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北京发布二季度药品质量公告 4批次药品不合格

2012-07-16 15:52:22中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 北京市药品监督管理局近日发布2012年第二季度北京市药品质量公告。根据公告,2012年第二季度,北京市按照抽验计划共完成监督性抽验1124批次,其中不合格4批次,合格率为99.64%。

    根据抽验结果,标示上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的两批次药品不合格。其中,一批次为布洛芬片(批号:20101101 规格:0.2g),检查项目不合格。另一批次为盐酸小檗碱片(批号:20111001 规格:0.1克),含量测定项目不合格。

    此外,标示史达德药业(北京)有限公司生产的愈创甘油醚糖浆(批号:12010204 规格:10毫升:200毫克),性状项目不合格;标示湖南协力药业有限公司生产的雷公藤多苷片(批号:20111201 规格:10mg),性状项目不合格。

    北京市药品监督管理局表示,对公告中的不合格药品,将依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。

北京市2012 年第二季度药品抽验不合格品种汇总表

序号

药品名称

被抽样单位

标示生产企业

批号

规格

检验机构

检验标准

不合格项目

1

愈创甘油醚糖浆

史达德药业(北京)有限公司

史达德药业(北京)有限公司

12010204

10 毫升:200 毫克

朝阳药检所

《化学药品地方标准上升国家标准》第十三册

性状

2

布洛芬片

北京华源仁济医药有限公司

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

20101101

0.2g

朝阳药检所

《中国药典》2010 年版

检查

3

雷公藤多苷片

北京天力泽医药有限公司

湖南协力药业有限公司

20111201

10mg

丰台药检所

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

性状

4

盐酸小檗碱片

北京泰和康源大药房

上海皇象铁力蓝天制药有限公司

20111001

0.1

丰台药检所

《中国药典》2010 年版二部

含量测定

 

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