中国质量新闻网消息 天津市食品药品监督管理局近日发布天津市药品质量公告,通报2012年上半年药品质量监督抽验结果。
为加强药品监督管理,保障药品使用安全有效,天津市食品药品监督管理局组织对天津市生产、经营、使用环节的药品进行了质量监督抽验。2012年上半年,全市共完成药品监督抽验1473批次,检出不合格药品51批次,合格率为96.54%。其中,监督抽验天津市基本药物品种药品704批次,检出化学药品、中成药不合格药品共14批次,合格率为98.01%。监督抽验非基本药物品种药品769批次,检出化学药品、中成药、中药材(饮片)不合格药品共37批次,合格率为95.19%。
天津市食品药品监督管理局要求各级药品监督执法部门,及时对监督抽验发现的不合格药品依法进行查处,并加强对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,确保辖区药品质量安全,切实维护公众用药安全。
天津市2012年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
复方罗布麻片I |
化学药品 |
110104 |
山西省临汾健民制药厂 |
【性状】 |
天津市武清区康顺祥大药房 |
《国家药品标准》第十一册 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
对乙酰氨基酚维生素C片 |
化学药品 |
110401 |
天津市康瑞药业有限公司 |
【性状】、【检查】溶液颜色、溶出度、【含量测定】 |
天津市康瑞药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准 |
天津市津南区药品检验所 |
东丽分局 |
三磷酸腺苷二钠片 |
化学药品 |
20111001 |
广西禾力药业有限公司 |
【检查】释放度 |
天津市福兴药店 |
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
三磷酸腺苷二钠片 |
化学药品 |
20111102 |
广西禾力药业有限公司 |
【检查】释放度 |
天津市宝坻区何仉庄卫生院 |
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第九册 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
磷酸苯丙哌林片 |
化学药品 |
20110101 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区永旺堂大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
降压片 |
中成药 |
20110207 |
吉林省健今药业股份有限公司 |
【检查】重量差异 |
天津市蓟县鸿洁药店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》第四册 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
男宝胶囊 |
中成药 |
110101 |
通化爱心药业有限责任公司 |
【检查】装量差异 |
天津市众仁药业有限公司曹子里药店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十九册及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
胃乐新胶囊 |
中成药 |
110102 |
吉林九鑫制药股份有限公司 |
【检查】装量差异 |
天津市众缘祥药店 |
《国家药品标准》(内科脾胃分册) |
天津市宁河县药品检验所 |
宁河分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
20100802 |
安国市神禾饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市新瑞创辉药品销售连锁有限公司第二十九店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市津南区药品检验所 |
东丽分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
090901 |
安国市四海通医药有限公司 |
【含量测定】 |
天津蓟县佳人医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
0100104022 |
安国市伊康药业有限公司 |
【含量测定】 |
天津市西青区辛口镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市静海县药品检验所 |
西青分局 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110801 |
亳州市京皖中药饮片厂 |
【含量测定】 |
天津市北辰区普兴太极大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
20120306 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市北辰区小淀镇社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
20120218 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市北辰区双街镇社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110701 |
亳州市长生中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市北辰区本草堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
20100902 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
【鉴别】(2)薄层色谱、【含量测定】 |
天津北辰北门医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版及津食药监注函[2010]172号 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
110411244 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
【含量测定】 |
天津市津南区八里台镇大孙庄村卫生所 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
20110616 |
石家庄市柏林药材加工厂 |
【含量测定】 |
天津市津南区领鑫大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
白芍 |
中药材或饮片 |
20120408 |
河北博野县医药药材有限责任公司 |
【含量测定】 |
蓟县穿芳峪镇姚白庄卫生所 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
沉香 |
中药材或饮片 |
110205 |
石家庄市柏林药材加工厂 |
【性状】 |
天津河西东方医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
河西分局 |
佛手 |
中药材或饮片 |
101001 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【含量测定】 |
天津市滨海新区汉沽德林堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宁河县药品检验所 |
滨海新区局 |
海金沙 |
中药材或饮片 |
20110227 |
安国市神禾中药材饮片有限责任公司 |
【检查】总灰分 |
天津市滨海新区大港滨城德增源大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
海金沙 |
中药材或饮片 |
20101218 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
【性状】、【鉴别】(1)经验鉴别、(2)显微鉴别、【检查】总灰分 |
天津市津南区八里台镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市津南区药品检验所 |
津南分局 |
厚朴 |
中药材或饮片 |
110818 |
吉林国安药业有限公司 |
【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别(2)薄层色谱 |
天津市北辰区北仓镇社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
僵蚕 |
中药材或饮片 |
100907 |
河北康派中药材有限公司 |
【性状】、【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市滨海新区汉沽福顺大药房 |
《中国药典》2005年版一部 |
天津市宁河县药品检验所 |
滨海新区局 |
桔梗 |
中药材或饮片 |
110108 |
安国市四海通医药有限公司 |
【检查】总灰分 |
天津蓟县佳人医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市蓟县药品检验所 |
蓟县分局 |
橘红 |
中药材或饮片 |
090319756 |
安国市祁澳中药材饮片有限公司 |
【性状】 |
天津市永胜胜林大药房 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
龙胆 |
中药材或饮片 |
111022 |
湖北济善堂中药饮片有限公司 |
【性状】、【浸出物】、【含量测定】 |
天津市和平区杏春洲大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
和平分局 |
龙眼肉 |
中药材或饮片 |
0910033 |
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 |
【性状】 |
老百姓大药房连锁(天津)有限公司丁字沽一号路店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市北辰区药品检验所 |
红桥分局 |
芡实 |
中药材或饮片 |
20100604 |
安徽海鑫中药饮片有限公司 |
【性状】 |
老百姓大药房连锁(天津)有限公司丁字沽一号路店 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市北辰区药品检验所 |
红桥分局 |
沙苑子 |
中药材或饮片 |
20120226 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
【性状】、【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市北辰区小淀镇社区卫生服务中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
山药 |
中药材或饮片 |
0120108 |
安徽省亳州市药材总公司医药公司 |
【检查】总灰分 |
天津市滨海新区大港世仁堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
熟地黄 |
中药材或饮片 |
111103 |
亳州市万珍中药饮片厂 |
【检查】总灰分 |
天津河北现代女子医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
河北分局 |
菟丝子 |
中药材或饮片 |
20110405 |
安国市神禾中药饮片有限公司 |
【检查】总灰分、酸不溶性灰分 |
天津市滨海新区大港聚鑫港健大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市大港区药品检验所 |
滨海新区局 |
五加皮 |
中药材或饮片 |
1012002 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
【性状】 |
天津北辰北门医院 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
五加皮 |
中药材或饮片 |
20110524 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
【性状】、【鉴别】显微鉴别 |
天津市北辰区双街镇社区卫生服务中心 |
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
朱砂 |
中药材或饮片 |
20110218 |
湖南省湘潭市滴水化工厂 |
【含量测定】 |
天津北辰北门医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市北辰区药品检验所 |
北辰分局 |
天津市2012年上半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
对乙酰氨基酚片 |
化学药品 |
110303 |
通化颐生药业股份有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区吉春大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
对乙酰氨基酚片 |
化学药品 |
110324 |
河南龙源药业股份有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区博济堂药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
硫酸庆大霉素注射液 |
化学药品 |
1008272 |
新乡东升制药有限公司 |
【检查】可见异物 |
武清区杨村街胜利路社区卫生服务站 |
《中国药典》2005年版二部及2005年版增补本 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
硫酸庆大霉素注射液 |
化学药品 |
1060832 |
郑州卓峰制药有限公司 |
【检查】可见异物 |
武清区杨村二街卫生室 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
诺氟沙星胶囊 |
化学药品 |
110301 |
广东南国药业有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市采芝堂药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
诺氟沙星胶囊 |
化学药品 |
1102013 |
四川蜀中制药有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区济瑞堂大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
去痛片 |
化学药品 |
100811 |
山西太原药业有限公司 |
【检查】崩解时限 |
宝坻区普济堂药店 |
《卫生部药品标准化学药品及制剂》第一册 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
化学药品 |
11040613 |
江苏神龙药业有限公司 |
【检查】可见异物 |
武清区杨村街胜利路社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
盐酸苯海索片 |
化学药品 |
110201 |
山西省临汾健民制药厂 |
【检查】有关物质 |
天津市武清区乐福堂大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
鱼腥草素钠片 |
化学药品 |
110401 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区江仲药店 |
《中国药典》1995年版二部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
复方丹参片 |
中成药 |
110302 |
通化爱心药业有限责任公司 |
【检查】重量差异、【含量测定】丹酚酸B |
天津市宝坻区康恩堂大药房、敷泉药店、普佳堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
复方丹参片 |
中成药 |
110303 |
通化爱心药业有限责任公司 |
【含量测定】丹酚酸B |
天津市宝坻区广林顺康药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻分局 |
感冒清热颗粒 |
中成药 |
20110101 |
北京健都药业有限公司 |
【检查】溶化性 |
天津市天宏医药有限公司黄花店分公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
武清分局 |
舒筋活血片 |
中成药 |
110606 |
三门峡莘原制药有限公司 |
【检查】微生物限度 |
天津市静海县宝芝源药店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十三册 |
天津市静海县药品检验所 |
静海分局 |