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湖南省食药监局通报19个批次不合格药品

2012-09-26 16:35:34中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息  2012年1月至6月,湖南省各级食品药品监管部门及检验机构对全省药品生产、经营、使用单位的药品进行了监督和抽验。日前,湖南省食品药品监督管理局对3个品种4个批次假冒药品和抽查检验结果中鉴别、含量测定、含量均匀度、无菌、微生物限度、细菌内毒素(热源)等项目不合格药品10个品种19个批次予以公告,要求各级食品药品监督管理部门依法查处,并做好跟踪监管工作,确保公众用药安全。

 

20121-6月全省药品抽验不合格品种

报告编号

检品名称

批号

规格

供样单位

单位性质

生产单位或产地

不合格项目

检验机构

检验标准

是否国家基本药物

备注

CDCY20110291

丹参注射液

110619

每支10ml

常德市鼎城区草坪中心卫生院

使用单位

江西桔都药业有限公司

检查[热源]

常德市食品药品检验所

《卫生部药品标准中药成方制剂第二十册》

 

YP201111454

元胡止痛片

20110101

片芯重0.25

长沙市开福区怡康大药房

零售企业

陕西天洋制药有限责任公司

性状、含量测定

湖南省食品药品检验研究院

《中国药典2010年版一部》

 

YP201112812

抗病毒口服液

110212

10ml

湖南药王堂医药有限公司长沙泰和分公司

批发企业

安徽东盛友邦制药有限公司

鉴别(气相色谱)

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版一部

 

YP201112886

维生素B1

1103001

10mg

湖南金海恒丰医药实业有限公司

批发企业

大同长兴制药有限责任公司

检查[有关物质]

湖南省食品药品检验研究院

《中国药典2010年版二部》

 

YP201112742

地塞米松磷酸钠注射液

11031602

1ml:5mg

南华大学附属第一医院

使用单位

瑞阳制药有限公司

检查[有关物质]

湖南省食品药品检验研究院

《中国药典2010年版二部》

 

Y201110412

黄连上清片

20110906

/

永州市双海医药有限责任公司

批发企业

郑州豫密药业股份有限公司

检查[砷盐]

永州市药品检验所

《中国药典2010年版一部》

 

YP201112804

复方丹参片

110306

0.32g

湖南楚仁堂医药连锁经营有限责任公司宁乡人民南路分店

零售企业

通化长城药业股份有限公司

含量测定丹酚酸B

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版一部

 

YP201112790

复方丹参片

110303

0.32g

芙蓉区马王堆街道芙蓉苑社区卫生服务中心

使用单位

通化爱心药业有限责任公司

含量测定丹酚酸B

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版一部

 

YP201112916

复方丹参片

110302

0.32g

长沙县星沙诚益信大药房

零售企业

通化爱心药业有限责任公司

含量测定丹酚酸B

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版一部

 

YP201112917

复方丹参片

110903

0.32g

长沙县星沙诚益信大药房

零售企业

通化颐生药业股份有限公司

含量测定丹酚酸B

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版一部

 

YP201112052

牛黄解毒片

110504

/

长沙市雨花区珊珊大药房

零售企业

山东中泰药业有限公司

含量测定

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版一部

 

YP201210026

复方丹参片

11103

0.6g

张家界锦华药业(集团)有限公司

批发 企业

四川德元药业集团有限公司

含量测定

张家界市药品检验所

中国药典2010年版一部

 

20120019

注射用美罗培南

110704

0.5g

湖南省娄星区人民医院

使用单位

海口市制药厂有限公司

检查溶液的澄清度与颜色不合格

娄底市药品检验所

中国药典2010年版二部

不是

 

20120022

注射用美罗培南

110704

0.5g

湖南省娄底市中心医院

使用单位

海口市制药厂有限公司

检查溶液的澄清度与颜色不合格

娄底市药品检验所

中国药典2010年版二部

不是

 

20120021

注射用美罗培南

120101

0.25g

湖南省娄底市中心医院

使用单位

海口市制药厂有限公司

检查溶液的澄清度与颜色不合格

娄底市药品检验所

中国药典2010年版二部

不是

 

20120023

注射用美罗培南

111101

0.5g

湖南娄底市中心医院

使用单位

海口市制药厂有限公司

检查项溶液的 澄清度与颜色、有关物质不合格

娄底市药品检验所

中国药典2010版二部

不是

 

20120024

注射用美罗培南

120101

0.25g

湖南省新化县人民医院

使用单位

海口市制药厂有限公司

检查项溶液的 澄清度与颜色不合格

娄底市药品检验所

中国药典2010版二部

不是

 

20120058

注射用美罗培南

110502

0.5g

湖南娄底市娄星区人民医院

使用单位

海口市制药厂有限公司

检查项溶液的 澄清度与颜色、有关物质不合格

娄底市药品检验所

中国药典2010版二部

不是

 

20120136

注射用美罗培南

111102

0.25g

湖南省新化县人民医院

使用单位

海口市制药厂有限公司

检查项溶液的 澄清度与颜色不合格

娄底市药品检验所

中国药典2010版二部

不是

 

20121-6月药品假冒品种

报告编号

检品名称

批号

规格

供样单位

单位性质

标示生产单位

不合格项目

检验机构

检验标准

是否国家基本药物

备注

YP201210001

乌龙养血胶囊

110708

0.3g

长沙市食品药品监督管理局(长沙市公安局提供样品)

 

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

含量测定

湖南省食品药品检验研究院

国家药品监督管理局标准(试行)WS-5951(B-0951)-2002检验

不是

假冒

YP201210014

消渴丸

P01019

10丸重2.5g

长沙市望城区高塘岭镇工农大药房上居店

零售企业

广州中一药业有限公司

含量测定葛根、格列本脲不合格,重量差异不合格

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版一部

假冒

YP201210014

消渴丸

P01019

10丸重2.5g

望城县高塘岭镇芝林大药房敏瑶店

零售企业

广州中一药业有限公司

含量测定葛根、格列本脲不合格,重量差异不合格

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版一部

假冒

YP201112568

头孢拉定胶囊

20110802

0.25g

长沙市开福区仁康泰大药房

零售企业

吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司

含量测定

湖南省食品药品检验研究院

中国药典2010年版二部

假冒

 

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