药检所

国家局试行标准

鉴别（3）、含量测定

6

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701  098

每粒装0.45克

绍兴市越胜大药房有限公司

绍兴市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

含量测定

7

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701  192

每粒装0.45克

绍兴市震德堂药房

绍兴市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

含量测定

8

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701  171

每粒装0.45克

青田县温溪安益平价大药房

金华市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

装量差异、含量测定

9

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120803  041

每粒装0.45克

庆元县百大药房

丽水市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

装量差异、崩解时限、含量测定

10

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120703

每粒装0.45克

浙江嘉兴盛康医药有限公司

嘉兴市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

鉴别（3）、含量测定

11

香砂养胃软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120701

每粒装0.45克

平湖市钟埭街道友好大药房、平湖市宏健药房全塘分店

嘉兴市药检所

国家局标准（试行）YBZ10512004

鉴别（3）、含量测定

12

感冒软胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

110701

每粒装0.425克

舟山市普陀乐和药店、舟山市普陀区沈家门平民大药房

舟山市药检所

国家局标准（试行）

装量差异

13

复方黄连素片

贵州百花医药股份有限公司

120302

每片含盐酸小檗碱17毫克

诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司合马大药房

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

14

复方黄连素片

贵州百花医药股份有限公司

121110

每片含盐酸小檗碱17毫克

诸暨市新康健药店

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

15

复方黄连素片

贵州百花医药股份有限公司

121102

每片含盐酸小檗碱17毫克

诸暨市店口平民药店

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

16

复方黄连素片

贵州百花医药股份有限公司

120702

每片含盐酸小檗碱17毫克

诸暨市山下湖平锋药店

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

17

清火栀麦片

广西正堂药业有限责任公司

20120703

/

嵊州市长乐大药房

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

18

清火栀麦片

广西正堂药业有限责任公司

20120703

/

长兴县三通龙星加盟药店

湖州市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

19

清火栀麦片

广西正堂药业有限责任公司

20120702

/

诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司合马大药房

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

20

三黄片

广西金诺制药有限公司

120101

/

诸暨市泰和堂大药房

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

21

三黄片

广西金诺制药有限公司

121001

每片含大黄素，大黄酚总量数不得少于1.55mg

诸暨市草塔延泰药店

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

22

三黄片

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

120401

/

嵊州市兴元堂大药房

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

23

清火栀麦片

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

121201

/

诸暨市大唐布衣大药房

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

24

三磷酸腺苷二钠片

广西禾力药业有限公司

20111103

20mg

江山市幸福大药房

衢州市药检所

国家局标准WS-10001-（ HD-0787）-2002

性状

25

维C银翘片

广西金诺制药有限公司

120101

12片/板

宁波市鄞州云龙万顺堂大药房

宁波市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

26

呋喃唑酮片

金陵药业股份有限公司利民制药厂

110802

0.1g

浙江华联医药连锁有限公司

绍兴市药检所

中国药典2010年版二部

溶出度

27

妇康片

吉林吉春制药有限公司

100606

每片重0.45g

宁波市镇海聚祥大药房

宁波市药检所

国家局标准（试行）YBZ00732006

重量差异

28

妇康片

吉林吉春制药有限公司

110602

每片重0.45g

上虞市医药有限责任公司

绍兴市药检所

国家局标准（试行）YBZ00732006

重量差异

29

维甜美降糖茶

福建南少林药业有限公司

120402

每袋装3g

衢州市柯城乐民大药房

衢州市药检所

卫生部药品标准WS3-B-1847-94

装量差异、细菌数

30

磷酸苯丙哌林胶囊

沈阳绿洲制药有限责任公司

20120101

20 mg

宁波市北仑新矸百润堂大药房

宁波市药检所

中国药典2010年版二部

溶出度

31

阿胶补血口服液

江西省芙蓉药业有限公司

120811

每支装20毫升

富阳心连心大药房

杭州市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

32

胃痛定

天津隆顺榕发展制药有限公司

1006017

每片重0.33g

舟山市定海物美药房

舟山市药检所

卫生部药品标准中药成分制剂第八册

重量差异

33

血塞通片

云南维和药业股份有限公司

20110569

每片重0.086g

绍兴市越城区恒仁堂药店

绍兴市药检所

国家局标准（试行）YBZ27622005

重量差异

34

林可霉素利多卡因凝胶

江西德成制药有限公司

110809

20g/支

宁波市北仑区柴桥全吉药店

宁波市药检所

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册

含量测定

35

前列癃闭通片

吉林省中鼎药业公司

20101001

每片重0.3克

嵊州市鹿山街道城西大药房有限公司

绍兴市药检所

国家局标准YBZ041622009

重量差异

36

咳特灵胶囊

长春大政药业科技有限公司

121002

每粒含小叶榕干浸膏360毫克，马来酸氯苯那敏 1.4毫克

建德市桐德堂大药房

杭州市药检所

卫生部药品标准中药成分制剂第十四册

性状

37

硫酸西索米星注射液

浙江震元制药有限公司

120407

1ml:50mg

常山县医药有限公司

衢州市药检所

中国药典2010年版二部

可见异物

38

复方甲硝唑泡腾片

吉林省天泰药业股份有限公司

130101   151

复方

浙江鼎兆医药有限公司

丽水市药检所

《国家药品标准》化学药品地标升国标第三册

性状、重量差异

39

地塞米松磷酸钠注射液

河南龙源药业股份有限公司

12092102

1ml:5mg

浙江祥合医药有限公司

嘉兴市药检所

中国药典2010年版二部

有关物质、含量测定

40

参鹿补虚胶囊

吉林吉春制药股份有限公司

110902

每粒装0.3g

金华市尖峰大药房连锁有限公司

金华市药检所

国家局中成药标准

装量差异

41

左金丸

湖北瑞华制药有限责任公司

120425

18g/瓶

文成县老百姓药房

温州市药检所

中国药典2010年版一部

含量测定

42

三七伤药片

长春银诺克药业有限公司

20120902

/

诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司智圣路药店

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

微生物限度

43

血塞通注射液

徐州莱恩药业有限公司

1211112

2ml:0.1g

浙江三通医药有限公司

湖州市药检所

国家局药品标准WS3-B-3590-2001（ Z）

可见异物

44

双氯芬酸钠肠溶片

四川蜀中制药有限公司

1108051

25mg

舟山市定海万木春药店白泉第二分店

舟山市药检所

中国药典2010年版二部

释放度

45

牛黄解毒片

广东瑞洋制药有限公司

120801

/

杭州仁源药店有限公司

杭州市药检所

中国药典2010年版一部及国家局补充检验批件

含量测定

46

活血止痛散

赤峰天奇制药有限责任公司

20111001

每袋装1.5克

浙江五洲泓泰医药有限公司

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部及国家局补充检验批件

检查松香酸

47

六味壮骨颗粒

青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

20121029

每袋装20克

宁波洛祥医药有限公司

宁波市药检所

国家中成药地方标准上升国家标准部分

装量差异

48

复方对乙酰氨基酚片

大同长兴制药有限责任公司

1106001

/

象山县祥和平价大药房荔港分部

宁波市药检所

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

性状

49

小儿消咳片

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

20110701

/

象山县祥和平价大药房荔港分部

宁波市药检所

卫生部药品标准中药成分制剂第八册

性状

50

咳特灵胶囊

通化民泰药业股份有限公司

110301

每粒含小叶榕干浸膏360mg，马来酸氯苯那敏 1.4mg

宁波洛祥医药有限公司

宁波市药检所

卫生部药品标准中药成分制剂第十四册

水分

51

复方丹参片

广西新龙制药有限责任公司

120504

每片重0.32g

诸暨市永福堂药房有限公司

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部及国家局药品补充检验批件

含量测定

52

葛根芩莲片

陕西利君现代中药有限公司

12O6O6 OO4

每片重0.5克

华联医药连锁商贸城大药房

绍兴市药检所

中国药典2010年版一部

重量差异

53

牛蒡子

嘉兴东方国药饮片有限公司

130319

饮片

嘉兴东方国药饮片有限公司

浙江省药检院

中国药典2010年版一部

含量测定

四、药品使用单位监督抽验不合格的药品

序号

药品名称

标示生产单位

标示批号

规格

药品来源

检验机构

检验依据

不合格项目

1

复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）

广东利泰制药股份有限公司

12091543

250ml：21.25g(总氨基酸 )

象山县红十字会台胞医院

宁波市药检所

国家局药品标准ws1_XG-004-2011

焦亚硫酸钠

2

复方氯丙那林鱼腥草素鈉片

吉林省银河制药有限公司

110902

复方

衢江区廿里村卫生室

衢州市药检所

国家局标准（试行）WS-10001-（ HD-1088）-2002

性状

3

盐酸甲氧氯普胺注射液

上海现代哈森（商丘）药业有限公司（河南）

11120571

1ml:10mg

德清县筏头乡卫生院

湖州市药检所

中国药典2010年版二部和国家局标准 YBH14642004

可见异物

4

维生素B₁₂注射液

山西太原药业有限公司

120101

1ml:1mg

杭州市余杭区第二人民医院

杭州市药检所

中国药典2010年版二部

PH值

5

呋塞米注射液

天津金耀氨基酸有限公司

1212011

2ml:20mg

丽水莲都区人民医院

丽水市药检所

中国药典2010年版二部

可见异物

6

重酒石酸间羟胺注射液

天津金耀氨基酸有限公司

1109051

1ml:10mg

江山市人民医院

衢州市药检所

中国药典2010年版二部

性状

7

利巴韦林注射液

江苏方强制药厂有限责任公司

20130523

1ml:100mg

长兴县泗安镇社区卫生服务中心

湖州市药检所

中国药典2010年版二部

可见异物

8

维生素B6注射液

芜湖康奇制药有限公司

12102902

2ml:0.1g

常山县人民医院

衢州市药检所

中国药典2010年版二部

可见异物

9

柴胡注射液

河南润弘制药股份有限公司

1209292

每支装2ml

景宁畲族自治县东坑镇社区卫生服务中心

丽水市药检所

国家局药品标准WS3-B-3297-98-2011

可见异物

10

参麦注射液

四川川大华西药业股份有限公司

120706

每支装10ml

定海城东胡建雪医疗诊所

舟山市药检所

国家局标准

可见异物

11

硫酸阿米卡星注射液

上海现代哈森（商丘）药业有限公司（河南）

12061511

2ml:0.2g

长兴县李家巷镇社区卫生服务中心

湖州市药检所

中国药典2010年版一部

可见异物

12

止痛化癥片

吉林省天泰药业股份有限公司

120904

每片重0.3克

余姚丈亭新城门诊部

宁波市药检所

国家药品标准YBZ04342005-2011Z

重量差异

13

琥珀酸亚铁片

四川奥邦药业有限公司

121204

0.1g

遂昌县中医院

丽水市药检所

国家药品标准新药转正标准

性状

14

清热通淋丸

吉林省通化博祥药业股份有限公司

120301

每丸重0.16g

杭州市余杭区妇幼保健院

杭州市药检所

国家局标准YBZ05982009

重量差异

15

抗病毒胶囊

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

111005

每粒装0.3g

舟山顾氏骨伤医院有限公司

舟山市药检所

卫生部药品标准中药成分制剂第七册

装量差异

16

硫酸镁注射液

天津金耀氨基酸有限公司

1210301

10ml:2.5g

嘉善县第一人民医院

浙江省药检院

中国药典2010年版第一增补本

可见异物