根据广西药品抽验工作计划安排,2011年下半年广西自治区各食品药品监督管理局和食品药品检验所在药品生产、经营和使用环节评价抽验的国家基本药物中,有10批次不符合标准规定的药品,经药品标示生产企业所在地食品药品监督管理部门核查后确认,现予以公告(其余抽验产品已在上一期《广西药品质量公告》中公布)。
本次质量公告涉及的不符合标准规定的药品,相关食品药品监督管理局应依法查处。查处情况及时报自治区局稽查局。
2012年广西药品质量公告(总第27期)涉及药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
1 |
川芎茶调颗粒 |
四川志远嘉宝药业有限责任公司 |
广西河池金城医药有限责任公司 |
110303 |
每袋装 4g |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ19682005 |
不符合规定 |
含量测定 |
南宁食品药品检验所 |
2 |
乳癖消片 |
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司 |
广西鸿翔一心堂药业有限责任公司柳州市鹿寨县建北店 |
100609 |
每片重0.32克 |
《中国药典》2005年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
北海食品药品检验所 |
3 |
氢化可的松注射液 |
天津药业焦作有限公司 |
广西毕生医药有限公司 |
11021211 |
2ml:10mg |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
百色食品药品检验所 |
4 |
氢化可的松注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
北海市百通药业有限公司 |
1103302 |
2ml:10mg |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
百色食品药品检验所 |
5 |
消旋山莨菪碱片 |
河南普瑞制药有限公司 |
钦州市钦南区东场镇卫生院 |
20110203 |
5mg |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查] 溶出度 |
北海食品药品检验所 |
6 |
盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
大新县桃城镇第二卫生院 |
1103101 |
1ml:10mg |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查]有关物质 |
北海食品药品检验所 |
7 |
盐酸苯海拉明片 |
临汾宝珠制药有限公司 |
广西壮族自治区平南县药材公司 |
110301 |
每片25毫克 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查]有关物质 |
桂林食品药品检验所 |
8 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
陆川县人民医院 |
1005151 |
1ml:10mg |
《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
北海食品药品检验所 |
9 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
广西灵山县医药有限责任公司 |
1005151 |
1ml:10mg |
《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
北海食品药品检验所 |
10 |
盐酸甲氧氯普胺注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
鹿寨县人民医院 |
1007222 |
1ml:10mg |
《中国药典》2005年版二部及《中国药典》2005年版增补本 |
不符合规定 |
[检查]可见异物 |
北海食品药品检验所 |