中国质量新闻网消息 2012年三季度,浙江省食药监局组织完成全省药品评价抽验816批,检验合格的为814批,不合格药品共2批,合格率为99.8%。不合格药品是2批中药饮片,其中1批为本省生产,其[含量测定]不符合规定;1批为外省生产,其[水分]和[总灰分]不符合规定。
浙江省食药监局组织完成全省药品监督抽验5128批,除非法添加化学药品的性保健品839批次外,检出不合格药品511批,不合格率9.96%。除3批中药饮片为假药外,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为182批,占监督抽验药品的3.5%。
监督抽验不合格药品185个批号涉及药品检验报告书293件,其中88件报告书的检验批号是重复检验的批号。按被抽验单位分析,从药品生产企业抽验的不合格药品为0批;从药品经营企业抽验的不合格药品98批,占52.97%;从药品使用单位抽验的不合格药品59批,占31.89%;从其他单位及个人被抽验的不合格药品28批,占15.14%。
经核查,在监督抽验185批不合格药品中被确认为假药的39批,占21.1%。经对其余146批药品的检验不合格项目分析:[有关物质] 不合格44批,占30.1%;[含量测定]不合格21批,占14.4%;[可见异物]不合格21批,占14.4%;[装量]和[装量差异]不合格16批,占10.9%;[性状]不合格14批,占9.6%;其中裂片为9批,占64.3%; [重量差异]不合格14批,占9.6%;[水分]不合格11批,占7.5%;[pH值] 不合格4批,占2.7%;[微生物检查]不合格3批,占2.1%; [释放度] 不合格3批,占2.1%;[溶出度] 不合格2批,占1.4%;[干燥失重]不合格2批,占1.4%;崩解时限、溶液的澄清度与颜色等其他检查项目不合格的均为1批,比例均小于0.7%。
现根据2012年三季度浙江省药品抽验情况,发布2013年第1期浙江省药品质量公告,并就有关事项通知如下:
一、各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规对本期公告的假药和劣药依法进行查处,采取有效措施制止这些假劣药品的流通使用,并组织必要的跟踪抽验。对检查发现的假药,要查清来龙去脉,追踪溯源,并上报相关假药案件查处情况。
二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2013年5月31日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》,并将处理结果及时上报省食品药品稽查局。
三、公告涉及的本省药品生产企业所在地市局,要督促有关单位提高质量意识,认真查找和分析不合格药品的产生原因,严格工艺操作,加强质量控制,加强跟踪抽验,防止不合格现象的再次发生。
2013年第1期浙江省药品质量公告
一、抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
药品来源 |
检验标准 |
核查结果 |
检验机构 |
1 |
白芍 |
安徽广印堂制药有限公司 |
120401 |
饮片 |
龙泉市健之源大药房 |
中国药典2010年版一部 |
假冒生产 |
丽水市药检所 |
2 |
白芍 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
120205 |
饮片 |
龙泉市医药药材总公司 |
中国药典2010年版一部 |
假冒生产 |
丽水市药检所 |
3 |
石斛 |
亳州市中药饮片厂 |
111108 |
饮片 |
丽水市中心医院 |
中国药典2010年版一部 |
假冒生产 |
丽水市药检所 |
4 |
多潘立酮片* |
西安杨森制药有限公司 |
120116103 |
10mg |
苍南经营者宋显满 |
卫生部药品标准新药转正标准第十三册 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
5 |
呋麻滴鼻液 |
江苏云阳集团药业有限公司 |
20120510 |
10ml |
瑞祺大厦(万江) |
国家药品标准化学药品地标升国标第十二册 |
假冒生产 |
杭州市药检所 |
6 |
呋麻滴鼻液 |
江苏云阳集团药业有限公司 |
20120601 |
10ml |
瑞祺大厦(万江)-1 |
国家药品标准化学药品地标升国标第十二册 |
假冒生产 |
杭州市药检所 |
7 |
呋麻滴鼻液 |
江苏云阳集团药业有限公司 |
2011/04/27 |
10ml |
瑞祺大厦(万江) |
国家药品标准化学药品地标升国标第十二册 |
假冒生产 |
杭州市药检所 |
8 |
呋麻滴鼻液 |
江苏云阳集团药业有限公司 |
2011/05/03 |
10ml |
瑞祺大厦(万江)、古荡新村(万江父亲)-1 |
国家药品标准化学药品地标升国标第十二册 |
假冒生产 |
杭州市药检所 |
9 |
复方氨酚烷胺片 |
吉林省吴太感康药业有限公司 |
1112082 |
12 片/盒 |
苍南经营者龚乐琴 |
国家药品标准化学药品地标升国标 第十六册 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
10 |
枸橼酸西地那非片 |
辉瑞制药有限公司 |
1183009 |
100mg |
永锦苑11号性保健品店 |
国家局新药转正标准第78册WS1-(X-010)-2010Z |
假冒生产 |
杭州市药检所 |
11 |
枸橼酸西地那非片 |
辉瑞制药有限公司 |
045333003 |
100mg |
杭州市公安局余杭区分局经济犯罪侦查大队抽自春雨自选商场 |
国家局新药转正标准第78册WS1-(X-010)-2010Z |
假冒生产 |
杭州市药检所 |
12 |
罗红霉素胶囊** |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
12022504 |
0.15g |
泰顺县新浦乡卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
13 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
111209 |
10mg |
乐清经营者庄兰芬、苍南经营者曾祥忠 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
药品来源 |
检验标准 |
核查结果 |
检验机构 |
14 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101215 |
10mg |
海宁经营者徐云瑞、宋金标 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
嘉兴市药检所 |
15 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101215 |
10mg |
温州蓝天大药房连锁有限公司沙村连锁店、瓯海夫妻保健品店、温州瓯海新桥朱建爱诊所、 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
16 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
110413 |
10mg |
温州市瓯海梧田陈杰副食品店、梧田街道安东路3号成人保健用品店、潘桥情侣保健品店、 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
17 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
110423 |
10mg |
平湖市食品药品监督管理局抽验 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
嘉兴市药检所 |
18 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
110423 |
10mg |
温州市瓯海梧田美芬保健品店,恒欢性保健品店、温州瓯海新桥朱建爱诊所、温州市龙湾区药监局抽样;乐清经营者:李丽、徐贤宣、黎火娇、郑海燕、张素珠、谢冬肖、金金珠、孙霞、郑丽钦。 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
19 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
431020221 |
10mg |
温州市瓯海新桥民康保健食品店;乐清经营者:朱建鸣、梁美菊、林建义 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
20 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
431010121 |
10mg |
岱山县回春堂性保健品店 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
舟山市药检所 |
21 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
431010121 |
10mg |
乐清经营者吴益群 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
22 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43091409 |
10mg |
嘉兴经营者都凤英 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
嘉兴市药检所 |
23 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43092602 |
10mg |
嘉兴经营者都凤英 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
嘉兴市药检所 |
24 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43110206 |
25mg |
慈溪经营者余红 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
宁波市药检所 |
25 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43110206 |
25mg |
龙泉综合福利院民生医院 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
丽水市药检所 |
26 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
20100308 |
10mg |
海宁经营者徐云瑞 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
嘉兴市药检所 |
27 |
宁泌泰胶囊 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
20100809 |
0.38g |
台州金象药品超市有限公司 |
国家局药品标准(试行) |
假冒生产 |
台州市药检所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
药品来源 |
检验标准 |
核查结果 |
检验机构 |
28 |
锁阳固精丸 |
广西梧州制药(集团)股份有限公司 |
20100908 |
9g |
杭州广泰大药房 |
中国药典2010年版一部、国家局药品检验补充检验方法2009030 |
假冒生产 |
杭州市药检所 |
29 |
盐酸曲马多片** |
广州柏赛罗药业有限公司 |
782 |
50mg |
温州市宝芝林药店 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
30 |
盐酸曲马多片** |
深圳海王药业有限公司 |
20111213 |
50mg |
苍南县宋显满 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
31 |
盐酸曲马多片** |
深圳海王药业有限公司 |
20120308 |
50mg |
苍南县宋显满 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
32 |
盐酸曲马多片** |
锦州天龙药业有限公司 |
20110815 |
50mg |
温州市宝芝林药店 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
33 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
100304 |
0.75mg |
温州梧田街道安东路3号成人保健用品店,温州市瓯海梧田陈杰副食品店,温州瓯海成人保健用品店, |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
34 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101209 |
10mg |
海宁经营者徐云瑞 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
嘉兴市药检所 |
35 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
110423 |
0.75mg |
温州市瓯海梧田美芬保健品店,温州经营者屈海萍,乐清经营者:何丽、张素珠、谢冬肖、陈兰妹、方建青 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
36 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
111209 |
0.75mg |
温州市瓯海新桥民康保健食品店,乐清经营者罗小荣,温州瓯海状元红性保健品店 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
37 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
120207 |
0.75mg |
乐清经营者庄兰芬 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市药检所 |
38 |
左炔诺孕酮炔雌醚片 |
北京紫竹药业有限公司 |
20080107 |
12 片/盒 |
经营者都凤英 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
嘉兴市药检所 |
39 |
三黄片 |
安徽华佗国药股份有限公司 |
2O1O11O4 |
0.25g |
诸暨市全福堂药店 |
中国药典2010年版一部 |
假冒生产 |
绍兴市药检所 |
二、药品评价抽验不合格的药品 |
|
|
|
|
||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
苍术 |
安徽省亳州市药材总公司药品公司 |
20111106 |
饮片 |
常山县医药有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
水分、总灰分、 |
浙江省药检院 |
2 |
紫苑 |
温州大宇中药饮片有限公司 |
12072019 |
饮片 |
温州大宇中药饮片有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
浙江省药检院 |
三、药品经营企业监督抽验不合格的药品 |
|
|
|
|||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
阿苯达唑片 |
湖北仁悦药业有限公司 |
111001 |
0.1g |
诸暨市葆宁大药房有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
溶出度 |
绍兴市药检所 |
2 |
八珍益母片 |
河北龙海药业有限公司 |
111001 |
12 片/板 |
象山天成药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
性状 |
宁波市药检所 |
3 |
板蓝根颗粒* |
广西华天宝药业有限公司 |
120203 |
10g |
湖州杨家埠镇工农大药房 |
中国药典2010年版二部 |
装量差异 |
湖州市药检所 |
4 |
补金片 |
通化百信药业有限公司 |
111107 |
100 片/瓶 |
宁波大红鹰医药供销有限公司 |
国家药品标准修订批件(批件号ZGB2003-003)所附标准 |
细菌数 |
宁波市药检所 |
5 |
参芪五味子胶囊 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20111001 |
0.2g |
杭州现代大药房有限公司济生堂药店 |
国家药品标准YBZ03062006-2011Z 中国药典2010年版二部 |
装量差异 |
杭州市药检所 |
6 |
丹参舒心胶囊 |
甘肃省西峰制药有限责任公司 |
120110 |
0.3g |
奉化市同德健康大药房有限公司裘村店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
性状、水分、装量差异 |
宁波市药检所 |
7 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
赤峰蒙欣药业有限公司 |
110712 |
1ml |
永嘉县医药总公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
8 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
河南龙源药业股份有限公司 |
12022601 |
1ml |
杭州富阳海陆医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
9 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
河南龙源药业股份有限公司 |
12030801 |
1ml |
义乌市众生医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
10 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
河南龙源药业股份有限公司 |
12040701 |
1ml |
浙江大德药业集团浙江医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
11 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
河南龙源药业股份有限公司 |
11122201 |
1ml |
宁波洛祥药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
宁波市药检所 |
12 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1103203 |
1ml |
国药控股丽水有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
丽水市药检所 |
13 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1103203 |
1ml |
龙泉市医药药材总公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
14 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1107203 |
1ml |
义乌张存志 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
金华市药检所 |
15 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1107304 |
1ml |
浙江康盛医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
金华市药检所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
16 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1108104 |
1ml |
奉化市医药药材有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
宁波市药检所 |
17 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
11102612 |
1ml |
平阳县瓯南医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
18 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
11102811 |
1ml |
平阳县瓯南医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
19 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
111111 |
1ml |
武义县医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
金华市药检所 |
20 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
111221 |
1ml |
武义县医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
金华市药检所 |
21 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
110725 |
1ml |
浙江省东阳市医药药材有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质、 |
浙江省药检院 |
22 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
111222 |
1ml |
金华市医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
23 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
120117 |
1ml |
浙江松州医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
24 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
120228 |
1ml |
浙江大德药业集团浙江医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
25 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
120314 |
1ml |
浙江嘉信医药股份有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
26 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
120326 |
1ml |
浙江大德药业集团浙江医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
27 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
120326 |
1ml |
浙江嘉信医药股份有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
28 |
妇康片 |
吉林吉春制药有限公司 |
1OO5O4 |
0.45g |
嵊州市西港新光医药商店 |
国家局药品标准(试行)YBZ00732006 |
重量差异 |
绍兴市药检所 |
29 |
复方丹参片* |
通化爱心药业有限责任公司 |
111OO1 |
0.32g |
诸暨市仁亲堂医药连锁有限公司五泄药店 |
中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法2008010 |
含量测定 |
绍兴市药检所 |
30 |
复方对乙酰氨基酚片** |
山西三晋药业有限公司 |
110405 |
20 片/盒 |
舟山市普陀区智仁药房 |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
崩解时限 |
舟山市药检所 |
31 |
复方莪术油栓 |
陕西功达制药有限公司 |
11O34O1 111 |
6 枚/盒 |
嵊州市鹿山街道城西大药房 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定 |
绍兴市药检所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
32 |
复方三七胶囊 |
山西华康药业股份有限公司 |
2O1OO9O2 |
0.25g |
诸暨市山下湖平锋药店 |
国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分骨伤科分册 |
水分 |
绍兴市药检所 |
33 |
呋喃妥因肠溶片 |
山西云鹏制药有限公司 |
A110401 |
50mg |
诸暨市大唐葆春堂药店 |
中国药典2010年版二部 |
呋喃西林 |
绍兴市药检所 |
34 |
格列本脲片* |
沈阳东陵药业股份有限公司 |
100301 |
2.5mg |
宁波江东陆嘉大药房 |
中国药典2005年版二部 |
性状、微生物限度 |
宁波市药检所 |
35 |
黄栀花口服液 |
吉林黄栀花药业有限公司 |
2O11O4O4 |
10ml |
浙江国大医药有限公司 |
国家药品标准新药转正标准第三十册 |
装量 |
绍兴市药检所 |
36 |
健儿消食口服液 |
宝鸡鑫中天制药有限公司 |
2O110919 |
10ml |
绍兴市越城区银兴大药房 |
中国药典2010年版一部 |
pH 值 |
绍兴市药检所 |
37 |
健儿消食口服液 |
宝鸡鑫中天制药有限公司 |
2O111O14 |
10ml |
绍兴市越城区东湖镇洪德源大药房 |
中国药典2010年版一部 |
pH 值 |
绍兴市药检所 |
38 |
健儿消食口服液 |
宝鸡鑫中天制药有限公司 |
2O111O16 |
10ml |
绍兴市镜湖新区孙太元药店 |
中国药典2010年版一部 |
pH 值 |
绍兴市药检所 |
39 |
精制银翘解毒片 |
吉林省华侨药业有限公司 |
20120101 |
24 片/盒 |
云和县是知堂药品超市 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
性状 |
丽水市药检所 |
40 |
颈康胶囊 |
山东中泰药业有限公司 |
111101 |
0.23g |
舟山市定海一笑堂药店 |
国家局药品标准 |
装量差异 |
舟山市药检所 |
41 |
颈康胶囊 |
吉林国药制药有限责任公司 |
20111203 |
0.22g |
奉化市天天平民大药房有限公司 |
国家局药品标准YBZ12632009 |
装量差异 |
宁波市药检所 |
42 |
六味地黄胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
111101 |
0.3g |
长兴煤山仙鹤堂药店 |
中国药典2010年版二部 |
水分 |
湖州市药检所 |
43 |
牛黄解毒片* |
广西天天乐药业股份有限公司 |
120202 |
24 片/盒 |
嘉兴市秀洲区洪合泰康药店 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定 |
嘉兴市药检所 |
44 |
前列癃闭通片 |
吉林省中鼎药业公司 |
20101001 |
0.3g |
奉化市爱博药店 |
国家局药品标准YBZ04162009 |
重量差异 |
宁波市药检所 |
45 |
青霉素V钾片* |
大同市卫华药业有限责任公司 |
110601 |
0.236g |
浙江普泽医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定 |
金华市药检所 |
46 |
清肺抑火片 |
云南金柯制药有限公司 |
20110510 |
0.6g |
慈溪市横河灵德药店 |
国家局药品标准(试行)YBZ17042006 |
重量差异 |
宁波市药检所 |
47 |
清火栀麦片 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
1O12O3 |
0.31g |
绍兴县柯桥和睦药店 |
国家局药品标准YBZ00602010 |
重量差异 |
绍兴市药检所 |
48 |
人参首乌胶囊 |
甘肃省西峰制药有限责任公司 |
110536 |
0.3g |
奉化市同德健康大药房有限公司裘村店 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
宁波市药检所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
49 |
三黄片 |
福建省漳州市乐尔康药业有限公司 |
111001 |
48 片/盒 |
文成县南田镇宝林芝药店 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
温州市药检所 |
50 |
三黄片 |
山西恒泰制药有限公司 |
20111104 |
24 片/盒 |
诸暨市璜山康寿堂药店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
绍兴市药检所 |
51 |
麝香接骨胶囊 |
吉林省七星山药业有限公司 |
20110902 |
0.3g |
慈溪市横河宏桥药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
水分 |
宁波市药检所 |
52 |
石淋通颗粒 |
广西圣特药业有限公司 |
120101 |
15g |
衢州亿心源大药房连锁有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第八册 |
装量 |
衢州市药检所 |
53 |
舒筋活血片* |
河南百年康鑫药业有限公司 |
2O11O3O2 |
0.36g |
诸暨市葆宁大药房有限公司 |
国家局药品标准(试行) |
重量差异 |
绍兴市药检所 |
54 |
舒筋活血片* |
河南百年康鑫药业有限公司 |
2O11O5O1 |
0.36g |
嵊州市同济药店 |
国家局药品标准(试行) |
重量差异 |
绍兴市药检所 |
55 |
舒筋活血片* |
河南百年康鑫药业有限公司 |
2O11O6O1 |
0.36g |
诸暨市健吉堂大药房 |
国家局药品标准(试行) |
重量差异 |
绍兴市药检所 |
56 |
双氯芬酸钠肠溶片* |
四川蜀中制药有限公司 |
1109072 |
25mg |
慈溪市灵丹堂中西药零售有限公司 |
中国药典2010年版二部及国药典化发[2011]230号 |
释放度 |
宁波市药检所 |
57 |
双氯芬酸钠肠溶片* |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
2O11O3O1 |
25mg |
嵊州市官河大药房 |
中国药典2010年版二部 |
释放度 |
绍兴市药检所 |
58 |
胎宝胶囊 |
吉林吉春制药有限公司 |
11O3O3 |
0.3g |
嵊州市益民大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
干燥失重 |
绍兴市药检所 |
59 |
胎宝胶囊 |
吉林吉春制药有限公司 |
1OO5O7 |
0.3g |
嵊州市保仁堂华通医药加盟店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
干燥失重 |
绍兴市药检所 |
60 |
维C银翘片** |
广西金海棠药业有限责任公司 |
20111102 |
12 片/板 |
慈溪市桥头镇益庆药店 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
宁波市药检所 |
61 |
维U颠茄铝镁片 |
淮南佳盟药业有限公司 |
1104011 |
12 片/盒 |
慈溪康信药品零售有限公司 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第五册 |
性状 |
宁波市药检所 |
62 |
胃乐新胶囊 |
长春新安药业有限公司 |
20111002 |
0.3g |
舟山市定海益民药房岱山店 |
国家局药品标准(试行) |
水分 |
舟山市药检所 |
63 |
消炎止咳片 |
通化斯威药业股份有限公司 |
110201 |
0.35g |
慈溪金龙药品零售有限公司沙黄分店 |
国家局药品标准(试行)YBZ22272005 |
性状 |
宁波市药检所 |
64 |
消炎止咳片 |
通化斯威药业股份有限公司 |
11O2O2 |
0.35g |
嵊州市东浦药店 |
国家局药品标准(试行)YBZ22272005 |
性状 |
绍兴市药检所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
65 |
小儿七星茶颗粒 |
广西圣民制药有限公司 |
11O6O1 |
7g |
浙江省诸暨市康业医药有限公司马村药店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
绍兴市药检所 |
66 |
小儿七星茶颗粒 |
广西圣民制药有限公司 |
11O8O1 |
7g |
嵊州市平民大药房有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
绍兴市药检所 |
67 |
泻火解毒片 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
2O111001 |
0.3g |
绍兴市镜湖新区利华药店 |
国家中成药标准汇编,内科、脾胃科分册 |
含量测定 |
绍兴市药检所 |
68 |
泻火解毒片 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
2O11O6O1 |
0.3g |
绍兴市越城区南池药店 |
国家中成药标准汇编,内科、脾胃科分册 |
含量测定 |
绍兴市药检所 |
69 |
辛芳鼻炎胶囊 |
山西华康药业股份有限公司 |
2O11O1O4 |
0.25g |
诸暨市全福堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册 |
装量差异 |
绍兴市药检所 |
70 |
熊胆丸 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
091101 |
0.25g |
岱山县鹿鸣春药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
水分 |
舟山市药检所 |
71 |
蚁陈固涩口服液 |
桂林裕民制药有限公司 |
11O5O2 |
10ml |
绍兴市越城速安达药店 |
国家局药品标准(试行) |
pH 值 |
绍兴市药检所 |
72 |
银杏叶片** |
湖南金泰制药有限公司 |
110101 |
12 片/板 |
宁波市自家人大药房有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
宁波市药检所 |
73 |
鱼腥草素钠片 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
110601 |
30mg |
慈溪市广福大药房 |
中国药典1995年版二部 |
溶出度 |
宁波市药检所 |
74 |
郁金银屑片 |
山西天星制药有限公司 |
11O5O2 |
片芯0.24g |
浙江新光药品有限公司新光药品长乐医药商店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
绍兴市药检所 |
75 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
安徽芜湖康奇制药有限公司 |
120228 |
1ml |
国药控股丽水有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物、有关物质、 |
丽水市药检所 |
76 |
复方氨基酸注射液(18AA-V) |
江苏康宝制药有限公司 |
120343 |
500ml |
浦江县医药药材有限公司 |
国家药品标准新药转正标准第44册 |
可见异物 |
金华市药检所 |
77 |
硫酸庆大霉素注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
11110402 |
2ml |
浙江亿升药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
四、药品使用单位监督抽验不合格的药品 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
赤峰蒙欣药业有限公司 |
110717 |
1ml |
庆元县松源镇北门村卫生室 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
2 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
福建三爱药业有限公司 |
101102 |
1ml |
莲都区双黄乡卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
3 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
福建三爱药业有限公司 |
110203 |
1ml |
庆元中山医学门诊部 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
4 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1103284 |
1ml |
慈溪市周巷镇社区卫生服务中心双乐村服务站 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
5 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1103284 |
1ml |
金华同济泌尿外科医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
6 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1105134 |
1ml |
奉化康复医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
7 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1105163 |
1ml |
龙泉市计划生育宣传技术指导站西街分部 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
8 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
江苏涟水制药有限公司 |
1107113 |
1ml |
奉化爱伊美医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
9 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
确山龙源药业有限公司 |
11012601 |
1ml |
云和县睦田村卫生室 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
10 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
201107271 |
1ml |
云和县石塘镇中心卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
11 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
11102711 |
1ml |
慈溪华阳口腔医院门诊部 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
12 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
11102712 |
1ml |
慈溪市胜山镇社区卫生服务中心大湾村服务站 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
13 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
11102712 |
1ml |
兰溪第二医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
14 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
101215 |
1ml |
宁波健民肛肠医院 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
15 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
110613 |
1ml |
宁波口岸医院 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
16 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
110730 |
1ml |
庆元县人民医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
丽水市药检所 |
17 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
110914 |
1ml |
金华同济泌尿外科医院 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
浙江省药检院 |
18 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
110919 |
1ml |
宁波海曙美苑医学美容专科门诊部 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
19 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
111111 |
1ml |
奉化市妇幼保健院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
浙江省药检院 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
20 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
11O6O5 |
1ml |
绍兴市第五医院 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定、有关物质 |
绍兴市药检所 |
21 |
地塞米松磷酸钠注射液* |
芜湖康奇制药有限公司 |
12O4O5 |
1ml |
绍兴市第五医院 |
中国药典2010年版二部 |
有关物质 |
绍兴市药检所 |
22 |
呋塞米注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1101221 |
2ml |
嘉兴市南湖区东塔门诊部 |
中国药典2010年版二部 |
性状 |
嘉兴市药检所 |
23 |
炉甘石洗剂 |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
1109171 |
100ml |
宁波大学医学院附属医院 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
细菌数 |
宁波市药检所 |
24 |
男宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
20100601 |
12 粒/板 |
慈溪友谊医院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
装量差异 |
宁波市药检所 |
25 |
暖宫孕子丸 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
20120104 |
每8丸1.14g |
金华华山医院 |
国家局药品标准YBZ07972006 |
水分 |
金华市药检所 |
26 |
全天麻片** |
济南利蒙制药有限公司 |
12014202 |
0.6g |
桐乡市高桥镇卫生院 |
国家局药品标准YBZ14352009 |
重量差异 |
嘉兴市药检所 |
27 |
全天麻片** |
济南利蒙制药有限公司 |
12034202 |
0.6g |
桐乡市第三人民医院、桐乡市中医医院,桐乡市屠甸镇卫生院、河山镇卫生院、高桥镇卫生院,桐乡市梧桐街道社区卫生服务中心, |
国家局药品标准YBZ14352009 |
重量差异 |
嘉兴市药检所 |
28 |
如意金黄散 |
辽宁汉草堂中药有限公司 |
20120219 |
9g |
湖州吴兴区医佳门诊部 |
中国药典2010年版二部 |
装量差异 |
湖州市药检所 |
29 |
锌硼散(Ⅱ) |
乐清市人民医院 |
20120502 |
30 |
乐清市人民医院 |
浙江省医疗机构制剂规范2005年版 |
装量 |
温州市药检所 |
30 |
注射用阿洛西林钠 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
111010 |
1.0g |
嘉兴市南湖区解放街道社区卫生服务中心 |
中国药典2010年版二部 |
溶液的澄清度与颜色、可见异物、 |
嘉兴市药检所 |
31 |
安乃近注射液* |
天津药业焦作有限公司 |
11062732 |
2ml |
长兴县林城镇卫生院 |
中国药典2005年版增补本 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
32 |
氨甲苯酸注射液 |
扬州制药有限公司 |
20120304 |
10ml |
宁波市第一医院 |
中国药典1995年版二部 |
可见异物 |
宁波市药检所 |
33 |
酚磺乙胺注射液* |
江苏四环生物股份有限公司 |
1201111 1 |
2ml |
德清县禹越镇卫生院 |
中国药典1995年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
34 |
硫酸阿米卡星注射液* |
江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂 |
220719 |
2ml |
安吉县天荒坪镇港口卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
35 |
葡萄糖酸钙注射液 |
常州市兰陵制药有限公司 |
110312 |
10ml |
江山市中医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
36 |
葡萄糖酸钙注射液 |
林州市亚神制药有限公司 |
1203149 |
10ml |
德清武康陈志良中医诊所 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
37 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
12032701 |
2ml |
安吉县章村镇卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
38 |
碳酸氢钠注射液 |
常州市兰陵制药有限公司 |
1202211 |
10ml |
长兴县妇幼保健院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
39 |
维生素B6注射液* |
天津药业焦作有限公司 |
11031622 |
2ml |
安吉县鄣吴镇卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
40 |
维生素B6注射液* |
江苏四环生物股份有限公司 |
1201291 4 |
2ml |
安吉县杭垓地区卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
41 |
维生素C注射液* |
华中药业股份有限公司(湖北) |
20120220 |
2ml |
湖州市吴兴区医佳门诊部 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
42 |
维生素C注射液* |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
11112111 |
2ml |
安吉县杭垓地区卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
43 |
维生素C注射液* |
郑州卓峰制药有限公司 |
11112312 |
2ml |
湖州市织里朱国强西医内科诊所 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市药检所 |
44 |
维生素K1注射液** |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
201201032 |
1ml |
庆元县中医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
丽水市药检所 |