您当前位置：
中国质量新闻网消息 山东省食品药品监督管理局25日通报山东省胶囊剂药品监督抽验情况，8批次产品不合格。
铬超标药用胶囊事件发生后，按照国家食品药品监督管理局统一部署，山东省食品药品监督管理局对102家在产胶囊剂药品生产企业进行了全覆盖监督抽验，共抽验胶囊剂药品308批次，合格产品300批次，不合格产品8批次。不合格产品的标识生产企业涉及济南明鑫制药有限公司、济南利民制药有限公司、奥诺(青岛)制药有限公司、山东方明药业集团有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司、山东鲁抗医药股份有限公司，该6家企业对其不合格批次产品实施了召回。
山东省食品药品监督管理局表示，中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回，不予行政处罚。个别批次铬超标产品正在复验，复验结果如与本次发布结果不一致，以复验后公布的结果为准。
铬含量监督抽验合格产品批次名单
|
企业序号 |
标识生产企业名称 |
产品名称 |
产品批号 |
|
1 |
辰欣药业股份有限公司 |
罗红霉素胶囊 |
111223202 |
|
伏格列波糖胶囊 |
110402201 |
||
|
伏格列波糖胶囊 |
111015201 |
||
|
2 |
德州博诚制药有限公司 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
F110702 |
|
复方氨酚烷胺胶囊 |
F110803 |
||
|
复方氨酚烷胺胶囊 |
F120102 |
||
|
3 |
德州德药制药有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
111106 |
|
氨咖黄敏胶囊 |
111207 |
||
|
氨咖黄敏胶囊 |
111208 |
||
|
4 |
迪沙药业集团有限公司 |
头孢氨苄胶囊 |
110401 |
|
盐酸氟桂利嗪胶囊 |
100401 |
||
|
5 |
迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 |
120302 |
|
6 |
华夏药业集团有限公司 |
盐酸吡格列酮胶囊 |
111003 |
|
盐酸吡格列酮胶囊 |
111103 |
||
|
盐酸吡格列酮胶囊 |
111107 |
||
|
7 |
济南恒基制药有限公司 |
单硝酸异山梨酯胶囊 |
110601 |
|
8 |
济南宏济堂制药有限责任公司 |
前列欣胶囊 |
1201010 |
|
9 |
济南利蒙制药有限公司 |
藿香正气胶囊 |
12020501 |
|
藿香正气胶囊 |
12020503 |
||
|
元胡止痛胶囊 |
10090604 |
||
|
元胡止痛胶囊 |
12010602 |
||
|
10 |
济南三株福尔制药有限公司 |
心脑康胶囊 |
111002 |
|
心脑康胶囊 |
120302 |
||
|
11 |
济南永宁制药股份有限公司 |
氨加黄敏胶囊 |
120202 |
|
氨咖黄敏胶囊 |
110927 |
||
|
12 |
济宁华能制药厂 |
龙芪溶栓胶囊 |
110608 |
|
13 |
鲁南贝特制药有限公司 |
阿西莫司胶囊 |
120202 |
|
阿昔莫司胶囊 |
111204 |
||
|
益平阿昔莫司胶囊 |
111202 |
||
|
14 |
鲁南厚普制药有限公司 |
明胶空心胶囊 |
486406 |
|
明胶空心胶囊 |
734609 |
||
|
明胶空心胶囊 |
924423 |
||
|
15 |
齐鲁制药有限公司 |
阿奇霉素胶囊 |
110009ND |
|
阿奇霉素胶囊 |
110009ND |
||
|
阿奇霉素胶囊 |
202002ND |
||
|
胞磷胆碱钠胶囊 |
1080031NE |
||
|
胞磷胆碱钠胶囊 |
1120111NE |
||
|
胞磷胆碱钠胶囊 |
1120121NE |
||
|
胞磷胆碱钠胶囊 |
1120121NE |
||
|
胞磷胆碱钠胶囊 |
1120161NE |
||
|
辛伐他汀胶囊 |
106003NV |
||
|
16 |
青岛东海药业有限公司 |
酪酸梭菌活菌胶囊 |
20111103 |
|
17 |
青岛国大药业有限公司 |
蚓激酶肠溶胶囊 |
20110707 |
|
18 |
青岛国风药业股份有限公司 |
多糖铁胶囊 |
120102 |
|
健脑胶囊 |
120201 |
||
|
19 |
青岛海洋大学兰太药业有限责任公司 |
海麒舒肝胶囊 |
110801 |
|
海麒舒肝胶囊 |
120301 |
||
|
海麒舒肝胶囊 |
120302 |
||
|
20 |
青岛华仁太医药业有限公司 |
蒲元和胃胶囊 |
2.01E+08 |
|
蒲元和胃胶囊 |
2.01E+08 |
||
|
蒲元和胃胶囊 |
2.01E+08 |
||
|
21 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
多潘立酮胶囊 |
1103612 |
|
坦地沙坦脂胶囊 |
1110604 |
||
|
坦地沙坦脂胶囊 |
1201604 |
||
|
22 |
青岛润恒药业有限公司 |
格列吡嗪胶囊 |
120212 |
|
格列吡嗪胶囊 |
120309 |
||
|
23 |
青岛双鲸药业有限公司 |
维生素E软胶囊 |
2010-120307 |
|
月见草油胶丸 |
2011-040805 |
||
|
24 |
青岛正大海尔制药有限公司 |
阿法骨化醇软胶囊 |
1201291 |
|
阿法骨化醇软胶囊 |
1204091 |
||
|
骨化三醇胶丸 |
1203131 |
||
|
25 |
瑞阳制药有限公司 |
阿莫西林胶囊 |
11021906 |
|
阿莫西林胶囊 |
11022108 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
11092606 |
||
|
26 |
山东百草药业有限公司 |
银杏叶胶囊 |
11080302 |
|
27 |
山东步长神州制药有限公司 |
宫瘤消胶囊 |
111106 |
|
康妇炎胶囊 |
111228 |
||
|
康妇炎胶囊 |
111237 |
||
|
康妇炎胶囊 |
120101 |
||
|
康妇炎胶囊 |
120116 |
||
|
康妇炎胶囊 |
120202 |
||
|
康妇炎胶囊 |
120218 |
||
|
康妇炎胶囊 |
120232 |
||
|
消乳散结胶囊 |
120216 |
||
|
28 |
山东步长制药有限公司 |
香菊胶囊 |
110112 |
|
香菊胶囊 |
110833 |
||
|
香菊胶囊 |
111214 |
||
|
香菊胶囊 |
120201 |
||
|
香菊胶囊 |
120206 |
||
|
29 |
山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
维生素AD滴剂（胶囊型） |
120205 |
|
30 |
山东东方福瑞达制药有限公司 |
通宜理肺胶囊 |
111217 |
|
31 |
山东方健制药有限公司 |
消渴降糖胶囊 |
20110301 |
|
消渴降糖胶囊 |
20110801 |
||
|
消渴降糖胶囊 |
20111001 |
||
|
消渴降糖胶囊 |
20120401 |
||
|
32 |
山东凤凰制药股份有限公司 |
复方川芎胶囊 |
1110230 |
|
复方川芎胶囊 |
1110231 |
||
|
天丹通络胶囊 |
1108202 |
||
|
33 |
山东海森药业有限公司 |
肾炎温阳胶囊 |
20110904 |
|
肾炎温阳胶囊 |
20111105 |
||
|
肾炎温阳胶囊 |
20120101 |
||
|
34 |
山东海山药业有限公司 |
甲钴胺胶囊 |
20120202 |
|
甲钴胺胶囊 |
20120401 |
||
|
甲钴胺胶囊 |
20120402 |
||
|
35 |
山东昊福制药有限公司 |
脑血康胶囊 |
20120402 |
|
脑血康胶囊 |
20120403 |
||
|
胃康灵胶囊 |
20120401 |
||
|
36 |
山东华鲁制药有限公司 |
氨酚烷胺那敏胶囊 |
120302 |
|
氨酚烷胺那敏胶囊 |
120402 |
||
|
氨酚烷胺那敏胶囊 |
120501 |
||
|
酮洛芬肠溶胶囊 |
111001 |
||
|
酮洛芬肠溶胶囊 |
111003 |
||
|
胃复胶囊 |
100716 |
||
|
胃复胶囊 |
111002 |
||
|
胃复胶囊 |
120319 |
||
|
胃复胶囊 |
120324 |
||
|
胃复胶囊 |
120506 |
||
|
37 |
山东华洋制药有限公司 |
感冒康胶囊 |
110202 |
|
感冒康胶囊 |
111101 |
||
|
38 |
山东会仙药业集团有限公司 |
珍牡肾骨胶囊 |
20120327 |
|
珍牡肾骨胶囊 |
20120402 |
||
|
珍牡肾骨胶囊 |
20120405 |
||
|
珍牡肾骨胶囊 |
20120408 |
||
|
珍牡肾骨胶囊 |
20120412 |
||
|
39 |
山东金藏煌药业集团股份有限公司 |
金银花胶囊 |
120301 |
|
40 |
山东良福制药有限公司 |
维胺酯胶囊 |
1203101 |
|
维胺酯胶囊 |
1203102 |
||
|
维胺酯胶囊 |
1203103 |
||
|
41 |
烟台天正药业有限公司 |
正心泰胶囊 |
120201 |
|
正心泰胶囊 |
120303 |
||
|
42 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
阿莫西林胶囊 |
1012034 |
|
阿莫西林胶囊 |
1103148 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1110061 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1110061 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1110070 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1110090 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1111009 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1111018 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1112012 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1202026 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1203001 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1203003 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1203033 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1203043 |
||
|
阿莫西林胶囊 |
1203043 |
||
|
阿莫西林胶囊壳 |
1201002 |
||
|
头孢氨苄胶囊 |
110511 |
||
|
头孢氨苄胶囊 |
111101 |
||
|
头孢氨苄胶囊 |
120101 |
||
|
头孢氨苄胶囊 |
120103 |
||
|
头孢氨苄胶囊 |
120303 |
||
|
头孢氨苄胶囊壳 |
120301 |
||
|
头孢克洛胶囊 |
110801 |
||
|
头孢克洛胶囊 |
120302 |
||
|
头孢拉定胶囊 |
111235 |
||
|
头孢拉定胶囊 |
120323 |
||
|
头孢拉定胶囊 |
1112472 |
||
|
头孢拉定胶囊 |
120206-5 |
||
|
头孢拉定胶囊 |
120319 1 |
||
|
辛伐他汀胶囊 |
110102 |
||
|
43 |
山东鲁抗医药集团赛特有限公司 |
甲钴胺胶囊 |
111204 |
|
诺氟沙星胶囊 |
110801 |
||
|
诺氟沙星胶囊 |
110901 |
||
|
诺氟沙星胶囊 |
111101 |
||
|
诺氟沙星胶囊 |
120101 |
||
|
酮洛芬缓释胶囊 |
90901 |
||
|
盐酸雷尼替丁胶囊 |
111001 |
||
|
44 |
山东绿因药业有限公司 |
明胶空心胶囊 |
12040920 |
|
明胶空心胶囊 |
20110827 |
||
|
明胶空心胶囊 |
20111201 |
||
|
45 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
替硝唑胶囊 |
111213 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
100810 |
||
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
111222 |
||
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
612011014 |
||
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
612021018 |
||
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
612021028 |
||
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
612021028 |
||
|
茴拉西坦胶囊 |
110606 |
||
|
加替沙星胶囊 |
110421 |
||
|
诺氟沙星胶囊 |
612011023 |
||
|
诺氟沙星胶囊 |
612031038 |
||
|
头孢氨苄胶囊 |
111104 |
||
|
头孢氨苄胶囊 |
612032024 |
||
|
头孢拉定胶囊 |
612032006 |
||
|
头孢羟氨苄胶囊 |
612022031 |
||
|
盐酸雷尼替丁胶囊 |
111251 |
||
|
盐酸雷尼替丁胶囊 |
612031051 |
||
|
46 |
山东明仁福瑞达制药有限公司 |
四季感冒胶囊 |
111104 |
|
47 |
山东齐都药业有限公司 |
洛索洛芬钠胶囊 |
1111023 |
|
48 |
山东仁和堂药业有限公司 |
奥沙普秦胶囊 |
111101 |
|
泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
110601 |
||
|
泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
111101 |
||
|
49 |
山东润华药业有限公司 |
金羚感冒胶囊 |
111101 |
|
金羚感冒胶囊 |
120101 |
||
|
50 |
山东山大康诺制药有限公司 |
甘草锌胶囊 |
110201 |
|
51 |
山东省莱阳生物化学制药厂 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
111201 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
120503 |
||
|
52 |
山东省平原制药厂 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 |
120304 |
|
53 |
山东圣鲁制药有限公司 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
1110271 |
|
54 |
山东司邦德制药有限公司 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
111230 |
|
复方氨酚烷胺胶囊 |
111232 |
||
|
复方氨酚烷胺胶囊 |
111233 |
||
|
55 |
山东天顺药业股份有限公司 |
罗红霉素胶囊 |
111103 |
|
56 |
山东威高药业有限公司 |
洛索洛芬钠胶囊 |
110604 |
|
洛索洛芬钠胶囊 |
120101 |
||
|
洛索洛芬钠胶囊 |
120202 |
||
|
57 |
山东沃华医药科技股份有限公司 |
心可舒胶囊 |
110707 |
|
心可舒胶囊 |
111112 |
||
|
58 |
山东希尔康泰药业有限公司 |
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
120306 |
|
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
120307 |
||
|
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
120308 |
||
|
59 |
山东仙河药业有限公司 |
肠胃宁胶囊 |
120207 |
|
肠胃宁胶囊 |
120304 |
||
|
肠胃宁胶囊 |
120305 |
||
|
复明胶囊 |
120201 |
||
|
60 |
山东新华制药股份有限公司 |
克拉霉素胶囊 |
1109308 |
|
克拉霉素胶囊 |
1109308 |
||
|
克拉霉素胶囊 |
1111149 |
||
|
克拉霉素胶囊 |
1111274 |
||
|
克拉霉素胶囊【百红优】 |
1108207 |
||
|
克拉霉素胶囊【百红优】 |
1109308 |
||
|
美洛昔康胶囊【麦安】 |
1109135 |
||
|
头孢羟氨苄胶囊 |
1008091 |
||
|
头孢羟氨苄胶囊 |
1011040 |
||
|
61 |
山东新时代药业有限公司 |
明胶空心胶囊 |
11051004 |
|
明胶空心胶囊 |
11071023 |
||
|
明胶空心胶囊 |
11121020 |
||
|
62 |
山东鑫齐药业有限公司 |
华蟾素胶囊 |
20120420 |
|
华蟾素胶囊 |
20120421 |
||
|
63 |
山东禹王制药有限公司 |
多烯酸乙酯软胶囊 |
20110115 |
|
多烯酸乙酯软胶囊 |
20110630 |
||
|
多烯酸乙酯软胶囊 |
20110708 |
||
|
64 |
山东云门药业有限公司 |
醋氯芬酸胶囊 |
1202002 |
|
65 |
山东淄博山川药业有限公司 |
甲磺酸多沙唑嗪胶囊 |
20101004 |
|
甲磺酸多沙唑嗪胶囊 |
20120101 |
||
|
甲磺酸多沙唑嗪胶囊 |
20120302 |
||
|
66 |
山东淄博新达制药有限公司 |
阿莫西林胶囊 |
110843 |
|
头孢克洛胶囊 |
120203 |
||
|
头孢拉定胶囊 |
110434 |
||
|
头孢拉定胶囊 |
110999 |
||
|
67 |
威海东宝制药有限公司 |
和络舒肝胶囊 |
110903 |
|
和络舒肝胶囊 |
120403 |
||
|
和络舒肝胶囊 |
120405 |
||
|
加味天麻胶囊 |
110503 |
||
|
加味天麻胶囊 |
111001 |
||
|
加味天麻胶囊 |
111101 |
||
|
康尔心胶囊 |
120201 |
||
|
康尔心胶囊 |
120202 |
||
|
康尔心胶囊 |
120203 |
||
|
赖诺普利胶囊 |
110601 |
||
|
赖诺普利胶囊 |
110701 |
||
|
赖诺普利胶囊 |
120401 |
||
|
那敏伪麻胶囊 |
120312 |
||
|
那敏伪麻胶囊 |
120313 |
||
|
那敏伪麻胶囊 |
120314 |
||
|
正糖胶囊 |
120204 |
||
|
正糖胶囊 |
120205 |
||
|
正糖胶囊 |
120206 |
||
|
68 |
威海华新药业集团有限公司 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
111008 |
|
69 |
威海华洋药业有限公司 |
渴乐宁胶囊 |
20110703 |
|
渴乐宁胶囊 |
20120101 |
||
|
渴乐宁胶囊 |
20120203 |
||
|
70 |
威海人生药业集团股份有限公司 |
伸筋丹胶囊 |
120103 |
|
伸筋丹胶囊 |
120202 |
||
|
伸筋丹胶囊 |
120401 |
||
|
71 |
威海生原药业有限公司 |
西洛他唑胶囊 |
20101001 |
|
西洛他唑胶囊 |
20101201 |
||
|
西洛他唑胶囊 |
20101202 |
||
|
72 |
潍坊中狮制药有限公司 |
复方甘草酸苷胶囊 |
111204 |
|
73 |
烟台渤海制药集团有限公司 |
通痹胶囊 |
120210 |
|
通痹胶囊 |
120316 |
||
|
74 |
烟台大洋制药有限公司 |
金菌灵胶囊 |
120307 |
|
六味地黄胶囊 |
110922 |
||
|
75 |
荣昌制药（淄博）有限公司 |
甜梦胶囊 |
120204 094 |
|
76 |
烟台荣昌制药股份有限公司 |
甜梦胶囊 |
120201 |
|
77 |
青岛国海生物制药有限公司 |
克拉霉素胶囊 |
12021050 |
|
维参锌胶囊 |
12020403 |
||
|
78 |
淄博开发区亚大制药有限责任公司 |
大败毒胶囊 |
120101 |
|
妇月康胶囊 |
120401 |
||
|
腰息痛胶囊 |
110907 |
||
|
79 |
淄博万杰制药有限公司 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
1204101 |
|
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
1203105 |
||
|
盐酸特拉唑嗪胶囊 |
1203106 |
||
|
80 |
山东福胶集团有限公司 |
阿胶胶囊 |
120401 |
|
81 |
中大千方制药有限公司 |
抗菌消炎胶囊 |
20120403 |
|
82 |
山东健康药业有限公司 |
吲达帕胺胶囊 |
1204601 |
|
83 |
山东中泰药业有限公司 |
乳癖康胶囊 |
111201 |
|
84 |
东阿阿胶股份有限公司 |
骨龙胶囊 |
110801 |
|
85 |
东阿澳东药业有限公司 |
少腹逐瘀胶囊 |
120304 |
|
86 |
山东孔府制药有限公司 |
明胶空心胶囊 |
12032811 |
|
87 |
山东翔宇健康制药有限公司 |
塞克硝唑胶囊 |
111001 |
|
88 |
山东绿叶制药有限公司 |
泮托拉唑钠肠溶胶囊 |
20120413 |
|
89 |
山东春天药业有限公司 |
活力源胶囊 |
120401 |
|
90 |
兖州生宝制药有限公司 |
氨咖黄敏胶囊 |
100912 |
|
91 |
烟台鲁银药业有限公司 |
长春胺缓释胶囊 |
1202413 |
|
92 |
烟台益生药业有限公司 |
四味通络胶囊 |
120501 |
|
93 |
山东科兴生物制药有限公司 |
酪酸梭菌二联活菌胶囊 |
20101211-1 |
|
94 |
山东鲁抗医药集团泰安制药厂 |
盐酸雷尼替丁胶囊 |
120101 |
|
95 |
烟台中亚药业有限责任公司 |
消糖灵胶囊 |
120101 |
|
96 |
烟台只楚药业有限公司 |
蚕蛹补肾胶囊 |
120302 |
|
97 |
烟台中洲制药有限公司 |
血宁胶囊 |
120201 |
|
98 |
临沂山松药业有限公司 |
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
1102202 |
|
99 |
山东方明药业集团股份有限公司 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
111126 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊 |
120104 |
||
|
甲砜霉素胶囊 |
111202 |
||
|
盐酸氟桂嗪胶囊 |
120111 |
||
|
盐酸克林霉素胶囊 |
110613 |
||
|
盐酸克林霉素胶囊壳 |
120102 |
||
|
100 |
济南利民制药有限有限公司 |
盐酸左氧氟沙星胶囊 |
1111206 |
|
阿奇霉素胶囊 |
1108206 |
铬含量监督抽验不合格产品批次名单
|
企业序号 |
标识生产企业名称 |
产品名称 |
产品批号 |
铬含量数值（ppm） |
备注 |
|
1 |
济南明鑫制药有限公司 |
奥美拉唑肠溶胶囊 |
12021001 |
55 |
|
|
2 |
济南利民制药有限公司 |
盐酸左氧氟沙星胶囊 |
12022203 |
7 |
|
|
诺氟沙星胶囊 |
1107216 |
16 |
|
||
|
3 |
奥诺(青岛)制药有限公司 |
尼群地平软胶囊 |
20120104 |
8 |
|
|
4 |
山东方明药业集团有限公司 |
盐酸氟桂利嗪胶囊 |
111226 |
11 |
|
|
盐酸克林霉素胶囊 |
100603 |
3 |
中国药典2010版实施前生产 |
||
|
5 |
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
甲钴胺胶囊 |
111102 |
3 |
|
|
6 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
阿莫西林胶囊 |
1002074 |
10 |
中国药典2010版实施前生产 |
备注：
1、中国药典2010版实施前生产的胶囊剂药品铬含量超标的由生产企业主动召回，不予行政处罚。
2、个别批次铬超标产品正在复验，复验结果如与本次发布结果不一致，以复验后公布的结果为准。
京公网安备 11010502031058号
