弈柯莱生物自主研发甜菊糖苷应用于食品

本报讯 （草 玉）近日，国家卫生健康委发布公告，批准多款食品添加剂。其中，弈柯莱生物科技（集团）股份有限公司（以下简称“弈柯莱生物”）自主研发的甜菊糖苷（酶转化法）通过审批。据悉，这是弈柯莱生物继基于合成生物学技术研发的西他列汀、2'-岩藻糖基乳糖之后，第3个中国首批创新技术产品。

近年来，伴随市场对高端代糖产品的需求日益高企，甜菊糖苷越来越受到全球市场关注，中国、欧盟、美国、加拿大等国家和地区均已批准将以提取法获得的甜菊糖苷用于食品。相较于甜菊糖苷A等高含量组分，甜菊糖苷M（Reb M）是甜菊糖苷中口感最好的组分。但是，Reb M在甜叶菊中含量极低，从植物中提取和精制的成本很高，难以大规模量产。此次弈柯莱生物获批的就是甜菊糖苷M，表明合成生物学技术为获得高值稀有产品提供了可能性，不仅解决了提取法供应不足和成本过高等问题，也解决了提取法甜菊糖苷存在的后苦味、金属味、甘草味及挂舌感等口感问题，能够帮助食品企业开发出更好的低糖或降糖产品。

弈柯莱生物不仅在甜菊糖苷方面获得国家监管部门批准，在医药、食品等多个领域，也已有多款产品开创了中国首家申报和首家获批先例。该公司与通化东宝药业股份有限公司联合研发的西格列汀仿制药于2021年获国家药监局药品审评中心（CDE）上市批准。该药物不仅是CDE近年来批复的首个使用非水解酶类生物合成的医药品种，也是自2020年初国家卫生健康委员会等4部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》后，首个获批基于生物合成的医药品种。此外，该公司与蒙牛集团合资公司虹摹生物开发的2'-岩藻糖基乳糖也在2023年10月获国家卫生健康委审批，成为我国首批母乳低聚糖（HMO）获批企业中唯一一家中国本土企业。

据悉，今年2月，弈柯莱生物成立弈柯糖生物科技（上海）有限公司，该子公司将全面负责甜菊糖苷业务的相关运营。弈柯莱生物将不断加大研发投入力度，实现技术创新，培育新质生产力，赋能产业高质量发展，助力更多传统产业升级。

《中国质量报》