波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、特定批次产品的套圈切割失败可能导致无法切割和去除息肉的问题。生产商Boston Scientific Corporation对一次性息肉勒除器(注册证号:国械注进20173220892、国械注进20193011635)、一次性使用电圈套器(注册证号:国械注进20173256341)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2020年 8 月 18 日
Boston Scientific Corporation对一次性息肉勒除器、一次性使用电圈套器主动召回.pdf