为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2012年第二季度抽验不合格药品结果予以公告。
2012年第二季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品38批次(附表1)。
对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。
福建省2012年第二季度药品抽验不合格品种汇总表
药品名称 |
生 产 单 位 |
批 号 |
规 格 |
被 抽 样 单 位 |
检 验 依 据 |
不合格 |
甲硝唑片 |
安徽金太阳生化药业有限公司 |
1102151 |
0.2g |
芗城区鸿湖堂药店 |
中国药典2010年版二部 |
性状 |
大山楂丸 |
安徽省聚圆堂药业有限公司 |
20110711 |
9g/ 丸 |
国药控股南平有限公司 |
中华人民共和国药典2010年版一部 |
装量差异 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
长春长红制药有限公司 |
20110502 |
25mg |
厦门市湖里区华福堂药店 |
<< 中国药典>>2010年版二部 |
含量均匀度 |
头孢拉定胶囊 |
长春迪瑞制药有限公司 |
110314 |
0.25g |
福清友好医院 |
中国药典2010年版二部 |
水分 |
胃康灵胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20110302 |
0.4 克/粒 |
芗城区鸿湖堂药店 |
中国药典2010年版一部 |
性状 |
芩黄喉症胶囊 |
大连百利天华制药有限公司 |
100901 |
每粒装0.4克 |
芗城区巷口街道办事处群勇村卫生所 |
国家中成药标准汇编 (试行) WS--11079(ZD--1079) --2002 |
装量差异 |
肌苷注射液 |
福建古田药业有限公司 |
110304 |
2ml:0.1g |
惠安县螺阳镇卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
肌苷注射液 |
福建古田药业有限公司 |
110824 |
2ml:0.1g |
安溪县虎邱卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
诺氟沙星胶囊 |
福建古田药业有限公司 |
110325 |
0.1g |
闽侯县上街惠好药店 |
中国药典2010年版二部 |
溶出度 |
肌苷片 |
福建古田药业有限公司 |
111021 |
0.2g |
平和县医院 |
中国药典2010年版二部 |
重量差异 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
福建南少林药业有限公司 |
101102 |
1ml:5mg |
福建南少林药业有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
含量 |
硫酸庆大霉素注射液 |
福建南少林药业有限公司 |
120101 |
2ml :8万单位 |
厦门市中医院 |
<< 中国药典>>2010年版二部 |
有关物质. |
硫酸庆大霉素注射液 |
福建南少林药业有限公司 |
111001 |
2ml :8万单位 |
厦门大学附属第一医院 |
<< 中国药典>>2010年版二部 |
有关物质. |
药品名称 |
生 产 单 位 |
批 号 |
规 格 |
被 抽 样 单 位 |
检 验 依 据 |
不合格 |
妇科灌肠液 |
福建省南平市人民医院制剂室 |
20120410 |
100ml/ 瓶 |
福建省南平市人民医院 |
福建省医院制剂规程Q/YZ-2006-203 |
细菌数 |
18 种氨基酸注射液 |
福建天泉药业股份有限公司 |
1111275 |
250ml:12.5g |
福建天泉药业股份有限公司 |
卫生部药品标准二部第六册 |
降压物质 |
清热暗疮胶囊 |
福寿堂制药有限公司 |
110101 |
每粒装0.2g |
漳州市芗城区西门药店 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ05902008 |
水分 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
福州海王福药制药有限公司 |
110913 |
1ml:5mg |
厦门市妇幼保健院 |
<< 中国药典>>2010年版二部 |
有关物质. |
维生素C片 |
贵州飞云岭药业股份有限公司 |
110701 |
0.1 克 |
龙海市石码宜又佳九二零药店 |
中国药典2010年版二部 |
性状、 |
黄连上清丸 |
河南百年康鑫药业有限公司 |
20100702 |
6 克 |
连城县陈氏药堂 |
中国药典2005年版一部 |
装量差异 |
加替沙星胶囊 |
湖北百科亨迪药业有限公司 |
100701 |
0.1g |
福清港华医院 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH05272003 |
水分 |
天麻胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
110601 |
每粒装0.25克 |
漳州市芗城区瑞健药店 |
国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
水分 |
暖宫孕子丸 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
20110507 |
每8丸重1.14g |
漳州市芗城区里实真药房 |
国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ07972006 |
水分 |
阿莫西林胶囊 |
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 |
20111104 |
0.25g |
漳州市三金堂药店有限公司建设路分店 |
中国药典2010年版二部 |
装量差异 |
益肾灵颗粒 |
吉林益民堂制药有限公司 |
20100604 |
每袋装8g |
平和东方医院 |
中国药典2005年版一部 |
水分 |
甲硝唑片 |
江苏平光制药(焦作)有限公司 |
1108181 |
0.2g |
福建省龙海市医药公司 |
中国药典2010年版二部 |
性状 |
头孢拉定胶囊 |
江西赣南制药有限公司 |
110703 |
0.25g |
德化县祥安药店 |
中国药典2010年版二部 |
性状 |
复方当归注射液 |
江西桔都药业有限公司 |
111101 |
2ml/ 支 |
福建省恒昌药业有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3905-98 |
可见异物 |
妇炎净片 |
江西众心药业有限公司 |
101101 |
每片重0.40g |
福清友好医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ06562006 |
重量差异 |
头孢拉定颗粒 |
焦作市银河药业有限公司 |
20110505 |
0.125g |
厦门市健康八五医药有限公司 |
<< 中国药典>>2010年版二部 |
含量测定. |
药品名称 |
生 产 单 位 |
批 号 |
规 格 |
被 抽 样 单 位 |
检 验 依 据 |
不合格 |
补肾益脑胶囊 |
辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
100603 |
每粒装0.27g |
芗城区天宝镇天宝村卫生所 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
水分 |
硼酸氧化锌粉 |
南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治门诊部制剂室 |
120416 |
复方制剂 |
南平市疾病预防控制中心 |
中国医院制剂规范西药制剂第二版 |
含量测定 |
维生素B6注射液 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
1111019 |
2ml:0.1g |
福安市信仁堂药店 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
谷维素片 |
上海宝龙安庆药业有限公司 |
100203 |
每片10毫克 |
漳州惠民医院 |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
重量差异 |
头孢拉定胶囊 |
上海华源安徽仁济制药有限公司 |
100804 |
0.25g |
闽侯县南屿镇天安药店 |
中国药典2005年版二部 |
水分 |
止痛化癥胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
100803 |
0.3g |
武平县中医院 |
中国药典2005年版一部 |
装量差异 |
胃乐新胶囊 |
通化卫京药业股份有限公司 |
100802 |
每粒装0.3克 |
平和东方医院 |
国家中成药汇编内科脾胃分册 |
水分 |
土霉素片 |
西丰县鹿宝堂药业有限公司 |
110202 |
0.25g/ 片 |
福建省君德医药有限公司 |
卫生部药品标准抗生素药品第一册WS1-C2-0002-89 |
含量测定 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
1106180 |
1ml:2mg |
漳州市成茂医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |