中国质量新闻网讯 2021年1月15日,安徽省药品监督管理局网站通告2020年12月安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息。
安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(2020年12月) | ||||||||||||
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 生产地址 | 企业关键人员 | 检查人员 | 缺陷项目 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 | |||
法定代表人或企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | ||||||||||
1 | 2020年7月25日至27日 | 康美(亳州)世纪国药有限公司 | 亳州市经济开发区银杏路1177号 | 魏海翔 | 徐先俊 | 曾宪义 | 贺 年 刘长明 陈秀萍 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷15项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。 | ||
2 | 2020年8月27日至29日 | 亳州市华鑫中药饮片科技有限公司 | 安徽省亳州市南部新区现代中药产业创业基地饮片生产区11号楼C座 | 车庆侠 | 徐晓喻 | 徐歌 | 王 成 陈 菡 叶六平 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷13项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。 | ||
3 | 2020年8月30日至1日 | 亳州灵丹中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区现代中药产业创业基地B区15号楼A座 | 赵国瑞 | 张文祥 | 张青峰 | 王 成 陈 菡 叶六平 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷15项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。 | ||
4 | 2020年8月29日至8月31日 | 安徽德昌药业股份有限公司 | 亳州市南一环路 | 葛德州 | 耿科英 | 吴雪 | 程民 洪军 马玲 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项,一般缺陷10项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月9日。 | ||
5 | 2020年8月27日至8月29日 | 安徽三义堂中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市十八里工业园区光华路 | 黄天慈 | 李源 | 梁立维 | 杨锡祥 尹鹏军 简永耀 | 严重缺陷0项,主要缺陷1项,一般缺陷16项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月9日。 | ||
6 | 2020年09月24日至09月26日 | 安徽九合堂国药有限公司 | 亳州市南部新区中药产业创业基地饮片A区7号楼B座 | 陈金龙 | 李仁宾 | 田幸福 | 汪浩亮 叶六平 倪凯 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷11项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月16日。 | ||
7 | 2020年09月24日至09月26日 | 安徽人民中药饮片有限公司 | 亳州市经济开发区华佗大道与百合路交叉口 | 陈雷 | 白方 | 李可 | 时 艳 殷晓建 丁宏珍 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷11项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月16日。 | ||
8 | 2020年9月24日至9月26日 | 安徽友信药业有限公司 | 安徽省亳州经济开发区桐花路555号 | 蒋云廷 | 丁伟娜 | 张红平 | 刘翠权 方璋俊 程 正 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷15项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月21日。 | ||
9 | 2020年9月24日至9月26日 | 安徽致良中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区现代中药产业创业基地饮片生产区13号A座 | 聂连知 | 赵家清 | 郭福杰 | 樊亚军 王 贺 王国勤 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷13项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为2021年1月7日。 | ||
10 | 2020年9月24日至9月26日 | 安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 | 亳州市南部新区创业园B区9号楼A座 | 袁琛 | 朱鑫 | 袁永健 | 张文杨 管玉云 田 军 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷10项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月5日。 | ||
11 | 2020年9月24至26日 | 安徽魏武中药饮片科技有限公司 | 安徽省亳州市工业区研发路18号 | 李杨 | 周慧 | 苏志强 | 刘小琼 吴迪 汪秀月 | 严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷10项 | 不合GMP要求 | 省局第二分局告诫、约谈、限期整改,相关线索由省局第二分局调查处理。 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。企业已完成整改。 | |
12 | 2020年10月26日至28日 | 亳州市兴荣中药材饮片有限公司 | 亳州市十八里工业园区 B 区 | 王亚洲 | 王丽华 | 吴小刚 | 柳梅 赵德文 刘春亮 | 严重缺陷0项、主要缺陷2项、一般缺陷11项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月13日。 | ||
13 | 2020年10月16日至18日 | 安徽润通药业有限公司 | 安徽省阜阳市太和县城关镇工业园东区刘响厂东侧 | 荆贺龙 | 李伟 | 程豹 | 马妍妍 吴左云 丁宏珍 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷13项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月13日。 | ||
14 | 2020年10月21日至23日 | 安徽臻善阁中药饮片有限公司 | 蒙城县开发区南区经二路东侧、南距纬四路北侧约250米,北侧距纬三路北侧约215米 | 苏小辉 | 关守成 | 华盛 | 金阳 马玲 洪军 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷12项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月19日。 | ||
15 | 2020年11月6日至11月8日 | 黄山广印堂中药有限公司 | 黄山市黄山区黄山工业园区 | 高广印 | 叶飞 | 吴立华 | 陈秀萍 储安民 程正 | 严重缺陷1项、主要缺陷3项、一般缺陷10项 | 不符合GMP要求 | 由省局第八分局告诫、约谈、限期整改,相关线索由省局第二分局调查处理。 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月5日。企业已完成整改。 | |
16 | 2020年11月16日至11月18日 | 安徽省龙翔生物科技有限公司 | 临泉县经济开发区兴泉大道与兴园路交叉口东侧150米处 | 刘濮铭 | 崔祥 | 李雪明 | 杨锡祥 刘春亮 倪凯 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷10项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月9日。 | ||
17 | 2020年11月4日至6日 | 亳州市詹政中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区现代中药产业创业基地B区17号楼C座 | 詹祥虎 | 徐晓燕 | 丁伟杰 | 张文杨 马 玲 邓祖磊 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项,一般缺陷12项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。 | ||
18 | 2020年11月6日至11月8日 | 安徽广印堂制药有限公司 | 亳州市国际中医药高科园区1栋1号 | 高广印 | 师修中 | 王天宇 | 张 慧 张海龙 夏新生 | 严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷7项 | 不符合GMP要求 | 省局第二分局告诫、约谈、限期整改,相关线索由省局第二分局调查处理。 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月21日。企业已完成整改。 | |
19 | 2020年11月6日至8日 | 天马(安徽)国药科技股份有限公司 | 亳州亳芜现代产业园区(汤王大道以西,南扩三路北) | 马峰 | 梁秀红 | 郝学艳 | 朱克旭 赵德文 李多福 | 严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷12项 | 不符合GMP要求 | 省局第二分局告诫、约谈、限期整改,相关线索由省局第二分局调查处理。 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月19日。企业已完成整改。 | |
20 | 2020年11月6日至8日 | 安徽天草堂中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区创业基地B区17号楼A座 | 唐震 | 王静 | 王东东 | 李峰 吴旭娟 邵 超 | 严重缺陷1项、主要缺陷3项、一般缺陷12项 | 不符合GMP要求 | 省局第二分局告诫、约谈、限期整改,相关线索由省局第二分局调查处理。 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。企业已完成整改。 | |
21 | 2020年11月6日至8日 | 亳州市天济药业有限公司 | 安徽省亳州市南部新区百合路1051号 | 刘小龙 | 杨艳飞 | 潘雪峰 | 王 浩 王 波 徐庆辉 | 严重缺陷0项、主要缺陷1项、一般缺陷6项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。 | ||
22 | 2020年11月6日至8日 | 亳州长征中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区创业基地B区10楼C座 | 葛鹏辉 | 李莉 | 李魁峰 | 刘洪林 殷晓建 徐士敏 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷11项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月23日。 | ||
23 | 2020年11月6日至8日 | 安徽健怡堂中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市高新区酒城大道以南、芜二路东、槐花路以北 | 聂强 | 张静 | 田彬 | 翟必华 赵俊强 赵向阳 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷8项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月27日。 | ||
24 | 2020年11月6日至8日 | 安徽致鑫中药饮片有限公司 | 安徽省阜阳市太和县经济开发区裕民东路路北 | 范兴运 | 王耀华 | 李秀玲 | 董增惠 王丽娜 颜晓航 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷9项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为11月27日。 | ||
25 | 2020年11月6日至11月8日 | 安徽省本草国药饮片有限公司 | 安徽省亳州市谯城区十八里工业区 | 李素亮 | 王长青 | 王帅兵 | 程 民 余 华 王铁柱 | 严重缺陷1项、主要缺陷2项、一般缺陷10项 | 不符合GMP要求 | 省局第二分局告诫、约谈、限期整改,相关线索由省局第二分局调查处理。 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月24日。企业已完成整改。 | |
26 | 2020年11月27日至11月29日 | 安徽三源堂国药有限公司 | 安徽省亳州市亳芜现代产业园区茴香路268号 | 陈永魁 | 陈培培 | 许皖鹤 | 刘翠权 邓祖磊 刘春亮 | 严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷15项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查结论日期为12月24日。 | ||
27 | 2020年12月3日至4日 | 亳州市沪谯药业有限公司 | 亳州市工业园区 | 顾振荣 | 郭强 | 胡中盛 | 蒋岩松 | 一般缺陷8项 | 符合GMP要求 | “双随机”飞行检查 | ||
28 | 2020年12月3日至4日 | 安徽祥云谷现代中药有限公司 | 安徽省宣城市旌德县经济开发区篁嘉园区篁嘉大道 | 周俊 | 徐洁 | 叶宗荣 | 汪浩亮 | 主要缺陷1项、一般缺陷3项 | 基本符合GMP要求 | 省局告诫,由省局第八分局约谈,限期整改。 | “双随机”飞行检查。企业已完成整改。 | |
29 | 2020年12月10日至11日 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 亳州市谯城区十八里工业园区6号 | 王芬 | 吴文琦 | 张涛 | 宫文武 | 严重缺陷1项、一般缺陷4项 | 不符合GMP要求 | 告诫、约谈、限期整改,相关线索移交省局第二分局调查处理。 | 飞行检查。企业已完成整改。 |