江苏省2012年第2期药品质量公告
不合格药品
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1105304 |
1ml:5mg |
南京市雨花台区中西医结合医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1105313 |
1ml:5mg |
南京市浦口区卫生进修学校门诊部 |
《中国药典》2010年版二部 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
有关物质 |
抗菌消炎胶囊 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20100701 |
每粒装0.3克(相当于原药材0.5克) |
无锡力康医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ02382006 |
江苏省无锡药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定 |
冬凌草片 |
河南省济源市济世药业有限公司 |
20110411 |
薄膜衣片每片重0.26克 |
江阴御医堂大药房 |
《中国药典》2010年版(一部) |
江苏省无锡药品检验所 |
不符合规定 |
性状,检查 重量差异,含量测定 |
牛黄解毒片 |
吉林省康福药业有限公司 |
20110305 |
无 |
宜兴市天健医药连锁有限公司周铁药店 |
《中国药典》2010年版(一部)及补充批件2008009,2008013 |
江苏省无锡药品检验所 |
不符合规定 |
检查 土大黄苷 |
复方胆通胶囊 |
吉林省天光药业有限公司 |
20110401 |
复方 |
徐州恩华统一医药连锁销售有限公司无锡恩华大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 |
江苏省无锡药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定 |
罗红霉素胶囊 |
长春长庆药业集团有限公司 |
20110601 |
300mg |
宜兴市和桥镇闸口健康药店 |
《中国药典》2010年版(二部) |
江苏省无锡药品检验所 |
不符合规定 |
检查 溶出度 |
复方丹参片 |
委托方:广东康祺制药有限公司 受托方:贵港市冠峰制药有限公司 |
101101 |
每片重0.32g(相当于饮片0.6g) |
宜兴市万石镇中诚药店 |
《中国药典》2010年版(一部)及国家局补充检验方法和项目批准件2008010 |
江苏省无锡药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定 (2)丹酚酸B |
板蓝根颗粒 |
山东昊福制药有限公司 |
20111101 |
10g |
铜山县明清堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
徐州市食品药品检验所 |
不符合规定 |
溶化性 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
11121301 |
1ml :5mg |
曹顺方诊所 |
《中国药典》2010年版二部 |
江苏省常州药品检验所 |
不符合规定 |
有关物质 |
维生素B6片 |
华中药业股份有限公司 |
20120117 |
10mg |
常州市新北区三井街道卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
江苏省常州药品检验所 |
不符合规定 |
含量均匀度 |
三黄片 |
山西旺龙药业集团有限公司 |
20110901 |
0.26g |
常州市康宝大药房 |
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007002 |
江苏省常州药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定 |
脑络通胶囊 |
吉林天强制药有限公司 |
110902 015 |
0.5g |
常州万仁大药房有限公司金坛分公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ01042006及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008008 |
江苏省常州药品检验所 |
不符合规定 |
含量测定甲基橙皮苷 |
藿香清胃胶囊 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
111250 |
0.32g |
常州博禾药业有限公司 |
《国家药品标准》新药转正标准第86册 |
江苏省常州药品检验所 |
不符合规定 |
微生物限度 |
补肾斑龙片 |
吉林吉春制药有限公司 |
110702 |
/ |
常州博禾药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第三册 |
江苏省常州药品检验所 |
不符合规定 |
微生物限度 |
呋喃唑酮片 |
金陵药业股份有限公司利民制药厂 |
110802 |
0.1g |
常熟市建发医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
苏州市药品检验所 |
不符合规定 |
溶出度 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
新乡市新辉药业有限公司 |
1105202 |
1ml:2mg |
南通鑫泰医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
南通市药品检验所 |
不符合规定 |
检查(有关物质) |
注射用克林霉素磷酸酯 |
辰欣药业股份有限公司 |
11101392021 |
0.3g |
如皋市高明医院 |
国标新药转正标准第45册 |
南通市药品检验所 |
不符合规定 |
检查(可见异物) |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20110301 |
25mg |
江苏百合医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
南通市药品检验所 |
不符合规定 |
检查(释放度) |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20110301 |
25mg |
如皋市本草大药房有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
南通市药品检验所 |
不符合规定 |
检查(释放度) |
地塞米松磷酸钠注射液 |
山东益康药业有限公司 |
21105041 |
1ml:5mg |
殷建国 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
110928 |
1ml:2mg |
盱眙县明祖陵镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
111012 |
1ml:2mg |
盱眙县兴隆乡卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
110704 |
1ml:2mg |
盱眙县兴隆乡卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏康宝制药有限公司 |
110212 |
1ml:5mg |
盱眙县中医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质;[含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
111020 |
1ml:5mg |
盱眙县明祖陵镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1105034 |
1ml :2mg |
淮安市华泽医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1102253 |
1ml:2mg |
江苏嘉亿医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏康宝制药有限公司 |
110322 |
1ml:2mg |
江苏嘉亿医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质;[含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
110630 |
1ml :5mg |
淮安市上河镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
新乡市新辉药业有限公司 |
1104182 |
1ml:2mg |
淮安市淮阴区妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
新乡市新辉药业有限公司 |
1104152 |
1ml:2mg |
江苏普康药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质;[含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1106234 |
1ml:2mg |
江苏淮阴医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1103124 |
1ml:2mg |
江苏淮阴医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1102134 |
1ml:5mg |
江苏淮阴医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
过氧化氢溶液 |
石家庄康力药业有限公司 |
110803 |
0.03 |
盱眙县中医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 |
安徽金太阳生化药业有限公司 |
110316 |
1ml:2mg |
江苏恒达医药股份有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1107284 |
1ml:5mg |
江苏省三河农场医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏康宝制药有限公司 |
110323 |
1ml:2mg |
江苏嘉亿医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质;[含量测定]-- |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1106014 |
1ml:5mg |
淮安市淮阴区康健大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1105254 |
1ml :2mg |
金湖县医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1105113 |
1ml:5mg |
淮安市淮阴区妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版二部 |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--有关物质;[含量测定]-- |
复方丹参片 |
白城市亿正药业有限公司 |
201111172 |
每片重0.32g |
江苏普康药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》(2003~2008年) |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--微生物限度[检查]--微生物限度[检查]--微生物限度 |
三黄片 |
重庆格瑞林药业有限公司 |
110301 |
复方制剂 |
江苏淮阴医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》(2003~2008年) |
淮安市食品药品检验所 |
不符合规定 |
[ 含量测定]--黄芩浸膏 |
三黄片 |
河南怀庆药业有限责任公司 |
111002 |
每片重0.25克 |
滨海县昌盛大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
江苏省盐城药品检验所 |
不符合规定 |
黄芩浸膏 |
维甜美降糖茶 |
福建南少林药业有限公司 |
120101 |
每袋装3g |
仪征市康复药店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册 |
江苏省扬州药品检验所 |
不符合规定 |
微生物限度 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1106013 |
1ml:5mg |
镇江市京口长江医疗门诊部 |
《中国药典》2010年版二部 |
镇江市药品检验所 |
不符合规定 |
【检查】有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
110702 |
1ml:5mg |
镇江市润州工业园区社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版二部 |
镇江市药品检验所 |
不符合规定 |
【检查】有关物质 |
麻仁丸 |
湖北午时药业股份有限公司 |
120203 |
—— |
丹阳市开发区练湖社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部及国家药品检验补充批件2010008 |
镇江市药品检验所 |
不符合规定 |
【检查】土大黄苷 |
哮喘片 |
西安北方药业有限公司 |
110301 |
0.32g |
兴化市第二人民医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册 |
泰州市食品药品检验所 |
不符合规定 |
霉菌数 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
辰欣药业股份有限公司 |
1202106113 |
1ml:5mg |
姜堰市俞垛卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
泰州市食品药品检验所 |
不符合规定 |
可见异物 |
注射用头孢西丁钠 |
海口市制药厂有限公司 |
120313 |
0.5g |
泰兴市人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
泰州市食品药品检验所 |
不符合规定 |
溶液的澄清度与颜色 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1107213 |
1ml:2mg |
泗阳华康医药贸易有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
宿迁市食品药品检验所 |
不符合规定 |
有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1107014 |
1ml:2mg |
宿迁市康力现代医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
宿迁市食品药品检验所 |
不符合规定 |
有关物质 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1105093 |
1ml:5mg |
宿迁市康力现代医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
宿迁市食品药品检验所 |
不符合规定 |
有关物质 |
牛黄解毒片 |
广西半宙大康制药有限公司 |
110101 |
无 |
涟水县朱码镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》(2003~2008年) |
淮安市药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--土大黄苷 |
牛黄解毒片 |
广西半宙大康制药有限公司 |
110101 |
无 |
涟水县五港中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编》(2003~2008年) |
淮安市药品检验所 |
不符合规定 |
[ 检查]--土大黄苷 |
不合格医院制剂
药品品名 |
标示生产单位 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
补肾利脊汤 |
南京玄武尔康中医诊所(普通合伙) |
煎制日期:2012年3月9日 |
|
南京玄武尔康中医诊所(普通合伙) |
参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
检出吡罗昔康,吲哚美辛 |
补肾利脊汤 |
南京玄武尔康中医诊所(普通合伙) |
煎制日期:2012年3月7日 |
|
南京玄武尔康中医诊所(普通合伙) |
参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
检出吲哚美辛,吡罗昔康 |
补肾利脊汤 |
南京玄武尔康中医诊所(普通合伙) |
煎制日期:2012年3月8日 |
|
南京玄武尔康中医诊所(普通合伙) |
参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
检出吲哚美辛,吡罗昔康 |
补肾利脊汤(A方) |
南京玄武尔康中医诊所 |
煎制日期:2012年3月18日 |
|
南京玄武尔康中医诊所 |
参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
检出吡罗昔康,吲哚美辛,醋酸泼尼松 |
补肾利脊汤(A方) |
南京玄武尔康中医诊所 |
煎制日期:2012年3月28日 |
|
南京玄武尔康中医诊所 |
参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
检出吡罗昔康,吲哚美辛,醋酸泼尼松 |
补肾利脊汤 |
南京玄武尔康中医诊所 |
煎制日期:2012年3月4日 |
|
南京玄武尔康中医诊所 |
参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
检出吡罗昔康,吲哚美辛,醋酸泼尼松 |
补肾利脊汤 |
南京玄武尔康中医诊所 |
煎制日期:2012年3月15日 |
|
南京玄武尔康中医诊所 |
参照国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009025 |
南京市食品药品检验所 |
不符合规定 |
检出吡罗昔康,吲哚美辛,醋酸泼尼松 |
地塞米松新霉素霜 |
南通市第一人民医院 |
20111115 |
20g |
南通市第一人民医院 |
江苏省食品药品监督管理局批准标准 |
南通市药品检验所 |
不符合规定 |
检查(装量) |
去腐生新膏 |
南通市中医院 |
20111020 |
20g |
南通市中医院 |
江苏省食品药品监督管理局批准标准 |
南通市药品检验所 |
不符合规定 |
检查(细菌数、霉菌和酵母菌数) |
芙黄膏 |
南通市中医院 |
110623 |
40g |
南通市中医院 |
江苏省食品药品监督管理局批准标准 |
南通市药品检验所 |
不符合规定 |
检查(细菌数、霉菌和酵母菌数) |
滋肾胶囊 |
镇江市润州区人民医院制剂室 |
20110912 |
0.4g |
镇江市润州区七里甸社区卫生服务中心 |
医疗机构制剂标准JSZBZ20090128Z |
镇江市药品检验所 |
不符合规定 |
【检查】装量差异 |