中国质量新闻网消息 近日,贵州食品药品监督管理局发布2012年第二期(总第24期)药品质量公告的通知。
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理局和省局2012年药品抽验工作的安排意见,全省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验 ,现将2012年上半年抽查检验情况及不合格药品的情况公告如下:
药品抽验概况:
2012年上半年全省共完成药品抽样共计2221批次,检出不合格药品56批次,不合格率为2.52%。
其中化学药888批次、不合格8批次、不合格率0.9%,中成药984批次、不合格19批次、不合格率1.93%,中药材51批次、不合格7批次、不合格率12.28%,中药饮片107批次、不合格22批次、不合格率20.56%,抗生素制剂191批次、不合格0批次、不合格率0.00%。
在生产企业抽验161批次、不合格8批次、不合格率4.97%,经营企业抽验1339批次、不合格33批次、不合格率2.46%,使用单位抽验721批次、不合格15批次、不合格率2.08%。
二、不合格药品的处理
各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》之规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处;对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。
贵州省药品检验不合格质量公告2012第二期(总第24期)
药品名称 | 生产单位 | 批 号 | 规 格 | 检品来源 | 检验结果 | 不合格项目 |
谷维素片 | 海南制药厂有限公司制药一厂 | 101001 | 10mg | 毕节市中医院 | 不符合规定 | 含量测定 |
小儿咽扁颗粒 | 山西杨文水制药有限公司 | 120128 | 8g/袋 | 黔西南州天地药业贸易有限公司 | 不符合规定 | 溶化性 |
感冒清胶囊 | 江西仁丰药业有限公司 | 111208 | 0.5g | 毕节市新兴大药房 | 不符合规定 | 霉菌 |
妇科十味片 | 库尔勒龙之源药业有限责任公司 | 20091124 | 0.3g | 兴仁县芝林大药房 | 不符合规定 | 重量差异 |
痛风舒片 | 山西仁源堂药业有限公司 | 20110301 | 0.3g | 黔东南州东旭医药有限公司 | 不符合规定 | 重量差异 |
六味地黄胶囊 | 通化民泰药业股份有限公司 | 110704 | 0.3g | 纳雍县百姓人大药房 | 不符合规定 | 水份 |
利肺胶囊 | 通化百信药业有限公司 | 120103 | 0.3g | 贵州一品药业连锁有限公司 | 不符合规定 | 微生物限度 |
止痛化癥片 | 吉林省天泰药业股份有限公司 | 120101 | 0.3g | 织金华西妇产医院 | 不符合规定 | 重量差异 |
注射用头孢噻肟钠 | 桂林大华制药股份有限公司 | BE110722 | 1.0g | 织金县城关社区卫生服务中心 | 不符合规定 | 吸光度 |
乌鸡白凤丸 | 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 | 20110607 | 6g | 都匀湘君大药房连锁有限公司 | 不符合规定 | 水分 |
葡萄糖酸钙注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 1111106 | 10mL | 贵阳特佳药品有限责任公司 | 不符合规定 | 可见异物 |
葡萄糖酸钙注射液 | 林州市亚神制药有限公司 | 1108135 | 10mL;1g | 贵州东南药业有限公司黎平分公司 | 不符合规定 | 可见异物 |
盐酸异丙嗪注射液 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 1111041 | 2ml:50mg | 雷山县人民医院 | 不符合规定 | 可见异物 |
肌苷注射液 | 新乡市新辉药业有限公司 | 1103011 | 2ml:0.1g | 贵州省黎平县人民医院 | 不符合规定 | 可见异物 |
去痛片 | 贵州飞云岭药业股份有限公司 | 120301 | / | 贵州飞云岭药业股份有限公司 | 不符合规定 | 崩解时限 |