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广东省药品监督管理局发布药品生产安全监管检查通报(2020年第1号)

2020-07-07 23:31:53 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2020年7月6日,广东省药品监督管理局网站发布药品生产安全监管检查通报(2020年第1号)。

序号

企业名称

地市

法定代表人

质量受权人

检查时间

检查结果

检查类型

备注

1

广州花海药业股份有限公司

广州

吴智南

邹燕萍

2019年11月5日

不符合药品GMP要求

飞行检查

省局实施约谈,要求企业暂停洗剂的生产。

2

2020年1月7日

已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作

日常监督检查

省局已于2020年1月10日同意企业恢复生产洗剂。

3

广东三蓝药业股份有限公司

揭阳

罗庆进

李素琴

2019年11月28日至29日

不符合药品GMP要求

飞行检查

省局实施约谈,要求企业暂停丸剂、中药前处理及提取车间(口服制剂)的生产。

2020年6月11日

已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作

日常监督检查

省局已于2020年7月2日同意企业恢复生产丸剂、中药前处理及提取车间(口服制剂)的生产。

4

广东源森泰药业有限公司

揭阳

林旭生

魏泽涛

2019年11月26日至27日

不符合药品GMP要求

飞行检查

省局实施约谈,要求企业暂停生产中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。

2020年2月19日

已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作

日常监督检查

省局已于2020年3月18日同意企业恢复生产中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。

5

佛山市佛饮中药饮片科技有限公司

佛山

欧永海

陈万铭

2019年12月2日

已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作

日常监督检查

省局已于2020年1月8日返还中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)的《药品GMP证书》(证书编号:GD20180887)。

6

广东众生药业股份有限公司

东莞

陈永红

胡清华

2020年1月8日-9日

未发现违法违规行为

飞行检查

——

7

广州南新制药有限公司

广州

杨文逊

徐文坚

2020年1月23日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

8

广州市香雪制药股份有限公司

广州

王永辉

刘国宏

2020年1月23日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

9

广东双林生物制药有限公司

湛江

史跃武

刘仁金

2020年2月3日

未发现违法违规行为

省级重点企业监管

——

10

广州白云山天心制药股份有限公司

广州

陈昆南

邓二招

2020年2月4日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

11

广州至信中药饮片股份有限公司

广州

魏平

黄昌杰

2020年2月6日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

12

广东一方制药有限公司

佛山

程学仁

魏梅

2020年2月21日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

13

广州白云山光华制药股份有限公司

广州

黄坤荣

郑如文

2020年2月24日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

14

广州一品红制药有限公司

广州

李捍雄

郭德铭

2020年2月26日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

15

广州万正药业有限公司

广州

张和灿

古一雯

2020年3月2日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

16

广州市药材公司中药饮片厂

广州

孔箭

陈俊禧

2020年3月5日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

17

深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳

杜伟民

朱征宇

2020年3月10日至14日

未发现违法违规行为

2020年度药品GMP跟踪检查

——

18

广州康臣药业有限公司

广州

高海恩

黄从玮

2020年3月11日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

19

佛山市南海北沙制药有限公司

佛山

黄升

邓光伟

2020年3月11日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查


20

广东双林生物制药有限公司

湛江

黄灵谋

张伟

2020年3月12日至13日

未发现违法违规行为

2020年度药品GMP跟踪检查

——

21

广东双林生物制药有限公司

湛江

黄灵谋

张伟

2020年3月13日

未发现违法违规行为

省级重点企业监管

——

22

三才石歧制药股份有限公司

中山

梁军伦

吴垂铠

2020年3月13日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

23

广州百特医疗用品有限公司

广州

徐润红

容笑敏

2020年3月17日至18日

未发现违法违规行为

2020年度药品GMP跟踪检查

——

24

广州白云山中一药业有限公司

广州

张春波

黎炳华

2020年3月17日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

25

国药集团广东环球制药有限公司

佛山

傅咏梅

卢伟玲

2020年3月18日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

26

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

广州

黄海文

郑丽真

2020年3月20日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

27

广州绿十字制药有限公司

广州

梁峰

赵小乐

2020年3月25日

未发现违法违规行为

疫情防控药品专项检查

——

28

广东一方制药有限公司

佛山

程学仁

魏梅

2020年3月26日至27日

未发现违法违规行为

2020年度药品GMP跟踪检查

——


(责任编辑:六六)
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