中国质量新闻网消息 2012年1月至6月,湖南省各级食品药品监管部门及检验机构对全省药品生产、经营、使用单位的药品进行了监督和抽验。日前,湖南省食品药品监督管理局对3个品种4个批次假冒药品和抽查检验结果中鉴别、含量测定、含量均匀度、无菌、微生物限度、细菌内毒素(热源)等项目不合格药品10个品种19个批次予以公告,要求各级食品药品监督管理部门依法查处,并做好跟踪监管工作,确保公众用药安全。
2012年1-6月全省药品抽验不合格品种
报告编号 |
检品名称 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
单位性质 |
生产单位或产地 |
不合格项目 |
检验机构 |
检验标准 |
是否国家基本药物 |
备注 |
CDCY20110291 |
丹参注射液 |
110619 |
每支10ml |
常德市鼎城区草坪中心卫生院 |
使用单位 |
江西桔都药业有限公司 |
检查[热源] |
常德市食品药品检验所 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》 |
是 |
|
YP201111454 |
元胡止痛片 |
20110101 |
片芯重0.25克 |
长沙市开福区怡康大药房 |
零售企业 |
陕西天洋制药有限责任公司 |
性状、含量测定 |
湖南省食品药品检验研究院 |
《中国药典2010年版一部》 |
是 |
|
YP201112812 |
抗病毒口服液 |
110212 |
10ml |
湖南药王堂医药有限公司长沙泰和分公司 |
批发企业 |
安徽东盛友邦制药有限公司 |
鉴别(气相色谱) |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
|
YP201112886 |
维生素B1片 |
1103001 |
10mg |
湖南金海恒丰医药实业有限公司 |
批发企业 |
大同长兴制药有限责任公司 |
检查[有关物质] |
湖南省食品药品检验研究院 |
《中国药典2010年版二部》 |
是 |
|
YP201112742 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
11031602 |
1ml:5mg |
南华大学附属第一医院 |
使用单位 |
瑞阳制药有限公司 |
检查[有关物质] |
湖南省食品药品检验研究院 |
《中国药典2010年版二部》 |
是 |
|
Y201110412 |
黄连上清片 |
20110906 |
/ |
永州市双海医药有限责任公司 |
批发企业 |
郑州豫密药业股份有限公司 |
检查[砷盐] |
永州市药品检验所 |
《中国药典2010年版一部》 |
是 |
|
YP201112804 |
复方丹参片 |
110306 |
0.32g |
湖南楚仁堂医药连锁经营有限责任公司宁乡人民南路分店 |
零售企业 |
通化长城药业股份有限公司 |
含量测定丹酚酸B |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
|
YP201112790 |
复方丹参片 |
110303 |
0.32g |
芙蓉区马王堆街道芙蓉苑社区卫生服务中心 |
使用单位 |
通化爱心药业有限责任公司 |
含量测定丹酚酸B |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
|
YP201112916 |
复方丹参片 |
110302 |
0.32g |
长沙县星沙诚益信大药房 |
零售企业 |
通化爱心药业有限责任公司 |
含量测定丹酚酸B |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
|
YP201112917 |
复方丹参片 |
110903 |
0.32g |
长沙县星沙诚益信大药房 |
零售企业 |
通化颐生药业股份有限公司 |
含量测定丹酚酸B |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
|
YP201112052 |
牛黄解毒片 |
110504 |
/ |
长沙市雨花区珊珊大药房 |
零售企业 |
山东中泰药业有限公司 |
含量测定 |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
|
YP201210026 |
复方丹参片 |
11103 |
0.6g |
张家界锦华药业(集团)有限公司 |
批发 企业 |
四川德元药业集团有限公司 |
含量测定 |
张家界市药品检验所 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
|
20120019 |
注射用美罗培南 |
110704 |
0.5g |
湖南省娄星区人民医院 |
使用单位 |
海口市制药厂有限公司 |
检查溶液的澄清度与颜色不合格 |
娄底市药品检验所 |
中国药典2010年版二部 |
不是 |
|
20120022 |
注射用美罗培南 |
110704 |
0.5g |
湖南省娄底市中心医院 |
使用单位 |
海口市制药厂有限公司 |
检查溶液的澄清度与颜色不合格 |
娄底市药品检验所 |
中国药典2010年版二部 |
不是 |
|
20120021 |
注射用美罗培南 |
120101 |
0.25g |
湖南省娄底市中心医院 |
使用单位 |
海口市制药厂有限公司 |
检查溶液的澄清度与颜色不合格 |
娄底市药品检验所 |
中国药典2010年版二部 |
不是 |
|
20120023 |
注射用美罗培南 |
111101 |
0.5g |
湖南娄底市中心医院 |
使用单位 |
海口市制药厂有限公司 |
检查项溶液的 澄清度与颜色、有关物质不合格 |
娄底市药品检验所 |
中国药典2010版二部 |
不是 |
|
20120024 |
注射用美罗培南 |
120101 |
0.25g |
湖南省新化县人民医院 |
使用单位 |
海口市制药厂有限公司 |
检查项溶液的 澄清度与颜色不合格 |
娄底市药品检验所 |
中国药典2010版二部 |
不是 |
|
20120058 |
注射用美罗培南 |
110502 |
0.5g |
湖南娄底市娄星区人民医院 |
使用单位 |
海口市制药厂有限公司 |
检查项溶液的 澄清度与颜色、有关物质不合格 |
娄底市药品检验所 |
中国药典2010版二部 |
不是 |
|
20120136 |
注射用美罗培南 |
111102 |
0.25g |
湖南省新化县人民医院 |
使用单位 |
海口市制药厂有限公司 |
检查项溶液的 澄清度与颜色不合格 |
娄底市药品检验所 |
中国药典2010版二部 |
不是 |
|
2012年1-6月药品假冒品种
报告编号 |
检品名称 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
单位性质 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验机构 |
检验标准 |
是否国家基本药物 |
备注 |
YP201210001 |
乌龙养血胶囊 |
110708 |
0.3g |
长沙市食品药品监督管理局(长沙市公安局提供样品) |
|
呼伦贝尔松鹿制药有限公司 |
含量测定 |
湖南省食品药品检验研究院 |
国家药品监督管理局标准(试行)WS-5951(B-0951)-2002检验 |
不是 |
假冒 |
YP201210014 |
消渴丸 |
P01019 |
每10丸重2.5g |
长沙市望城区高塘岭镇工农大药房上居店 |
零售企业 |
广州中一药业有限公司 |
含量测定葛根、格列本脲不合格,重量差异不合格 |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
假冒 |
YP201210014 |
消渴丸 |
P01019 |
每10丸重2.5g |
望城县高塘岭镇芝林大药房敏瑶店 |
零售企业 |
广州中一药业有限公司 |
含量测定葛根、格列本脲不合格,重量差异不合格 |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版一部 |
是 |
假冒 |
YP201112568 |
头孢拉定胶囊 |
20110802 |
0.25g |
长沙市开福区仁康泰大药房 |
零售企业 |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
含量测定 |
湖南省食品药品检验研究院 |
中国药典2010年版二部 |
是 |
假冒 |