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福建省药监局通报第二季度抽验不合格药品结果

2012-08-30 16:29:30中国质量新闻网

    为了加强对药品质量的监督管理,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,现将2012年第二季度抽验不合格药品结果予以公告。

    2012年第二季度,省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品进行了抽样检验。中西药制剂抽验发现不合格药品38批次(附表1)。

    对公告中所列不合格药品,各地应依据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定组织查处,省、市药检所将继续进行跟踪抽样检验。

    福建省2012年第二季度药品抽验不合格品种汇总表

药品名称

   

 

规 格

    

   

不合格
项目

甲硝唑片

安徽金太阳生化药业有限公司

1102151

0.2g

芗城区鸿湖堂药店

中国药典2010年版二部

性状

大山楂丸

安徽省聚圆堂药业有限公司

20110711

9g/

国药控股南平有限公司

中华人民共和国药典2010年版一部

装量差异

双氯芬酸钠肠溶片

长春长红制药有限公司

20110502

25mg

厦门市湖里区华福堂药店

<< 中国药典>>2010年版二部

含量均匀度

头孢拉定胶囊

长春迪瑞制药有限公司

110314

0.25g

福清友好医院

中国药典2010年版二部

水分

胃康灵胶囊

长春海外制药集团有限公司

20110302

0.4/

芗城区鸿湖堂药店

中国药典2010年版一部

性状

芩黄喉症胶囊

大连百利天华制药有限公司

100901

每粒装0.4

芗城区巷口街道办事处群勇村卫生所

国家中成药标准汇编  (试行) WS--11079(ZD--1079) --2002

装量差异

肌苷注射液

福建古田药业有限公司

110304

2ml:0.1g

惠安县螺阳镇卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

肌苷注射液

福建古田药业有限公司

110824

2ml:0.1g

安溪县虎邱卫生院

中国药典2010年版二部

可见异物

诺氟沙星胶囊

福建古田药业有限公司

110325

0.1g

闽侯县上街惠好药店

中国药典2010年版二部

溶出度

肌苷片

福建古田药业有限公司

111021

0.2g

平和县医院

中国药典2010年版二部

重量差异

地塞米松磷酸钠注射液

福建南少林药业有限公司

101102

1ml:5mg

福建南少林药业有限公司

中国药典2010年版二部

含量

硫酸庆大霉素注射液

福建南少林药业有限公司

120101

2ml8万单位

厦门市中医院

<< 中国药典>>2010年版二部

有关物质.

硫酸庆大霉素注射液

福建南少林药业有限公司

111001

2ml8万单位

厦门大学附属第一医院

<< 中国药典>>2010年版二部

有关物质.

药品名称

   

 

规 格

    

   

不合格
项目

妇科灌肠液

福建省南平市人民医院制剂室

20120410

100ml/

福建省南平市人民医院

福建省医院制剂规程Q/YZ-2006-203

细菌数

18 种氨基酸注射液

福建天泉药业股份有限公司

1111275

250ml:12.5g
(
总氨基酸)

福建天泉药业股份有限公司

卫生部药品标准二部第六册

降压物质
(
分包)

清热暗疮胶囊

福寿堂制药有限公司

110101

每粒装0.2g

漳州市芗城区西门药店

国家食品药品监督管理局标准YBZ05902008

水分

地塞米松磷酸钠注射液

福州海王福药制药有限公司

110913

1ml:5mg

厦门市妇幼保健院

<< 中国药典>>2010年版二部

有关物质.

维生素C

贵州飞云岭药业股份有限公司

110701

0.1

龙海市石码宜又佳九二零药店

中国药典2010年版二部

性状、
溶液的颜色

黄连上清丸

河南百年康鑫药业有限公司

20100702

6

连城县陈氏药堂

中国药典2005年版一部

装量差异

加替沙星胶囊

湖北百科亨迪药业有限公司

100701

0.1g

福清港华医院

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH05272003

水分

天麻胶囊

吉林省通化博祥药业股份有限公司

110601

每粒装0.25

漳州市芗城区瑞健药店

国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

水分

暖宫孕子丸

吉林省银诺克药业有限公司

20110507

8丸重1.14g

漳州市芗城区里实真药房

国家食品药品监督管理局药品标准:YBZ07972006

水分

阿莫西林胶囊

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

20111104

0.25g

漳州市三金堂药店有限公司建设路分店

中国药典2010年版二部

装量差异

益肾灵颗粒

吉林益民堂制药有限公司

20100604

每袋装8g

平和东方医院

中国药典2005年版一部

水分

甲硝唑片

江苏平光制药(焦作)有限公司

1108181

0.2g

福建省龙海市医药公司

中国药典2010年版二部

性状

头孢拉定胶囊

江西赣南制药有限公司

110703

0.25g

德化县祥安药店

中国药典2010年版二部

性状

复方当归注射液

江西桔都药业有限公司

111101

2ml/

福建省恒昌药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3905-98

可见异物

妇炎净片

江西众心药业有限公司

101101

每片重0.40g

福清友好医院

国家食品药品监督管理局标准YBZ06562006

重量差异

头孢拉定颗粒

焦作市银河药业有限公司

20110505

0.125g

厦门市健康八五医药有限公司

<< 中国药典>>2010年版二部

含量测定.

药品名称

   

 

规 格

    

   

不合格
项目

补肾益脑胶囊

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

100603

每粒装0.27g

芗城区天宝镇天宝村卫生所

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

水分

硼酸氧化锌粉

南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治门诊部制剂室

120416

复方制剂

南平市疾病预防控制中心

中国医院制剂规范西药制剂第二版

含量测定

维生素B6注射液

山东方明药业集团股份有限公司

1111019

2ml:0.1g

福安市信仁堂药店

中国药典2010年版二部

可见异物

谷维素片

上海宝龙安庆药业有限公司

100203

每片10毫克

漳州惠民医院

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

重量差异

头孢拉定胶囊

上海华源安徽仁济制药有限公司

100804

0.25g

闽侯县南屿镇天安药店

中国药典2005年版二部

水分

止痛化癥胶囊

通化茂祥制药有限公司

100803

0.3g

武平县中医院

中国药典2005年版一部

装量差异

胃乐新胶囊

通化卫京药业股份有限公司

100802

每粒装0.3

平和东方医院

国家中成药汇编内科脾胃分册

水分

土霉素片

西丰县鹿宝堂药业有限公司

110202

0.25g/

福建省君德医药有限公司

卫生部药品标准抗生素药品第一册WS1-C2-0002-89

含量测定

地塞米松磷酸钠注射液

新乡市常乐制药有限责任公司

1106180

1ml:2mg

漳州市成茂医药有限公司

中国药典2010年版二部

可见异物

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