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河南省药监局通报30个批次不合格药品

2012-07-11 14:31:08中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 河南省食品药品监督管理局近日发布2011年第2期河南省药品质量公告,2011年下半年检出不合格药品共24个品种30个批次。

    据悉,本期公告时间范围为2011年7月1日至2011年12月31日,公告的品种为2011年全省基本药物目录药品专项抽验以及省辖市局、县级局日常监督抽验检出的不合格药品,共24个品种30个批次,其中,基本药物目录药品专项抽验8个品种8个批次,涉及中成药7个品种7个批次,化学药1个品种1个批次;全省日常监督抽验16个品种22个批次,涉及中成药11个品种17个批次,化学药3个品种3个批次,抗生素2个品种2个批次。涉及我省药品生产企业2家,药品经营企业18家,药品使用单位7家。

    对本期公告中的不合格药品,河南省食品药品监督管理局要求有关部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定进行查处,同时按照规定进行跟踪抽验,并做好追踪查源工作。

 

2011 年下半年基本药物目录药品专项抽验不合格药品

药品通用名称

标示生产单位

药品批号

规格

被抽样单位名称

检验结果

不合格项目

抽验分类

检验单位

备注

丹栀逍遥丸

吉林省天泰药业股份有限公司

100501

/

淅川县医药公司第一零售店

 

水分

流通使用环节

开封市所

生产过该批,无异议

维生素B1

华中药业股份有限公司

20110421

10mg

开封恒大药业有限责任公司

不合格

重量差异

流通使用环节

鹤壁市所

生产过该批,称该批药品生产和质量控制过程未见异常,对留样检验符合规定

槐角丸

河北冀衡(集团)药业有限公司

100606

每丸重9g

襄城县医药公司

不合格

含量测定

流通使用环节

商丘市所

生产过该批,无异议

小柴胡颗粒

兰州和盛堂制药有限公司

20100901

每袋装10g

南阳市开心人大药房有限公司

不合格

含量测定

流通使用环节

平顶山市所

未回函

七制香附丸

河南怀庆药业有限责任公司

110603

每袋装6g

河南怀庆药业有限责任公司

不合格

装量差异

生产环节

洛阳市所

 

藿香正气丸

河南怀庆药业有限责任公司

11052403

50粒重3

河南怀庆药业有限责任公司

不合格

崩解时限

生产环节

洛阳市所

 

参苓白术散

山西康威制药有限责任公司

5110601

/

兰考县恒生医药超市

不合格

水分

流通使用环节

开封市所

未回函

防风通圣丸

河南明康制药有限公司

20110401

20丸重1g

河南明康制药有限公司

不合格

细菌数

生产环节

安阳市所

 

 

2011 年下半年监督抽验不合格药品

药品名称

标示生产企业

检品批号

药品规格

供样单位

检验依据

不合格项目

检验机构

备注

金刚藤软胶囊

四川珍珠制药有限公司

20100901

每粒装0.85g

禹王台区东泰药店

国家食品药品监督管理局标准YBZ06572006-2009Z

性状

开封市所

假冒产品

鼻渊舒胶囊

成都华神集团股份有限公司制药厂

20110302

每粒装0.3g

平舆县华泰药业有限责任公司万金店集第二药店

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(1)(2)(3)、水分、装量差异、含量测定

驻马店市所

假冒产品

氯芬黄敏片

北京市燕京药业有限公司

110212

复方

濮阳市好心人大药房有限公司

国家药品标准化学药品地标升国标第十一册

性状

濮阳市所

 

九龙胃药胶囊

广西桂西制药有限公司

20110218

每粒装0.4g

平舆县华泰药业有限责任公司万金店集第二药店

国家中成药标准汇编内科脾胃分册

性状、鉴别(2

驻马店市所

未回函

小儿咳喘灵颗粒

广西药用植物园制药厂

110101

2 /

商丘市梁园区牡丹苑大药房

卫生部药品标准中药成方制剂第四册

重量差异

商丘市所

未回函

硫酸庆大霉素注射液

江苏涟水制药有限公司

1008161

2ml8万单位

商丘市康宝医药连锁有限公司睢阳区利民店

中国药典2005年版二部及国食药监注(2005373号文

可见异物

商丘市所

未回函

云南白药膏

委托方:云南白药集团无锡药业有限公司   受托方:常州市南方卫生器材厂有限公司

20110116

[6.5cm  ×10cm ]

新蔡县龙口镇叶峰医药门诊

卫生部中药成方制剂第十八册

鉴别(化学反应)

驻马店市所

假冒产品

氢化可的松新霉素滴耳液

广州东康药业有限公司

110304

5ml :硫酸新霉素1.25万单位,氢化可的松2.5mg

商丘市梁园区延德堂大药房

WS-10001-(HD-1043)-2002

含量测定

商丘市所

 

阿莫西林胶囊

哈药集团三精明水药业有限公司

1009024

0.25g (按C16H19N305S计)

鲁山县董周乡米章村丁学增卫生室

中国药典2005年版增补本

鉴别

平顶山市所

假冒产品

复方地芬诺酯片

合肥久联制药有限公司

20110501

/

驻马店市驿城区健民新特药房

中国药典2010年版二部

含量测定

驻马店市所

2012/4/28 收到安徽省局回函,称已向安徽省药检所申请复验

穿龙骨刺胶囊

烟台大洋制药有限公司

20110309

每粒装0.5g

平舆县华泰药业有限责任公司万金店集第二药店

国家食品药品监督管理局标准YBZ02412008

性状、装量差异、含量测定

驻马店市所

假冒产品

三黄片

山东健民药业有限公司

110201

每粒装0.25g

商丘市睢阳区谊家大药房

中国药典2010年版一部

含量测定

商丘市所

 

开胸顺气丸

河北冀衡(集团)药业有限公司

110505

/

焦作市解放区马涧村卫生所

中国药典2010年版一部

装量差异

焦作市所

未回函

清热解毒口服液

长春长红制药有限公司

20100501

每支装10ml

济源市君康大药房天坛店

中国药典2005年版一部

性状、鉴别(4

济源市所

 

养血当归糖浆

江西海尔思药业有限公司

20100702

10 毫升

商丘市梁园区同盛堂大药房(商丘市康宝医药连锁有限公司加盟店)

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

装量

商丘市所

 

健胃消食片

江中药业股份有限公司

10100028

每片重0.8

曹营军西医内科诊所

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(1

焦作市所

假冒产品

健胃消食片

江中药业股份有限公司

11010686

每片重0.8

杨清泉中医内科诊所

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(1

焦作市所

假冒产品

健胃消食片

江中药业股份有限公司

10060028

每片重0.8

白庄村第二卫生所

中国药典2005年版增补本

性状、鉴别(1

焦作市所

假冒产品

健胃消食片

江中药业股份有限公司

10100028

每片重0.8

李红仪西医内科诊所

中国药典2010年版一部

性状、鉴别(1

焦作市所

假冒产品

健胃消食片

江中药业股份有限公司

11020028

每片重0.5g

安阳市文峰区爱生大药房

中国药典2010年版一部

鉴别(1

安阳市所

假冒产品

健胃消食片

江中药业股份有限公司

11070586

每片重0.5

济源市不老松药房

中国药典2010年版一部

鉴别(1)、含量测定

济源市所

假冒产品

健胃消食片

江中药业股份有限公司

11080028

每片重0.8g

济源市不老松药房

中国药典2010年版一部

鉴别(1)、(2)、含量测定

济源市所

假冒产品

 

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