中国质量新闻网消息 天津市食品药品监督管理局近日发布天津市药品质量公告,通报2012年下半年药品质量监督抽验结果。
根据公告,2012年下半年,全市共完成药品监督抽验3644批次,检出不合格药品43批次,合格率为98.82%。其中,基本药物品种药品监督抽验1710批次,检出化学药品、中成药不合格药品共3批次,合格率为99.82%。非基本药物品种药品监督抽验1934批次,检出化学药品、中成药、中药材(饮片)不合格药品共40批次,合格率为97.93%。
天津市食品药品监督管理局表示,各级药品监督执法部门已及时对监督抽验发现的不合格药品依法进行了查处,并加强对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,确保辖区药品质量安全,切实维护人民群众用药安全。
天津市2012年下半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
丙戊酸钠片 |
化学药品 |
110304 |
山东仁和堂药业有限公司 |
【性状】 |
天津市武清区爱之福药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
诺氟沙星胶囊 |
化学药品 |
110303 |
山西同达药业有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区平爱大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
复方丹参片 |
中成药 |
110906 |
通化爱心药业有限责任公司 |
【含量测定】丹酚酸B |
天津市宝坻区百味大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
天津市2012年下半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
磷酸苯丙哌林片 |
化学药品 |
1109071 |
山西汾河制药有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区泰一堂大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
磷酸苯丙哌林片 |
化学药品 |
20110902 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区福一源药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
芬布芬胶囊 |
化学药品 |
100901 |
通化仁民药业股份有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市津南区保祥大药房 |
《中国药典》2005年版二部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
甲硝唑维B6 片 |
化学药品 |
120101 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津蓟县刘江诊所 |
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第三册 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
痰咳净片 |
中成药 |
110704 |
通化颐生药业股份有限公司 |
【性状】 |
天津市昆恒药店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》第二十册 |
天津市蓟县药品检验所 |
河东分局 |
香连丸 |
中成药 |
110920 |
湖北瑞华制药有限责任公司 |
【性状】 |
天津市津南区世纪万明大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
消渴灵片 |
中成药 |
110203 |
唐山景忠山药业有限公司 |
【检查】重量差异 |
天津市滨海新区汉沽大田村田宝生诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宁河县药品检验所 |
滨海新区局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
20120701 |
安国市凯达茗荷中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市药材集团泰宁医药有限公司达仁堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
20110513 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【含量测定】 |
天津中新药业滨海有限公司济之扶药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
100324 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【含量测定】 |
蓟县欣达隆大药房、天津蓟县孟一华诊所 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
1112081 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【含量测定】 |
天津市津南欣欣药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
111118 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【鉴别】(2)薄层色谱、【含量测定】 |
武清区梅厂镇梅厂社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
120428 |
安徽省亳州市双华中药饮片厂 |
【含量测定】 |
天津市宁河县芦台镇董庄卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宁河县药品检验所 |
宁河分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
101001 |
河北康派中药材有限公司 |
【含量测定】 |
天津市宝坻区泓波药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
白芍 |
中药材或饮片 |
120301 |
河北康派中药材有限公司 |
【含量测定】 |
天津市明珠花园大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
12030169 |
河北康派中药材有限公司 |
【含量测定】 |
天津河北振宜普济门诊部 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
河北分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
120601 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津肛泰肛肠医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
南开分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
111001 |
江苏康美制药有限公司 |
【含量测定】 |
天津联购医药批发有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110411244 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市静海县思远大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市静海县药品检验所 |
静海分局 |
沉香 |
中药材或饮片 |
120901 |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
【性状】 |
天津武清星东方妇女儿童医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
地黄 |
中药材或饮片 |
100110720 |
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津中新药业集团股份有限公司健民大药房 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
地黄 |
中药材或饮片 |
111124 |
湖北济善堂中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分、【浸出物】 |
天津市和平区杏春洲大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
和平分局 |
防己 |
中药材或饮片 |
20120316 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
【性状】、【鉴别】(2)薄层色谱 |
天津市武清区黄花店医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
防己 |
中药材或饮片 |
110101 |
亳州市中药饮片厂 |
【性状】、【鉴别】(2)薄层色谱 |
天津市武清区城关医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
厚朴 |
中药材或饮片 |
110901 |
江苏康美制药有限公司 |
【性状】、【含量测定】 |
天津联购医药批发有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
金钱草 |
中药材或饮片 |
111020 |
安国市金草中药饮片有限公司 |
【性状】 |
天津市滨海新区塘沽康泰福药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
金钱草 |
中药材或饮片 |
120406 |
亳州市中药饮片厂 |
【性状】 |
天津市武清区城关医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
金银花 |
中药材或饮片 |
110201 |
河北省安国市神禾中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市南开区福天大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
南开分局 |
桔梗 |
中药材或饮片 |
100821 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【检查】总灰分 |
蓟县欣达隆大药房 |
《中国药典》2005年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
蒲黄 |
中药材或饮片 |
110301 |
安国市弘发中药材饮片有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分、【浸出物】 |
天津市宁河县中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宁河县药品检验所 |
宁河分局 |
山药 |
中药材或饮片 |
1203001 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
【检查】总灰分 |
天津瑞澄大药房连锁有限公司佳园里店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
红桥分局 |
山药 |
中药材或饮片 |
20111001 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【检查】总灰分 |
天津市滨海新区塘沽禾丽堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
山药 |
中药材或饮片 |
20120801 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
【鉴别】(1)显微鉴别 |
天津市武清区黄花店医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
山药 |
中药材或饮片 |
110801 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
【鉴别】(1)显微鉴别 |
天津肛泰肛肠医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
南开分局 |
山药(淮山药) |
中药材或饮片 |
101101 |
安国市光明饮片加工厂 |
【检查】总灰分 |
天津市宁河县宁河医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宁河县药品检验所 |
宁河分局 |
熟地黄 |
中药材或饮片 |
100282 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
蓟县欣达隆大药房、天津蓟县孟一华诊所 |
《中国药典》2005年版一部 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
天麻 |
中药材或饮片 |
111201 |
河北康派中药材有限公司 |
【浸出物】 |
天津市明珠花园大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
菟丝子 |
中药材或饮片 |
20120701 |
安国市凯达茗荷中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市宝坻区福兴济世大药堂 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
菟丝子 |
中药材或饮片 |
20110418 |
亳州市中药饮片厂 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市滨海新区大港一长虹药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
菟丝子 |
中药材或饮片 |
110708 |
湖北济善堂中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分 |
天津市顺康药业连锁有限公司第十九店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市蓟县区药品检验所 |
河东分局 |