中国质量新闻网消息 上海市食品药品监督管理局于2011年第四季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,共抽验4707件。
根据检验结果,上海市食品药品监督管理局20日发布2011年第四季度药品监督抽验质量公告,现将质量抽验不符合法定质量标准的产品情况予以曝光,同时要求各抽样单位对质量监督抽验不合格的药品、医疗器械和药包材依法进行查处。
2011 年第 四 季度药品监督检查抽验不合格情况
编号 |
品名 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
|
|
1 |
黄连上清片 |
20100801 |
每片重 0.25g |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
鉴别 |
卫生部药品标准和国家局补充检验方法 |
崇明所 |
|
|
2 |
通窍鼻炎片 |
复方 |
10501 031 |
吉林通化博祥药业股份有限公司 |
重量差异、含量 |
国家局YZB02812009 |
闸北所 |
|
|
3 |
三黄片 |
每片重0.26g |
20110301 |
河南百年康鑫药业有限公司 |
含量 |
10 版中国药典 |
青浦所 |
|
|
4 |
芎菊上清片 |
0.25g |
116301 |
河北安国药业集团有限公司 |
含量 |
10 版中国药典 |
金山所 |
|
|
2011 年第四季度药包材监督检查抽验不合格情况
编号 |
药包材产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
1 |
复合膜 |
1000*0.072mm |
20110901 |
杭州中达医药包装有限公司 |
鉴别 |
2 |
单乳膏管 |
直径22mm |
20110903 |
济源环球三槐医药包装材料有限公司 |
紫外吸收度 |