中国质量新闻网消息 河南省食品药品监督管理局近日发布2011年第2期河南省药品质量公告,2011年下半年检出不合格药品共24个品种30个批次。
据悉,本期公告时间范围为2011年7月1日至2011年12月31日,公告的品种为2011年全省基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督抽验检出的不合格药品,共24个品种30个批次,其中,基本药物目录药品专项抽验8个品种8个批次,涉及中成药7个品种7个批次,化学药1个品种1个批次;全省日常监督抽验16个品种22个批次,涉及中成药11个品种17个批次,化学药3个品种3个批次,抗生素2个品种2个批次。涉及我省药品生产企业2家,药品经营企业18家,药品使用单位7家。
对本期公告中的不合格药品,河南省食品药品监督管理局要求有关部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验,并做好追踪查源工作。
2011 年下半年基本药物目录药品专项抽验不合格药品 |
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药品通用名称 |
标示生产单位 |
药品批号 |
规格 |
被抽样单位名称 |
检验结果 |
不合格项目 |
抽验分类 |
检验单位 |
备注 |
丹栀逍遥丸 |
吉林省天泰药业股份有限公司 |
100501 |
/ |
淅川县医药公司第一零售店 |
|
水分 |
流通使用环节 |
开封市所 |
生产过该批,无异议 |
维生素B1片 |
华中药业股份有限公司 |
20110421 |
10mg |
开封恒大药业有限责任公司 |
不合格 |
重量差异 |
流通使用环节 |
鹤壁市所 |
生产过该批,称该批药品生产和质量控制过程未见异常,对留样检验符合规定 |
槐角丸 |
河北冀衡(集团)药业有限公司 |
100606 |
每丸重9g |
襄城县医药公司 |
不合格 |
含量测定 |
流通使用环节 |
商丘市所 |
生产过该批,无异议 |
小柴胡颗粒 |
兰州和盛堂制药有限公司 |
20100901 |
每袋装10g |
南阳市开心人大药房有限公司 |
不合格 |
含量测定 |
流通使用环节 |
平顶山市所 |
未回函 |
七制香附丸 |
河南怀庆药业有限责任公司 |
110603 |
每袋装6g |
河南怀庆药业有限责任公司 |
不合格 |
装量差异 |
生产环节 |
洛阳市所 |
|
藿香正气丸 |
河南怀庆药业有限责任公司 |
11052403 |
每50粒重3克 |
河南怀庆药业有限责任公司 |
不合格 |
崩解时限 |
生产环节 |
洛阳市所 |
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参苓白术散 |
山西康威制药有限责任公司 |
5110601 |
/ |
兰考县恒生医药超市 |
不合格 |
水分 |
流通使用环节 |
开封市所 |
未回函 |
防风通圣丸 |
河南明康制药有限公司 |
20110401 |
每20丸重1g |
河南明康制药有限公司 |
不合格 |
细菌数 |
生产环节 |
安阳市所 |
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2011 年下半年监督抽验不合格药品 |
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药品名称 |
标示生产企业 |
检品批号 |
药品规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
金刚藤软胶囊 |
四川珍珠制药有限公司 |
20100901 |
每粒装0.85g |
禹王台区东泰药店 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ06572006-2009Z |
性状 |
开封市所 |
假冒产品 |
鼻渊舒胶囊 |
成都华神集团股份有限公司制药厂 |
20110302 |
每粒装0.3g |
平舆县华泰药业有限责任公司万金店集第二药店 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(1)(2)(3)、水分、装量差异、含量测定 |
驻马店市所 |
假冒产品 |
氯芬黄敏片 |
北京市燕京药业有限公司 |
110212 |
复方 |
濮阳市好心人大药房有限公司 |
国家药品标准化学药品地标升国标第十一册 |
性状 |
濮阳市所 |
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九龙胃药胶囊 |
广西桂西制药有限公司 |
20110218 |
每粒装0.4g |
平舆县华泰药业有限责任公司万金店集第二药店 |
国家中成药标准汇编内科脾胃分册 |
性状、鉴别(2) |
驻马店市所 |
未回函 |
小儿咳喘灵颗粒 |
广西药用植物园制药厂 |
110101 |
2 克 / 袋 |
商丘市梁园区牡丹苑大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
重量差异 |
商丘市所 |
未回函 |
硫酸庆大霉素注射液 |
江苏涟水制药有限公司 |
1008161 |
2ml :8万单位 |
商丘市康宝医药连锁有限公司睢阳区利民店 |
中国药典2005年版二部及国食药监注(2005)373号文 |
可见异物 |
商丘市所 |
未回函 |
云南白药膏 |
委托方:云南白药集团无锡药业有限公司 受托方:常州市南方卫生器材厂有限公司 |
20110116 |
[6.5cm ×10cm ] |
新蔡县龙口镇叶峰医药门诊 |
卫生部中药成方制剂第十八册 |
鉴别(化学反应) |
驻马店市所 |
假冒产品 |
氢化可的松新霉素滴耳液 |
广州东康药业有限公司 |
110304 |
5ml :硫酸新霉素1.25万单位,氢化可的松2.5mg |
商丘市梁园区延德堂大药房 |
WS-10001-(HD-1043)-2002 |
含量测定 |
商丘市所 |
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阿莫西林胶囊 |
哈药集团三精明水药业有限公司 |
1009024 |
0.25g (按C16H19N305S计) |
鲁山县董周乡米章村丁学增卫生室 |
中国药典2005年版增补本 |
鉴别 |
平顶山市所 |
假冒产品 |
复方地芬诺酯片 |
合肥久联制药有限公司 |
20110501 |
/ |
驻马店市驿城区健民新特药房 |
中国药典2010年版二部 |
含量测定 |
驻马店市所 |
2012/4/28 收到安徽省局回函,称已向安徽省药检所申请复验 |
穿龙骨刺胶囊 |
烟台大洋制药有限公司 |
20110309 |
每粒装0.5g |
平舆县华泰药业有限责任公司万金店集第二药店 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ02412008 |
性状、装量差异、含量测定 |
驻马店市所 |
假冒产品 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
110201 |
每粒装0.25g |
商丘市睢阳区谊家大药房 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
商丘市所 |
|
开胸顺气丸 |
河北冀衡(集团)药业有限公司 |
110505 |
/ |
焦作市解放区马涧村卫生所 |
中国药典2010年版一部 |
装量差异 |
焦作市所 |
未回函 |
清热解毒口服液 |
长春长红制药有限公司 |
20100501 |
每支装10ml |
济源市君康大药房天坛店 |
中国药典2005年版一部 |
性状、鉴别(4) |
济源市所 |
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养血当归糖浆 |
江西海尔思药业有限公司 |
20100702 |
10 毫升 |
商丘市梁园区同盛堂大药房(商丘市康宝医药连锁有限公司加盟店) |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
装量 |
商丘市所 |
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健胃消食片 |
江中药业股份有限公司 |
10100028 |
每片重0.8克 |
曹营军西医内科诊所 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(1) |
焦作市所 |
假冒产品 |
健胃消食片 |
江中药业股份有限公司 |
11010686 |
每片重0.8克 |
杨清泉中医内科诊所 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(1) |
焦作市所 |
假冒产品 |
健胃消食片 |
江中药业股份有限公司 |
10060028 |
每片重0.8克 |
白庄村第二卫生所 |
中国药典2005年版增补本 |
性状、鉴别(1) |
焦作市所 |
假冒产品 |
健胃消食片 |
江中药业股份有限公司 |
10100028 |
每片重0.8克 |
李红仪西医内科诊所 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别(1) |
焦作市所 |
假冒产品 |
健胃消食片 |
江中药业股份有限公司 |
11020028 |
每片重0.5g |
安阳市文峰区爱生大药房 |
中国药典2010年版一部 |
鉴别(1) |
安阳市所 |
假冒产品 |
健胃消食片 |
江中药业股份有限公司 |
11070586 |
每片重0.5克 |
济源市不老松药房 |
中国药典2010年版一部 |
鉴别(1)、含量测定 |
济源市所 |
假冒产品 |
健胃消食片 |
江中药业股份有限公司 |
11080028 |
每片重0.8g |
济源市不老松药房 |
中国药典2010年版一部 |
鉴别(1)、(2)、含量测定 |
济源市所 |
假冒产品 |