湖北省食药监局：11批次医疗器械产品检出不合格

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

超声雾化器

仙桃市平安医疗器械有限公司

江苏远燕医疗设备有限公司

402AI

120621

不符合标准规定

识别、标记和文件

全数字B型超声诊断仪

仙桃市晨康电子有限公司

仙桃市晨康电子有限公司

XTC-8769

C71210112S2

不符合标准规定

声工作频率

超声治疗机

武汉市兴康医疗器械有限责任公司

武汉市兴康医疗器械有限责任公司

XK-2011T

12052206BN

不符合标准规定

识别、标记和文件；网电源部分、元器件和布线

特定电磁波治疗器

天门市哈乐家庭康复用品超市

重庆益鸟医疗器械有限公司

YN-18

120830103

不符合标准规定

识别、标记和文件；正常使用时的稳定性

特定电磁波治疗器

湖北省济民医疗器械发展有限公司

重庆航天火箭电子技术有限公司

CQ-25

2753

不符合标准规定

正常使用时的稳定性。

特定电磁波治疗器

十堰市用心人大药房连锁有限公司第一分店

重庆新峰医疗器械有限公司

CQ-10

11806

不符合标准规定

识别、标记和文件；正常使用时的稳定性

超声雾化器

湖北怡好医疗器械有限公司

江苏双盛医疗器械有限公司

SS-6B

12002287

不符合标准规定

识别、标记和文件

一次性使用医用帽子

武汉市山曲医疗器械有限公司

武汉市山曲医疗器械有限公司

中号

2012年10月8日

不符合标准规定

小包装标志

一次性使用医用产垫

武汉市山曲医疗器械有限公司

武汉市山曲医疗器械有限公司

120cm×80cm（普通级）

2012年9月8日

不符合标准规定

小包装标志

远红外疼痛治疗贴

武汉名实生物医药科技有限责任公司

武汉名实生物医药科技有限责任公司

10cm×6.5cm

20130301

不符合标准规定

尺寸、磁片磁感应强度

红海马消痛贴

天门市丰溢药业有限公司

当阳市卫生材料厂

7cm×10cm

121201

不符合标准规定

剩磁感应强度

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

红外止咳贴

武汉华卫科技有限公司

武汉华卫科技有限公司

A型

20130303

符合标准规定

咳嗽炙

武汉国炙科技开发有限公司

武汉国炙科技开发有限公司

Ⅱ型

120105

符合标准规定

超声洁牙机

武汉市木邦电器有限公司

武汉市木邦电器有限公司

UDM-A

1302013

符合标准规定

微波治疗仪

武汉兰宝石医疗设备有限公司

武汉兰宝石医疗设备有限公司

LBS-V2005-C

2010108

符合标准规定

全数字超声诊断系统

武汉中旗电子有限责任公司

武汉中旗电子有限责任公司

ZQ-6602

SC011300172V102B

符合标准规定

特定电磁波谱治疗仪

黄石新世纪医药连锁有限公司新特药店

四川恒明科技开发有限公司

HM/TDP-T1

8130305343

符合标准规定

远红外止痛贴

武汉正午阳光医疗生物科技有限公司

武汉正午阳光医疗生物科技有限公司

Ⅳ

20130311

符合标准规定

HCC系列生化分析仪

武汉派亚医疗电子设备有限公司

武汉派亚医疗电子设备有限公司

HCC-9906

12060701

符合标准规定

半导体激光治疗仪

武汉海纳川科技有限公司

武汉海纳川科技有限公司

HJG6511

JG11YJT1302002613

符合标准规定

半导体激光治疗仪

武汉海安迪科技有限公司

武汉海安迪科技有限公司

HJG-10

AD10JG13030010

符合标准规定

妇科射频治疗仪

武汉半边天医疗科技发展有限公司

武汉半边天医疗科技发展有限公司

BBT-RF-A

R3A220502

符合标准规定

635半导体激光治疗仪

武汉凌云光电科技有限责任公司

武汉凌云光电科技有限责任公司

FD-400-A

FD-635A170

符合标准规定

一次性使用无菌注射器 带针

湖北仙明医疗器械有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

5mL 0.6×25TWLB

20130302

符合标准规定

医用脱脂纱布块

武汉市江夏卫生材料厂

武汉市江夏卫生材料厂

8cm×8cm×8P

20120103003

符合标准规定

永磁速愈贴

武汉明康医疗器械有限公司

武汉明康医疗器械有限公司

4号 23×10（cm)

20130309

符合标准规定

脱脂纱布手术巾

武汉市康寿医用材料有限公司

武汉市康寿医用材料有限公司

21×21’30×38 40cm×42cm-抽纱

20130401

符合标准规定

一次性使用无菌注射器 带针

武汉恒康医疗器械有限公司

武汉恒康医疗器械有限公司

5ml  0.7×30RWLB

20130402

符合标准规定

一次性使用输液器带针

天门市神州医药有限公司

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

B3 0.55RWSB

20130313

符合标准规定

一次性使用输液器

天门市神州医药有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

A2 0.6×22.5TWLB

20121119

符合标准规定

红海马消痛贴

湖北稳健纺织有限公司

湖北稳健纺织有限公司

7.5cm×9cm

13054987

符合标准规定

远红外痛经贴

湖北普爱药业有限公司

湖北普爱药业有限公司

B型 100mm×90mm

20130302

符合标准规定

远红外磁疗贴

湖北普爱药业有限公司

湖北普爱药业有限公司

100mm×70mm

20130201

符合标准规定

一次性使用无菌注射器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

5ml 0.6×25TWLB

20130109

符合标准规定

一次性使用输液器 带针

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

武汉市王冠医疗器械有限责任公司

B3  0.55RWSB

20130320

符合标准规定

一次性使用输液器带针

湖北福鑫医疗器械有限公司

湖北福鑫医疗器械有限公司

B3  0.55×20

20130406

符合标准规定

一次性使用无菌注射器  带针

湖北福鑫医疗器械有限公司

湖北福鑫医疗器械有限公司

5ml  0.6×25

20130401

符合标准规定

一次性使用无菌注射器  带针

湖北福鑫医疗器械有限公司

湖北福鑫医疗器械有限公司

10ml 1.2×30TWSB

20130412

符合标准规定

一次性使用无菌注射器  带针

湖北福鑫医疗器械有限公司

湖北福鑫医疗器械有限公司

2ml 0.5×20RWLB

20130319

符合标准规定

一次性使用无菌注射器 带针

十堰市宏康医药有限责任公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

1ml 0.45×15RWLB

A5批20121030

符合标准规定

一次性使用无菌注射器

东风汽车公司总医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

10ml

20120921 02

符合标准规定

超声雾化器

十堰市恒亮医疗器械有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

402AI

130106871

符合标准规定

肛肠内腔治疗仪

武汉凯灵科技开发有限公司

武汉凯灵科技开发有限公司

TRM-Ⅲ

3219182

符合标准规定

一次性使用血样采集针

湖北中融达医疗器械有限公司

湖北中融达医疗器械有限公司

CX-0.7#×25

20130301

符合标准规定

医用输液贴

天门市丰溢药业有限公司

江西安康医疗器械有限公司

A型 70mm×38mm

2013年1月7日

符合标准规定

退热贴

武汉九叶医疗器械有限公司

武汉九叶医疗器械有限公司

40×110mm

13031001

符合标准规定

热磁镇痛贴

武汉格瑞生物工程有限公司

武汉格瑞生物工程有限公司

90mm×70mm 中温型

121115

符合标准规定

一次性使用精细过滤输液器

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

WEO-JX-32B-5.0 0.7×25TWLB

1304085

符合标准规定

一次性使用无菌阴道扩张器

十堰市太和医院

常州晓春医疗器材有限公司

半透明调节式中号

20121011

符合标准规定

一次性使用导尿管

十堰市太和医院

扬州市邗江华飞医疗器械厂

4.7mm(F14)

20121208

符合标准规定

一次性使用配药注射器 带针

十堰市宏康医药有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

50mL 1.6×32TWLB

20120531

符合标准规定

一次性使用配药注射器 带针

十堰恒亮医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

20mL 1.6×32TWLB

20120302

符合标准规定

电动吸引器

湖北盛世医药有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7A-23D

12100518

符合标准规定

低频电子脉冲妇产科治疗仪

武汉华兴澳医疗器械有限公司

武汉华兴澳医疗器械有限公司

HXA-8000A数码型

F1301007SO

符合标准规定

心脑血管治疗仪

武汉皇城医疗仪器有限公司

武汉皇城医疗仪器有限公司

XN-2001-Z

A000019

符合标准规定

ZQ-12系列数字式心电图机

武汉中旗电子有限责任公司

武汉中旗电子有限责任公司

ZQ-1203G

XDT041301937V3CSG

符合标准规定

洁净车间

武汉市盛泰医疗器械有限责任公司

武汉市盛泰医疗器械有限责任公司

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符合标准规定

洁净车间

武汉卫民医疗器械有限责任公司

武汉卫民医疗器械有限责任公司

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符合标准规定

洁净车间

武汉中帜生物科技有限公司

武汉中帜生物科技有限公司

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符合标准规定