中国质量新闻网消息 为加强对重庆市上市药品质量的监督管理,根据《2012年重庆市药品抽验计划》(非基本药物)的安排,通过对重庆市药品生产、流通和使用环节的监督抽验情况进行统计分析,重庆市食药监局发布第一期非基本药物药品质量公告。
自2012年1月1日至2012年11月30日,重庆市各食品药品监督管理部门共完成药品抽验3583批次,合格药品3548批次,总体合格率为99.02%。其中对本市药品生产企业抽验合格率为99.88%;对本市药品经营企业和医疗机构抽验合格率为98.72%。显示重庆市药品(非基本药物)质量 状况整体比较稳定。
经重庆市食品药品监督管理部门抽验并核查,此次药品质量公告的不合格药品共12个,涉及药品生产企业共12家,药品经营单位8家,医疗机构3家。
重庆市2012年非基本药物第1期质量公告表
药品 品名 |
药品类别 |
标示 生产企业 |
生产企业所属省份 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
药检报告编号 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
独一味软胶囊 |
非国家基本药物 |
贵州地道药业有限公司 |
贵州省 |
20110501 |
0.6g |
秀山县中和街道社区服务中心 |
国家药品监督管理局标准(试行)YBZ24162005 |
重庆市涪陵食品药品检验所 |
2012C0657 |
不符合规定 |
性状 |
感冒解热颗粒 |
非国家基本药物 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
广西省 |
110501 |
每袋重15克 |
彭水县龙射镇大地村卫生室 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
重庆市涪陵食品药品检验所 |
2012C0410 |
不符合规定 |
检查 (水分) |
骨瓜提取物注射液 |
非国家基本药物 |
哈尔滨圣泰生物制药有限公司 |
黑龙江省 |
20120219 |
5ml:25mg |
重庆市第四人民医院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册 |
重庆市食品药品检验所 |
2012CY2430 |
不符合规定 |
检查 (热原) |
三黄片 |
非国家基本药物 |
安徽仁和药业有限公司 |
安徽省 |
101101 |
/ |
中兴大药房巫溪县人民连锁店 |
《中国药典》2010年版一部 |
重庆市万州食品药品检验所 |
2012J0209 |
不符合规定 |
含量测定 |
壮阳春胶囊 |
非国家基本药物 |
吉林通化博祥药业股份有限公司 |
吉林省 |
110901 005 |
每粒装0.3g |
国泰大药房合川区涞滩镇宝华贵龙药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
重庆市食品药品检验所 |
2012CY1559 |
不符合规定 |
检查 (水分) |
颈康胶囊 |
非国家基本药物 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
吉林省 |
20111001/055 |
每粒装0.3g |
云阳县天新大药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ05472009 |
重庆市万州食品药品检验所 |
2012J0141 |
不符合规定 |
含量测定 |
荆防颗粒 |
非国家基本药物 |
四川禾邦阳光制药有限公司 |
四川省 |
111010 |
每袋装15克 |
海通药房綦江县桥河店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册 |
重庆市食品药品检验所 |
2012CY0589 |
不符合规定 |
检查 (粒度) |
三黄片 |
非国家基本药物 |
河南福森药业有限公司 |
河南省 |
111208 |
/ |
万鑫药房重庆市渝中区天韵药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
重庆市食品药品检验所 |
2012CY1657 |
不符合规定 |
检查 (土大黄苷) |
降脂灵片 |
非国家基本药物 |
国药药材冷水江市制药有限公司 |
湖南省 |
110703 |
每片重0.31g |
万鑫药房渝中区世纪新药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
重庆市食品药品检验所 |
2012CY0465 |
不符合规定 |
检查 (重量差异) |
妇炎平阴道泡腾片 |
非国家基本药物 |
江西南昌制药有限公司 |
江西省 |
2011101 |
每片重0.95g(含盐酸小檗碱40mg) |
重庆飞奔医药有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-668(Z-128)-2007Z |
重庆市万州食品药品检验所 |
2012J0559 |
不符合规定 |
含量测定 |
酚磺乙胺片 |
非国家基本药物 |
张家口云峰制药厂 |
河北省 |
101007 |
0.25g |
桐君阁大药房城口县张铃药店 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册 |
重庆市万州食品药品检验所 |
2012J0905 |
不符合规定 |
检查 (崩解时限) |
小儿清热止咳口服液 |
非国家基本药物 |
重庆三峡云海药业有限责任公司 |
重庆市 |
110803 |
每支10毫升 |
重庆三峡云海药业有限责任公司 |
国家食品药品管理局标准YBZ02022009 |
重庆市万州食品药品检验所 |
2012J0823 |
不符合规定 |
性状 |