中国质量新闻网消息 江西省食品药品监督管理局近日发布《江西省医疗器械质量公告(2013年第1期、总第5期)》,将2012年度江西省医疗器械质量监督抽验结果予以公告,“FEK”一次性使用无菌注射器带针、“BETER”一次性使用气管导管、“宝鹤”一次性使用产包、“沪森”一次性使用口罩、“志胜”一次性使用阴道冲洗器等品牌产品上不合格名单。
此次质量监督抽验共涉及11个设区市、55家生产企业、126家经营使用单位,涉及一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器、一次性使用塑料血袋、气管插管、一次性使用手术包(产包)、一次性使用医用口罩、外科纱布敷料类、医用橡胶手套、一次性使用阴道冲洗器、医用棉签等10个品种。
2012年度江西省医疗器械质量监督抽验不合格产品汇总表
标示产品名称 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 |
被抽查单位 |
综合判定 |
不合格项目 |
报告书编号 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江西富尔康实业集团有限公司 |
FEK |
10ml |
20110318 |
江西远东医药贸易有限公司 |
不合格 |
容量允差 |
YQCY20121516 |
一次性使用气管导管 |
上海贝特医疗器械有限公司 |
BETER |
单腔型 7.0 |
20120305 |
赣州市人民医院 |
不合格 |
单包装和插页上的标志 |
YQCY20121169 |
一次性使用气管插管 |
南昌市康华卫材有限公司 |
晨康 |
7.0mm I.D:7.0 O.D:9.3 |
20120502 |
江西华东联合医药有限公司 |
不合格 |
单包装和插页上的标志 |
YQCY20121444 |
一次性使用气管插管 |
南昌市康华卫材有限公司 |
晨康 |
7.5mm |
20120701 |
南昌市康华卫材有限公司 |
不合格 |
单包装和插页上的标志 |
YQCY20121787 |
一次性使用产包 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
/ |
2012年05月02日 |
南昌健民医疗器械有限公司 |
不合格 |
手术衣、小垫单、大垫单和帽子的单位面积质量,缝制 |
YQCY20121089-1 |
一次性使用接生包 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
宝松 |
/ |
2012年04月08日 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
不合格 |
帽子和垫单的拉伸强力、帽子和垫单的单位面积质量、缝制 |
YQCY20121104 |
一次性使用产包 |
南昌市卫康医疗器械有限公司 |
康晴 |
/ |
20120402 |
赣州市人民医院 |
不合格 |
缝制 |
YQCY20121184 |
一次性使用产包 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
/ |
2011年12月04日 |
赣州鸿利医疗器械有限公司 |
不合格 |
帽子单位面积克重、缝制 |
YQCY20121185 |
一次性使用手术包 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
B型(产科用) |
2012年02月22日 |
德兴市广场医院 |
不合格 |
手术衣单位面积克重、缝制 |
YQCY20121191 |
一次性使用产包 |
南昌永德利医疗器械有限公司 |
群燕 |
/ |
2012年04月07日 |
江西省妇幼保健院 |
不合格 |
手术衣拉伸强力、小手术垫单和大手术垫单单位面积克重、无菌、缝制 |
YQCY20121229 |
一次性使用产包 |
南昌市裕华医用卫生材料有限公司 |
裕华 |
/ |
2011年1212 |
鄱阳县人民医院 |
不合格 |
手术衣和垫单(加膜)的拉伸强力,口罩、帽子和垫单单位面积克重,缝制 |
YQCY20121251 |
一次性使用产包 |
南昌市康圣医疗器械有限公司 |
卫杰 |
/ |
2011年9月9日 |
宜丰县人民医院 |
不合格 |
单包装标志、缝制 |
YQCY20121278 |
一次性使用产包 |
南昌华美医疗器械有限公司 |
淑惠 |
/ |
2011年09月02日 |
丰城矿务局总医院 |
不合格 |
帽子和垫单的单位面积克重、缝制 |
YQCY20121279 |
一次性使用手术包 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
B型(产科用) |
2012年02月22日 |
上高县华康医疗器械有限公司 |
不合格 |
缝制、手术衣和口罩单位面积克重 |
YQCY20121281 |
一次性使用产包 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
/ |
2012年03月08日 |
万载县白良卫生院 |
不合格 |
手术衣和垫单(加膜)的拉伸强力,口罩、帽子和垫单单位面积质量,缝制 |
YQCY20121282 |
一次性使用接生包 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
/ |
2012年01月06日 |
吉安县中医院 |
不合格 |
手术衣和垫单单位面积克重,缝制 |
YQCY20121284 |
一次性使用产包 |
新乡市华康卫材有限公司 |
民乐 |
/ |
2012年05月02日 |
广丰县人民医院 |
不合格 |
医用垫和中单所用非织造布的规格 |
YQCY20121285 |
一次性使用产包 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
/ |
2011年09月06 |
南昌县八一乡卫生院 |
不合格 |
缝制、手术衣、帽子和垫单单位面积质量 |
YQCY20121313 |
一次性使用产包 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
江燕 |
/ |
2012年02月18日 |
抚州第六医院 |
不合格 |
缝制 |
YQCY20121370 |
一次性使用产包 |
南昌市康达医用卫生材料厂 |
勇清 |
A型 |
2011年11月20日 |
抚州市临川区爱华医疗器械经营部 |
不合格 |
垫单拉伸强力、垫单单位面积克重 |
YQCY20121371 |
一次性使用产包 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
/ |
2012年05月02日 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
不合格 |
手术衣和帽子的单位面积质量、缝制 |
YQCY20121372 |
一次性使用产包 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
/ |
2012年01月02日 |
余江县妇幼保健院 |
不合格 |
手术衣、小垫单、大垫单和帽子的单位面积质量,缝制 |
YQCY20121441 |
一次性使用产包 |
新乡市亚太医疗用品有限公司 |
彪康 |
/ |
2012年3月9日 |
万载县潭埠镇中心卫生院 |
不合格 |
产垫所用非织造布的规格 |
YQCY20121474 |
一次性使用产包 |
南昌市裕华医用卫生材料有限公司 |
裕华 |
常规 |
2012年1月11日 |
萍乡市湘东区人民医院 |
不合格 |
小垫单、大垫单的拉伸强力,帽子、小垫单和大垫单的单位面积克重,缝制 |
YQCY20121543 |
一次性使用接生包 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
宝松 |
/ |
2012年01月08日 |
江西省莲花县人民医院 |
不合格 |
帽子拉伸强力、帽子单位面积克重、缝制 |
YQCY20121544 |
一次性使用产包 |
新乡市亚都卫材厂 |
运达 |
/ |
2011年8月19日 |
上栗县妇幼保健院 |
不合格 |
帽子所用非织造布的规格 |
YQCY20121545 |
一次性使用产包 |
南昌市惠临医疗器械有限公司 |
惠临 |
/ |
20120608 |
莲花县妇幼保健院 |
不合格 |
帽子单位面积克重、缝制 |
YQCY20121546 |
一次性使用产包 |
河南省安邦卫材有限公司 |
安邦 |
/ |
110702 |
萍乡市第二人民医院 |
不合格 |
垫所用非织造布的规格 |
YQCY20121547 |
一次性使用产包 |
南昌市康达医用卫生材料厂 |
勇清 |
/ |
2012年04月20日 |
景德镇市妇幼保健院 |
不合格 |
垫单拉伸强力、垫单单位面积克重、缝制 |
YQCY20121656 |
一次性使用接生包 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
/ |
2012年03月05 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
不合格 |
手术衣、小垫单和大垫单的单位面积质量,缝制 |
YQCY20121695 |
一次性使用产包 |
江西岚湖医疗器械有限公司 |
岚湖 |
/ |
120706 |
樟树市人民医院 |
不合格 |
帽子拉伸强力、帽子单位面积克重、缝制 |
YQCY20121768 |
一次性使用产包 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
/ |
20120618 |
新余市渝水区妇幼保健院 |
不合格 |
手术衣、大手术单和小手术单单位面积质量、缝制 |
YQCY20121769 |
一次性使用产包 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
/ |
2012年08月08日 |
江西华强医疗器械有限公司 |
不合格 |
环氧乙烷残留量 |
YQCY20121792 |
一次性使用口罩 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
中赣 |
/ |
2011年09月02日 |
南昌大学第四附属医院向塘分院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单包装标志、合格证标志 |
YQCY20121057 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中号 |
2012年01月02日 |
江西青云创新科技发展有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121058 |
一次性使用口罩 |
南昌市振丰卫生材料有限公司 |
振丰 |
中号/A型 耳挂式 |
20120106日 |
南昌博爱泌尿专科医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121086 |
一次性使用口罩 |
南昌市裕华医用卫生材料有限公司 |
裕华 |
A型 中号 |
2012年01月02日 |
余干县妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121098 |
一次性使用口罩 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
宝松 |
中号 17.5×9.5(三层) |
2012年04月08日 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121100 |
一次性使用口罩 |
江西锦辉医疗器械有限公司 |
锦辉 |
中号 |
20120503 |
江西锦辉医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121101 |
一次性使用口罩 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
淑兰 |
中号 |
2012年03月09日 |
玉山县中医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121134 |
一次性使用口罩 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
淑兰 |
中号 |
2012年04月09日 |
抚州市妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121136 |
一次性使用口罩 |
南昌华美医疗器械有限公司 |
淑惠 |
A型 耳挂式 中号 |
2012年01月03日 |
抚州市临川区第一人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121138 |
一次性使用口罩 |
南昌市振丰卫生材料有限公司 |
振丰 |
A型 耳挂式 中号 |
120104 |
江西省抚州市临川区人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121140 |
一次性使用口罩 |
南昌华美医疗器械有限公司 |
淑惠 |
A型 耳挂式 中号 |
2012年01月02日 |
赣州市吉康医疗器械销售有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121142 |
一次性使用口罩 |
江西恒达医疗器械有限公司 |
四健牌 |
挂耳式 17×17 |
2012年02月05日 |
江西恒达医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121144 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 |
2012年03月02日 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121145 |
一次性使用口罩 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
江燕 |
中号 |
2010年01月06日 |
赣州市第三人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌 |
YQCY20121147 |
一次性使用口罩帽子 |
南昌健鹏医用器材有限公司 |
健鹏 |
/ |
20120108 |
江西省信丰县人民医院 |
不合格 |
无菌、合格证标志 |
YQCY20121148 |
一次性使用口罩 |
南昌市德美康医疗器械有限公司 |
德美科 |
中号 |
2012年03月06日 |
瑞金市妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单包装标志 |
YQCY20121149 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
中号 B型耳挂式 |
2011年11月08日 |
瑞金市荣峰医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌 |
YQCY20121150 |
一次性使用口罩 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
群杰 |
中号 B型(挂耳) |
2012年04月10日 |
江西省赣州市中心血站 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量、无菌 |
YQCY20121151 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中号 |
2011年10月04日 |
江西裕民药业有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量 |
YQCY20121152 |
医用外科口罩 |
河南飘安集团有限公司 |
飘安 |
长方形 17.5×9.5cm |
2011年5月2日 |
赣州市人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121153 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中号 |
2011年10月04日 |
江西省于都县中医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量 |
YQCY20121154 |
一次性使用口罩 |
江西北环实业有限公司 |
沪森 |
中号 |
2011年08月12日 |
江西洪兴医药有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121181 |
一次性使用口罩 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
康洁 |
B型 耳挂式 |
20120502 |
江西中寰医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌 |
YQCY20121227 |
一次性使用口罩 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
江燕 |
中号 180mm×150mm |
2012年01月29 |
安福百信医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121258 |
一次性使用口罩 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
淑兰 |
中号 |
2012年02月09日 |
江西省大余县人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121260 |
一次性使用口罩 |
南昌华美医疗器械有限公司 |
淑惠 |
A型耳挂式 中号 |
2011年11月02日 |
遂川县医药公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121261 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 |
2010年1106 |
铅山县中医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121262 |
一次性使用口罩 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
江燕 |
中号 180mm×150mm |
2012年04月23日 |
万安县人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121263 |
一次性使用口罩 |
南昌市振丰卫生材料有限公司 |
振丰 |
A型耳挂式 中号 |
2012年01月11日 |
上饶县血防站 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121265 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
中号 B型耳挂式 |
20110108 |
吉安县阳光医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121296 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
中号 B型挂耳式 |
2012年03月08日 |
万载县罗城卫生院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121298 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 |
2012年0102 |
江西高正医疗器械贸易有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121299 |
一次性使用口罩 |
南昌市兴兴医疗器械有限公司 |
兴兴 |
中号 |
2011年12月10日 |
江西省横峰县人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121300 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中号 |
2011年06月02日 |
奉新第二中医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌 |
YQCY20121301 |
一次性使用口罩 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
中赣 |
中号 |
2012年03月02日 |
上高县康复医疗器械经营部 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121302-1 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
B型 耳挂式 中号 |
2012年02月22日 |
上高县华康医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌 |
YQCY20121303 |
一次性医用口罩 |
新乡市华西卫材有限公司 |
卫安 |
/ |
2012年3月2日 |
高安市兴卫经营公司 |
不合格 |
单位面积质量、无菌 |
YQCY20121304 |
一次性使用口罩 |
南昌华美医疗器械有限公司 |
淑惠 |
中号 A型耳挂式 |
2012年01月03日 |
江西省靖安县中医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121309 |
一次性使用口罩 |
南昌卫材医疗器械有限公司 |
宝松 |
中号 |
2012年0106 |
吉安市红十字医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121338 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 |
2011年1202 |
江西中医药高等专科学校附属医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121413 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 |
2012年0102 |
宜春市袁州区三阳镇中心卫生院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121414 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
中号 A型耳挂式 |
20120608 |
星子县南康医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121415 |
一次性使用口罩 |
南昌市康达医用卫生材料厂 |
勇清 |
中号 |
20110920 |
抚州市临川区中医院 |
不合格 |
单位面积质量 |
YQCY20121417 |
一次性使用口罩 |
南昌市振丰卫生材料有限公司 |
振丰 |
中号 A型耳挂式 |
20110908 |
抚州市临川区妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121418 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 |
2011年1002 |
江西临川第三人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121419 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 |
2012年0302 |
九江县人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121420 |
一次性使用口罩 |
南昌市康达医用卫生材料厂 |
康达 |
中号 |
2011年10月20日 |
乐安县德顺医药有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121421 |
一次性使用口罩 |
新乡市华康卫材有限公司 |
民乐 |
/ |
2012年5月6日 |
永修县人民医院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121423 |
一次性医用口罩 |
新乡市华西卫材有限公司 |
卫安 |
挂耳 |
2012年3月3日 |
江西省抚州市第一人民医院 |
不合格 |
非织造布的单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121424 |
一次性医用口罩 |
南昌华益医疗器械有限公司 |
江燕 |
中号 180mm×150mm |
2012年03月29 |
抚州市临川区第二人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121425 |
一次性使用口罩、帽子 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中号 |
2011年03月04日 |
万载县康乐街道卫生院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单包装标志 |
YQCY20121426 |
一次性医用口罩 |
新乡市华康卫材有限公司 |
民乐 |
/ |
2012年2月6日 |
江西省都昌县人民医院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121428 |
一次性使用口罩 |
南昌市通达医疗器械有限公司 |
水涛 |
中号 |
2012年0302 |
鹰潭市人民医院铁路分院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121464 |
一次性使用口罩 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
淑兰 |
中号 175mm×150mm |
2012年02月07日 |
贵溪市中医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121465 |
一次性使用口罩 |
江西北环实业有限公司 |
沪森 |
中号 |
2011年12月08日 |
贵溪市妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121466 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
中号 |
2012年04月08日 |
江西省余江县医药有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121467 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 |
20120318 |
新余市渝水区下村中心卫生院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121468 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中号 |
2012年01月01日 |
江西省余江县中医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121469 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
中号 |
2012年3月06日0 |
新余市渝水区罗坊中心卫生院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121470 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 170mm×170mm |
2012年05月02日 |
江西省分宜县中医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121471 |
一次性使用口罩 |
南昌永德利医疗器械有限公司 |
群燕 |
中号 |
2012年04月07日 |
抚州阳光妇产医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、基本尺寸 |
YQCY20121532 |
一次性使用口罩 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
康洁 |
中号 B型耳挂式 |
2011年11月05日 |
上栗县东源中心卫生院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121577 |
一次性使用口罩 |
南昌岚湖医用器材厂 |
岚湖 |
(17.5×9.5) cm |
2011年1月08日 |
萍乡欣康医疗设备有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121578 |
一次性使用口罩 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
宝鹤 |
中号 |
201206月08日 |
萍乡市赣西医院 |
不合格 |
单位面积质量、基本尺寸 |
YQCY20121580 |
一次性使用医用口罩 |
新乡市亚太医疗用品有限公司 |
彪康 |
/ |
2012年1月9日 |
芦溪县人民医院 |
不合格 |
基本尺寸、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌 |
YQCY20121581 |
一次性使用口罩 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
群杰 |
B型(挂耳)中号 |
2012年07月10日 |
南昌爱博医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、无菌 |
YQCY20121591 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中号 |
2012年01月02日 |
中国航空工业六0二所医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121626 |
一次性使用口罩 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
康洁 |
B型 耳挂式 |
2012年06月8日 |
景德镇市第五人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121631 |
一次性使用口罩、帽子 |
南昌市华亚医疗器械有限公司 |
华祥 |
C型 |
2011年07月08日 |
景德镇市皮肤病医院 |
不合格 |
无菌、基本尺寸、合格证标志 |
YQCY20121632 |
一次性使用口罩 |
南昌振丰医疗器械有限公司 |
振丰 |
A型挂耳式 中号 |
2012年05月03 |
景德镇市第四人民医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121642 |
一次性使用口罩 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
中益 |
A型挂耳式 中号 |
20120512 |
鹰潭市开心人大药房 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121661 |
一次性使用口罩 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
中益 |
A型挂耳式 中号 |
2012年03月06日 |
鹰潭市妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121662 |
一次性使用口罩 |
南昌市恒康医疗器械有限公司 |
春连 |
中号 |
2011年10月06 |
渝水区城北街道沙土社区卫生服务中心 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121756 |
一次性使用口罩 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
中赣 |
中号 |
2012年03月18日 |
新余市中医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121757 |
一次性使用口罩 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
浒康 |
B型 耳挂式 中号 |
2012年06月08日 |
新余市妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单包装标志 |
YQCY20121758 |
一次性使用口罩 |
江西中赣医疗器械有限公司 |
中赣 |
中号 |
2012年02月3日 |
新余第七医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量 |
YQCY20121762 |
一次性使用口罩 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
中益 |
A型:耳挂式 |
20120412 |
江西九州医药有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量、单包装标志 |
YQCY20121763 |
一次性使用口罩 |
南昌益民医用卫生材料有限公司 |
中益 |
A型:耳挂式 |
20120512 |
樟树市康兴医疗器械采购供应站 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量、单包装标志 |
YQCY20121764 |
一次性使用口罩 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
朝伊康 |
中号 |
2012年04月02日 |
樟树市兴华医疗器械设备中心 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121765 |
一次性医用口罩 |
新乡市华康卫材有限公司 |
民乐 |
中号 |
2012年6月2日 |
樟树市人民医院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121766-1 |
一次性使用口罩 |
南昌市恩惠医用卫生材料有限公司 |
恩惠 |
A型 中号 |
2012年05月04日 |
江西赣鑫医药有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积质量 |
YQCY20121767 |
一次性使用口罩 |
江西华强医疗器械有限公司 |
华帅 |
B型耳挂式 中号 |
2012年08月08日 |
江西华强医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121789 |
一次性使用口罩 |
南昌市惠临医疗器械有限公司 |
惠临 |
中号 170mm×160mm |
20120702 |
南昌市惠临医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121790 |
普通医用口罩 |
河南省戈尔医疗器械有限公司 |
豫卫 |
挂耳 |
2012年6月8日 |
南昌市第一医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121802 |
一次性医用口罩 |
新乡市华康卫材有限公司 |
民乐 |
中号 |
2012年4月2 |
南昌市中西医结合医院 |
不合格 |
基本尺寸 |
YQCY20121803 |
一次性使用口罩 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
/ |
2012年04月09日 |
南昌市第四医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积克重、合格证标志 |
YQCY20121804 |
一次性使用口罩 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
/ |
2012年04月09日 |
景德镇市三三五医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、单位面积克重、合格证标志 |
YQCY20121805 |
一次性使用口罩 |
南昌市东海医疗器材有限公司 |
东海锦帆 |
/ |
2012年01月09日 |
都昌县妇幼保健院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力、合格证标志 |
YQCY20121806 |
一次性使用口罩 |
江西北环实业有限公司 |
沪森 |
中号 |
2011年10月12日 |
江西鹏腾医疗器械有限公司 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121810 |
一次性使用医用口罩 |
扬州市长城医疗器械厂 |
康城 |
/ |
2012年0305 |
九江学院附属医院 |
不合格 |
单位面积质量、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121836 |
一次性无菌口罩 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
雄鸡 |
/ |
2012208 |
赣州鸿利医疗器械有限公司 |
不合格 |
基本尺寸、口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121837 |
一次性使用阴道冲洗器 |
南昌市福康医疗器械有限公司 |
HVKANG |
150ml |
20120308 |
萍乡市锦诚医疗设备有限公司 |
不合格 |
无菌 |
YQCY20121584 |
一次性使用阴道冲洗器 |
江西申洲医疗科技有限公司 |
志胜 |
Ⅰ型 200ml |
2011年06月08日 |
江西省安义县中医院 |
不合格 |
单包装标志 |
YQCY20121677 |
一次性使用阴道冲洗器 |
南昌市群辉卫生材料有限公司 |
群辉 |
Ⅱ型 |
2011年04月03日 |
江西省双龙药业有限公司 |
不合格 |
单包装标志 |
YQCY20121807 |
一次性使用阴道冲洗器 |
江西申洲医疗器械科技有限公司 |
志胜 |
Ⅰ型 200ml |
2012年01月08日 |
乐安县德顺医药有限公司 |
不合格 |
单包装标志 |
YQCY20121828 |
一次性使用阴道冲洗器 |
江西申洲医疗器械科技有限公司 |
志胜 |
Ⅰ型 200ml |
2012年01月08日 |
江西省分宜县中医院 |
不合格 |
无菌、单包装标志 |
YQCY20121835 |
医用脱脂纱布块 |
新乡市华西卫材有限公司 |
卫安 |
8×10×8 |
2012年5月2日 |
广丰县中医院 |
不合格 |
无菌 |
YQCY20121294 |
医用脱脂纱布块 |
新乡市华西卫材有限公司 |
卫安 |
30×40×4 |
2012年5月6日 |
江西省抚州市第一人民医院 |
不合格 |
无菌 |
YQCY20121412 |
一次性使用橡胶检查手套 |
江西丹美实业有限公司 |
丹美 |
中号(M) |
120106 |
上饶信州协和医院 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121079 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
武汉恒康医疗器械有限公司 |
/ |
中号 |
2012年02月01日 |
丰维和创(南昌)医药有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121237 |
一次性使用橡胶检查手套 |
南昌飞翔乳胶制品有限公司 |
飞翔 |
小号 |
20120105 |
广丰县中医院 |
不合格 |
尺寸 |
YQCY20121277 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
中国科龙医疗器械有限公司 |
科海 |
小号 |
2011年05月20日 |
江西省双龙药业有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121382 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
武汉市华振医疗器械有限公司 |
华振 |
/ |
2011年06月06日 |
九江经济技术开发区妇幼保健所 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121402 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
河南省奥邦医疗器械有限公司 |
奥弘 |
小号 |
20120106 |
永修县人民医院 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121404 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
江西恒生实业有限公司 |
恒生 |
小号(S) |
12年01月08日 |
安源区白源街白源社区卫生服务中心 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121586 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
江西恒生实业有限公司 |
恒生 |
中号 |
2012年04月05日(单包装标识) |
招贤镇佘牟村卫生室 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121690 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
江西恒生实业有限公司 |
恒生 |
中号 |
2012年07月02日 |
江西省樟树市中医医院 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121697 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
武汉恒康医疗器械有限公司 |
/ |
中号 |
2012年05月06日 |
江西广力药业有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121700 |
一次性使用橡胶检查手套 |
佛山市华士康医疗用品有限公司 |
华士康 |
中号 |
2012年03月05日 |
江西华赣环保分析仪器医疗器械有限公司 |
不合格 |
尺寸、拉伸性能 |
YQCY20121784 |
医用棉签 |
江西锦辉医疗器械有限公司 |
锦辉 |
A型 10cm |
2012年02月06日 |
江西锦辉医疗器械有限公司 |
不合格 |
棉签脱脂棉头 |
YQCY20121406 |
2012年度江西省医疗器械质量监督抽验中假冒产品汇总表
标示产品名称 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 |
被抽查单位 |
综合判定 |
不合格项目 |
报告书编号 |
一次性使用产包 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
康民 |
/ |
20120218 |
宜春市妇幼保健院 |
不合格 |
治疗巾所用非织造布的规格 |
YQCY20121283 |
医用口罩 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
康民 |
大号 |
20120402 |
宜春市人民医院 |
不合格 |
口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 |
YQCY20121416 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
江苏省永宁医疗器械有限公司 |
宁云 |
6.5 |
20120102 |
江西康成药业有限公司 |
不合格 |
拉伸性能 |
YQCY20121701 |