中国质量新闻网消息 今日,江苏药监局发布了2012年度第3期药品质量公告。
一、不合格化学药、生化药、中成药
药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不合格项目 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106013 | 1ml:5mg | 江苏省肿瘤医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 南京市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1107083 | 1ml:5mg | 南京万寿医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 南京市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 河南龙源药业股份有限公司 | 12041801 | 1ml:5mg | 无锡市新区博爱中西医门诊部 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质,检查 可见异物 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1107233 | 1ml:5mg | 无锡市惠山区前洲镇余伟金诊所 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1107064 | 1ml:5mg | 李宝盈 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质,含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 确山龙源药业有限公司 | 11012001 | 1ml:5mg | 陈才清诊所 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质,含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 确山龙源药业有限公司 | 11022601 | 1ml:5mg | 无锡惠山华泰中医门诊部 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质,含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 天津药业焦作有限公司 | 11081711 | 1ml:5mg | 周尧平诊所 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 天津药业焦作有限公司 | 11032512 | 1ml:2mg | 无锡商业职业技术学院卫生所 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 110727 | 1ml:5mg | 江苏信息职业技术学院卫生所 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 111021 | 1ml:5mg | 无锡市中西医结合医院 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 120107 | 1ml:5mg | 无锡市锡山区东港医院 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 120107 | 1ml:5mg | 江阴红房子医院 | 《中国药典》2010年版(二部) | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 有关物质 |
复方丹参片 | 广西新龙制药有限责任公司 | 110105 | 每片相当于饮片0.6g | 宜兴市万石镇中诚药店 | 《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 鉴别 (2)薄层色谱,检查 樟脑 |
复方丹参片 | 广西新龙制药有限责任公司 | 110702 | 每片相当于饮片0.6g | 宜兴市和桥镇慈仁药店 | 《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 樟脑,鉴别 (2)薄层色谱 |
复方丹参片 | 湖北仁悦药业有限公司 | 110101 | 复方 | 宜兴市瑞祥大药房 | 《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 鉴别 (2)薄层色谱,检查 重量差异,检查 樟脑 |
炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 100804 | 基片重0.3g | 无锡市顶新大药房有限公司 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册及国家局补充检验方法和项目批准件2008015,2011007 | 江苏省无锡药品检验所 | 不符合规定 | 检查 黄连 |
丹参注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120520 | 10ml | 必康制药江苏有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 总固体 |
丹参注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120519 | 10ml | 丰县王沟镇卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 总固体 |
丹参注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120520 | 10ml | 丰县赵庄中心卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 总固体 |
丹参注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120520 | 10ml | 邳州市赵墩镇卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 总固体 |
丹参注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120520 | 10ml | 睢宁县岚山镇高集卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 总固体 |
丹参注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120519 | 10ml | 睢宁县岚山镇高集卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 | 徐州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 总固体 |
注射用炎琥宁 | 重庆药友制药有限责任公司 | 12102961 | 80mg | 常州市钟楼区五星街道社区卫生服务中心 | 国家食品药品监督管理局标准YBH06272009 | 江苏省常州药品检验所 | 不符合规定 | 细菌内毒素 |
人参再造丸 | 葫芦岛国帝药业有限责任公司 | 120101 | 3g | 丰县健民药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 江苏省常州药品检验所 | 不符合规定 | 微生物限度 |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 110302 | 0.3g | 南通苏中医药物流有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 100401 | 0.3g | 海安青萍医院 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 100401 | 0.3g | 南通苏中医药物流有限公司 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 110301 | 0.3g | 海安县富庄世德堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 110101 | 0.3g | 海安县李堡镇芳草药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 110602 | 0.3g | 海安县李堡惠仁堂药店 | 卫生部药品标准中药成方制剂第三册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 |
呋塞米注射液 | 委托:天津金耀氨基酸有限公司 受托:湖北天药药业股份有限公司 | 1203271 | 2ml:20mg | 南通市通州区中医院 | 中国药典2010年版二部 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 检查(明显可见异物) |
利巴韦林注射液 | 开封制药(集团)有限公司 | 11060501 | 1ml:0.1g | 如皋市第四人民医院 | 中国药典2010年版二部 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 检查(明显可见异物) |
痰咳净片 | 通化颐生药业股份有限公司 | 110404 | 0.2克 | 通州市金沙镇益友药店 | 卫生部中药成方制剂第十二册 | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 醚溶性浸出物 |
炎可宁片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 100810 | 海安县李堡中新药房 | 卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008015) | 南通市药品检验所 | 不符合规定 | 性状 | |
丹参注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120504 | 每支装10ml | 东海县石湖乡卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 | 连云港市药品检验所 | 不符合规定 | 1:总固体; |
丹参注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120504 | 每支装10ml | 东海县驼峰中心卫生院 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3766-98-2011 | 连云港市药品检验所 | 不符合规定 | 1:总固体; |
地塞米松磷酸钠注射液 | 河南龙源药业股份有限公司 | 11122201 | 1ml:5mg | 淮安清河医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质;[含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1105213 | 1ml:2mg | 淮安区马甸镇卫东村社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106014 | 1ml:5mg | 淮安区马甸镇卫东村社区卫生服务站 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106013 | 1ml:5mg | 淮安市楚州区马甸中西医诊所 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106023 | 1ml:5mg | 淮安市范集乡周王村卫生室 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1108093 | 1ml:5mg | 淮安市济生医药连锁有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质;[含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1108103 | 1ml:5mg | 淮安市仇侨镇徐黄村卫生室 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1108093 | 1ml:5mg | 洪泽县仁济诊所 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质;[含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1105243 | 1ml:2mg | 洪泽县高良涧镇震波诊所 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 11012611 | 1ml:2mg | 淮安市淮城镇卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 110530 | 1ml:2mg | 淮安市清浦区盐河社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质;[含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 110726 | 1ml:5mg | 淮安市三堡乡卫生院 | 《中国药典》2010年版二部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--有关物质;[含量测定]-- |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 100501 | 基片重0.3g | 金湖县医药有限公司金港药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [性状]-- |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 100902 | 基片重0.3g | 金湖县裔圣堂药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [性状]-- |
风湿关节炎片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 100401 | 0.3g | 金湖县医药有限公司涂沟药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [性状]-- |
脑立清丸 | 山西康威制药有限责任公司 | 3110902 | 每10丸重1.1g | 沭阳新泰药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--微生物限度 |
脑立清丸 | 山西康威制药有限责任公司 | 3110902 | 每10丸重1.1g | 恒泰医药(沭阳)有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--微生物限度 |
脑立清丸 | 山西康威制药有限责任公司 | 3110902 | 每10丸重1.1g | 沭阳县康中福大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--微生物限度 |
脑立清丸 | 山西康威制药有限责任公司 | 3110704 | 每10丸重1.1g | 灌南县医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [检查]--微生物限度;[含量测定]-- |
消炎止咳片 | 四川省三星堆制药有限公司 | 100114 | 基片重0.35g | 淮安市楚州区生灵药店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 | 淮安市食品药品检验所 | 不符合规定 | [性状]-- |
参苓白术丸 | 河北安国药业集团有限公司 | 106104 | 每100粒重6克 | 响水县中医院皮肤科诊所 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 | 江苏省盐城药品检验所 | 不符合规定 | 水分、装量差异 |
复方氨基酸注射液(18AA) | 回音必集团(江西)东亚制药有限公司 | 2.01E+09 | 250ml:12.5g(总氨基酸) | 滨海县东坎镇中心卫生院 | 《卫生部药品标准》二部第六册 | 江苏省盐城药品检验所 | 不符合规定 | 降压物质 |
利巴韦林注射液 | 河南华利制药股份有限公司 | 11042302 | 1ml:0.1g | 江苏省射阳县医药有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 江苏省盐城药品检验所 | 不符合规定 | 可见异物 |
维生素K1注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 110522 | 1ml:10mg | 扬州市江都区小纪中心卫生院高徐分院 | 《中国药典》2010年版二部 | 扬州市药品检验所 | 不符合规定 | 【检查】-有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1105304 | 1ml:5mg | 镇江东吴医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 镇江市药品检验所 | 不符合规定 | 【检查】有关物质 |
暖宫七味丸 | 内蒙古库伦蒙药厂 | 111116 | 2g/10丸 | 泰州普济医院有限公司 | 国食药管YBZ05452006及国食药管补充检验方法和项目2011023 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 松香酸 |
暖宫七味丸(苏格木勒-7) | 内蒙古库伦蒙药厂 | 120241 | 2g/10丸 | 泰州普济医院有限公司 | 国食药管补充检验方法2011023 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 松香酸 |
清火栀麦片 | 广西正堂药业有限责任公司 | 20120602 | 片剂 | 泰兴市万资源药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 含量测定(栀子) |
注射用氨曲南 | 江西制药有限责任公司 | 1204014 | 1.0g | 兴化市第三人民医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 泰州市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106014 | 1ml:5mg | 沭阳县中心医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106034 | 1ml:5mg | 宿迁市宿豫区来龙镇安康医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1105214 | 1ml:2mg | 宿迁市宿豫区关庙镇医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106014 | 1ml:5mg | 宿迁市宿豫区新庄镇医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1107213 | 1ml:2mg | 宿迁市宿豫区新庄镇医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1103233 | 1ml:5mg | 沭阳协和医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1105033 | 1ml:2mg | 泗阳康达医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1103233 | 1ml:5mg | 泗阳县中医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1107213 | 1ml:2mg | 泗阳县人民医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1106023 | 1ml:5mg | 泗洪县中心医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 江苏涟水制药有限公司 | 1108104 | 1ml:5mg | 泗洪县分金亭医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 | 芜湖康奇制药有限公司 | 111021 | 1ml:5mg | 沭阳仁慈医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
利巴韦林注射液 | 河南华利制药股份有限公司 | 11042901 | 1ml:0.1g | 恒泰医药(沭阳)有限公司 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 可见异物 |
硫酸庆大霉素注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 110548 | 2ml:8万单位 | 沭阳仁慈医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质,庆大霉素C组分 |
硫酸庆大霉素注射液 | 江苏康宝制药有限公司 | 120331 | 2ml:8万单位 | 泗洪县人民医院 | 《中国药典》2010年版二部 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 有关物质 |
氨茶碱注射液 | 上海现代哈森(商丘)药业有限公司 | 10120571 | 2ml:0.25g | 沭阳县中医院 | 《中国药典》2010年版二部、《国家药品标准》YBH14622006 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 颜色 |
感冒清胶囊 | 江西泽众制药股份有限公司 | 20101103 | 每粒装0.5g | 江苏康瑞医药有限公司 | 《国家药品标准》修订批件2002ZFB0245 | 宿迁市食品药品检验所 | 不符合规定 | 水分、装量差异 |
二、不合格医院制剂
药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结果 | 不合格项目 |
中药袋煎剂 | 南京白下华西医学诊所 | 南京白下华西医学诊所(患者:谢圣权) | 参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 | 南京市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检出二甲双胍,罗格列酮 | ||
中药袋煎剂 | 南京白下华西医学诊所 | 南京白下华西医学诊所(患者:郑小翔) | 参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 | 南京市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检出格列吡嗪,罗格列酮,二甲双胍 | ||
中药袋煎剂 | 南京白下华西医学诊所 | 南京白下华西医学诊所(患者:陆文琴) | 参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 | 南京市食品药品检验所 | 不符合规定 | 检出二甲双胍,罗格列酮 |