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格里欧医疗公司Galil Medical Ltd. 对冷冻消融针主动召回

2021-01-08 22:51:00 北京市药品监管局网站

格里欧医疗公司Galil Medical Ltd.对冷冻消融针主动召回

  美中互利(北京)国际贸易有限公司报告,由于2020年9月期间收到2019年2月至2020年9月关于冷冻消融针漏气的投诉信息。调查发现部分是由于冷冻消融针在使用前没有按照说明书要求进行完整性和功能性检测,这可能会导致气体进入体内,造成严重的伤害。通过向客户提供使用安全通知,提示并指导客户正确使用冷冻消融针,以降低手术过程中因漏气对患者造成伤害的可能性。格里欧医疗公司GalilMedicalLtd.对其生产的冷冻消融针(注册或备案号:国械注进20203011503)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:贤达)
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