中国质量新闻网消息 云南省食品药品监督管理局近日发布2012年第一期药品质量公告,通报11批次不合格药品名单。
从云南省食品药品监督管理局获悉,为加强监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,根据2012年云南省药品抽验计划,云南省各级食品药品监督管理局和食品药品检验机构在全省范围内对药品生产经营企业和医疗机构进行了药品监督抽验。
结果显示,标示甘肃岷海制药有限责任公司生产的维C银翘片(生产批号:100901 规格:每片含:维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg)、标示山西旺龙药业有限公司生产的香砂养胃丸(生产批号:20100401 规格:每袋装9g)、标示广西新龙制药有限责任公司生产的复方丹参片(生产批号:110204 规格:糖衣片(相当于饮片0.6g))等11批次药品不合格,其中还有一种假冒药品。这些药品在含量测定、装量、水分、微生物限度等方面存在问题。
云南省食品药品监督管理局要求有关单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,对公告中所涉及的不合格药品要继续组织开展跟踪抽验。各药品经营、使用单位若有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地食品药品监督管理部门。
2012 年第一期监督抽验不合格药品名单
编号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
生产批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验所 |
不符合项 |
报告书编号 |
备注 |
1 |
维C银翘片 |
甘肃岷海制药有限责任公司 |
100901 |
每片含:维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg |
云南龙沁堂药业有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准颁布件WS3-B-4000-98-2003 |
曲靖所 |
含量测定(维生素C) |
K20110178 |
|
2 |
香砂养胃丸 |
山西旺龙药业有限公司 |
20100401 |
每袋装9g |
景东四通药业有限公司 |
《中国药典》2005年版一部 |
普洱所 |
(溶散时限) |
PR20110310 |
|
3 |
艾司唑仑片 |
临汾宝珠制药有限公司 |
2010405 |
1mg |
云南省宣威市板桥镇龙津卫生所 |
《中国药典》2005年版一部 |
曲靖所 |
鉴别(1)(2) |
C20110648 |
假冒 |
4 |
开胸顺气丸 |
山西华康药业股份有限公司 |
20091201 |
每袋装6克 |
勐腊百姓药房 |
《中国药典》2005年版一部 |
版纳所 |
装量、水分 |
20110557LCZY |
|
5 |
辛芳鼻炎胶囊 |
山西华康药业股份有限公司 |
20110103 |
每粒装0.25g |
李正泰诊所 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂标准第十五册 |
玉溪所 |
鉴别(3) |
20110517 |
|
6 |
九味羌活丸 |
甘肃佛仁制药科技有限公司 |
20110301 |
/ |
双柏县宏源堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
楚雄所 |
总灰分 |
CY20110710 |
|
7 |
复方丹参片 |
广西新龙制药有限责任公司 |
110204 |
糖衣片(相当于饮片0.6g) |
龙马大药房勐连连锁店(腾冲) |
《中国药典》2010年版一部 |
保山所 |
微生物限度 |
CY20110497 |
|
8 |
百癣夏塔热胶囊 |
重庆三峡云海药业有限责任公司 |
20110106 |
0.3g / 粒 |
镇雄县王声宽大药房一店 |
《中国药典》2010年版一部 |
昭通所 |
装量差异 |
CY20110531 |
|
9 |
复方桔梗止咳片 |
河南兴源制药有限公司 |
1105010 |
每基片重0.25g |
师宗县杨坤林内科诊所 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ05742006 |
曲靖所 |
微生物限度 |
C20110914 |
|
10 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
吉林省跨海生化药业制造公司 |
20091002 |
25mg |
好医生连锁药房峨山福仁堂店 |
《中国药典》2005年版二部 |
玉溪所 |
释放度 |
20110733 |
|
11 |
硫酸罗通定注射液 |
广西河丰药业有限责任公司 |
100501 |
2ml:60mg |
广南县冠宇药业有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
文山所 |
颜色 |
YC20110406 |
|