药监局：17批次高电位治疗设备不合格

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期 / 批号
/ 出厂编号

综合判定

主要不合格项
或主要问题

1

负电位 / 高周波保健仪

兴田健康产业（合肥）有限公司

兴田健康产业（合肥）有限公司

SOQI

HBM-618

20101227

不合格

电介质强度输出电压短路电流外部标记使用说明书

2

电位治疗仪

武汉远光瑞康科技有限公司

武汉远光瑞康科技有限公司

图形

RK-9000B 型

1103250003

不合格

网电源连接器和设备电源输入插口等

3

一王电场治疗仪

吉林一王生物制品有限公司

吉林一王生物制品有限公司

一王

YWDC9000 型

91103001

不合格

网电源连接器和设备电源输入插口等输出电压短路电流使用说明书

4

电位治疗仪

武汉康喜科技开发有限公司

武汉康喜科技开发有限公司

图形

KX － 9000II 型

8692300525

不合格

网电源连接器和设备电源输入插口等输出电压

5

电位治疗仪

上海赛路美医疗器械有限公司

SERUMI 医疗器株式会社

SERUMI

ET-16

16ME000108

不合格

外部标记使用说明书

6

多功能治疗仪

郑州静美健康产业科技有限公司

郑州静美健康产业科技有限公司

医和

JM-304 型

03411032501

不合格

网电源连接器和设备电源输入插口等外部标记使用说明书元器件和组件

7

医圣还原电子治疗仪

郑州易圣医疗器械科技有限公司

郑州易圣医疗器械科技有限公司

图形

YS-301 型

06111032604

不合格

网电源连接器和设备电源输入插口等外部标记使用说明书元器件和组件

8

高电位治疗仪

北京天合康星科技有限公司

北京天合康星科技有限公司

/

HealthyStar-15000

HS 1012A028

不合格

外部标记使用说明书

9

高压电位治疗仪

天津市唐邦科技有限公司

天津市唐邦科技有限公司

图样

TB-6800C 型

1102007

不合格

电介质强度外部标记使用说明书

10

高压电位治疗仪

宁波希尔福医疗器械有限公司

株式会社医疗电子工业

/

M13000MC

01115

不合格

外部标记

11

电位治疗仪

湖北国立医疗器械科技有限公司

湖北国立医疗器械科技有限公司

国立科技 GUOLIKEJI

151 型

15111040901

不合格

网电源连接器和设备电源输入插口等外部标记元器件和组件

12

高压低频脉冲治疗仪

珠海明康电气设备有限公司

珠海明康电气设备有限公司

明康 mecome 图形

ME-22-C 型

制造编号： 211716

生产批号： 1103

不合格

网电源连接器和设备电源输入插口等供电电源中断

13

高电位治疗仪

上海远中贝达安医疗器械有限公司

上海远中贝达安医疗器械有限公司

潘建业

PZ-100D

D1103032

不合格

输出电压功能

14

低中频高电位治疗仪

佛山市懿城医疗器械有限公司

佛山市懿城医疗器械有限公司

懿城图形

YC-1A

铭牌机号： 203511

生产批号： 1101

不合格

网电源连接器和设备电源输入插口等

15

低、中频高电位治疗仪

广州南都电子科技有限公司

广州南都电子科技有限公司

嘉美康（图形）

ND-6000

JBX100525

不合格

输出电压短路电流

16

智能高电位治疗机

广州奥科维电子有限公司

广州奥科维电子有限公司

奥科维 AUKEWEL 图形

AK-FY-2076B

11040782

不合格

输出电压

17

低中频高电位治疗仪

深圳市百世乐科技发展有限公司

深圳市百世乐科技发展有限公司

百世乐（图形）

S-2000 型

IMEI ： BSL11042804

出厂编号： 74517627-0

不合格

与供电网的分断网电源连接器和设备电源输入插口等功能元器件和组件