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STEREOTAXIS, INC.对磁导航系统主动召回

2020-11-27 23:06:17 北京市药品监督管理局网站

北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于 Niobe-ES中的磁铁控制计算机(MCC)和用户界面计算机(UIC)中使用的旧设计版本的SATA电缆可能导致电弧和起火等原因, STEREOTAXIS, INC.对其生产的磁导航系统(注册或备案号:国械注进20203011504)主动召回。召回级别为二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:六六)
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