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信网5月21日讯 近日，山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告(2020年第2期)，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，山东省各级药品监督管理部门和检验机构在全省范围内开展了药品监督抽检。
经核查确认，标示10家生产企业(配制单位)的8个品种共10批次药品，经抽检不符合标准规定。相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
山东省药品监督管理局2020年第2期质量通告不符合规定药品名单
山东省药品监督管理局2020年第2期质量通告不符合规定药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 白头翁 | 安徽惠隆中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20180101 | 国药控股国大药房山东有限公司沂水县鑫华路连锁店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、鉴别-显微鉴别、薄层色谱 | 聊城市食品药品检验检测中心 | |
2 | 白头翁 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 170701 | 济南市章丘区人民医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别-薄层色谱，含量测定-白头翁皂苷B4 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
3 | 白头翁 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181001 | 威海市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 鉴别-薄层色谱，含量测定-白头翁皂苷B4 | 聊城市食品药品检验检测中心 | * |
4 | 北柴胡 | 山东本草堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201808010 | 滕州市荆河街道张刘庄村卫生室 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 枣庄市食品药品检验中心 | |
5 | 蝉蜕 | 菏泽健民中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 181104 | 菏泽市立医院分院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 菏泽市食品药品检验检测研究院 | |
6 | 炒酸枣仁 | 临沂天源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 180301 | 沂南县大庄中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状-性状,含量测定-酸枣仁皂苷A | 临沂市食品药品检验检测中心 | |
7 | 丹芪通脉胶囊 | 菏泽市中医医院 | 医疗机构制剂 | 20190302 | 菏泽市中医医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁ZBZ0052011 | 不符合规定 | 检查-水分,检查-装量差异,性状 | 山东省食品药品检验研究院 | |
8 | 地骨皮 | 临沂康宇中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160708 | 兰陵县南桥中心卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查-总灰分 | 枣庄市食品药品检验中心 | |
9 | 颠茄口服溶液 | 青岛市市立医院 | 口服溶液 | 20190418 | 青岛市市立医院 | 山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁药制ZBH0099 | 不符合规定 | 检查-微生物限度 | 山东省食品药品检验研究院 | |
10 | 感冒清热颗粒 | 广西维威制药有限公司 | 颗粒剂 | 181109 | 聊城市东昌府区齐鲁大药店连锁有限公司总店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 东营市食品药品检验中心 | |
备注：标“*”中药饮片为标示生产企业否认生产该批药品。 | ||||||||||
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