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天津胶囊剂药品监督抽验情况通报:16批次不合格

2012-05-25 14:37:39中国质量新闻网

    中国质量新闻网消息 天津市食品药品监督管理局25日通报天津市胶囊剂药品监督抽验情况,16批次产品不合格。

    铬超标药用胶囊事件发生后,按照国家局统一部署,天津市食品药品监督管理局对31家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验,共抽验胶囊剂药品221批次,合格产品205批次,不合格产品16批次。其中15批次产品由“天津和治药业有限公司”生产,另一批次的生产企业为“天津君安生物制药有限公司”。

    天津市食品药品监督管理局表示,中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。

铬含量符合标准产品批次名单

序号

生产企业名称

药品名称

生产批号

1

天津达仁堂京万红药业有限公司

更年安胶囊

310423

2

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

B03037

3

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

B03053

4

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

B03062

5

天津宏仁堂药业有限公司

冠心苏合胶囊

B02011

6

天津宏仁堂药业有限公司

养血生发胶囊

B01039

7

天津宏仁堂药业有限公司

白癜风胶囊

B06004

8

天津怀仁制药有限公司

氟康唑胶囊

120301

9

天津市健生制药有限公司

复方氨酚烷胺胶囊

120403

10

天津市健生制药有限公司

复方氨酚烷胺胶囊

120402

11

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

100701

12

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

110701

13

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

110702

14

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

110703

15

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

110704

16

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

110705

17

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

111101

18

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

111102

19

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

120201

20

天津君安生物制药有限公司

尼扎替丁胶囊

20110301

21

天津君安生物制药有限公司

尼扎替丁胶囊

20110302

22

天津君安生物制药有限公司

尼扎替丁胶囊

20110303

23

天津君安生物制药有限公司

尼扎替丁胶囊

20120201

24

天津力生制药股份有限公司

阿司匹林肠溶胶囊(肠溶小丸)

1203011

25

天津力生制药股份有限公司

伊曲康唑胶囊

1108052

26

天津力生制药股份有限公司

奥沙拉秦钠胶囊

1111008

27

天津力生制药股份有限公司

阿司匹林肠溶胶囊(肠溶小丸)

1204019

28

天津力生制药股份有限公司

阿司匹林肠溶胶囊(肠溶小丸)

1204020

29

天津力生制药股份有限公司

奥沙拉秦钠胶囊

1204001

30

天津武田药品有限公司

兰索拉唑肠溶胶囊30mg

077A

31

天津中央药业有限公司

盐酸胺碘酮胶囊

110901

32

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

100714

33

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

11010210粒)

34

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

11010220粒)

35

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

110303

36

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

110608

37

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

120103

38

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

120204

39

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

120305

40

天津和治药业有限公司

金泽冠心胶囊

101106

41

天津和治药业有限公司

金泽冠心胶囊

110101

42

天津和治药业有限公司

金泽冠心胶囊

110102

43

天津和治药业有限公司

金泽冠心胶囊

120101

44

天津和治药业有限公司

心可宁胶囊

120102

45

天津和治药业有限公司

龙鹿胶囊

110404

46

天津和治药业有限公司

龙鹿胶囊

110805

47

天津和治药业有限公司

龙鹿胶囊

111206

48

天津和治药业有限公司

穿黄清热胶囊

110101

49

天津和治药业有限公司

穿黄清热胶囊

111108

50

天津和治药业有限公司

穿黄清热胶囊

120302

51

天津和治药业有限公司

枸橼酸铋钾胶囊

110202

52

天津和治药业有限公司

枸橼酸铋钾胶囊

110601

53

天津和治药业有限公司

枸橼酸铋钾胶囊

110701

54

天津和治药业有限公司

枸橼酸铋钾胶囊

111101

55

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

止咳宁嗽胶囊

1102002

56

天津飞鹰制药有限公司

止咳宁嗽胶囊

1110006

57

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

醒脑再造胶囊

1009011

58

天津飞鹰制药有限公司

醒脑再造胶囊

1102005

59

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

醒脑再造胶囊

1107008

60

天津飞鹰制药有限公司

醒脑再造胶囊

1112014

61

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

心可宁胶囊

1109002

62

天津飞鹰制药有限公司

心可宁胶囊

1112003 (瓶)

63

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

心可宁胶囊

1112003 (板)

64

天津飞鹰制药有限公司

心脑康胶囊

1101001

65

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

心脑康胶囊

1111005

66

天津飞鹰制药有限公司

心脑康胶囊

1111006

67

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

胃康灵胶囊

1012005

68

天津飞鹰制药有限公司

胃康灵胶囊

1102001

69

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

胃康灵胶囊

1107003

70

天津飞鹰制药有限公司

胃康灵胶囊

1108004

71

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

胃康灵胶囊

1111005

72

天津飞鹰制药有限公司

醒脑再造胶囊

1202001

73

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

胃康灵胶囊

1203001

74

天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂

参芪消渴胶囊

C095023

75

天津金世制药有限公司

吉非罗齐胶囊

20110201

76

天津金世制药有限公司

吉非罗齐胶囊

20100902

77

天津市石天药业有限责任公司

丹芪偏瘫胶囊

201110039

78

天津市石天药业有限责任公司

丹芪偏瘫胶囊

201110038

79

天津市石天药业有限责任公司

丹芪偏瘫胶囊

201110040

80

天津中天制药有限公司

盐酸特拉唑嗪胶囊

ZT209075

81

天津敬一堂制药有限公司

盐酸克林霉素胶囊

110401

82

天津敬一堂制药有限公司

盐酸克林霉素胶囊

101202

83

天津敬一堂制药有限公司

盐酸克林霉素胶囊

101201

84

天津太河制药有限公司

苯酰甲硝唑胶囊

110703

85

天津太河制药有限公司

苯酰甲硝唑胶囊

111114

86

天津太河制药有限公司

苯酰甲硝唑胶囊

111113

87

天津药业集团有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

120205

88

天津药业集团有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

120204

89

天津药业集团有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

120201

90

天津红日药业股份有限公司

辛伐他汀胶囊

1202251

91

中新药业乐仁堂制药厂

参芪消渴胶囊

C096023

92

天津太河制药有限公司

苯酰甲硝唑胶囊

110304

93

天津太河制药有限公司

苯酰甲硝唑胶囊

100602

94

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

100501

95

天津金世制药有限公司

吉非罗齐胶囊

20110801

96

天津柏海药业有限责任公司

二甲双胍格列苯脲胶囊(Ⅰ)

110201

97

天津洪福药业有限公司

灵芝胶囊

101201

98

天津洪福药业有限公司

补肾强身胶囊

111101

99

天津创新药业有限公司

盐酸氟桂利嗪胶囊

20111201

100

天津达仁堂京万红药业有限公司

痹祺胶囊

301705

101

天津达仁堂京万红药业有限公司

痹祺胶囊

3017066608 1081

102

天津达仁堂京万红药业有限公司

痹祺胶囊

301704 66016016

103

天津达仁堂京万红药业有限公司

痹祺胶囊

301702 66137137

104

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

通便灵胶囊

1109007

105

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

心脑康胶囊

1111005

106

天津亚宝药业科技有限公司  (原天津飞鹰制药有限公司)

醒脑再造胶囊

1112014

107

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

120101

108

天津宏仁堂药业有限公司

养血生发胶囊

A01045

109

天津宏仁堂药业有限公司

白癜风胶囊

J06048

110

天津宏仁堂药业有限公司

白癜风胶囊

A 06008

111

天津宏仁堂药业有限公司

春血安胶囊

B08001

112

天津宏仁堂药业有限公司

冠心苏合胶囊

A02048

113

天津宏仁堂药业有限公司

冠心苏合胶囊

A02029

114

天津宏仁堂药业有限公司

通便灵胶囊

A21001

115

天津宏仁堂药业有限公司

辛芳鼻炎胶囊

A09003

116

天津宏仁堂药业有限公司

辛芳鼻炎胶囊

A09004

117

天津宏仁堂药业有限公司

辛芳鼻炎胶囊

A09003-1

118

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

B03009

119

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

B03016

120

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

A03159

121

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

B03002

122

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

B03036

123

天津宏仁堂药业有限公司

血府逐瘀胶囊

B03024

124

天津宏仁堂药业有限公司

养血生发胶囊

A01003

125

天津宏仁堂药业有限公司

养血生发胶囊

A01109

126

天津宏仁堂药业有限公司

养血生发胶囊

A01117

127

天津宏仁堂药业有限公司

养血生发胶囊

A01114

128

天津宏仁堂药业有限公司

养血生发胶囊

B01023

129

天津宏仁堂药业有限公司

养血生发胶囊

A01121

130

天津华津制药有限公司

佐匹克隆胶囊

1M456C

131

天津华津制药有限公司

佐匹克隆胶囊

2C460C

132

天津怀仁制药有限公司

氟康唑胶囊

111101

133

天津怀仁制药有限公司

氟罗沙星胶囊

110501

134

天津金虹胜利药业有限公司

谷丙甘氨酸胶囊

110902

135

天津金虹胜利药业有限公司

磷酸苯丙哌林胶囊

120201

136

天津巨能药业有限公司

蛇胆川贝胶囊

111101

137

天津力生制药股份有限公司

男宝胶囊

1201002

138

天津力生制药股份有限公司

男宝胶囊

1105011

139

天津力生制药股份有限公司

男宝胶囊

1109017

140

天津力生制药股份有限公司

伊曲康唑胶囊

1107044

141

天津力生制药股份有限公司

伊曲康唑胶囊

1107043

142

天津力生制药股份有限公司

伊曲康唑胶囊

1104011

143

天津美伦医药集团有限公司

喉疾灵胶囊

111108

144

天津美伦医药集团有限公司

喉疾灵胶囊

111105

145

天津美伦医药集团有限公司

喉疾灵胶囊

101204

146

天津市健生制药有限公司

复方氨酚烷胺胶囊

120101

147

天津市健生制药有限公司

复方氨酚烷胺胶囊

111207

148

天津市健生制药有限公司

头孢羟氨苄胶囊

111102

149

天津市健生制药有限公司

头孢羟氨苄胶囊

110602

150

天津市中央药业有限公司

麻仁软胶囊

111223

151

天津太平洋制药有限公司

阿莫西林胶囊

120101

152

天津太平洋制药有限公司

包醛氧淀粉胶囊

111209

153

天津太平洋制药有限公司

头孢氨苄胶囊

111002

154

天津太平洋制药有限公司

盐酸雷尼替丁胶囊

111102

155

天津天士力制药股份有限公司

水飞蓟宾胶囊

120215

156

天津天士力制药股份有限公司

水飞蓟宾胶囊

111207

157

天津天士力制药股份有限公司

水飞蓟宾胶囊

120114

158

天津天士力制药股份有限公司

水飞蓟宾胶囊

120213

159

天津田边制药有限公司

盐酸地尔硫  缓释胶囊(Ⅱ)

1111035

160

天津田边制药有限公司

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

1111031

161

天津田边制药有限公司

盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)

1112041

162

天津田边制药有限公司

盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)

1112041

163

天津田边制药有限公司

盐酸地尔硫䓬缓释胶囊(Ⅱ)

1112036

164

天津武田药品有限公司

兰索拉唑肠溶胶囊

073B

165

天津医药集团津康制药有限公司

头孢地尼胶囊

110802

166

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

藿香正气软胶囊

2920507

167

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

藿香正气软胶囊

2920532

168

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

11111106

169

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12030232

170

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

11090847

171

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

11110598

172

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

11110598

173

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12010155

174

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12020347

175

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12010492

176

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12010378

177

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12020247

178

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12020347

179

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

11122012

180

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12020347

181

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12010064

182

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12020910

183

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12020346

184

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

11090870

185

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12020010

186

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12030447

187

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

11110449

188

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12010316

189

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊

12020244

190

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊 

12020346

191

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊 

11120483

192

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊 

12030277

193

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊 

12030232

194

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊 

12020287

195

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊 

11040387

196

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊 

12020287

197

中美天津史克制药有限公司

布洛芬缓释胶囊 

12030232

198

中美天津史克制药有限公司

复方盐酸伪黄麻碱缓释胶囊

12030910

199

中美天津史克制药有限公司

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

11120879

200

中美天津史克制药有限公司

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

12030910

201

中美天津史克制药有限公司

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

12031054

202

中美天津史克制药有限公司

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

12030779

203

中美天津史克制药有限公司

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

12040109

204

中美天津史克制药有限公司

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

12020764

205

中美天津史克制药有限公司

复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)

12030779

 

铬含量超标产品批次名单

 

序号

生产企业名称

药品名称

生产批号

备注

 

1

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

100715

中国药典2010版实施前生产

 

2

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

100917

中国药典2010版实施前生产

 

3

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

100918

中国药典2010版实施前生产

 

4

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

101019

 

 

5

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

110101

 

 

6

天津和治药业有限公司

尼美舒利胶囊

110203

 

 

7

天津和治药业有限公司

金泽冠心胶囊

110303

 

 

8

天津和治药业有限公司

金泽冠心胶囊

110604

 

 

9

天津和治药业有限公司

金泽冠心胶囊

110805

 

 

10

天津和治药业有限公司

心可宁胶囊

101007

 

 

11

天津和治药业有限公司

心可宁胶囊

101008

 

 

12

天津和治药业有限公司

心可宁胶囊

101109

 

 

13

天津和治药业有限公司

心可宁胶囊

110201

 

 

14

天津和治药业有限公司

龙鹿胶囊

110101

 

 

15

天津和治药业有限公司

龙鹿胶囊

110102

 

 

16

天津君安生物制药有限公司

空心胶囊库存不合格

090806

 

 

注:
1
、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回,不予行政处罚。
2
、个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准。

 

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