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黑龙江省食品药品监督管理局发布2013年第1期药品质量公告

2013-07-29 18:04:01中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 黑龙江省食品药品监督管理局官网29日发布2013年第1期药品质量公告。根据公告,上半年共完成制剂药品计划抽验891个品种3548个批次,其中不合格制剂药品9个品种13个批次,合格率99.63%。

    全省完成基本药物(不含中药饮片)抽样304个品种1769个批次,不合格4个品种5个批次,合格率为99.72%。其中生产环节检验175个品种816个批次,全部合格,合格率为100%;药品流通环节检验181个品种831个批次,不合格2个品种2个批次,合格率为99.76%;药品使用环节(医疗机构)检验153个品种380个批次,不合格3个品种3个批次,合格率为99.21%。

 

2013年第1(总第 29)公告不符合标准规定制剂药品一览表

品名

规格

批号

检品效期

标示生产企业

被抽查单位

检验依据

报告书编号

不合格项

核查结果

地塞米松磷酸钠注射液

1ml:5mg

12042101

2015-03

河南龙源药业股份有限公司

佳木斯市德泓医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

JM2012C0281

含量测定

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

地塞米松磷酸钠注射液

1ml:5mg

12040301

2015-03

河南龙源药业股份有限公司

黑龙江省首信医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

JM2012C0304

含量测定

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

地塞米松磷酸钠注射液

1ml:2mg

12091801

2014-08

河南龙源药业股份有限公司

汤原县圣阳医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

JM2012C1073

含量测定

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品,拟对该批药品提出复验

地塞米松磷酸钠注射液

1ml:5mg

1302174C

2014.07

郑州卓峰制药有限公司

讷河市鸿达医药药材批发站

《中国药典》2010年版二部

QQ2013C0550

可见异物

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

呋塞米片

20mg

120701

36个月

吉林省银河制药有限公司

佳木斯市大仁堂医药连锁(桦南)红兴店

《中国药典》2010年版二部

JM2012C0938

重量差异

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

呋塞米片

20mg

11070501

2014 08

杨州市星斗药业有限公司

鹤岗市新华镇卫生院

《中国药典》2010年版二部

HG2013C0212

性状

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

注射用盐酸氨溴索

30mg

20120826

2014 07

沈阳新马药业有限公司

黑龙江中医药大学附属第二医院

国食药监局标准YBH02702005

HL2012C10761

溶液的澄清度与颜色

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

舒筋活血片

每片重0.3g

120904

2014-08

三门峡莘原制药有限公司

民主乡庆丰村卫生所

国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS3-B-2624-97-2011

A13220119

重量差异

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

左旋多巴片

0.25g

110320

2014.02

广西壮族自治区凌云制药厂

铁力市华辰大药房

《中国药典》2010年版二部

YC2013C0400

性状

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

板蓝根颗粒

每袋装5g

20120513

2015-04

四平神农制药有限公司

黑龙江省宝泰医药连锁经营有限公司康福店

《中国药典》2010年版一部

JM2013C0305

性状、装量差异

标示生产企业为合法企业,生产过该批号该药品

感冒软胶囊

每粒装0.425g

20111120

2013/10

大庆华科股份有限公司药业分公司

大庆华科股份有限公司药业分公司

国家食品药品监督管理局标准(试行) YBZ01082004

DQ2013C0167

装量差异

生产单位抽取

刺五加注射液

每支20ml(含总黄酮 100mg

20110703

2013.06

黑龙江乌苏里江制药有限公司

黑龙江乌苏里江制药有限公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册及国药典发( 200320

HL2013C0869

可见异物

生产单位抽取

复方金锁匙颗粒

每袋装5g

20121117

20141116

大庆德坤瑶医特色医院

大庆德坤瑶医特色医院

Z-ZJ-0331-2010

DQ2013C0155

薄层色谱

生产单位抽取

 

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