山东省食药监局发布2013年第1期医疗器械质量公告

样品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

批号

不合格项

一次性使用无菌注射器 带针

日照市东港区 南湖中心卫生院

河南宇安医疗器械股份有限公司

5mL 0.6 ×25

111207

针尖、刺穿力

一次性使用无菌注射器 带针

胶州市人民医院

潍坊市华星医疗器械     有限公司

ZLZS-5mL

20120622

针座颜色

医用棉球

昌乐县人民医院

新乡市康民卫材开发     有限公司

500g

20120108

易氧化物、   表面活性 物质

医用棉球

山东省文登整骨医院

新乡市大方医疗器械  制造有限公司

小号

12011548

表面活性物质、无菌小包装标志

医用脱脂棉

安丘市中医院

河南飘安集团有限公司

500g

12120304

表面活性物质

医用脱脂棉球

胜利油田管理局滨南医院

山东滨州三易医疗用品有限公司

500g/ 包

20120401

非无菌小包装标志

医用脱脂棉

济南市长清区平安街道办事处社区卫生服务中心

南昌市康乐卫生材料  有限公司

500g

20120401

性状

医用脱脂棉

菏泽市第二人民医院

徐州卫生材料厂有限  公司

500 克

110915

易氧化物

医用脱脂棉

泰安市中医二院

河南省健康卫生材料     有限公司

500g

20120308

荧光物

医用棉球

德州市市立医院

新乡市大方医疗器械  制造有限公司

大号

120515

荧光物、    无菌小包装   标志

医用脱脂棉

东营市东营区  人民医院

山东滨州仁通医疗器械有限公司

/

20120202

易氧化物、   非无菌小包装标志

医用棉球

栖霞市人民医院

新乡市康民卫材开发     有限公司

中号

20111208

表面活性物质

医用脱脂棉

莱城区张家洼街道社区卫生服务 中心

徐州利尔康卫生材料   有限公司

500 克

120609

易氧化物

医用脱脂棉

莱芜市莱城区  人民医院

山东滨州三易医疗用品    有限公司

500g/ 包

111001

易氧化物

医用脱脂棉

聊城市东昌府区柳园街道办事处社区卫生服务  中心

新泰市新洋卫生材料厂    有限公司

500 克

2012020202

水中可溶物、 易氧化物、荧光物

医用棉球

邹城市人民医院

新乡市华西卫材      有限公司

大号

20120328

易氧化物、   表面活性物质

医用脱脂棉

淄博市张店区  人民医院

曹县华鲁卫生材料有限公司

500 克

20120201

表面活性物质

退热贴

东营市瑞泰医疗器械有限公司

佛山市怡创生化科技     有限公司

TR-12cm ×5cm

201204201

180 °剥离  强度

退热贴

临沂国健医药  有限公司

湖北恩威药业有限公司

45 （±5）mm×115（±5）mm

20120301

质量

远红外筋骨  伤痛贴

潍坊太阳神医药有限公司

安徽众康药械有限公司

6.5cm ×10cm×8贴

20120206

外观

万痛筋骨贴

青岛国风金百合医药销售有限   责任公司

揭阳市余仁堂药械有限公司

7cm ×10cm×3贴/袋

20120505

小包装标志

活痹康红外  磁疗贴

山东郓城百花神医械有限公司

山东郓城百花神医械     有限公司

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生产日期：2012年0502

单包装标志