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中国质量新闻网消息 为了加强对药品、医疗器械和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械和药包材产品的安全、有效，上海市食品药品监督管理局于2012年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共抽验4913件。现将质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以公告。各抽样单位对质量监督抽验不合格的药品和药包材依法进行查处。
2012年第三季度药品监督检查抽验不合格情况
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品名 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
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瓜霜退热灵胶囊 |
每粒装 0.3g |
20120301 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
含量测定 |
2010 版中国药典 |
徐汇所 |
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比沙可啶 肠溶片 |
5mg |
120304 |
河北康泰药业有限公司 |
崩解时限 |
2010 版中国药典 |
松江所 |
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复方氨敏虎杖胶囊 |
复方 |
110527 |
甘肃省西峰制药有限责任公司 |
含量均匀度 |
WS －10001-(HD-0643)2002 |
徐汇所 |
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右旋布洛芬栓 |
50mg |
736611 |
陕西迈迪制药有限公司 |
有关物质 |
WS －225(X-200)-2001 |
徐汇所 |
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西地碘含片 |
1.5mg |
110108 |
浙江丽水众益药业有限公司 |
性状、含量均匀度、含量 |
2010 版中国药典 |
青浦所 |
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胃康胶囊 |
0.3g |
20101001 |
沈阳一天生物制药有限公司 |
含量 |
2010 版中国药典 |
闸北所 |
2012年第三季度医疗器械监督检查抽验不合格情况
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医疗器械产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
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创可贴 |
72mm*19mm |
120301 |
浙江汇康医药用品有限公司 |
无菌 |
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多参数监护仪 |
DBJ －6 |
116155 |
上海医疗器械高技术公司 |
QRS 波幅度和宽度范围、心动停止报警的启动时间 |
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一次性使用真空采血管 |
促凝剂5ml |
1105146 |
浙江拱东医疗科技有限公司 |
公称液体容量、刻度标志和充装线 |
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电位治疗仪 |
RK-9000 型 |
ID1105200955 |
武汉瑞之康医疗器械有限公司 |
随机文件、连接器构造 |
2012年第三季度药包材监督检查抽验不合格情况
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药包材产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
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药用聚乙稀/铝/聚乙烯复合乳膏管 |
内径22mm |
20120507 |
济源环球三槐医药包装材料有限公司 |
紫外吸收度、易氧化物 |
京公网安备 11010502031058号
