黑龙江食药监局：15个批次医疗器械不合格

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合

判定

主要不合格项或主要问题

一次性使用无菌手术刀片

大庆市第五医院

上海医用缝合针厂有限公司

11

D-020212

不合格

4.3 使用性能；4.1 尺寸

一次性使用无菌手术刀片

萝北县中医院

上海医用缝合针厂有限公司

23

D-081111

不合格

4.3 使用性能；4.1 尺寸

医用手术刀片

友好林业局职工医院

上海联辉医疗用品有限公司

24 号

1K0303

不合格

4.3 使用性能；4.1 尺寸

手术刀片

牡丹江医学院红旗医院

上海医用缝合针厂有限公司

15#

D-3040809

不合格

4.3 使用性能；4.1 尺寸

手术刀片

东宁县人民医院

上海医用缝合针厂有限公司

23 号

D-3080610

不合格

4.3 使用性能；4.1 尺寸

石膏绷带

黑龙江省农垦牡丹江管理局中心医院

上海医用敷料厂

150*4600

20111205

不合格

4.1 规格和基本尺寸

石膏绷带粘胶型

双鸭山市凯华医疗器械有限公司

上海医用敷料厂

150*4600

20111109

不合格

4.1 规格和基本尺寸

一次性使用无菌阴道扩张器

齐齐哈尔市第一医院

杨州市霞光医疗器械有限公司

中号

20120308

不合格

4.1 扩张器张开时

前端外口高度

一次性使用无菌注射针

齐齐哈尔市第一医院

威海洁瑞医用制品有限公司

0.45*16

批110101

不合格

4.4.1 内圆锥接头

天然胶乳橡胶避孕套

大庆三元医药有限公司

茂名市江源乳胶制品有限公司

52+2MM

NH1111

不合格

6.1 老化前的避孕套

天然胶乳橡胶避孕套

大庆三元医药有限公司

湛江市汇通药业有限公司

52+2MM

A21005

不合格（假冒）

6.1 老化前的避孕套

体温计

黑龙江省前哨农场职工医院

湖南洪江市正兴医疗仪表厂

三角型棒式

2009 年10月10日

不合格

4.1 尺寸

一次性使用静脉输液针

齐齐哈尔市中医医院物资科

江西红新医疗器械有限公司

0.6*25

20120106

不合格

6.9 连接座

医用胶带

牡丹江市东安区康宁医疗器械经销部

聊城市华晨医疗器械有限公司

26*300cm

20111102

不合格

5.1 尺寸

天然胶乳橡胶避孕套

七台河市妇幼保健院

河北同乐乳胶制品有限公司

52mm + 2mm 长度≥160

1203021

不合格

6.1 老化前的避孕套8针孔