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重庆市食药监局发布第一期非基本药物药品质量公告的通知

2012-12-28 16:32:32中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 为加强对重庆市上市药品质量的监督管理,根据《2012年重庆市药品抽验计划》(非基本药物)的安排,通过对重庆市药品生产、流通和使用环节的监督抽验情况进行统计分析,重庆市食药监局发布第一期非基本药物药品质量公告。

    自2012年1月1日至2012年11月30日,重庆市各食品药品监督管理部门共完成药品抽验3583批次,合格药品3548批次,总体合格率为99.02%。其中对本市药品生产企业抽验合格率为99.88%;对本市药品经营企业和医疗机构抽验合格率为98.72%。显示重庆市药品(非基本药物)质量 状况整体比较稳定。

    经重庆市食品药品监督管理部门抽验并核查,此次药品质量公告的不合格药品共12个,涉及药品生产企业共12家,药品经营单位8家,医疗机构3家。

重庆市2012年非基本药物第1期质量公告表

药品

品名

药品类别

标示

生产企业

生产企业所属省份

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验机构

药检报告编号

检验

结果

不合格

项目

独一味软胶囊

非国家基本药物

贵州地道药业有限公司

贵州省

20110501

0.6g

秀山县中和街道社区服务中心

国家药品监督管理局标准(试行)YBZ24162005

重庆市涪陵食品药品检验所

2012C0657

不符合规定

性状

感冒解热颗粒

非国家基本药物

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

广西省

110501

每袋重15

彭水县龙射镇大地村卫生室

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

重庆市涪陵食品药品检验所

2012C0410

不符合规定

检查 (水分)

骨瓜提取物注射液

非国家基本药物

哈尔滨圣泰生物制药有限公司

黑龙江省

20120219

5ml:25mg

重庆市第四人民医院

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册

重庆市食品药品检验所

2012CY2430

不符合规定

检查 (热原)

三黄片

非国家基本药物

安徽仁和药业有限公司

安徽省

101101

/

中兴大药房巫溪县人民连锁店

《中国药典》2010年版一部

重庆市万州食品药品检验所

2012J0209

不符合规定

含量测定

壮阳春胶囊

非国家基本药物

吉林通化博祥药业股份有限公司

吉林省

110901 005

每粒装0.3g

国泰大药房合川区涞滩镇宝华贵龙药店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册

重庆市食品药品检验所

2012CY1559

不符合规定

检查 (水分)

颈康胶囊

非国家基本药物

吉林省大峻药业股份有限公司

吉林省

20111001/055

每粒装0.3g

云阳县天新大药房

国家食品药品监督管理局标准YBZ05472009

重庆市万州食品药品检验所

2012J0141

不符合规定

含量测定

荆防颗粒

非国家基本药物

四川禾邦阳光制药有限公司

四川省

111010

每袋装15

海通药房綦江县桥河店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册

重庆市食品药品检验所

2012CY0589

不符合规定

检查 (粒度)

三黄片

非国家基本药物

河南福森药业有限公司

河南省

111208

/

万鑫药房重庆市渝中区天韵药房

《中国药典》2010年版一部

重庆市食品药品检验所

2012CY1657

不符合规定

检查

(土大黄苷)

降脂灵片

非国家基本药物

国药药材冷水江市制药有限公司

湖南省

110703

每片重0.31g

万鑫药房渝中区世纪新药店

《中国药典》2010年版一部

重庆市食品药品检验所

2012CY0465

不符合规定

检查 (重量差异)

妇炎平阴道泡腾片

非国家基本药物

江西南昌制药有限公司

江西省

2011101

每片重0.95g(含盐酸小檗碱40mg

重庆飞奔医药有限公司

国家药品监督管理局国家药品标准WS3-668Z-128-2007Z

重庆市万州食品药品检验所

2012J0559

不符合规定

含量测定

酚磺乙胺片

非国家基本药物

张家口云峰制药厂

河北省

101007

0.25g

桐君阁大药房城口县张铃药店

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册

重庆市万州食品药品检验所

2012J0905

不符合规定

检查 (崩解时限)

小儿清热止咳口服液

非国家基本药物

重庆三峡云海药业有限责任公司

重庆市

110803

每支10毫升

重庆三峡云海药业有限责任公司

国家食品药品管理局标准YBZ02022009

重庆市万州食品药品检验所

2012J0823

不符合规定

性状

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