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陕西食药监局发布2013年第2期药品质量公告

2013-09-18 13:01:37中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息  陕西省食品药品监督管理局16日发布2013年第2期陕西省药品质量公告,曝光88批次不合格药品。

    为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2013年全省药品抽验计划,上半年全省共完成药品抽验1383批次,不合格药品88批次(含假冒药品16批次),合格率为93.64%。其中:基本药物抽验657批次,不合格11批次;非基本药物抽验187批次,不合格11批次;专项抽验197批次,不合格66批次。

    陕西省食品药品监督管理局表示,对本次抽验结果不符合规定的药品及相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。 

2013年上半年抽验不符合规定药品质量公告

药品   分类

报告书      编号

检品   名称

规格

标示生产单位

生产批号

被抽样单位

检验依据

检查        结果

不符合规定项目

检验   单位

备注

基本药物

2013H0007

复方甘草片

/

安徽国正药业股份有限公司

12091301

宝鸡市渭滨区致翔药店

《中国药典2010年版二部》

不符合规定

性状、薄层色谱

宝鸡市食品药品检验所

非标示生产单位生产

基本药物

2013H0008

复方甘草片

/

安徽国正药业股份有限公司

12031602

宝鸡市渭滨区圣仁堂药店

《中国药典2010年版二部》

不符合规定

性状、薄层色谱

宝鸡市食品药品检验所

非标示生产单位生产

基本药物

2013C0010

复方甘草片

100/

安徽国正药业股份有限公司

12051001

城固县沙河营镇沙河营村东诊所

 《中国药典2010年版二部》

不符合规定

性状;鉴别:(1)薄层色谱

汉中市食品药品检验所

非标示生产单位生产

基本药物

2013C0011

复方甘草片

100/

安徽国正药业股份有限公司

12051001

城固县康正大药房

《中国药典2010年版二部》

不符合规定

性状;鉴别:1)薄层色谱

汉中市食品药品检验所

非标示生产单位生产

基本药物

2013H0009

复方甘草片

/

安徽国正药业股份有限公司

12051001

宝鸡市渭滨区万和药店

《中国药典2010年版二部》

不符合规定

性状、薄层色谱

宝鸡市食品药品检验所

非标示生产单位生产

基本药物

XAHCY20130179

复合维生素B

每瓶100

山西太原药业有限公司 (原太原制药厂)

120712

怡康医药连锁建工路一店

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

不符合规定

重量差异

西安市食品药品检验所

 

基本药物

XAZCY20130579

藿香正气水

/

四川天德制药有限公司

120204

陕西新百川医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

陈皮

西安市食品药品检验所

 

基本药物

XAHCY20130180

卡托普利片

每瓶100

山西津华晖星制药有限公司

121004

西安昱康医药有限公司雁翔路店

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

重量差异

西安市食品药品检验所

 

基本药物

XAZCY20130135

南板蓝根颗粒

每袋重15

广西忠宁制药有限公司

121023

西安金象大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册

不符合规定

水分

西安市食品药品检验所

 

基本药物

XAHCY20130240

碳酸氢钠片

100/

大同市云冈制药有限公司

120734

陕西新乐医药有限责任公司新乐大药房

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

性状

西安市食品药品检验所

 

基本药物

XAHCY20130103

盐酸苯海拉明片

100片每瓶

山西太原药业有限公司 (原太原制药厂)

120604

陕西伟健医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

性状 有关物质

西安市食品药品检验所

 

其他 药物

XAZCY20130056

开胸顺气丸

/

山西康威制药有限责任公司

3120608

西安中药集团临潼公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

细菌数

西安市食品药品检验所

 

其他药物

20130011

便通片

12//

泰华天然生物制药有限公司

20130101

泰华天然生物制药有限公司

国家药品标准(试行)YBZ01202005

不符合规定

检查:微生物限度

商洛市食品药品检验所

 

其他药物

XAZCY20130104

参茸鞭丸

/

海外集团天光制药

20120401

西安曙光医院

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册

不符合规定

重量差异

西安市食品药品检验所

 

其他药物

2013Z0019

穿心莲

/

/

/

宝鸡市同济堂医药有限公司斗鸡店

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

其他药物

XAHCY20130198

复方对乙酰氨基酚片

每盒12

吉林制药股份有限公司

20120101

西安宁泰医药有限责任公司

《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

不符合规定

游离水杨酸

西安市食品药品检验所

 

其他药物

2013C0003

人血白蛋白

50ml/

上海莱士血液制品股份有限公司

201204A011-4

/

《中国药典2010年版三部》

不符合规定

免疫电泳免疫双扩散蛋白质

陕西省食品药品检验所

非标示生产单位生产

其他药物

2013C0002

人血白蛋白

10g/

成都蓉生药业有限责任公司

201202A009

/

《中国药典2010年版三部》

不符合规定

免疫电泳免疫双扩散蛋白质

陕西省食品药品检验所

非标示生产单位生产

其他药物

2013C0001

人血白蛋白

10g/

成都蓉生药业有限责任公司

201111A065

/

《中国药典2010年版三部》

不符合规定

免疫电泳免疫双扩散蛋白质

陕西省食品药品检验所

非标示生产单位生产

其他药物

XAZCY20130822

四消丸

/

山西万辉制药有限公司

130301

陕西玉龙药业有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

不符合规定

装量

西安市食品药品检验所

 

其他药物

2013001

盐酸多西环素片

12//

江苏平光制药有限责任公司

120801

铜川同仁妇产医院

《中国药典》2010版二部

不符合规定

性状

铜川市食品药品检验所

 

其他药物

20122383

坤宝丸

100粒重10

西安自力中药集团有限公司

20120904

西安市食品药品监督管理局药品稽查分局供样

《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

不符合规定

检查

西安市食品药品检验所

 

专项抽验

20130254

醋乳香

/

/

/

咸阳悦达医药有限公司

《陕西省中药饮片标准》第三册

不符合规定

性状

检查:杂质

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

2013YPC0005

没药

3.5kg/

甘肃康盛堂药业有限公司

121202

紫阳县中医院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

总灰分,酸不溶性灰分

安康市食品药品检验所

非标示生产单位生产

专项抽验

2013YPC0122

柴胡

/

湖北

120322

白河县茅坪镇枣树村卫生室

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状,水分

安康市食品药品检验所

 

专项抽验

2013YPC0138

醋柴胡

塑料

陕西康健中药饮片有限公司

120807

旬阳县蜀河中心卫生院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状,水分

安康市食品药品检验所

 

专项抽验

2013Z0082

石斛

1Kg/

安徽

120706

扶风县中医医院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

2013YPC0006

柴胡

2kg/

甘肃康盛堂药业有限公司

紫阳县中医院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状,水分

安康市食品药品检验所

非标示生产单位生产

专项抽验

2013C0340SL

炒山药

1KG

甘肃

160307

杨凌华仁堂大药房

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状(1)显微特征

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013Z0012

沉香

/

/

/

宝鸡市同济堂医药有限公司斗鸡店

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

20130071

沉香

/

/

120201

柞水县宏信药店

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状、鉴别:(2

商洛市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0341SL

二花

/

甘肃

160205

杨凌华仁堂大药房

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状绿原酸木犀草苷

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013YPC0069

法半夏

/

石泉县中医院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状,鉴别,水分

安康市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0116

防己

1kg/

城固县药材公司中药饮片厂

20091201

勉县老道寺中心卫生院

《中国药典2010年版一版》

不符合规定

性状

汉中市食品药品检验所

 

专项抽验

2013Z0038

防己

/

/

/

宝鸡市渭滨区马营医药零售部

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

XAZCY20130338

桂枝

/

陕西康健中药饮片有限公司

120620

长安欣康大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

 含量测定

西安市食品药品检验所

 

专项抽验

2013YPC0010

红花

/

安徽

20110703

平利县中医医院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

水分

安康市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0215

蒲黄

500每包

汉中市阳辉医药有限公司

--

南郑县老百姓药店

《中国药典2010年版一部》及《国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批件 2007007

不符合规定

性状;鉴别;检查,浸出物,含量测定。

汉中市食品药品检验所

 

专项抽验

2013Z0015

三七粉

/

云南文山

/

宝鸡市同济堂医药有限公司斗鸡店

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状、鉴别

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

XAZCY20130613

山药

/

河南

/

西安阿房宫药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

1)显微特征

西安市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0339SL

生白芍

/

甘肃

160205

杨凌华仁堂大药房

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状重金属及有害元素含量测定

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013Z0086

石斛

/

/

/

宝鸡市金台区恒源大药房

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

2013Z0040

石斛

/

/

/

宝鸡市渭滨区马营医药零售部

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

2013Z0079

酸枣仁

1Kg/

安徽海鑫中药饮片有限公司

130226

扶风县中医医院

《中国药典2010年版第一增补本》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

2013YPC0107

通草

1KG/

陕西省龙山药业有限责任公司

201204

宁陕县沙坪村卫生室

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

安康市食品药品检验所

非标示生产单位生产

专项抽验

2013Z0041

通草

/

宝鸡汉方中药饮片有限责任公司

/

宝鸡市高新区康苑养生大药房

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

2013Z0018

皂角刺

/

/

/

宝鸡市同济堂医药有限公司斗鸡店

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

宝鸡市食品药品检验所

 

专项抽验

20130073

蛰虫(土鳖虫)

/

宝鸡汉方国药饮片有限责任公司

120315

柞水县乾佑晨星药品超市

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

商洛市食品药品检验所

非标示生产单位生产

专项抽验

2013YPC0014

知母

/

安徽亳州双华中药饮片厂

121120

平利县药材公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

水分

安康市食品药品检验所

非标示生产单位生产

专项抽验

20130062

白芍

3公斤/

/

130219

洛南县中医医院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

含量测定

商洛市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0193SL

柏子仁

/

亳州

130106

陕西君寿堂制药有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状显微特征羰基值过氧化值

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0189SL

炒酸枣仁

/

亳州

130107

陕西君寿堂制药有限公司

《中国药典2010年版第一增补本》

不符合规定

性状(1)显微特征(2)薄层色谱水分总灰分酸枣仁皂苷 A

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

20130154

醋乳香

/

/

/

咸阳裕华中医药保健品经销部

《陕西省中药饮片标准》第三册

不符合规定

性状

检查:杂质

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130368

醋乳香

/

/

375S120801

咸阳弘毅医药有限公司秦都分公司

《陕西省中药饮片标准》第三册

不符合规定

性状  检查:杂质

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0197SL

当归

/

亳州

130104

陕西君寿堂制药有限公司

《中国药典2010年版第一增补本》

不符合规定

性状

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

20130294

法半夏

/

/

20110118

咸阳红原大药房有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130292

法半夏

/

/

/

咸阳市秦都区好得快大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

2013YPC0099

法半夏

1kg/

/

201204

宁陕县金川镇老庄村卫生室

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状,鉴别,水分

安康市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0181

防风

/

/

/

汉台区宗营百姓平价药房

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状。

汉中市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0199SL

附片

/

亳州

/

陕西君寿堂制药有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

20130160

葛根

/

/

/

咸阳惠民大药房有限公司

中国药典2010年版一部

不符合规定

浸出物

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130178

葛根

/

/

/

咸阳市医药总公司药材分公司经营部

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130315

葛根

/

/

/

咸阳仁和大药房

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0270

龟甲

1KG

榆林市广济堂中药开发有限责任公司

12112803

汉中市派林大药房连锁有限责任公司洋县中山街店

《中国药典2010年版一部 》

不符合规定

性状、鉴别、浸出物。

汉中市食品药品检验所

 

专项抽验

2013YPC0033

红花

1kg

安康市长寿医药集团中药饮片有限公司

120116

紫阳县紫叶医药有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

总灰分,酸不溶性灰分

安康市食品药品检验所

 

专项抽验

20130031

僵蚕

1kg

/

120501

国药控股商洛大药房连锁有限公司连锁五部

611021201304261770

不符合规定

性状、检查:总灰分

商洛市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0300

桔梗

1kg/

成都市益诚药业有限公司

130415

略阳县李家院药房

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

水分

汉中市食品药品检验所

非标示生产单位生产

专项抽验

2013C0198SL

鹿茸

/

亳州

130113

陕西君寿堂制药有限公司

《陕西省中药饮片标准》第三册

不符合规定

性状总灰分

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0195SL

没药

/

亳州

130103

陕西君寿堂制药有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状酸不溶性灰分

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

20130148

牡丹皮

/

/

/

咸阳康泰医药有限公司民生店

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0283SL

牡丹皮

/

陕西昊源中药饮片有限公司

20111101

陕西昊源中药饮片有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

20130180

牡丹皮

/

/

/

咸阳市渭城区圣生大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130179

牡丹皮

/

/

/

咸阳市医药总公司药材分公司经营部

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130291

青果

/

/

/

咸阳市秦都区好得快大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130317

青果

/

/

/

咸阳仁和大药房

中国药典2010年版一部

不符合规定

性状

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

XAZCY20130396

秦皮

/

张家川县绿源中药饮片公司

20130806

西安市长安区食品药品监督管理局供样

中国药典2010年版一部

不符合规定

检查、浸出物

西安市食品药品检验所

非标示生产单位生产

专项抽验

2013C0196SL

乳香

/

亳州

130108

陕西君寿堂制药有限公司

《陕西省中药饮片标准》第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2011005

不符合规定

性状杂质松香酸(1)薄层色谱( 2)高效液相色谱

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0190SL

乳香

/

亳州

出入库账批号 120318

陕西君寿堂制药有限公司

《陕西省中药饮片标准》第三册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 2011005

不符合规定

性状(1)理化反应松香酸( 1)薄层色谱(2)高效液相色谱含量测定

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0191SL

山药

/

亳州

130104

陕西君寿堂制药有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0183

菟丝子

2kg/

甘肃渭源颜路药业有限责任公司

2011.3.9

汉台区宗营镇中心卫生院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状;鉴别:理化特征;检查:总灰分。

汉中市食品药品检验所

非标示生产单位生产

专项抽验

2013C0192SL

菟丝子

/

亳州

130105

陕西君寿堂制药有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状(1)理化特性(2)显微特征( 3)薄层色谱总灰分酸不溶性灰分含量测定

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

20130022

细辛

2公斤/

/

110801

洛南县中医医院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状

商洛市食品药品检验所

 

专项抽验

20130412

细辛

/

/

/

泾阳县永乐中心卫生院

《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件( 2007012

不符合规定

性状 检查:杂质

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0194SL

仙茅

/

亳州

130110

陕西君寿堂制药有限公司

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状含量测定

陕西省食品药品检验所

 

专项抽验

2013C0306

制龟板

1kg/

陕西省华远医药集团汉中市江南医药有限公司

120706

略阳县两河口镇中心卫生院

《中国药典2010年版一部》

不符合规定

性状、鉴别

汉中市食品药品检验所

 

专项抽验

20130281

炙甘草

/

/

120101

陕西君碧莎制药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

检查:水分

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130145

猪苓

/

/

/

陕西省水电医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法及检验项目批准件(2010007

不符合规定

检查:总灰分

咸阳市食品药品检验所

 

专项抽验

20130181

猪苓

/

/

/

咸阳市渭城区圣生大药房

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(2010007

不符合规定

性状 

检查:镁盐铝盐  总灰分

咸阳市食品药品检验所

 

 

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