中国质量新闻网消息 根据《2012年北京市药品抽验工作计划》,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营和使用单位进行了抽查检验,现将2012年第四季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:
一、2012年全年药品抽验情况
2012年全年,全市共完成各类抽验10719批次,其中监督性抽验4091批次,不合格10批次,合格率为99.76%。
2012年,完成基本药物和社区零差率药品专项抽验1952批次,不合格2批次,合格率99.90%。。
二、本期公告概况
2012年第四季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1215批次,其中不合格3批次,合格率为99.75%(结果详见附件:药品质量公告)。在本季度药品抽验中,从生产企业抽取药品165批次,全部合格,合格率100%;从经营企业抽取药品442批次,不合格3批次,合格率99.32%;在药品使用单位中抽取药品608批次,全部合格,合格率100%。按照药品类型划分,本季度共完成化学药品抽验672批次,不合格1批次,合格率99.85%;完成中成药抽验440批次,不合格1批次,合格率99.77%;完成中药饮片抽验103批次,不合格1批次,合格率99.03%。
三、不合格药品的处理
各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。
各药品经营、使用单位若有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。
不合格品种汇总表
药品名称 |
被抽样单位 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检验机构 |
检验标准 |
不合格项目 |
陈皮 |
北京德尔康福大药房 |
北京盛世龙药业有限公司 |
1112142 |
中药饮片 |
东城药检所 |
《中国药典》2010年版 |
性状 |
西咪替丁片 |
北京承康堂大药房 |
山西同达药业有限公司 |
100905 |
0.1克 |
西城药检所 |
《中国药典》2010年版二部 |
性状 |
藿香正气片 |
北京景珍堂医药有限公司 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20110701 |
0.3g/片 |
东城药检所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册 |
检查 |