中国质量新闻网消息 贵州省食品药品监督管理局日前发布2013年第一期(总第25期)药品质量公告。通化民泰药业股份有限公司的一批次咳特灵胶囊水分项目不合格,云南白药集团大理药业有限责任公司的一批次清肺抑火片重量差异项目不合格。另外,吉林省东丰药业股份有限公司的一批次净石灵胶囊微生物限度项目不合格。
根据公告,2012年下半年全省共完成药品抽样共计4779批次,检出不合格药品224批次,不合格率为4.69%。其中化学药1688批次、不合格14批次、不合格率0.83%,中成药2041批次、不合格68批次、不合格率3.33%,中药材152批次、不合格16批次、不合格率10.53%,中药饮片468批次、不合格101批次、不合格率21.58%,抗生素制剂311批次、不合格7批次、不合格率2.25%,生化原料药1批次、不合格0批次、不合格率0%,其他118批次、不合格15批次、不合格率12.71%。
在生产企业抽验847批次、不合格58批次、不合格率6.85%,经营企业抽验2204批次、不合格91批次、不合格率4.13%,使用单位抽验1728批次、不合格75批次、不合格率4.34%。
贵州省食品药品监督管理局要求,各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品检验不合格质量公告2013第一期(总第25期)
药品名称 |
生产单位 |
批 号 |
规 格 |
检品来源 |
检验结果 |
不合格项目 |
药检所名称 |
咳特灵胶囊 |
通化民泰药业股份有限公司 |
111102 |
/ |
绥阳县蒲场镇桂奇大药房 |
不符合规定 |
水分 |
遵义市药品检验所 |
新生化颗粒 |
湖南康寿制药有限公司 |
110503 |
6g |
贵州省黎平县药材公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔东南州药品检验所 |
护肝片 |
通化茂祥制药有限公司 |
111001 |
0.36g |
晴隆县大厂镇卫生院 |
不符合规定 |
重量差异 |
黔西南州药品检验所 |
清肺抑火片 |
云南白药集团大理药业有限责任公司 |
20110610 |
0.6g |
正安县芝林堂大药房 |
不符合规定 |
重量差异 |
遵义市药品检验所 |
维生素C片 |
贵州飞云岭药业股份有限公司 |
110701 |
0.1g |
贵州飞云岭药业股份有限公司 |
不符合规定 |
检查项:溶液的颜色 |
黔东南州药品检验所 |
复方黄连素片 |
四川金药师制药有限公司 |
111202 |
/ |
贵州康心药业有限公司 |
不符合规定 |
细菌数 |
贵州省食品药品检验所 |
复方黄连素片 |
四川金药师制药有限公司 |
111001 |
/ |
贵州康心药业有限公司 |
不符合规定 |
细菌数 |
贵州省食品药品检验所 |
三七伤药片 |
山东鲁药制药有限公司 |
110701 |
0.3g |
贵州康心药业有限公司 |
不符合规定 |
细菌数 |
贵州省食品药品检验所 |
一清颗粒 |
贵州顺健制药有限公司 |
20111104 |
每袋装7.5g |
贵州福林堂药业连锁有限公司六枝药店 |
不符合规定 |
含量测定 |
六盘水市药品检验所 |
注射用头孢呋辛钠 |
海南灵康制药有限公司 |
120204 |
1.25g |
荔波县中医院 |
不符合规定 |
检查项:溶液的颜色 |
黔南州药品检验所 |
男宝胶囊 |
通化爱心药业有限责任公司 |
110101 |
0.3g |
锦屏县民族中医院 |
不符合规定 |
水分 |
黔东南州药品检验所 |
维C银翘片 |
云南省曲靖药业有限公司 |
110901 |
/ |
兴义市佰信药店 |
不符合规定 |
细菌数 |
黔西南州药品检验所 |
化积口服液 |
江西地威药业有限公司 |
120326 |
10mL |
瓮安县明康医院有限责任公司 |
不符合规定 |
PH值 |
黔南州药品检验所 |
甲钴胺注射液 |
海南斯达制药有限公司 |
1205020 |
1ml;5mg |
贵阳医学院第二附属医院 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
12051901 |
1ml;100mg |
黔东南州东旭医药有限公司 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
三七片 |
贵州飞云岭药业股份有限公司 |
111101 |
0.5g |
贵州飞云岭药业股份有限公司 |
不符合规定 |
含量测定 |
黔东南州药品检验所 |
消糖灵胶囊 |
辽宁绿丹药业有限公司 |
20110409 |
0.4g |
台江县人民医院 |
不符合规定 |
崩解时限 |
黔东南州药品检验所 |
陈香露白露片 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
120602 |
0.3g |
黔东南州东旭医药有限公司 |
不符合规定 |
重量差异 |
黔东南州药品检验所 |
野木瓜注射液 |
江西保利制药有限公司 |
120211 |
2ml |
贵州东南药业有限公司从江分公司 |
不符合规定 |
可见异物 |
黔东南州药品检验所 |
维C银翘片 |
云南省曲靖药业有限公司 |
120201 |
/ |
黔西南州天地药业贸易有限公司贞丰库 |
不符合规定 |
性状 |
黔西南州药品检验所 |
硫酸庆大霉素片 |
开封制药(集团)有限公司 |
20100202 |
40mg |
石阡县甘溪仡佬族侗族乡卫生院 |
不符合规定 |
性状 |
铜仁市药品检验所 |
香砂养胃丸 |
商丘市金马药业有限公司 |
1201142 |
6g |
黔东南州东旭医药有限公司 |
不符合规定 |
重量差异 |
黔东南州药品检验所 |
净石灵胶囊 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
20120423 |
0.3g |
贵州省医药(集团)六盘水和平药房连锁有限公司 |
不符合规定 |
微生物限度 |
六盘水市药品检验所 |