中国质检网消息 浙江省食品药品监督管理局近日发布2011年第4期浙江省药品质量公告。根据公告,二季度检出不合格的化学药、抗生素和中成药为218批。
2011年二季度,浙江省食品药品监督管理局组织完成全省药品评价抽验567批,检验合格的为548批,不合格药品共19批,合格率为96.6%。检验不合格中药材及饮片8批,除1批假药外,主要是性状和水分不符合规定。检验不合格化学类等药品11批,其中基本药物不合格1批,增补药物不合格1批,常用药品不合格9批,主要是性状、溶出度和含量测定不符合规定。外省生产的不合格药品有11批,占57.9%;本省不合格药品有8批,占42.1%。
全省在二季度完成药品监督抽验4678批,检出不合格药品656批,不合格率为14.0%。除中药材和中药饮片外,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为218批。
从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品为2批,占1.0%;药品经营企业被抽验的不合格药品155批,占77.1%;药品使用单位被抽验的不合格药品44批,占21.9%。
经核查,在监督抽验218批不合格药品中,被确认为假药的32批,占14.7%。经对186批药品检验的不合格项目分析,情况如下:[可见异物]不合格的39批,占21.0%; [性状]不合格的21批,占11.3%;[装量差异]和[重量差异]不合格的17批,占9.1%;[含量测定]不合格的15批,占8.1%;[微生物检查]不合格的14批,占7.5%; [水分]和[干燥失重]不合格的12批,占6.5%;检出有土大黄苷问题的35批,占18.8%;检出黄连不合格8批,占4.3%;检出樟脑不合格4批,占2.2%;[崩解时限]不合格的3批,占1.6%;鉴别、粒度、pH值、溶出度、释放度等不合格项目均为2批,比例小于1.1%。
浙 江 省 药 品 质 量 公 告(2011年第4期)
一、抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
药品来源 |
检验标准 |
核查结果 |
检验机构 |
1 |
苯磺酸氨氯地平片 |
大连辉瑞制药有限公司 |
1005059 |
5mg |
杭州萧山万丰医药有限责任公司 |
国家局新药转正标准第24册WS1-(X-010)-2001Z |
假冒生产 |
杭州市所 |
2 |
苯磺酸氨氯地平片 |
大连辉瑞制药有限公司 |
1005059 |
5mg |
乐清市大兴药品零售有限公司 |
国家药品标准新药转正标准第16至26册 |
假冒生产 |
温州市所 |
3 |
多潘立酮片 |
西安杨森制药有限公司 |
100504871 |
10mg |
衢州市衢江区廿里镇上宇药店 |
卫生部药品标准新药转正标准第十三册 |
假冒生产 |
衢州市所 |
4 |
妇炎康胶囊 |
广西桂林制药有限公司 |
20100812 |
0.5g |
玉环县泰康堂医药零售有限公司 |
国家局新药转正标准第72册 |
假冒生产 |
台州市所 |
5 |
妇炎消胶囊 |
贵州百祥制药有限责任公司 |
20101015 |
0.45g |
玉环县泰康堂医药零售有限公司 |
国家中成药标准汇编外科妇科分册 |
假冒生产 |
台州市所 |
6 |
复方利血平氨苯蝶啶片 |
北京双鹤药业股份有限公司 |
100811 A |
10 片/盒 |
衢州市衢江区廿里镇上宇药店 |
国家药品标准WS-10001-(HD-1285)-2002;化学药品地方标准上升国家标准第十六册勘误 |
假冒生产 |
衢州市所 |
7 |
复方毛冬青氯贝酸铝片 |
广东肇庆星湖制药有限公司 |
100802 |
100 片/瓶 |
瑞安市本草大药房有限公司 |
国家药品标准化学药品地标升国标第四册 |
假冒生产 |
温州市所 |
8 |
鸿茅药酒 |
内蒙古鸿茅药业有限责任公司 |
20101112 |
500ml |
游荣,安红高 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
假冒生产 |
金华市所 |
9 |
鸿茅药酒 |
内蒙古鸿茅药业有限责任公司 |
20110503 |
500ml |
段文东、段文礼 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
假冒生产 |
金华市所 |
10 |
鸿茅药酒 |
内蒙古鸿茅药业有限责任公司 |
20101102 |
500ml |
刘琪 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
假冒生产 |
金华市所 |
11 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101215 |
10mg |
苍南县灵溪镇得康药店,林学相,王琦 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市所 |
12 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43092602 |
10mg |
葛亮,王琦 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
温州市所 |
13 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101215 |
10mg |
戴亚芬 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
舟山市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
药品来源 |
检验标准 |
核查结果 |
检验机构 |
14 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43100503 |
10mg |
台州市鼎鑫医疗器械有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
台州市所 |
15 |
舒筋健腰丸 |
广州陈李济药厂 |
TB1181 |
45g / 瓶 |
胡先宝 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
假冒生产 |
浙江省所 |
16 |
舒筋健腰丸 |
广州陈李济药厂 |
TB1181 |
45g / 瓶 |
刘林,张汉忠,易志平 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
假冒生产 |
金华市所 |
17 |
舒筋健腰丸 |
广州陈李济药厂 |
TQ2681 |
45g / 瓶 |
安红高 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
假冒生产 |
浙江省所 |
18 |
舒筋健腰丸 |
广州陈李济药厂 |
TQ2681 |
45g / 瓶 |
李国兰,李中耕,刘琪 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
假冒生产 |
金华市所 |
19 |
舒筋健腰丸 |
广州陈李济药厂 |
TK2001 |
45g / 瓶 |
段文礼、段文东、陈建、曾庆辉,罗黎池,彭文初,曾伟军,邹丽平、易勋、易维 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
假冒生产 |
金华市所 |
20 |
舒筋健腰丸 |
广州陈李济药厂 |
NE1721 号73 |
45g / 瓶 |
文斐,游荣 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册 |
假冒生产 |
金华市所 |
21 |
通淋胶囊 |
北京银象医药集团有限公司 |
20100906 |
0.3g |
玉环县泰康堂医药零售有限公司 |
国家中成药标准汇编外科妇科分册 |
假冒生产 |
台州市所 |
22 |
左诀诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101209 |
0.75mg |
戴亚芬 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
舟山市所 |
23 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
0901031 |
0.75mg |
台州市鼎鑫医疗器械有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
台州市所 |
24 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101209 |
0.75mg |
台州市鼎鑫医疗器械有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
台州市所 |
25 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101209 |
0.75mg |
苍南县灵溪镇得康药店,林学相 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市所 |
26 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101209 |
0.75mg |
戴亚芬 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
舟山市所 |
27 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
101215 |
1.5mg |
林学相 |
中国药典2010年版二部 |
假冒生产 |
温州市所 |
28 |
左炔诺孕酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
091211 ,100304,101209,110308 |
0.75mg |
王琦 |
中国药典2005年版二部 |
假冒生产 |
温州市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
药品来源 |
检验标准 |
核查结果 |
检验机构 |
29# |
木通 |
安徽徐重道饮片厂 |
101024 |
饮片 |
嘉兴市南湖区余新中心医院 |
中国药典2010年版一部及勘误 |
川木通 |
浙江省所 |
说明:# 为药品评价抽验品种 |
|
|
|
|
|
|
||
二、药品评价抽验不合格的品种 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
地骨皮 |
安徽省亳州市药材总公司中药公司 |
20101010 |
饮片 |
常山县医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别 |
浙江省所 |
2 |
地骨皮 |
安徽省亳州市药材总公司中药公司 |
20101012 |
饮片 |
江山县医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
性状、鉴别 |
浙江省所 |
3 |
防风 |
嘉兴嘉信吉仁中药材有限公司 |
20100901 |
饮片 |
海宁市老百姓大药房有限责任公司 |
浙江省中药炮制规范2005年版 |
性状 |
浙江省所 |
4 |
防风 |
浙江中医药大学中药饮片厂 |
110523 |
饮片 |
海盐县中医院 |
中国药典2010年版一部 |
水分 |
浙江省所 |
5 |
防风 |
浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 |
110401 |
饮片 |
浙江滋福堂医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
水分 |
浙江省所 |
6 |
防风 |
安徽省亳州致和堂药业有限公司 |
110216 |
饮片 |
舟山市中医骨伤联合医院 |
中国药典2010年版一部 |
水分 |
浙江省所 |
7 |
金钱白花蛇 |
上虞市医药有限责任公司中药饮片厂 |
20101128 |
饮片 |
上虞市医药有限责任公司 |
中国药典2010年版一部 |
浸出物 |
浙江省所 |
8 |
复方苯甲酸散 |
衢州市皮肤病医院 |
110211 |
35g / 盒 |
衢州市皮肤病医院 |
浙江省医疗机构制剂规范2005年版 |
性状、粒度、外观均匀度 |
浙江省所 |
9 |
复方鲜竹沥液** |
浙江康泰药业集团有限公司 |
110308 |
6 支/盒 |
浙江康泰药业集团有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
pH |
浙江省所 |
10 |
格列齐特片(Ⅱ) |
江西南昌药业股份有限公司 |
100528 |
80mg |
浙江滋福堂医药有限公司 |
中国药典2011年版二部 |
溶出度 |
浙江省所 |
11 |
硅油乳膏(Ⅱ) |
浙江省皮肤病防治研究所 |
110407 |
20g / 盒 |
浙江省皮肤病防治研究所 |
浙江省医疗机构制剂规范2005年版 |
装量 |
浙江省所 |
12 |
硫唑嘌呤片* |
浙江奥托康制药集团股份有限公司 |
101104 |
50mg |
浙江奥托康制药集团股份有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
溶出度 |
浙江省所 |
13 |
三黄片 |
河南百年康鑫药业有限公司 |
20110301 |
0.25g |
温州市兴瓯医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
浙江省所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
14 |
三黄片 |
河南新乡今明制药股份有限公司 |
20110302 |
0.25g |
浙江嘉兴百仁医药有限公司 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
浙江省所 |
15 |
盐酸氨溴索口服溶液* |
江苏汉晨药业有限公司 |
101029 |
60ml/ 瓶 |
桐乡市第一人民医院 |
中国药典2010年版二部 |
细菌数 |
浙江省所 |
说明:* 为基本药物,** 为增补药物。 |
|
|
|
|||||
三、药品经营企业监督抽验不合格的药品 |
||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
安神补脑颗粒 |
广东阳江制药厂有限公司 |
100101 |
1g / 袋 |
浙江滋福堂医药有限公司 |
国家局国家标准YBZ01762008 |
装量差异 |
衢州市所 |
2 |
百咳静糖浆 |
辽宁华鑫药业有限公司 |
100801 |
0.6g |
常山县民康大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
pH 值 |
衢州市所 |
3 |
百花定喘片 |
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 |
1003004 |
0.6g |
开化县葆康堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 |
重量差异 |
衢州市所 |
4 |
陈香露白露片 |
广西恒拓集团仁盛制药有限公司 |
O9O9O2 |
0.5g |
嵊州市惠源堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第八册及国家局药品检验补充检验方法2010001 |
重量差异 |
绍兴市所 |
5 |
大败毒胶囊 |
山西天星制药有限公司 |
090901 |
0.5g |
岱山县长涂回春堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十二册及国家局药品检验补充检验方法2010001 |
水分 |
舟山市所 |
6 |
二十五味驴血丸 |
青海省格拉丹东药业有限公司 |
1003103 |
0.25g |
象山恒生堂大药房药业有限公司 |
卫生部药品标准藏药(第一册) |
重量差异 |
宁波市所 |
7 |
妇科十味片* |
亚宝药业集团股份有限公司 |
100201 |
0.3g |
宁波市鄞州姜山明键药房 |
国家药品标准修订批件2001ZFB0128所附标准 |
重量差异 |
宁波市所 |
8 |
妇康片 |
吉林吉春制药有限公司 |
091102 |
0.45g |
嵊州市春天大药房 |
国家局药品标准(试行)YBZ00732006 |
重量差异 |
绍兴市所 |
9 |
妇炎净片 |
秦皇岛皇威制药有限公司 |
20100103 |
0.4g |
江山市健众药房 |
国家药品标准YBZ12312006-2009Z |
性状 |
衢州市所 |
10 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
河北安国药业集团有限公司 |
106407 |
12 粒/板 |
江山市贺村贺康药店 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
性状 |
衢州市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
11 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
安徽圣鹰药业有限公司 |
100825 |
12 粒/盒 |
温岭市济心堂药房 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
性状 |
台州市所 |
12 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
河北安国药业集团有限公司 |
106403 |
12 粒/盒 |
台州市泰和医药连锁有限公司中山西路店 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
性状 |
台州市所 |
13 |
复方氨酚烷胺胶囊 |
河北安国药业集团有限公司 |
106407 |
12 粒/盒 |
玉环县康复医药零售有限公司春来大药房 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
性状 |
台州市所 |
14 |
复方丹参片* |
广西新龙制药有限责任公司 |
100804 |
60 片/瓶 |
慈溪市禾祥药品零售有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
细菌数 |
宁波市所 |
15 |
复方丹参片* |
广西新龙制药有限责任公司 |
100903 |
60 片/瓶 |
浙江省临安市医药药材有限公司 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法2008010 |
性状 |
杭州市所 |
16 |
复方丹参片* |
广西新龙制药有限责任公司 |
100507 |
200 片/瓶 |
嵊州市长乐大药房 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法2008010 |
樟脑 |
绍兴市所 |
17 |
复方丹参片* |
广西新龙制药有限责任公司 |
100604 |
60 片/瓶 |
上虞市崧厦镇仁心大药房 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法2008010 |
樟脑 |
绍兴市所 |
18 |
复方丹参片* |
广西新龙制药有限责任公司 |
1OO7O5 |
60 片/瓶 |
上虞市医药有限责任公司 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法2008010 |
樟脑 |
绍兴市所 |
19 |
复方丹参片* |
广西新龙制药有限责任公司 |
1OO7O6 |
60 片/瓶 |
绍兴华虞大药房有限公司上虞崧厦新兴桥药店 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法2008010 |
樟脑 |
绍兴市所 |
20 |
复方对乙酰氨基酚片** |
山西三晋药业有限公司 |
100104 |
12 片/板 |
宁波市自家人大药房有限公司 |
卫生部药品标准化学药品及制剂第一册 |
崩解时限 |
宁波市所 |
21 |
复方磺胺甲噁 唑片 * |
山西新星制药有限公司 |
10042924 |
100 片/瓶 |
台州市老百姓好心情医药连锁有限公司花园路店 |
中国药典2005年版二部 |
含量测定 |
台州市所 |
22 |
感冒退烧片 |
广西天天乐药业股份有限公司 |
100101 |
48 片/盒 |
松阳县益寿堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
性状 |
丽水市所 |
23 |
感特灵胶囊 |
吉林国药制药有限责任公司 |
20090901 |
24 粒/盒 |
新昌县城关健安药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十三册 |
装量差异 |
绍兴市所 |
24 |
根痛平胶囊 |
辽宁恒生制药有限公司 |
100202 |
0.5g |
舟山市万民大药房有限公司金塘沥港分店 |
国家药品标准 |
水分、崩解时限 |
舟山市所 |
25 |
汉桃叶片 |
广西金海堂药业有限责任公司 |
20091002 |
12 片/板 |
慈溪市顺吉药品零售有限公司古窑药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
性状 |
宁波市所 |
26 |
黄连上清丸* |
河南百年康鑫药业有限公司 |
20090601 |
6g / 袋 |
象山县祥和平价大药房 |
中国药典2005年版一部 |
装量差异 |
宁波市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
27 |
黄芪生脉饮 |
江西省樟树市众生健生科技有限公司 |
20110102 |
10ml |
季来军(诸暨) |
卫生部药品标准中药成方制剂第十六册 |
鉴别 |
绍兴市所 |
28 |
健胃消食片 |
武汉健民集团随州药业有限公司 |
100540 |
0.8g |
浙江宝瑞医药有限公司 |
中国药典2005年版增补本 |
细菌数 |
宁波市所 |
29 |
颈康胶囊 |
吉林真元制药有限公司 |
20110101 |
0.3g |
舟山市定海益民药房文化路店、益民药房盐仓店 |
国家药品标准 |
微生物限度 |
舟山市所 |
30 |
康妇炎胶囊 |
山东神州制药有限公司 |
101208 |
0.4g |
宁波海尔施医药股份有限公司 |
国家中成药标准汇编地标升国标 外科妇科分册 |
细菌数 |
宁波市所 |
31 |
抗病毒胶囊 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
110102 |
0.3g |
海盐县医药总公司 |
卫生部药品标准新药转正标准第七册 |
霉菌和酵母菌数 |
嘉兴市所 |
32 |
抗骨增生片 |
上海华源制药安徽广生药业有限公司 |
20090515 |
24 片/盒 |
松阳县惠民药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
性状 |
丽水市所 |
33 |
利咽灵片 |
吉林天强制药有限公司 |
100501 |
0.32g |
舟山之芝林大药房零售连锁有限公司,舟山市普陀区济源堂大药房,定海金塘镇伯益堂大药店,嵊泗开心人大药房 |
国家药品标准(试行) |
含量测定 |
舟山市所 |
34 |
炉甘石洗剂** |
常熟市星海制药有限公司 |
20101003 |
100ml |
宁波市自家人大药房有限公司 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
细菌数 |
宁波市所 |
35 |
炉甘石洗剂** |
常熟市星海制药有限公司 |
20100912 |
100ml |
象山医药药材有限公司 |
卫生部药品标准(二部)第五册 |
细菌数 |
宁波市所 |
36 |
灭菌注射用水 |
江苏方强制药厂有限责任公司 |
20090810 |
5ml |
象山医药药材有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
氯化物 |
宁波市所 |
37 |
男宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
2OO9O3O1 |
0.3g |
浙江省诸暨市康业医药有限公司全堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 |
装量差异 |
绍兴市所 |
38 |
宁心宝胶囊 |
云南白药集团丽江药业有限公司 |
20100501 |
0.25g |
东阳市爱心大药房连锁有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十一册 |
装量差异 |
金华市所 |
39 |
牛黄解毒片* |
广西圣特药业有限公司 |
100725 |
12 片/袋 |
海盐县医药总公司 |
中国药典2010年版一部,国家局药品检验补充检验方法2008010、2008013 |
检出土大黄苷 |
嘉兴市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
40 |
牛黄解毒片* |
四川德元药业集团有限公司 |
110102 |
12 片/袋 |
临安民宁药房有限公司 |
中国药典2010年版一部,国家局药品检验补充检验方法2008010、2008013 |
检出土大黄苷 |
杭州市所 |
41 |
浓缩当归丸 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
091008 |
200 丸/瓶 |
岱山县诚泰医药有限公司衢山医药分公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
浸出物 |
舟山市所 |
42 |
如意定喘丸 |
山西佳能达华禹制药有限公司 |
091101 |
20 丸/盒 |
浙江滋福堂医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
水分 |
衢州市所 |
43 |
女宝胶囊 |
吉林济邦药业有限公司 |
2OO91OO1 |
0.3g |
诸暨市枫桥药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第五册 |
水分 |
绍兴市所 |
44 |
诺氟沙星胶囊* |
康美药业股份有限公司 |
101009-1 |
0.1g |
杭州中联大药房连锁有限公司 |
中国药典2010年二部 |
溶出度 |
杭州市所 |
45 |
诺氟沙星胶囊* |
四川蜀中制药有限公司 |
1103012 |
0.1g |
浙江滋福堂医药有限公司 |
中国药典2010年二部 |
溶出度 |
衢州市所 |
46 |
气管炎丸 |
河北万岁药业有限公司 |
O9O311 |
240 粒/瓶 |
诸暨市枫桥镇康馨药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
溶散时限 |
绍兴市所 |
47 |
清肝颗粒 |
惠州市中药厂有限公司 |
100901 |
15g |
宁波医药股份有限公司 |
国家中成药标准汇编地标升国标 内科 肝胆分册 |
粒度 |
宁波市所 |
48 |
清火片 |
江西省力菲克药业有限公司 |
1O1OO1 |
0.19g |
诸暨市宏佳药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册及国家局药品检验补充检验方法2009008 |
检出土大黄苷 |
绍兴市所 |
49 |
清火栀麦片 |
广西金页制药有限公司 |
100701 |
12 片/板 |
桐庐惠安大药房有限公司徐家埠药店 |
中国药典2005年版一部 |
含量测定 |
杭州市所 |
50 |
清火栀麦片 |
广西金海堂药业有限责任公司 |
20100701 |
24 片/盒 |
松阳县益寿堂药店 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
丽水市所 |
51 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
101102 |
0.25g |
杭州龙英堂大药房 |
中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法2007002 |
含量测定 |
杭州市所 |
52 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
101102 |
0.25g |
桐庐神农药房芝厦分店 |
中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法2007002 |
含量测定 |
杭州市所 |
53 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
1O11O2 |
0.25g |
诸暨市江门药店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
绍兴市所 |
54 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
1O11O3 |
0.25g |
绍兴市越城速安达药店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
绍兴市所 |
55 |
三黄片 |
山东健民药业有限公司 |
11O2O1 |
0.25g |
诸暨市阳光药店 |
中国药典2010年版一部 |
含量测定 |
绍兴市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
56 |
三黄片 |
开开援生制药股份有限公司 |
09060215 |
48 片/盒 |
象山五福大药房有限公司 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
宁波市所 |
57 |
三磷酸腺苷二钠片 |
成都天台山制药有限公司 |
100502 |
20mg |
慈溪市润德大药房 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册 |
含量测定 |
宁波市所 |
58 |
肾宝糖浆 |
江西福仁堂药业有限公司 |
20100901 |
150ml |
玉环县盛德泰中西药零售有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
性状 |
台州市所 |
59 |
双氯芬酸钠肠溶片* |
吉林省跨海生化药业制造公司 |
20091002 |
25mg |
宁波市北仑区大矸群康大药房 |
中国药典2005年版二部 |
释放量 |
宁波市所 |
60 |
双氯芬酸钠肠溶片* |
长春迪瑞制药有限公司 |
1OO1O4 |
25mg |
新昌县城关七星大药房 |
中国药典2005年版二部 |
释放量 |
绍兴市所 |
61 |
胎宝胶囊 |
吉林吉春制药有限公司 |
090602 |
0.3g |
岱山县民泰大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册 |
干燥失重 |
舟山市所 |
62 |
天麻胶囊 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
101201 |
0.25g |
龙泉市大沙平价大药房 |
国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
鉴别 |
丽水市所 |
63 |
天麻胶囊 |
吉林吉春制药有限公司 |
090403 |
0.25g |
岱山县康德堂药店 |
国家药品标准 |
水分 |
舟山市所 |
64 |
天麻头痛片 |
哈尔滨仁皇药业有限公司 |
10091601 |
0.33g |
缙云县仁心药房 |
国家局药品标准YBZ03922006 |
重量差异 |
丽水市所 |
65 |
调经祛斑胶囊 |
青海格拉丹东药业有限公司 |
0810202 |
0.3g |
衢州医药有限公司药品分公司 |
国家局药品标准WS-10710(ZD-0710)-2002 |
水分,装量差异 |
衢州市所 |
66 |
通便灵胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20101003 |
0.25g |
浙江宝瑞医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
霉菌和酵母菌数 |
宁波市所 |
67 |
通便灵胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20100601 |
0.25g |
慈溪市康泰药品零售有限公司周巷大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
霉菌和酵母菌数 |
宁波市所 |
68 |
通便灵胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20100501 |
0.25g |
宁波市自家人大药房有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
细菌数 |
宁波市所 |
69 |
通便灵胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20100801 |
0.25g |
浙江宝瑞医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
细菌数 |
宁波市所 |
70 |
通便灵胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20100901 |
0.25g |
浙江宝瑞医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
细菌数,霉菌和酵母菌数 |
宁波市所 |
71 |
通便灵胶囊 |
长春海外制药集团有限公司 |
20100501 |
0.25g |
嵊州市仁心大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册 |
装量差异 |
绍兴市所 |
72 |
头孢拉定胶囊** |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
1004013 |
0.25g |
瑞安市安阳益寿药店 |
中国药典2005年版二部 |
水分 |
温州市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
73 |
维C银翘片** |
广西亿康药业股份有限公司 |
1004192 |
12 片/板 |
慈溪市益生药品零售有限公司 |
国家药品标准WS3-B-4000-98-2003 |
性状 |
宁波市所 |
74 |
胃康灵胶囊 |
吉林辉南天宇药业股份有限公司 |
090701 |
0.4g |
新昌县新新大药房有限公司新新药店 |
中国药典2005年版一部 |
水分 |
绍兴市所 |
75 |
消栓通络片 |
辽宁盘锦恒昌隆药业有限公司 |
080601 |
24 片/盒 |
松阳县惠民药店 |
中国药典2005年版一部 |
性状 |
丽水市所 |
76 |
小儿清热化痰栓 |
陕西功达制药有限公司 |
0912405 |
0.3g |
舟山存德医药有限公司 |
国家药品标准 |
含量测定 |
舟山市所 |
77 |
小儿清热化痰栓 |
陕西功达制药有限公司 |
0909414 |
0.9g |
浙江英特药业有限责任公司 |
国家局标准(试行)YBZ19792005 |
含量测定 |
杭州市所 |
78 |
小儿清热化痰栓 |
陕西功达制药有限公司 |
0912405 |
0.9g |
浙江英特药业有限责任公司 |
国家局标准(试行)YBZ19792005 |
含量测定 |
杭州市所 |
79 |
小儿清热化痰栓 |
陕西功达制药有限公司 |
1011401 |
0.9g |
浙江英特药业有限责任公司 |
国家局标准(试行)YBZ19792005 |
含量测定 |
杭州市所 |
80 |
小儿清热化痰栓 |
陕西功达制药有限公司 |
1011401 |
0.9g |
浙江宝瑞医药有限公司 |
国家局标准(试行)YBZ19792005 |
细菌数 |
宁波市所 |
81 |
吲达帕胺片* |
亚宝药业集团股份有限公司 |
090702 |
|
江山市健众药房 |
中国药典2005年版二部 |
性状 |
衢州市所 |
82 |
炎可宁片 |
成都天银制药有限公司 |
1OO4O1 |
0.31g |
绍兴华通医药连锁有限公司钱清梅东药店 |
国家局药品标准(试行)YBZ10982006和国家局药品检验补充检验方法2008015及2011007 |
[ 检查]黄连 |
绍兴市所 |
83 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
O9121O |
0.3g |
诸暨市隆基医药连锁有限公司大唐药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015和2011007 |
[ 检查]黄连 |
绍兴市所 |
84 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
1OO8O9 |
0.3g |
绍兴县安康药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015和2011007 |
[ 检查]黄连 |
绍兴市所 |
85 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
1O1OO7 |
0.3g |
绍兴县陶堰镇康元药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015和2011007 |
[ 检查]黄连 |
绍兴市所 |
86 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
110107 |
0.3g |
浙江英特海斯医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015和2011007 |
[ 检查]黄连 |
衢州市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
87 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
110104 ,101201,110308 |
0.3g |
浙江滋福堂医药有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015和2011007 |
[ 检查]黄连 |
衢州市所 |
88 |
炎可宁片 |
通化东日药业股份有限公司 |
20100401 |
24 片/盒 |
杭州瑞龙大药房有限公司 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册,国家局药品检验补充检验方法件2008015 |
检出土大黄苷 |
杭州市所 |
89 |
炎可宁片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20080701...292 |
0.3g |
杭州爽心大药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法件2008015 |
检出土大黄苷 |
杭州市所 |
90 |
炎可宁片 |
长春银诺克药业有限公司 |
2O1OO4O3 |
24 片/盒 |
绍兴县杨汛桥永盛堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015和2011007 |
检出土大黄苷 |
绍兴市所 |
91 |
炎可宁片 |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
20100601/098 |
0.3g |
新昌县城关回春堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015 |
检出土大黄苷 |
绍兴市所 |
92 |
野木瓜片 |
江西保利制药有限公司 |
O9O8O8 |
100 片/瓶 |
嵊州市和顺堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册 |
性状 |
绍兴市所 |
93 |
野木瓜片 |
江西保利制药有限公司 |
1OO1O4 |
100 片/瓶 |
嵊州市上杨新光医药商店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册及国家局药品检验补充检验方法2009019 |
性状 |
绍兴市所 |
94 |
野木瓜片 |
江西保利制药有限公司 |
1OO1O5 |
100 片/瓶 |
嵊州市和顺堂药店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十四册及国家局药品检验补充检验方法2009019 |
性状 |
绍兴市所 |
95 |
一清颗粒 |
迪沙药业集团有限公司(威海) |
101001Y |
7.5g / 袋 |
衢州医药有限公司药品分公司 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法2008010 |
溶化性 |
衢州市所 |
96 |
一清颗粒 |
成都华神集团股份有限公司制药厂 |
1OO3O2 |
7.5g / 袋 |
绍兴县康复堂大药房 |
中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法2008010 |
检出土大黄苷 |
绍兴市所 |
97 |
银黄胶囊 |
吉林吉春制药有限公司 |
100513 |
0.3g |
金华市尖峰大药房连锁有限公司 |
国家局药品标准(试行)YBZ24352005 |
装量差异 |
金华市所 |
98 |
银杏叶胶囊 |
山东百草药业有限公司 |
10030303 |
0.2g |
东阳市方圆医药有限公司 |
国家局药品标准(试行)YBZ08962004 |
装量差异 |
金华市所 |
99 |
众生胶囊 |
湖北汇中制药有限公司 |
100413 |
0.31g |
金华亚迪医药有限公司 |
国家局药品标准YBZ09192008 |
水分 |
金华市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
100 |
滋补生发片 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20090201 |
12 片/板 |
象山大和药房 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十册 |
性状 |
宁波市所 |
101 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
101213 |
1ml |
永康市医药药材有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
金华市所 |
102 |
复方甘草酸单铵注射液 |
蚌埠丰原涂山制药有限公司 |
100731-1 |
20ml |
浙江普泽医药有限公司 |
国家药品标准化学药品标准第四册 |
可见异物 |
金华市所 |
103 |
骨肽注射液 |
蚌埠市宏业生化制药厂 |
091146 |
2ml |
金华亚迪医药有限公司 |
国家药品标准化学药品标准第十六册 |
可见异物 |
金华市所 |
104 |
肌苷注射液 |
河南华利药业有限责任公司 |
10053001 |
2ml |
金华亚迪医药有限公司 |
中国药典2005年版增补本 |
可见异物 |
金华市所 |
105 |
利巴韦林注射液* |
上海信谊金朱药业有限公司 |
100401 |
1ml |
嘉善医药有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
衢州市所 |
106 |
硫酸阿米卡星注射液* |
上海旭东海普药业有限公司 |
100102 |
2ml |
乔印海 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
绍兴市所 |
107 |
硫酸小诺霉素注射液 |
江西制药有限责任公司 |
1102211 |
1ml |
东阳市医药药材有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
金华市所 |
108 |
西咪替丁注射液 |
徐州莱恩药业有限公司 |
1011021 |
2ml |
永康市医药药材有限公司 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
金华市所 |
109 |
维生素C注射液* |
江苏瑞年前进制药有限公司 |
100822 |
5ml |
常山县医药有限公司 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
衢州市所 |
四、药品使用单位监督抽验不合格的药品 |
|
|
|
|
|
|
||
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
1 |
阿莫西林胶囊* |
金华康恩贝生物制药有限公司 |
JD1009002 |
0.25g |
临海市永丰镇卫生院 |
中国药典2005年版增补版 |
性状 |
台州市所 |
2 |
抗病毒胶囊 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
110102 |
0.3g |
海盐沈荡医院 |
卫生部药品标准新药转正标准第七册 |
霉菌和酵母菌数 |
嘉兴市所 |
3 |
葡萄糖注射液* |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
201006145 |
2ml |
德清县禹越镇高桥卫生院 |
中国药典2005年版二部 |
pH 值 |
湖州市所 |
4 |
乌鸡白凤胶囊 |
长春天诚药业有限公司 |
100302 |
0.3g |
龙游县人民医院 |
国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准外科妇科分册 |
水分、装量差异 |
衢州市所 |
5 |
麻仁丸 |
浙江大东吴药业有限公司 |
100601 |
60g / 瓶 |
新昌县镜岭镇卫生院 |
中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法2010008 |
检出土大黄苷 |
绍兴市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
6 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
101006 |
0.3g |
湖镇镇希塘村卫生室 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015和2011007 |
[ 检查]黄连 |
衢州市所 |
7 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
101114 |
0.3g |
龙游南海医院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法2008015和2011007 |
[ 检查]黄连 |
衢州市所 |
8 |
盐酸丙卡特罗片 |
安徽环球药业股份有限公司 |
100720 |
25ug |
东阳市妇幼保健院 |
中国药典2005年版二部 |
含量测定 |
金华市所 |
9 |
注射用头孢地嗪钠 |
河南蜀中制药有限公司 |
110304 |
0.5g |
宁波江东虹桥男科医院 |
中国药典2010年版二部 |
溶液的澄清度与颜色 |
宁波市所 |
10 |
柴胡注射液* |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
201101105 |
2ml |
长兴县吴山乡卫生院 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
可见异物 |
湖州市所 |
11 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
湖北天药药业股份有限公司 |
20100930 |
1ml |
兰溪市人民医院 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
金华市所 |
12 |
酚磺乙胺注射液* |
江苏泗环生物股份有限公司 |
1103111 1 |
2ml |
长兴县泗安地区医院 |
中国药典1995年版二部 |
可见异物 |
湖州市所 |
13 |
硫酸阿米卡星注射液* |
徐州莱恩药业有限公司 |
1101072 |
2ml |
德清乾元张培勇清溪西医诊所 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市所 |
14 |
硫酸庆大霉素注射液* |
河南省南阳普康药业有限公司 |
1005050201 |
2ml |
长兴县雉城镇中心卫生院 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
湖州市所 |
15 |
硫酸庆大霉素注射液* |
浙江瑞新药业股份有限公司 |
20100802 |
2ml |
龙游县中医医院 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
衢州市所 |
16 |
硫酸西索米星注射液 |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
1009151 |
1ml |
湖州市孙凤琴内科疹所 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
湖州市所 |
17 |
氯化钠注射液* |
江苏方强制药有限责任公司 |
20110106 |
10ml |
开化县人民医院 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
衢州市所 |
18 |
氯霉素滴眼液* |
江苏省金陵药业股份有限公司利民制药厂 |
101218 |
8ml |
德清县莫干山镇卫生院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
湖州市所 |
19 |
葡萄糖注射液* |
河南华利药业有限责任公司 |
10082803 |
20ml |
庆元县五大堡乡东山村卫生室 |
中国药典2005年版增补本 |
可见异物 |
丽水市所 |
20 |
葡萄糖注射液* |
西安汉丰药业有限责任公司 |
1005141 |
20ml |
德清新市仁济医疗诊所 |
中国药典2005年版增补本 |
可见异物 |
湖州市所 |
21 |
托吡卡胺滴眼液 |
武汉五景药业有限公司 |
1OO9O2O3 |
6ml |
上虞市人民医院 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
绍兴市所 |
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验标准 |
不合格项目 |
检验机构 |
22 |
维D2果糖酸钙注射液 |
江西赣南海欣药业股份有限公司 |
1OO423O1 |
1ml |
嵊州市人民医院 |
国家药品标准化学药品地标升国标第四册 |
可见异物 |
绍兴市所 |
23 |
维生素B6注射液 |
江苏四环生物股份有限公司 |
1009141 1 |
2ml |
海盐县妇幼保健院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
嘉兴市所 |
24 |
维生素K1注射液* |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
201010281 |
1ml |
庆元县人民医院 |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
丽水市所 |
25 |
香丹注射液 |
福建三爱药业有限公司 |
100702 |
2ml |
湖州沈信章西医内科诊所 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
可见异物 |
湖州市所 |
26 |
盐酸甲氧氯普胺注射液* |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
1009141 |
1ml |
庆元县人民医院 |
中国药典2005年版增补本 |
可见异物 |
丽水市所 |
27 |
盐酸普鲁卡因注射液* |
江苏四环生物股份有限公司 |
100320 1 |
2ml |
浙江长广(集团)有限责任公司职工医院 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
湖州市所 |
28 |
盐酸利多卡因注射液* |
常州康普药业有限公司 |
1012024 |
5ml |
东阳市中医院 |
中国药典2005年版二部 |
可见异物 |
金华市所 |
说明:* 为基本药物,** 为增补药物。