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中国质量新闻网消息 黑龙江省食品药品监督管理局日前印发2012年第2期《药品质量公告》。根据公告，2012年1月1日至5月31日共完成制剂药品抽样613个品种2186个批次，经检验不合格制剂药品15个品种22个批次，合格率为98.99%。
全省完成基本药物（不含中药饮片）抽样250个品种1263个批次，经检验不合格8个品种14个批次，合格率为98.89%。其中生产环节检验50个品种162个批次，全部合格，合格率为100%；药品流通环节检验168个品种737个批次，不合格8个品种13个批次，合格率为98.24%；药品使用环节（医疗机构）检验128个品种364个批次，不合格1个品种1个批次，合格率为99.70%。
黑龙江省食品药品监督管理局要求，各级食品药品监督管理部门加强对本辖区的监督检查，一经发现公告中标示企业没有生产过的假冒药品，立即按假药查处，并进一步追踪溯源；其它经协查确认为假药或劣药的，依法进行查处。对涉及生产经营假药的企业必须按照“国食药监电〔2011〕10号”要求的“五个一律”进行严厉处罚。
2012年第2期(总第26期)公告不合格制剂药品一览表
|
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检品效期 |
标示生产企业 |
被抽查单位 |
检验依据 |
检验项目 |
不合格项 |
协查结果 |
是否为基本药物 |
|
1 |
利巴韦林含片 |
50mg |
110322 |
至2014年02月 |
河南龙源药业股份有限公司 |
鹤岗市博源大药房 |
< 中国药典>2010年版二部 |
全部检验 |
崩解时限 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
是 |
|
2 |
六味地黄丸（浓缩丸） |
每8丸重1.44g |
20110101 |
至2014.01.01 |
贵州康纳圣方药业有限公司 |
牡丹江市爱民区仙缘堂大药房 |
< 中国药典>2010年版一部 |
部分检验 |
重量差异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
是 |
|
3 |
卡托普利片 |
12.5mg |
20110301 |
至2014 02 |
上海皇象铁力蓝天制药有限公司 |
伊春市金诺医药连锁有限公司平安店 |
< 中国药典>2010年版二部 |
全部检验 |
卡托普利二硫化物 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
是 |
|
4 |
复方丹参片 |
0.32g |
201111154 |
2013/10 |
白城市亿正药业有限公司 |
黑河市合作区瑞康大药房 |
< 中国药典>2010年版一部 |
部分检验 |
重量差异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
是 |
|
5 |
复方丹参片 |
0.32g |
201111166 |
2013/10 |
白城市亿正药业有限公司 |
黑河市爱辉区孟丽华内科诊所 |
< 中国药典>2010年版一部 |
部分检验 |
重量差异 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
是 |
|
6 |
诺氟沙星胶囊 |
0.1g |
110701 |
2014 年06月 |
重庆迪康长江制药有限公司 |
齐齐哈尔市康达中西药店 |
< 中国药典>2010年版二部 |
部分检验 |
溶出度 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
是 |
|
7 |
刺五加注射液 |
每支20ml |
110818211 |
2013-07 |
多多药业有限公司 |
多多药业有限公司 |
< 卫生部药品标准>中药成方制剂第十八册 |
部分检验 |
无菌 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
|
|
8 |
三黄片 |
复方 |
10092301 |
至2012/08 |
哈尔滨仁皇药业有限公司 |
哈尔滨仁皇药业有限公司 |
< 中国药典>2005年版一部 |
部分检验 |
检查（土大黄苷） |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
|
|
9 |
三黄片 |
复方 |
10092201 |
至2012/08 |
哈尔滨仁皇药业有限公司 |
哈尔滨仁皇药业有限公司 |
< 中国药典>2005年版一部 |
部分检验 |
检查（土大黄苷） |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品 |
|
|
10 |
氨麻苯美片 |
|
JJ171011 |
2012-10-11 |
拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
同江祥和大药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-278)-2004Z |
部分检验 |
紫外光谱 |
标示生产企业为合法企业,没有生产过该批号的该药品，抽验样品系假冒产品 |
|
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11 |
氨酚伪麻美芬片II |
|
JJ171011 |
2012-10-11 |
拜耳医药保健有限公司启东分公司 |
同江祥和大药房 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-113)-2004Z |
部分检验 |
液相色谱 |
标示生产企业为合法企业,没有生产过该批号的该药品，抽验样品系假冒产品 |
|
|
12 |
酒石酸美托洛尔片 |
50mg |
1002069 |
至2013-01 |
阿斯利康制药有限公司 |
伊春市美溪区繁华药店 |
< 中国药典>2005年版二部 |
部分检验 |
紫外光谱 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品,但抽验样品系假冒产品 |
是 |
|
13 |
酒石酸美托洛尔片 |
25mg |
1003023 |
至2013-02 |
阿斯利康制药有限公司 |
黑龙江省金天集团金天慈济医药连锁有限公司翠峦金天药行 |
< 中国药典>2005年版二部 |
部分检验 |
紫外光谱 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品,但抽验样品系假冒产品 |
是 |
|
14 |
酒石酸美托洛尔片 |
25mg |
1008061 |
至2013-07 |
阿斯利康制药有限公司 |
大兴安岭顺达医药连锁有限公司松岭药店 |
< 中国药典>2005年版二部 |
部分检验 |
紫外光谱 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品，但抽验样品系假冒产品 |
是 |
|
15 |
酒石酸美托洛尔片 |
50mg |
1009003 |
至2013-08 |
阿斯利康制药有限公司 |
大兴安岭顺达医药连锁有限公司松岭药店 |
< 中国药典>2005年版二部 |
部分检验 |
紫外光谱 |
标示生产企业为合法企业,生产过该批号的该药品，但抽验样品系假冒产品 |
是 |
|
16 |
复方丹参片 |
复方 |
110303 |
至2013.02 |
通化爱心药业有限责任公司 |
黑龙江省仁皇医药有限公司 |
< 中国药典>2010年版一部 |
部分检验 |
含量测定 |
|
是 |
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17 |
呋塞米片 |
50mg |
110201 |
至36个月 |
吉林省银河制药有限公司 |
鹤岗市鹿林药店 |
< 中国药典>2010年版二部 |
全部检验 |
溶出度 |
|
是 |
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18 |
甲硝唑片 |
0.2g |
20111001 |
2013.10.24 |
长春银诺克药业有限公司 |
齐齐哈尔康盈医药连锁有限责任公司育康连锁店 |
< 中国药典>2010年版二部 |
部分检验 |
溶出度 |
|
是 |
|
19 |
复方丹参片 |
0.32g |
20111104 |
2014/10 |
通化中辰药业有限责任公司 |
黑河市爱辉区康华药店 |
< 中国药典>2010年版一部 |
全部检验 |
含量测定 |
|
是 |
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20 |
藿香正气片 |
每片重0.3g |
20110701 |
至2014/06 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
牡丹江市爱民区正元平价大药房 |
< 卫生部药品标准>中药成方制剂第十五册 |
部分检验 |
重量差异 |
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21 |
注射用脂溶性维生素（II） |
复方 |
110216-2 |
至2013年01月 |
马鞍山丰源制药有限公司 |
黑龙江省保森世纪医药有限责任公司 |
国食药监局标准YBH09732008 |
部分检验 |
碱度、含量测定 |
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22 |
心脑欣片 |
0.5g |
110701 |
至2012.12 |
湖北省济安堂药业有限公司 |
黑龙江省亿隆大药房连锁有限公司士课店 |
国食药监局标准YBZ04212009 |
部分检验 |
重量差异 |
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京公网安备 11010502031058号
