施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品标签印刷错误的问题。生产商Smith & Nephew,Inc.美国施乐辉有限公司对膝关节手术器械(备案凭证编码:国械备20151696号)、髋关节手术器械(备案凭证编码:国械备20151787号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年 8 月 18 日
Smith & Nephew,Inc.美国施乐辉有限公司对膝关节手术器械、髋关节手术器械主动召回.pdf