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国家食药总局:20批次药品不符合标准规定

2013-05-23 09:54:47中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告(2013年第2期,总第2期),有20批次产品不符合标准规定。

    根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的18个品种共2885批次产品中,有20批次产品不符合标准规定。

    国家食品药品监督管理总局表示,对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

 

    2013年第2期质量公告药品抽样与检验结果符合规定的名单

 

在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名

生产企业

生产批号

药品规格

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

益母草片

桂林兴达药业有限公司

111101

每片含盐酸水苏碱15mg

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ20902005

不符合规定

[含量测定

深圳市药品检验所

益母草颗粒

湖南省回春堂药业有限公司

20120110

每袋装15g

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[含量测定

深圳市药品检验所

注射用头孢米诺钠

海南美好西林生物制药有限公司

20111204

0.5g(C16H21N 7O7S3)

国家药品标准YBH39982005

不符合规定

[检查](溶液的澄清度与颜色)  

中国食品药品检定研究院

尼莫地平注射液

山东方明药业集团股份有限公司

1204006

20ml:4mg

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](有关物质)

湖南省食品药品检验研究院

在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

抽样省份

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验机构

益母草片

桂林兴达药业有限公司

111101

每片含盐酸水苏碱15mg

四川

四川本草堂药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ20902005

不符合规定

[含量测定

深圳市药品检验所

云南

昆明天宇医药有限公司

哈尔滨三木制药厂

100101

内蒙古

内蒙古奥特奇药品(超市)有限责任公司

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册

磷霉素钙片

通化长城药业股份有限公司

110902

0.1g(C3H7O 4P)

山西

山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](溶出度) 

陕西省食品药品检验所

重庆

重庆海斛医药有限公司

辽宁

营口博爱医药连锁有限公司

湖南

湖南鸿安医药有限公司

111101

辽宁

喀左县中信医药有限责任公司

吉林

白城市同泰国瑞医药经销部

111102

重庆

重庆康济跃洪药业有限公司

120401

吉林

白城市同泰药业有限公司

120301

甘肃

甘肃中瑞医药有限责任公司

青海

青海天奕医药连锁有限公司

广西

广西太华医药有限公司

黑龙江

黑龙江宏凯医药有限公司

120601

湖南

湖南鸿安医药有限公司

[检查](溶出度)  [含量测定]  

磷霉素钙颗粒

哈药集团三精制药四厂有限公司

201105002

C3H7O 4P计算0.5g(50万单位)

黑龙江

哈尔滨世纪宝隆医药有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[含量测定

陕西省食品药品检验所

氢氯噻嗪片

山西利丰华瑞制药有限责任公司

20111005

10mg

四川

四川省南鑫药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查](含量均匀度) 

山西省食品药品检验所

20111202

贵州

贵州中鑫医药有限公司

山西云鹏制药有限公司

A110903

25mg

西藏

拉萨市圣洁商贸有限公司圣洁医药超市

[检查](溶出度) 

A111101

安徽

宿州和天华新药业有限公司

尼莫地平注射液

山东方明药业股份有限公司

1101003

20ml4mg

四川

南充市华康药业有限公司

《中国药典》2010年版二部

不符合规定

[检查][有关物质]

湖南省食品药品检验研究院

湖南

湖南正方体医药有限责任公司

1204006

长沙同安医药有限公司

注射用头孢米诺钠

海南美好西林生物制药有限公司

20120301

0.5g(C16H21N 7O7S3)

云南

云南新生命药业有限公司

国家药品标准YBH39982005

不符合规定

[检查](溶液的澄清度与颜色)  

中国食品药品检定研究院

20111204

贵州

贵州康心药业有限公司

20120102

云南

云南省医药有限公司

20120201

1.0g(C16H21N 7O7S3)

山西

山西隆福药业有限公司

 

 

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