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中国质量新闻网消息 上海市食品药品监督管理局于2012年第二季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验，共抽验5797件。
经检验，标示湖南五洲通药业有限责任公司生产的注射用盐酸甲氯芬酯（规格：0.25g批号：1105261）、标示江苏聚荣制药集团有限公司生产的复方卡托普利片（规格：复方批号：110407）、标示江苏方强制药厂有限责任公司生产的别嘌醇片（规格：0.1g批号：201110031）、标示西南药业股份有限公司生产的两批次地塞米松磷酸钠（规格：1ml:2mg批号：110801；规格：1ml:5mg批号：110815）、标示长春迪瑞制药有限公司生产的盐酸左氧氟沙星滴眼液（规格：5ml批号：111003）、标示江西天海药业股份有限公司生产的复方磺胺甲噁唑片（规格：磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg批号：110911）等药品，以及标示西安盛德医药包装有限公司生产的药品包装用铝箔（型号规格：0.024mm 批号或编号：20120224）、标示扬中市华强包装材料有限公司生产的药用包装铝箔（型号规格：250mm 批号或编号：100301）两批次药包材不合格。
2012年第二季度药品监督检查抽验不合格情况
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编号 |
品名 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
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1 |
注射用盐酸甲氯芬酯 |
0.25g |
1105261 |
湖南五洲通药业有限责任公司 |
有关物质 |
2010版中国药典 |
闸北所 |
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2 |
复方卡托普利片 |
复方 |
110407 |
江苏聚荣制药集团有限公司 |
卡托普利二硫化物 |
2010版中国药典 |
金山所 |
|
3 |
别嘌醇片 |
0.1g |
201110031 |
江苏方强制药厂有限责任公司 |
有关物质 |
2010版中国药典 |
青浦所 |
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4 |
地塞米松磷酸钠 |
1ml:2mg |
110801 |
西南药业股份有限公司 |
有关物质 |
2010版中国药典 |
金山所 |
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5 |
地塞米松磷酸钠 |
1ml:5mg |
110815 |
西南药业股份有限公司 |
有关物质 |
2010版中国药典 |
崇明所 |
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6 |
盐酸左氧氟沙星滴眼液 |
5ml |
111003 |
长春迪瑞制药有限公司 |
渗透压摩尔浓度 |
国家药品标准YBH03462010 |
浦东所 |
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7 |
复方磺胺甲噁唑片 |
磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg |
110911 |
江西天海药业股份有限公司 |
溶出度 |
2010版中国药典 |
崇明所 |
2012年第二季度药包材监督检查抽验不合格情况
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编号 |
药包材产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
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1 |
药品包装用铝箔 |
0.024mm |
20120224 |
西安盛德医药包装有限公司 |
易氧化物 |
|
2 |
药用包装铝箔 |
250mm |
100301 |
扬中市华强包装材料有限公司 |
易氧化物 |
京公网安备 11010502031058号
