中国质量新闻网讯 近日,云南德宏州市场监督管理局顺利完成今年省药监局下达的21个批次医疗器械监督抽样任务。其中:国抽2个批次、省抽19个批次。
一是强化工作部署。根据《云南省药品监督管理局关于印发2020年医疗器械监督抽检工作计划的通知》要求,及时制定我州医疗器械监督抽验工作方案下发到各县市局,组织全州各县市器械监管人员认真开展抽检工作。在时限内按要求将国家抽检所抽样样品及需要索取的资料分别寄送至中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所、贵州省医疗器械检测中心;省级抽检所抽样样品及需要索取的资料送达云南省医疗器械检验研究院进行检测。
二是强化工作要求。按照“先检查,后抽样”的原则开展抽样工作。重点对产品的合法性及生产、经营、使用行为的合法性进行检查,发现有违法违规行为的,终止抽样。同时,经营、使用环节的抽样不再抽取本省生产企业的产品。德宏州市场监督管理局统筹安排全州各县市局抽样品种,避免各地抽样过程对同一厂家、同一品种重复抽样。
三是强化工作协调。今年抽检工作任务中有几个品种抽样附加条件要求严格,相对于我州目前的情况,很难如期完成抽检任务;对此,德宏州市场监督管理局加大对各县市局的统筹指导工作,加大对全州各三甲医院、县级医院、保健院等医疗机构及医药公司等的协调力度,最终按时完成了抽检任务。(通讯员 李仕闯)