中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2013

江西省食药监局发布2013年第1期医疗器械质量公告

2013-06-24 15:32:07中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 江西省食品药品监督管理局近日发布《江西省医疗器械质量公告(2013年第1期、总第5期)》,将2012年度江西省医疗器械质量监督抽验结果予以公告,“FEK”一次性使用无菌注射器带针、“BETER”一次性使用气管导管、“宝鹤”一次性使用产包、“沪森”一次性使用口罩、“志胜”一次性使用阴道冲洗器等品牌产品上不合格名单。

    此次质量监督抽验共涉及11个设区市、55家生产企业、126家经营使用单位,涉及一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器、一次性使用塑料血袋、气管插管、一次性使用手术包(产包)、一次性使用医用口罩、外科纱布敷料类、医用橡胶手套、一次性使用阴道冲洗器、医用棉签等10个品种。

 

2012年度江西省医疗器械质量监督抽验不合格产品汇总表

标示产品名称

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号

被抽查单位

综合判定

不合格项目

报告书编号

一次性使用无菌注射器 带针

江西富尔康实业集团有限公司

FEK

10ml

20110318

江西远东医药贸易有限公司

不合格

容量允差

YQCY20121516

一次性使用气管导管

上海贝特医疗器械有限公司

BETER

单腔型 7.0

20120305

赣州市人民医院

不合格

单包装和插页上的标志

YQCY20121169

一次性使用气管插管

南昌市康华卫材有限公司

晨康

7.0mm I.D7.0 O.D9.3

20120502

江西华东联合医药有限公司

不合格

单包装和插页上的标志

YQCY20121444

一次性使用气管插管

南昌市康华卫材有限公司

晨康

7.5mm

20120701

南昌市康华卫材有限公司

不合格

单包装和插页上的标志

YQCY20121787

一次性使用产包

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

/

20120502

南昌健民医疗器械有限公司

不合格

手术衣、小垫单、大垫单和帽子的单位面积质量,缝制

YQCY20121089-1

一次性使用接生包

南昌卫材医疗器械有限公司

宝松

/

20120408

南昌卫材医疗器械有限公司

不合格

帽子和垫单的拉伸强力、帽子和垫单的单位面积质量、缝制

YQCY20121104

一次性使用产包

南昌市卫康医疗器械有限公司

康晴

/

20120402

赣州市人民医院

不合格

缝制

YQCY20121184

一次性使用产包

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

恩惠

/

20111204

赣州鸿利医疗器械有限公司

不合格

帽子单位面积克重、缝制

YQCY20121185

一次性使用手术包

南昌市福康医疗器械有限公司

浒康

B型(产科用)

20120222

德兴市广场医院

不合格

手术衣单位面积克重、缝制

YQCY20121191

一次性使用产包

南昌永德利医疗器械有限公司

群燕

/

20120407

江西省妇幼保健院

不合格

手术衣拉伸强力、小手术垫单和大手术垫单单位面积克重、无菌、缝制

YQCY20121229

一次性使用产包

南昌市裕华医用卫生材料有限公司

裕华

/

20111212

鄱阳县人民医院

不合格

手术衣和垫单(加膜)的拉伸强力,口罩、帽子和垫单单位面积克重,缝制

YQCY20121251

一次性使用产包

南昌市康圣医疗器械有限公司

卫杰

/

201199

宜丰县人民医院

不合格

单包装标志、缝制

YQCY20121278

一次性使用产包

南昌华美医疗器械有限公司

淑惠

/

20110902

丰城矿务局总医院

不合格

帽子和垫单的单位面积克重、缝制

YQCY20121279

一次性使用手术包

南昌市福康医疗器械有限公司

浒康

B型(产科用)

20120222

上高县华康医疗器械有限公司

不合格

缝制、手术衣和口罩单位面积克重

YQCY20121281

一次性使用产包

江西华强医疗器械有限公司

华帅

/

20120308

万载县白良卫生院

不合格

手术衣和垫单(加膜)的拉伸强力,口罩、帽子和垫单单位面积质量,缝制

YQCY20121282

一次性使用接生包

南昌市东海医疗器材有限公司

东海锦帆

/

20120106

吉安县中医院

不合格

手术衣和垫单单位面积克重,缝制

YQCY20121284

一次性使用产包

新乡市华康卫材有限公司

民乐

/

20120502

广丰县人民医院

不合格

医用垫和中单所用非织造布的规格

YQCY20121285

一次性使用产包

南昌市恒康医疗器械有限公司

春连

/

20110906

南昌县八一乡卫生院

不合格

缝制、手术衣、帽子和垫单单位面积质量

YQCY20121313

一次性使用产包

南昌华益医疗器械有限公司

江燕

/

20120218

抚州第六医院

不合格

缝制

YQCY20121370

一次性使用产包

南昌市康达医用卫生材料厂

勇清

A

20111120

抚州市临川区爱华医疗器械经营部

不合格

垫单拉伸强力、垫单单位面积克重

YQCY20121371

一次性使用产包

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

/

20120502

江西松鹤医疗器械有限公司

不合格

手术衣和帽子的单位面积质量、缝制

YQCY20121372

一次性使用产包

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

/

20120102

余江县妇幼保健院

不合格

手术衣、小垫单、大垫单和帽子的单位面积质量,缝制

YQCY20121441

一次性使用产包

新乡市亚太医疗用品有限公司

彪康

/

201239

万载县潭埠镇中心卫生院

不合格

产垫所用非织造布的规格

YQCY20121474

一次性使用产包

南昌市裕华医用卫生材料有限公司

裕华

常规

2012111

萍乡市湘东区人民医院

不合格

小垫单、大垫单的拉伸强力,帽子、小垫单和大垫单的单位面积克重,缝制

YQCY20121543

一次性使用接生包

南昌卫材医疗器械有限公司

宝松

/

20120108

江西省莲花县人民医院

不合格

帽子拉伸强力、帽子单位面积克重、缝制

YQCY20121544

一次性使用产包

新乡市亚都卫材厂

运达

/

2011819

上栗县妇幼保健院

不合格

帽子所用非织造布的规格

YQCY20121545

一次性使用产包

南昌市惠临医疗器械有限公司

惠临

/

20120608

莲花县妇幼保健院

不合格

帽子单位面积克重、缝制

YQCY20121546

一次性使用产包

河南省安邦卫材有限公司

安邦

/

110702

萍乡市第二人民医院

不合格

垫所用非织造布的规格

YQCY20121547

一次性使用产包

南昌市康达医用卫生材料厂

勇清

/

20120420

景德镇市妇幼保健院

不合格

垫单拉伸强力、垫单单位面积克重、缝制

YQCY20121656

一次性使用接生包

南昌市东海医疗器材有限公司

东海锦帆

/

20120305

南昌市东海医疗器材有限公司

不合格

手术衣、小垫单和大垫单的单位面积质量,缝制

YQCY20121695

一次性使用产包

江西岚湖医疗器械有限公司

岚湖

/

120706

樟树市人民医院

不合格

帽子拉伸强力、帽子单位面积克重、缝制

YQCY20121768

一次性使用产包

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

/

20120618

新余市渝水区妇幼保健院

不合格

手术衣、大手术单和小手术单单位面积质量、缝制

YQCY20121769

一次性使用产包

江西华强医疗器械有限公司

华帅

/

20120808

江西华强医疗器械有限公司

不合格

环氧乙烷残留量

YQCY20121792

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

中赣

/

20110902

南昌大学第四附属医院向塘分院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单包装标志、合格证标志

YQCY20121057

一次性使用口罩

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

朝伊康

中号

20120102

江西青云创新科技发展有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121058

一次性使用口罩

南昌市振丰卫生材料有限公司

振丰

中号/A型 耳挂式

20120106

南昌博爱泌尿专科医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121086

一次性使用口罩

南昌市裕华医用卫生材料有限公司

裕华

A型 中号

20120102

余干县妇幼保健院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121098

一次性使用口罩

南昌卫材医疗器械有限公司

宝松

中号 17.5×9.5(三层)

20120408

南昌卫材医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121100

一次性使用口罩

江西锦辉医疗器械有限公司

锦辉

中号

20120503

江西锦辉医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121101

一次性使用口罩

江西淑兰金环医疗科技有限公司

淑兰

中号

20120309

玉山县中医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121134

一次性使用口罩

江西淑兰金环医疗科技有限公司

淑兰

中号

20120409

抚州市妇幼保健院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121136

一次性使用口罩

南昌华美医疗器械有限公司

淑惠

A型 耳挂式 中号

20120103

抚州市临川区第一人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121138

一次性使用口罩

南昌市振丰卫生材料有限公司

振丰

A型 耳挂式 中号

120104

江西省抚州市临川区人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121140

一次性使用口罩

南昌华美医疗器械有限公司

淑惠

A型 耳挂式 中号

20120102

赣州市吉康医疗器械销售有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121142

一次性使用口罩

江西恒达医疗器械有限公司

四健牌

挂耳式 17×17

20120205

江西恒达医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121144

一次性使用口罩

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

中号

20120302

江西松鹤医疗器械有限公司

不合格

单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121145

一次性使用口罩

南昌华益医疗器械有限公司

江燕

中号

20100106

赣州市第三人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌

YQCY20121147

一次性使用口罩帽子

南昌健鹏医用器材有限公司

健鹏

/

20120108

江西省信丰县人民医院

不合格

无菌、合格证标志

YQCY20121148

一次性使用口罩

南昌市德美康医疗器械有限公司

德美科

中号

20120306

瑞金市妇幼保健院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单包装标志

YQCY20121149

一次性使用口罩

南昌市福康医疗器械有限公司

浒康

中号 B型耳挂式

20111108

瑞金市荣峰医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌

YQCY20121150

一次性使用口罩

南昌爱博医疗器械有限公司

群杰

中号 B型(挂耳)

20120410

江西省赣州市中心血站

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量、无菌

YQCY20121151

一次性使用口罩

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

恩惠

A型 中号

20111004

江西裕民药业有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量

YQCY20121152

医用外科口罩

河南飘安集团有限公司

飘安

长方形 17.5×9.5cm

201152

赣州市人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121153

一次性使用口罩

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

恩惠

A型 中号

20111004

江西省于都县中医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量

YQCY20121154

一次性使用口罩

江西北环实业有限公司

沪森

中号

20110812

江西洪兴医药有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121181

一次性使用口罩

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

康洁

B型 耳挂式

20120502

江西中寰医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌

YQCY20121227

一次性使用口罩

南昌华益医疗器械有限公司

江燕

中号 180mm×150mm

20120129

安福百信医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121258

一次性使用口罩

江西淑兰金环医疗科技有限公司

淑兰

中号

20120209

江西省大余县人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121260

一次性使用口罩

南昌华美医疗器械有限公司

淑惠

A型耳挂式 中号

20111102

遂川县医药公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121261

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

20101106

铅山县中医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121262

一次性使用口罩

南昌华益医疗器械有限公司

江燕

中号 180mm×150mm

20120423

万安县人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121263

一次性使用口罩

南昌市振丰卫生材料有限公司

振丰

A型耳挂式 中号

20120111

上饶县血防站

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121265

一次性使用口罩

江西华强医疗器械有限公司

华帅

中号 B型耳挂式

20110108

吉安县阳光医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121296

一次性使用口罩

江西华强医疗器械有限公司

华帅

中号 B型挂耳式

20120308

万载县罗城卫生院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121298

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

20120102

江西高正医疗器械贸易有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121299

一次性使用口罩

南昌市兴兴医疗器械有限公司

兴兴

中号

20111210

江西省横峰县人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121300

一次性使用口罩

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

朝伊康

中号

20110602

奉新第二中医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌

YQCY20121301

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

中赣

中号

20120302

上高县康复医疗器械经营部

不合格

单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121302-1

一次性使用口罩

南昌市福康医疗器械有限公司

浒康

B型 耳挂式 中号 

20120222

上高县华康医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌

YQCY20121303

一次性医用口罩

新乡市华西卫材有限公司

卫安

/

201232

高安市兴卫经营公司

不合格

单位面积质量、无菌

YQCY20121304

一次性使用口罩

南昌华美医疗器械有限公司

淑惠

中号 A型耳挂式

20120103

江西省靖安县中医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121309

一次性使用口罩

南昌卫材医疗器械有限公司

宝松

中号

20120106

吉安市红十字医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121338

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

20111202

江西中医药高等专科学校附属医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121413

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

20120102

宜春市袁州区三阳镇中心卫生院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121414

一次性使用口罩

南昌振丰医疗器械有限公司

振丰

中号 A型耳挂式

20120608

星子县南康医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121415

一次性使用口罩

南昌市康达医用卫生材料厂

勇清

中号

20110920

抚州市临川区中医院

不合格

单位面积质量

YQCY20121417

一次性使用口罩

南昌市振丰卫生材料有限公司

振丰

中号 A型耳挂式

20110908

抚州市临川区妇幼保健院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121418

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

20111002

江西临川第三人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121419

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

20120302

九江县人民医院

不合格

单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121420

一次性使用口罩

南昌市康达医用卫生材料厂

康达

中号

20111020

乐安县德顺医药有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121421

一次性使用口罩

新乡市华康卫材有限公司

民乐

/

201256

永修县人民医院

不合格

基本尺寸

YQCY20121423

一次性医用口罩

新乡市华西卫材有限公司

卫安

挂耳

201233

江西省抚州市第一人民医院

不合格

非织造布的单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121424

一次性医用口罩

南昌华益医疗器械有限公司

江燕

中号 180mm×150mm

20120329

抚州市临川区第二人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121425

一次性使用口罩、帽子

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

恩惠

A型 中号

20110304

万载县康乐街道卫生院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单包装标志

YQCY20121426

一次性医用口罩

新乡市华康卫材有限公司

民乐

/

201226

江西省都昌县人民医院

不合格

基本尺寸

YQCY20121428

一次性使用口罩

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

20120302

鹰潭市人民医院铁路分院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121464

一次性使用口罩

江西淑兰金环医疗科技有限公司

淑兰

中号 175mm×150mm

20120207

贵溪市中医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121465

一次性使用口罩

江西北环实业有限公司

沪森

中号

20111208

贵溪市妇幼保健院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121466

一次性使用口罩

江西华强医疗器械有限公司

华帅

中号

20120408

江西省余江县医药有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121467

一次性使用口罩

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

中号

20120318

新余市渝水区下村中心卫生院

不合格

单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121468

一次性使用口罩

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

恩惠

A型 中号

20120101

江西省余江县中医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121469

一次性使用口罩

南昌市福康医疗器械有限公司

浒康

中号

20123060

新余市渝水区罗坊中心卫生院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121470

一次性使用口罩

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

中号 170mm×170mm

20120502

江西省分宜县中医院

不合格

单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121471

一次性使用口罩

南昌永德利医疗器械有限公司

群燕

中号

20120407

抚州阳光妇产医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸

YQCY20121532

一次性使用口罩

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

康洁

中号 B型耳挂式

20111105

上栗县东源中心卫生院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121577

一次性使用口罩

南昌岚湖医用器材厂

岚湖

17.5×9.5 cm

2011108

萍乡欣康医疗设备有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121578

一次性使用口罩

江西松鹤医疗器械有限公司

宝鹤

中号

20120608

萍乡市赣西医院

不合格

单位面积质量、基本尺寸

YQCY20121580

一次性使用医用口罩

新乡市亚太医疗用品有限公司

彪康

/

201219

芦溪县人民医院

不合格

基本尺寸、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌

YQCY20121581

一次性使用口罩

南昌爱博医疗器械有限公司

群杰

B型(挂耳)中号

20120710

南昌爱博医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌

YQCY20121591

一次性使用口罩

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

朝伊康

中号

20120102

中国航空工业六0二所医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121626

一次性使用口罩

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

康洁

B型 耳挂式

2012068

景德镇市第五人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121631

一次性使用口罩、帽子

南昌市华亚医疗器械有限公司

华祥

C

20110708

景德镇市皮肤病医院

不合格

无菌、基本尺寸、合格证标志

YQCY20121632

一次性使用口罩

南昌振丰医疗器械有限公司

振丰

A型挂耳式 中号

20120503

景德镇市第四人民医院

不合格

单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121642

一次性使用口罩

南昌益民医用卫生材料有限公司

中益

A型挂耳式 中号

20120512

鹰潭市开心人大药房

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121661

一次性使用口罩

南昌益民医用卫生材料有限公司

中益

A型挂耳式 中号

20120306

鹰潭市妇幼保健院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121662

一次性使用口罩

南昌市恒康医疗器械有限公司

春连

中号

20111006

渝水区城北街道沙土社区卫生服务中心

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121756

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

中赣

中号

20120318

新余市中医院

不合格

单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121757

一次性使用口罩

南昌市福康医疗器械有限公司

浒康

B型 耳挂式 中号 

20120608

新余市妇幼保健院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单包装标志

YQCY20121758

一次性使用口罩

江西中赣医疗器械有限公司

中赣

中号

2012023

新余第七医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量

YQCY20121762

一次性使用口罩

南昌益民医用卫生材料有限公司

中益

A型:耳挂式

20120412

江西九州医药有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量、单包装标志

YQCY20121763

一次性使用口罩

南昌益民医用卫生材料有限公司

中益

A型:耳挂式

20120512

樟树市康兴医疗器械采购供应站

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量、单包装标志

YQCY20121764

一次性使用口罩

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

朝伊康

中号

20120402

樟树市兴华医疗器械设备中心

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121765

一次性医用口罩

新乡市华康卫材有限公司

民乐

中号

201262

樟树市人民医院

不合格

基本尺寸

YQCY20121766-1

一次性使用口罩

南昌市恩惠医用卫生材料有限公司

恩惠

A型 中号

20120504

江西赣鑫医药有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量

YQCY20121767

一次性使用口罩

江西华强医疗器械有限公司

华帅

B型耳挂式 中号

20120808

江西华强医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121789

一次性使用口罩

南昌市惠临医疗器械有限公司

惠临

中号 170mm×160mm

20120702

南昌市惠临医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121790

普通医用口罩

河南省戈尔医疗器械有限公司

豫卫

挂耳

201268

南昌市第一医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121802

一次性医用口罩

新乡市华康卫材有限公司

民乐

中号

201242

南昌市中西医结合医院

不合格

基本尺寸

YQCY20121803

一次性使用口罩

南昌市东海医疗器材有限公司

东海锦帆

/

20120409

南昌市第四医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积克重、合格证标志

YQCY20121804

一次性使用口罩

南昌市东海医疗器材有限公司

东海锦帆

/

20120409

景德镇市三三五医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积克重、合格证标志

YQCY20121805

一次性使用口罩

南昌市东海医疗器材有限公司

东海锦帆

/

20120109

都昌县妇幼保健院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、合格证标志

YQCY20121806

一次性使用口罩

江西北环实业有限公司

沪森

中号

20111012

江西鹏腾医疗器械有限公司

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121810

一次性使用医用口罩

扬州市长城医疗器械厂

康城

/

20120305

九江学院附属医院

不合格

单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121836

一次性无菌口罩

河南瑞科医疗器械有限公司

雄鸡

/

2012208

赣州鸿利医疗器械有限公司

不合格

基本尺寸、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121837

一次性使用阴道冲洗器

南昌市福康医疗器械有限公司

HVKANG

150ml

20120308

萍乡市锦诚医疗设备有限公司

不合格

无菌

YQCY20121584

一次性使用阴道冲洗器

江西申洲医疗科技有限公司

志胜

Ⅰ型 200ml

20110608

江西省安义县中医院

不合格

单包装标志

YQCY20121677

一次性使用阴道冲洗器

南昌市群辉卫生材料有限公司

群辉

Ⅱ型

20110403

江西省双龙药业有限公司

不合格

单包装标志

YQCY20121807

一次性使用阴道冲洗器

江西申洲医疗器械科技有限公司

志胜

Ⅰ型 200ml

20120108

乐安县德顺医药有限公司

不合格

单包装标志

YQCY20121828

一次性使用阴道冲洗器

江西申洲医疗器械科技有限公司

志胜

Ⅰ型 200ml

20120108

江西省分宜县中医院

不合格

无菌、单包装标志

YQCY20121835

医用脱脂纱布块

新乡市华西卫材有限公司

卫安

8×10×8

201252

广丰县中医院

不合格

无菌

YQCY20121294

医用脱脂纱布块

新乡市华西卫材有限公司

卫安

30×40×4

201256

江西省抚州市第一人民医院

不合格

无菌

YQCY20121412

一次性使用橡胶检查手套

江西丹美实业有限公司

丹美

中号(M

120106

上饶信州协和医院

不合格

拉伸性能

YQCY20121079

一次性使用医用橡胶检查手套

武汉恒康医疗器械有限公司

/

中号

20120201

丰维和创(南昌)医药有限公司

不合格

拉伸性能

YQCY20121237

一次性使用橡胶检查手套

南昌飞翔乳胶制品有限公司

飞翔

小号

20120105

广丰县中医院

不合格

尺寸

YQCY20121277

一次性使用医用橡胶检查手套

中国科龙医疗器械有限公司

科海

小号

20110520

江西省双龙药业有限公司

不合格

拉伸性能

YQCY20121382

一次性使用医用橡胶检查手套

武汉市华振医疗器械有限公司

华振

/

20110606

九江经济技术开发区妇幼保健所

不合格

尺寸、拉伸性能

YQCY20121402

一次性使用医用橡胶检查手套

河南省奥邦医疗器械有限公司

奥弘

小号

20120106

永修县人民医院

不合格

尺寸、拉伸性能

YQCY20121404

一次性使用医用橡胶检查手套

江西恒生实业有限公司

恒生

小号(S

120108

安源区白源街白源社区卫生服务中心

不合格

尺寸、拉伸性能

YQCY20121586

一次性使用医用橡胶检查手套

江西恒生实业有限公司

恒生

中号

20120405(单包装标识)

招贤镇佘牟村卫生室

不合格

尺寸、拉伸性能

YQCY20121690

一次性使用医用橡胶检查手套

江西恒生实业有限公司

恒生

中号

20120702

江西省樟树市中医医院

不合格

拉伸性能

YQCY20121697

一次性使用医用橡胶检查手套

武汉恒康医疗器械有限公司

/

中号

20120506

江西广力药业有限公司

不合格

拉伸性能

YQCY20121700

一次性使用橡胶检查手套

佛山市华士康医疗用品有限公司

华士康

中号

20120305

江西华赣环保分析仪器医疗器械有限公司

不合格

尺寸、拉伸性能

YQCY20121784

医用棉签

江西锦辉医疗器械有限公司

锦辉

A10cm

20120206

江西锦辉医疗器械有限公司

不合格

棉签脱脂棉头

YQCY20121406

2012年度江西省医疗器械质量监督抽验中假冒产品汇总表

标示产品名称

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号

被抽查单位

综合判定

不合格项目

报告书编号

一次性使用产包

新乡市康民卫材开发有限公司

康民

/

20120218

宜春市妇幼保健院

不合格

治疗巾所用非织造布的规格

YQCY20121283

医用口罩

新乡市康民卫材开发有限公司

康民

大号

20120402

宜春市人民医院

不合格

口罩带与口罩体连接点处的断裂强力

YQCY20121416

一次性使用灭菌橡胶外科手套

江苏省永宁医疗器械有限公司

宁云

6.5

20120102

江西康成药业有限公司

不合格

拉伸性能

YQCY20121701

 

(责任编辑:)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • “走质检、进企业、看质量”活动走 ...

  • 深秋的甘肃敦煌胡杨林

  • 提升质量安全促进蜜柚出口

  • 故乡的标点

  • 时光之味

最新新闻
热门点击