中国质量新闻网消息 黑龙江省食品药品监督管理局官网29日发布2013年第1期药品质量公告。根据公告,上半年共完成制剂药品计划抽验891个品种3548个批次,其中不合格制剂药品9个品种13个批次,合格率99.63%。
全省完成基本药物(不含中药饮片)抽样304个品种1769个批次,不合格4个品种5个批次,合格率为99.72%。其中生产环节检验175个品种816个批次,全部合格,合格率为100%;药品流通环节检验181个品种831个批次,不合格2个品种2个批次,合格率为99.76%;药品使用环节(医疗机构)检验153个品种380个批次,不合格3个品种3个批次,合格率为99.21%。
2013年第1期(总第 29期)公告不符合标准规定制剂药品一览表
品名 |
规格 |
批号 |
检品效期 |
标示生产企业 |
被抽查单位 |
检验依据 |
报告书编号 |
不合格项 |
核查结果 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
1ml:5mg |
12042101 |
2015-03 |
河南龙源药业股份有限公司 |
佳木斯市德泓医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
JM2012C0281 |
含量测定 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
1ml:5mg |
12040301 |
2015-03 |
河南龙源药业股份有限公司 |
黑龙江省首信医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
JM2012C0304 |
含量测定 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
1ml:2mg |
12091801 |
2014-08 |
河南龙源药业股份有限公司 |
汤原县圣阳医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
JM2012C1073 |
含量测定 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,拟对该批药品提出复验 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
1ml:5mg |
1302174C |
2014.07 |
郑州卓峰制药有限公司 |
讷河市鸿达医药药材批发站 |
《中国药典》2010年版二部 |
QQ2013C0550 |
可见异物 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
呋塞米片 |
20mg |
120701 |
36个月 |
吉林省银河制药有限公司 |
佳木斯市大仁堂医药连锁(桦南)红兴店 |
《中国药典》2010年版二部 |
JM2012C0938 |
重量差异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
呋塞米片 |
20mg |
11070501 |
至2014年 08月 |
杨州市星斗药业有限公司 |
鹤岗市新华镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
HG2013C0212 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
注射用盐酸氨溴索 |
30mg |
20120826 |
至2014 07 |
沈阳新马药业有限公司 |
黑龙江中医药大学附属第二医院 |
国食药监局标准YBH02702005 |
HL2012C10761 |
溶液的澄清度与颜色 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
舒筋活血片 |
每片重0.3g |
120904 |
2014-08 |
三门峡莘原制药有限公司 |
民主乡庆丰村卫生所 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-B-2624-97-2011 |
A13220119 |
重量差异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
左旋多巴片 |
0.25g |
110320 |
至2014.02 |
广西壮族自治区凌云制药厂 |
铁力市华辰大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
YC2013C0400 |
性状 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
板蓝根颗粒 |
每袋装5g |
20120513 |
2015-04 |
四平神农制药有限公司 |
黑龙江省宝泰医药连锁经营有限公司康福店 |
《中国药典》2010年版一部 |
JM2013C0305 |
性状、装量差异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品 |
感冒软胶囊 |
每粒装0.425g |
20111120 |
至2013/10 |
大庆华科股份有限公司药业分公司 |
大庆华科股份有限公司药业分公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行) YBZ01082004 |
DQ2013C0167 |
装量差异 |
生产单位抽取 |
刺五加注射液 |
每支20ml(含总黄酮 100mg) |
20110703 |
至2013.06 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册及国药典发( 2003)20号 |
HL2013C0869 |
可见异物 |
生产单位抽取 |
复方金锁匙颗粒 |
每袋装5g |
20121117 |
至20141116 |
大庆德坤瑶医特色医院 |
大庆德坤瑶医特色医院 |
黑Z-ZJ-0331-2010 |
DQ2013C0155 |
薄层色谱 |
生产单位抽取 |