波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于企业经投诉发现,涉及产品可能因外部因素导致特定批次产品的头端变脆,导致头端脱离于术中或者术前出现头端断裂的问题,生产商Boston Scientific Corporation对血管造影导管Angiographic Catheter(注册证编号:国械注进20153774215)主动召回。召回级别为一级,涉及产品的名称、注册证或备案凭证编码、型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年8月17日
Boston Scientific Corporation对血管造影导管Angiographic Catheter主动召回.pdf