中国质量新闻网消息 国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告(2013年第2期,总第2期),有20批次产品不符合标准规定。
根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的18个品种共2885批次产品中,有20批次产品不符合标准规定。
国家食品药品监督管理总局表示,对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名 |
生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
益母草片 |
桂林兴达药业有限公司 |
111101 |
每片含盐酸水苏碱15mg |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ20902005 |
不符合规定 |
[含量测定] |
深圳市药品检验所 |
益母草颗粒 |
湖南省回春堂药业有限公司 |
20120110 |
每袋装15g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
深圳市药品检验所 |
注射用头孢米诺钠 |
海南美好西林生物制药有限公司 |
20111204 |
0.5g(按C16H21N 7O7S3计) |
国家药品标准YBH39982005 |
不符合规定 |
[检查](溶液的澄清度与颜色) |
中国食品药品检定研究院 |
尼莫地平注射液 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
1204006 |
20ml:4mg |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](有关物质) |
湖南省食品药品检验研究院 |
在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
抽样省份 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
益母草片 |
桂林兴达药业有限公司 |
111101 |
每片含盐酸水苏碱15mg |
四川 |
四川本草堂药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ20902005 |
不符合规定 |
[含量测定] |
深圳市药品检验所 |
云南 |
昆明天宇医药有限公司 |
||||||||
哈尔滨三木制药厂 |
100101 |
内蒙古 |
内蒙古奥特奇药品(超市)有限责任公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册 |
|||||
磷霉素钙片 |
通化长城药业股份有限公司 |
110902 |
0.1g(按C3H7O 4P计) |
山西 |
山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司 |
不符合规定 |
[检查](溶出度) |
陕西省食品药品检验所 |
|
重庆 |
重庆海斛医药有限公司 |
||||||||
辽宁 |
营口博爱医药连锁有限公司 |
||||||||
湖南 |
湖南鸿安医药有限公司 |
||||||||
111101 |
辽宁 |
喀左县中信医药有限责任公司 |
|||||||
吉林 |
白城市同泰国瑞医药经销部 |
||||||||
111102 |
重庆 |
重庆康济跃洪药业有限公司 |
|||||||
120401 |
吉林 |
白城市同泰药业有限公司 |
|||||||
120301 |
甘肃 |
甘肃中瑞医药有限责任公司 |
|||||||
青海 |
青海天奕医药连锁有限公司 |
||||||||
广西 |
广西太华医药有限公司 |
||||||||
黑龙江 |
黑龙江宏凯医药有限公司 |
||||||||
120601 |
湖南 |
湖南鸿安医药有限公司 |
[检查](溶出度) [含量测定] |
||||||
磷霉素钙颗粒 |
哈药集团三精制药四厂有限公司 |
201105002 |
按C3H7O 4P计算0.5g(50万单位) |
黑龙江 |
哈尔滨世纪宝隆医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
陕西省食品药品检验所 |
氢氯噻嗪片 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
20111005 |
10mg |
四川 |
四川省南鑫药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](含量均匀度) |
山西省食品药品检验所 |
20111202 |
贵州 |
贵州中鑫医药有限公司 |
|||||||
山西云鹏制药有限公司 |
A110903 |
25mg |
西藏 |
拉萨市圣洁商贸有限公司圣洁医药超市 |
[检查](溶出度) |
||||
A111101 |
安徽 |
宿州和天华新药业有限公司 |
|||||||
尼莫地平注射液 |
山东方明药业股份有限公司 |
1101003 |
20ml:4mg |
四川 |
南充市华康药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查][有关物质] |
湖南省食品药品检验研究院 |
湖南 |
湖南正方体医药有限责任公司 |
||||||||
1204006 |
长沙同安医药有限公司 |
||||||||
注射用头孢米诺钠 |
海南美好西林生物制药有限公司 |
20120301 |
0.5g(按C16H21N 7O7S3计) |
云南 |
云南新生命药业有限公司 |
国家药品标准YBH39982005 |
不符合规定 |
[检查](溶液的澄清度与颜色) |
中国食品药品检定研究院 |
20111204 |
贵州 |
贵州康心药业有限公司 |
|||||||
20120102 |
云南 |
云南省医药有限公司 |
|||||||
20120201 |
1.0g(按C16H21N 7O7S3计) |
山西 |
山西隆福药业有限公司 |