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天津食药监局通报2012年上半年药品抽验结果

2012-10-15 11:17:29中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 天津市食品药品监督管理局近日发布天津市药品质量公告,通报2012年上半年药品质量监督抽验结果。

    为加强药品监督管理,保障药品使用安全有效,天津市食品药品监督管理局组织对天津市生产、经营、使用环节的药品进行了质量监督抽验。2012年上半年,全市共完成药品监督抽验1473批次,检出不合格药品51批次,合格率为96.54%。其中,监督抽验天津市基本药物品种药品704批次,检出化学药品、中成药不合格药品共14批次,合格率为98.01%。监督抽验非基本药物品种药品769批次,检出化学药品、中成药、中药材(饮片)不合格药品共37批次,合格率为95.19%。

    天津市食品药品监督管理局要求各级药品监督执法部门,及时对监督抽验发现的不合格药品依法进行查处,并加强对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,确保辖区药品质量安全,切实维护公众用药安全。

天津市2012年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

复方罗布麻片I

化学药品

110104

山西省临汾健民制药厂

【性状】

天津市武清区康顺祥大药房

《国家药品标准》第十一册

天津市武清区药品检验所

武清分局

对乙酰氨基酚维生素C

化学药品

110401

天津市康瑞药业有限公司

【性状】、【检查】溶液颜色、溶出度、【含量测定】

天津市康瑞药业有限公司

国家食品药品监督管理局标准

天津市津南区药品检验所

东丽分局

三磷酸腺苷二钠片

化学药品

20111001

广西禾力药业有限公司

【检查】释放度

天津市福兴药店

《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册

天津市武清区药品检验所

武清分局

三磷酸腺苷二钠片

化学药品

20111102

广西禾力药业有限公司

【检查】释放度

天津市宝坻区何仉庄卫生院

《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

磷酸苯丙哌林片

化学药品

20110101

山西利丰华瑞制药有限责任公司

【检查】溶出度

天津市武清区永旺堂大药房

《中国药典》2010年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

降压片

中成药

20110207

吉林省健今药业股份有限公司

【检查】重量差异

天津市蓟县鸿洁药店

《卫生部药品标准中药成方制剂》第四册

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

男宝胶囊

中成药

110101

通化爱心药业有限责任公司

【检查】装量差异

天津市众仁药业有限公司曹子里药店

《卫生部药品标准中药成方制剂》第十九册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

天津市武清区药品检验所

武清分局

胃乐新胶囊

中成药

110102

吉林九鑫制药股份有限公司

【检查】装量差异

天津市众缘祥药店

《国家药品标准》(内科脾胃分册)

天津市宁河县药品检验所

宁河分局

白芍

中药材或饮片

20100802

安国市神禾饮片有限公司

【含量测定】

天津市新瑞创辉药品销售连锁有限公司第二十九店

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市津南区药品检验所

东丽分局

白芍

中药材或饮片

090901

安国市四海通医药有限公司

【含量测定】

天津蓟县佳人医院

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

白芍

中药材或饮片

0100104022

安国市伊康药业有限公司

【含量测定】

天津市西青区辛口镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

天津市静海县药品检验所

西青分局

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

白芍

中药材或饮片

110801

亳州市京皖中药饮片厂

【含量测定】

天津市北辰区普兴太极大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

白芍

中药材或饮片

20120306

安徽惠隆中药饮片有限公司

【含量测定】

天津市北辰区小淀镇社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

白芍

中药材或饮片

20120218

安徽新兴中药材饮片有限公司

【含量测定】

天津市北辰区双街镇社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

白芍

中药材或饮片

110701

亳州市长生中药饮片有限公司

【含量测定】

天津市北辰区本草堂大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

白芍

中药材或饮片

20100902

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

【鉴别】(2)薄层色谱、【含量测定】

天津北辰北门医院

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版及津食药监注函[2010]172

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

白芍

中药材或饮片

110411244

山东嘉泰中药饮片有限公司

【含量测定】

天津市津南区八里台镇大孙庄村卫生所

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南分局

白芍

中药材或饮片

20110616

石家庄市柏林药材加工厂

【含量测定】

天津市津南区领鑫大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南分局

白芍

中药材或饮片

20120408

河北博野县医药药材有限责任公司

【含量测定】

蓟县穿芳峪镇姚白庄卫生所

《中国药典》2010年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

沉香

中药材或饮片

110205

石家庄市柏林药材加工厂

【性状】

天津河西东方医院

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

河西分局

佛手

中药材或饮片

101001

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

【含量测定】

天津市滨海新区汉沽德林堂大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市宁河县药品检验所

滨海新区局

海金沙

中药材或饮片

20110227

安国市神禾中药材饮片有限责任公司

【检查】总灰分

天津市滨海新区大港滨城德增源大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市大港区药品检验所

滨海新区局

海金沙

中药材或饮片

20101218

安徽惠隆中药饮片有限公司

【性状】、【鉴别】(1)经验鉴别、(2)显微鉴别、【检查】总灰分

天津市津南区八里台镇卫生院

《中国药典》2010年版一部

天津市津南区药品检验所

津南分局

厚朴

中药材或饮片

110818

吉林国安药业有限公司

【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别(2)薄层色谱

天津市北辰区北仓镇社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

僵蚕

中药材或饮片

100907

河北康派中药材有限公司

【性状】、【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津市滨海新区汉沽福顺大药房

《中国药典》2005年版一部

天津市宁河县药品检验所

滨海新区局

桔梗

中药材或饮片

110108

安国市四海通医药有限公司

【检查】总灰分

天津蓟县佳人医院

《中国药典》2010年版一部

天津市蓟县药品检验所

蓟县分局

橘红

中药材或饮片

090319756

安国市祁澳中药材饮片有限公司

【性状】

天津市永胜胜林大药房

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市大港区药品检验所

滨海新区局

龙胆

中药材或饮片

111022

湖北济善堂中药饮片有限公司

【性状】、【浸出物】、【含量测定】

天津市和平区杏春洲大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

和平分局

龙眼肉

中药材或饮片

0910033

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

【性状】

老百姓大药房连锁(天津)有限公司丁字沽一号路店

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市北辰区药品检验所

红桥分局

芡实

中药材或饮片

20100604

安徽海鑫中药饮片有限公司

【性状】

老百姓大药房连锁(天津)有限公司丁字沽一号路店

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市北辰区药品检验所

红桥分局

沙苑子

中药材或饮片

20120226

安徽惠隆中药饮片有限公司

【性状】、【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津市北辰区小淀镇社区卫生服务中心

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

山药

中药材或饮片

0120108

安徽省亳州市药材总公司医药公司

【检查】总灰分

天津市滨海新区大港世仁堂大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市大港区药品检验所

滨海新区局

熟地黄

中药材或饮片

111103

亳州市万珍中药饮片厂

【检查】总灰分

天津河北现代女子医院

《中国药典》2010年版一部

天津市宝坻区药品检验所

河北分局

菟丝子

中药材或饮片

20110405

安国市神禾中药饮片有限公司

【检查】总灰分、酸不溶性灰分

天津市滨海新区大港聚鑫港健大药房

《中国药典》2010年版一部

天津市大港区药品检验所

滨海新区局

五加皮

中药材或饮片

1012002

安国市昌达中药材饮片有限公司

【性状】

天津北辰北门医院

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

五加皮

中药材或饮片

20110524

安徽新兴中药材饮片有限公司

【性状】、【鉴别】显微鉴别

天津市北辰区双街镇社区卫生服务中心

《天津市中药饮片炮制规范》2005年版

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

朱砂

中药材或饮片

20110218

湖南省湘潭市滴水化工厂

【含量测定】

天津北辰北门医院

《中国药典》2010年版一部

天津市北辰区药品检验所

北辰分局

 

天津市2012年上半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表

药品名称

分类

批号

标示药品生产单位

不合格项目

供样单位

检验依据

检验单位

抽样单位

对乙酰氨基酚片

化学药品

110303

通化颐生药业股份有限公司

【检查】溶出度

天津市武清区吉春大药房

《中国药典》2010年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

对乙酰氨基酚片

化学药品

110324

河南龙源药业股份有限公司

【检查】溶出度

天津市武清区博济堂药店

《中国药典》2010年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

硫酸庆大霉素注射液

化学药品

1008272

新乡东升制药有限公司

【检查】可见异物

武清区杨村街胜利路社区卫生服务站

《中国药典》2005年版二部及2005年版增补本

天津市武清区药品检验所

武清分局

硫酸庆大霉素注射液

化学药品

1060832

郑州卓峰制药有限公司

【检查】可见异物

武清区杨村二街卫生室

《中国药典》2010年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

诺氟沙星胶囊

化学药品

110301

广东南国药业有限公司

【检查】溶出度

天津市采芝堂药店

《中国药典》2010年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

诺氟沙星胶囊

化学药品

1102013

四川蜀中制药有限公司

【检查】溶出度

天津市武清区济瑞堂大药房

《中国药典》2010年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

去痛片

化学药品

100811

山西太原药业有限公司

【检查】崩解时限

宝坻区普济堂药店

《卫生部药品标准化学药品及制剂》第一册

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

三磷酸腺苷二钠注射液

化学药品

11040613

江苏神龙药业有限公司

【检查】可见异物

武清区杨村街胜利路社区卫生服务站

《中国药典》2010年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

盐酸苯海索片

化学药品

110201

山西省临汾健民制药厂

【检查】有关物质

天津市武清区乐福堂大药房

《中国药典》2010年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

鱼腥草素钠片

化学药品

110401

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

【检查】溶出度

天津市武清区江仲药店

《中国药典》1995年版二部

天津市武清区药品检验所

武清分局

复方丹参片

中成药

110302

通化爱心药业有限责任公司

【检查】重量差异、【含量测定】丹酚酸B

天津市宝坻区康恩堂大药房、敷泉药店、普佳堂药店

《中国药典》2010年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

复方丹参片

中成药

110303

通化爱心药业有限责任公司

【含量测定】丹酚酸B

天津市宝坻区广林顺康药店

《中国药典》2010年版一部

天津市宝坻区药品检验所

宝坻分局

感冒清热颗粒

中成药

20110101

北京健都药业有限公司

【检查】溶化性

天津市天宏医药有限公司黄花店分公司

《中国药典》2010年版一部

天津市武清区药品检验所

武清分局

舒筋活血片

中成药

110606

三门峡莘原制药有限公司

【检查】微生物限度

天津市静海县宝芝源药店

《卫生部药品标准中药成方制剂》第十三册

天津市静海县药品检验所

静海分局

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