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广东质监抽查结果 11批次康复器具不合格

2012-03-29 10:42:03中国质量新闻网

中国质量新闻网消息广东省质监局29日通报2011年广东省康复器具产品专项监督抽查结果，抽查了4个地区25家企业生产的康复器具产品共60批次，经检验，合格49批次，产品批次合格率为81.7%，剔除1批次仅标识不合格产品，产品实物质量合格率为83.3%。

本次抽查依据GB/T 13800-2009 《手动轮椅车》、GB/T 12996-1991《电动轮椅车》、GB/T 14728.1—2006《双臂操作助行器要求和试验方法第1部分：框式助行架》、GB/T 19545.2—2009 《单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐》、YY 0003-1990《病床》、经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求，对康复器具产品的标识、腿静载试验、调节装置、基本尺寸、车轮着地性等18个项目进行了检验，发现的不合格项目主要是标识、调节装置、基本尺寸。

质监部门表示，调节装置项目不合格主要体现在生产企业没有按照标准要求在产品高度调节位置标注其最大调节高度。不合格的主要原因是部分企业对标准要求和消费者的需求不重视。

基本尺寸项目不合格会使得产品在使用过程中腋托、把手、支脚受力不合理造成使用不便。不合格的主要原因是部分企业质量控制不严或是为了降低成本而偷工减料。

从不合格产品名单中发现，9批次产品为佛山制造，其标称生产单位涉及佛山市友伴轮椅有限公司、佛山市南海区康健泰康复器材有限公司、佛山市南海区惠康轮椅器械厂、佛山市飞扬康复器材有限公司、佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司等企。另有两批次不合格产品其标称生产单位为中山安泰医疗器械工业有限公司。

2011 年广东省康复器具产品质量专项监督抽查合格产品及其生产企业名单

生产企业名称（标称）	产品名称	生产日期	商标	型号规格	承检机构名称
佛山市友伴轮椅有限公司	手拐（腋）杖	2011 年10月5日	Pa 牌	Pa925L M	佛山市质量计量监督检测中心
佛山市友伴轮椅有限公司	手动轮椅车	2011 年9月30日	Pa 牌	Pa813 -46
佛山市骏能康复器材有限公司	助行器	2011 年10月8日	骏能牌	JN616L
佛山市骏能康复器材有限公司	手动轮椅车	2011 年9月28日	骏能牌	JN809
佛山市骏能康复器材有限公司	腋拐	2011-3-1	骏能牌	JN652L
佛山市南海区康健泰康复器材有限公司	腋拐	2011-9-1	康健泰牌	KJT906S
佛山市南海区康健泰康复器材有限公司	手动轮椅车	2011 年7月19日	康健泰牌	SYN100-KJT811
佛山市南海新华丰医疗设备有限公司	病床	2011-9-7	华丰牌	HF1035
佛山市南海新华丰医疗设备有限公司	手动轮椅车	2011 年9月21日	华丰牌	HF6-01L
佛山市南海新华丰医疗设备有限公司	腋拐	2011 年9月10日	华丰牌	HF7-07S
佛山市南海新华丰医疗设备有限公司	框式助行器	2011 年10月9日	华丰牌	HF7-09A
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司	病床	2011-9-1	——	RPM50024
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司	腋拐	2011-10-1	——	RPM86002
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司	手动轮椅	2011-9-1	——	RPM-18Q04
佛山市南海良润医疗运动器材有限公司	助行器	2011-9-1	——	91010
佛山市南海京赞医疗器械有限公司	病床	2011-8-1	JM 牌	2002 三摇床
佛山市南海区惠康轮椅器械厂	手动轮椅车	2011-10-1	惠康牌	LP01A
佛山市飞扬康复器材有限公司	手动轮椅	2011 年9月20日	——	FY809
佛山市飞扬康复器材有限公司	腋拐	2011 年10月5日	飞飏牌	FY925L
佛山市东方医疗设备厂有限公司	腋杖	2011-10-1	FOSHAN 牌	FS925L （M）
佛山市东方医疗设备厂有限公司	助行器	2011-10-1	FOSHAN 牌	FS913L
佛山市东方医疗设备厂有限公司	手动轮椅车	2011-10-1	FOSHAN 牌	FS805LABPJ-46	佛山市质量计量监督检测中心
佛山市东方医疗设备厂有限公司	病床	2011-10-1	FOSHAN 牌	FS3230W
广东凯洋医疗科技有限公司	腋拐	2011-10-1	凯洋牌	KY925LM
广东凯洋医疗科技有限公司	助行架	2011-10-1	凯洋牌	KY915L
广东凯洋医疗科技有限公司	病床	2011-10-1	凯洋牌	KY212S-32
广东凯洋医疗科技有限公司	手动轮椅车	2011-10-1	凯洋牌	KY869LB
佛山市大洋医疗科技有限公司	助行架	——	达洋牌	DY4913L
佛山市大洋医疗科技有限公司	腋杖	2011-10-1	达洋牌	DY5925L
佛山市大洋医疗科技有限公司	手动轮椅车	2011-9-1	达洋牌	DY1809-46
佛山市南海勤联医疗器械厂	医用电动病床	2011-10-1	Qin Lian 牌	QL-635
佛山市南海勤联医疗器械厂	医用手动病床	2011-9-1	Qin Lian 牌	QL525
佛山市顺康达医疗科技有限公司	腋杖	2011-10-1	康健牌	CA801L-M
佛山市顺康达医疗科技有限公司	助行架	2011-10-1	康健牌	CA811L
佛山市顺康达医疗科技有限公司	手动轮椅车	2011-9-1	康健牌	CA905
佛山市南海新华丰医疗设备有限公司	腋杖	2011-6-1	华丰牌	HF7-07M
佛山市顺康达医疗科技有限公司（标称）	腋拐	2011-9-1	康健牌	CA801Lm
佛山市东方医疗设备厂有限公司	电动轮椅	2011-10-1	佛山轮椅牌	FS107L
广东新华丰医疗科技有限公司	电动轮椅	2011-10-29	华丰牌	HF6-71
佛山市东方医疗设备厂有限公司	拐杖（助行器）	2011-10-1	东方牌	FS925L
佛山市东方医疗设备厂有限公司	助行器	2011-10-1	东方牌	FS913L
佛山市友伴轮椅有限公司	腋拐	2011 年10月5日	Pa 牌	Pa 925L L	佛山市质量计量监督检测中心
佛山市顺德区康神医疗设备实业有限公司	医用手动病床	2011 年9月25日	kcare 牌	KS-332 2030 ×930×210（mm）
佛山市顺德区康神医疗设备实业有限公司	医用电动病床	2011 年9月29日	kcare 牌	KS-818 2030 ×970×430（mm）
佛山市顺德区康尔莱医疗器械实业有限公司	二折病床	2011-10-1	——	KA-219 2080 ×900×500（mm）
佛山市顺德区恒益达医疗器械有限公司	医用电动病床	2011-10-1	HENGYIDA 牌	PMT-803a
佛山市顺德区恒益达医疗器械有限公司	医用手动病床	2011-10-1	HENGYIDA 牌	PMT-B321
江门市南昌医疗保健器具有限公司	医用手动轮椅	2011-8-1	蓬达牌	HG-A100-FF-C
中山安泰医疗器材工业有限公司	手动轮椅车	2011 年6月16日	ANI 牌	WCDS1808P

备注：排名不分先后

2011 年广东省康复器具产品质量专项监督抽查不合格产品及其生产企业名单

生产企业名称(标称)	产品名称	商标	型号规格	生产日期	不合格项目	承检机构名称
佛山市友伴轮椅有限公司	助行器	Pa 牌	Pa913L	2011 年9月16日	1 、调节装置；2、标志和标签	佛山市质量计量监督检测中心
佛山市南海区康健泰康复器材有限公司	助行器	康健泰牌	KJT905A	2011-10-1	1 、调节装置；2、标志和标签
佛山市南海区惠康轮椅器械厂	腋拐	惠康牌	HK-G05-S	2011-9-1	1 、标志；2结构尺寸
佛山市飞扬康复器材有限公司	助行器	飞飏牌	FY913L	2011 年9月28日	1 、调节装置；2、标志和标签
佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司	腋拐	安健牌	AJ906B	2011-10-1	1 、标志；2结构尺寸
佛山市飞扬康复器材有限公司	腋拐	飞飏牌	FY925L （M）	2011-9-1	1 、标志；2结构尺寸
佛山市南海区安健医疗器械配件有限公司	助行架	安健牌	AJ903B	2011-10-1	1 、调节装置；2、标志和标签；3、机械强度
佛山市顺德区杰杨五金制品有限公司	烤漆马桶轮椅	——	RKD6-202/SY424-F1	2011 年6月10日	1 、标识；2车轮着地性
中山安泰医疗器械工业有限公司	铝腋下拐	ANI 牌	JBS166-1	2011 年10月6日	1 、标志；2、结构尺寸
中山安泰医疗器械工业有限公司	助行器	ANI 牌	NE-0102S	2011 年9月19日	1 、调节装置；2、标识；3、机械强度
佛山市顺德区杰扬五金制品有限公司	小铝制腋下拐	——	RKD5-05/PGL1	2011-9-1	标志

备注：排名不分先后

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