中国质量新闻网消息 云南省食品药品监督管理局近日发布2013年第2期药品质量公告,曝光7批次不合格产品。
从不合格名单中发现,标示山西佳能达华禹制药有限公司生产的板蓝根注射液(基本药物)(生产批号110415规格每支装2ml)、标示常州兰陵制药有限公司生产的葡萄糖酸钙注射液(生产批号11210232规格10ml:1g)、标示河南省康华药业股份有限公司生产的柴胡注射液(生产批号12110302规格2ml/支)和穿心莲注射液(生产批号12091201规格2ml/支),可见异物项目不合格。
另外,标示吉林巨仁堂药业股份有限公司生产的乌鸡白凤丸(生产批号120302),装量差异项目不合格;标示广西恒拓集团仁盛制药有限公司生产的陈香露白露片(生产批号120903规格每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g))、标示广西迪泰制药有限公司生产的清火栀麦片(生产批号20121201),微生物限度项目不合格。
云南省食品药品监督管理局要求,相关食品药品监督管理局对公告涉及不符合标准规定的药品品种,依据《药品管理法》及有关规定对被抽样单位进行查处。各案件查办机构对不合格药品要追踪溯源,查明购销流向并及时通报有关监督机构。各级食品药品监督管理部门要采取针对性抽验等有效措施,加强药品质量监管,防止假劣药品继续流通使用。
2013年第二期监督抽验不合格药品名单
药品名称 |
标示生产单位 |
生产批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验所 |
不符合项 |
报告书编号 |
备注 |
板蓝根注射液(基本药物) |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
110415 |
每支装2ml |
昆明天利和药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂 第二十册 |
大理所 |
可见异物 |
SY20130041 |
|
葡萄糖酸钙注射液 |
常州兰陵制药有限公司 |
11210232 |
10ml:1g |
凤庆县中医医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
临沧所 |
可见异物 |
2013-1-C-0008 |
|
乌鸡白凤丸 |
吉林巨仁堂药业股份有限公司 |
120302 |
/ |
丘北立康大药房一分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
文山所 |
装量差异 |
YC20130020 |
|
陈香露白露片 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
120903 |
每片重0.3g(含次硝酸铋 0.066g) |
施甸县旧城乡万林大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20130020 |
|
柴胡注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
12110302 |
2ml/支 |
施甸县仁和镇康信大药房 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准》WS3-B-3297-98-2011 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130055 |
|
清火栀麦片 |
广西迪泰制药有限公司 |
20121201 |
/ |
华坪县迎康药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
丽江所 |
微生物限度 |
20130115 |
|
穿心莲注射液 |
河南省康华药业股份有限公司 |
12091201 |
2ml/支 |
施甸县仁和镇康信大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
保山所 |
可见异物 |
CY20130068 |
|